Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Віатріс 25 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 50 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 75 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 100 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 150 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 200 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 225 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Віатріс 300 мг капсули тверді EFG

прегабалін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Прегабалін Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Прегабалін Віатріс
Як застосовувати Прегабалін Віатріс
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Прегабалін Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прегабалін Віатріс і для чого його застосовують

Прегабалін Віатріс містить активну речовину прегабалін, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Віатріс застосовують для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль може також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомуванням (відчуттям стомленості) і може впливати на фізичну та соціальну активність та на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін Віатріс застосовують для лікування певних форм епілепсії (парціальні напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначає Прегабалін Віатріс для лікування епілепсії у разі, якщо поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Вам слід приймати Прегабалін Віатріс у поєднанні з поточним лікуванням. Прегабалін Віатріс не слід застосовувати окремо, його завжди слід використовувати в комбінації з іншими протиприпадковими засобами.

Генералізований тривожний розлад: Прегабалін Віатріс застосовують для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР). Симптоми ГТР — це надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ГТР може також супроводжуватися відчуттям непокоя або внутрішнього збудження, схильністю до швидкого втомування, труднощами з концентрацією уваги або відчуттям «порожнечі в голові», підвищеною дратівливістю, м’язовим напруженням або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та щоденних переживань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Прегабаліну Віатріс

Не приймайте Прегабалін Віатріс

Якщо Ви маєте алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прегабаліну Віатріс.

Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Деякі пацієнти, які отримували лікування Прегабаліном Віатріс, повідомляли про симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До цих симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеного шкірного висипання. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Прегабалін Віатріс може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.
Прегабалін Віатріс може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни у зорі, багато з яких є тимчасовими. Якщо Ви відчуваєте будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.
Діабетики, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни своїх ліків від цукрового діабету.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають схожі побічні ефекти, як і Прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному застосуванні.
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували лікування Прегабаліном Віатріс. Більшість з них були літніми пацієнтами з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас є історія серцевих захворювань.
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримували лікування Прегабаліном Віатріс. Якщо під час лікування Прегабаліном Віатріс Ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте про це лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.
У деяких пацієнтів, які отримують лікування протизапальними засобами, таких як Прегабалін Віатріс, виникали думки про самопошкодження або суїцидальні думки або спостерігалася суїцидальна поведінка. Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть такі думки або Ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.
Коли Прегабалін Віатріс приймається разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запори, кишкові блокади або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у Вас виник запір, особливо якщо Ви схильні до цього стану.
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що Ви маєте підвищений ризик стати залежними від Прегабаліну Віатріс.
Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування Прегабаліном Віатріс або невдовзі після припинення лікування. Якщо у Вас виникли напади епілепсії, негайно зв’яжіться з лікарем.
Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали Прегабалін Віатріс і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
Повідомлялося про випадки утрудненого дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні розлади, ниркову недостатність або Вам більше 65 років, лікар може призначити Вам іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо Ви відчуваєте труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від Прегабаліну Віатріс (необхідність продовжувати прийом ліків). Можуть виникнути симптоми відміни при припиненні прийому Прегабаліну Віатріс (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Віатріс» та «Якщо Ви припинили лікування Прегабаліном Віатріс»). Якщо Ви хвилюєтеся, що можете стати залежними від Прегабаліну Віатріс, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Прегабаліну Віатріс, це може бути ознакою того, що Ви стали залежними:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Ви відчуваєте, що Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені.
Ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви відчуваєте нездужання, і стан покращується, коли Ви знову приймаєте ліки.

Якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для Вас, включаючи час, коли доцільно припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Інші ліки та Прегабалін Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прегабалін Віатріс та певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін Віатріс застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо Прегабалін Віатріс приймається разом з іншими ліками, що містять:

Оксикодон — (використовується як знеболювальний засіб)
Лоразепам — (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь

Прегабалін Віатріс можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабаліну Віатріс можна приймати як з їжею, так і без неї.

Рекомендується уникати прийому алкоголю під час лікування Прегабаліном Віатріс.

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати Прегабалін Віатріс під час вагітності або періоду годування груддю, якщо лише лікар не призначив Вам це. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плода, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади. Це контрастує з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не отримували прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прегабалін Віатріс може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з важкими механізмами або займатися іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки Ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Прегабалін Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав Вам лікар або фармацевт. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більше ліків, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме Вам.

Прегабалін Віатріс призначений виключно для перорального застосування.

Периферичний та центральний нейропатичний біль, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

Приймайте кількість капсул, яку вказав Вам лікар.
Доза, яка була підібрана для Вас залежно від стану здоров’я, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
Ваш лікар може порадити приймати Прегабалін Віатріс дві або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте одну дозу вранці та одну ввечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо тричі на добу — приймайте одну дозу вранці, одну в обід та одну ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо Ви вважаєте, що дія Прегабалін Віатріс надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви літня людина (старше 65 років), Ви повинні приймати Прегабалін Віатріс звичайним чином, якщо тільки у Вас немає проблем із нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у Вас є проблеми з нирками.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.

Продовжуйте приймати Прегабалін Віатріс до тих пір, поки Ваш лікар не скаже Вам припинити його застосування.

Якщо Ви прийняли більше Прегабалін Віатріс, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку або флакон з капсулами Прегабалін Віатріс. У разі передозування Ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про напади епілепсії.

Якщо Ви забули прийняти Прегабалін Віатріс

Дуже важливо приймати капсули Прегабалін Віатріс регулярно, щодня о той самий час. Якщо Ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. У цьому випадку просто продовжуйте приймати ліки за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припиняєте лікування Прегабалін Віатріс

Не припиняйте прийом Прегабалін Віатріс раптово. Якщо Ви хочете припинити його застосування, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Він пояснить Вам, як це зробити. Якщо Ви припиняєте лікування, це має робитися поступово, принаймні протягом одного тижня.

Після закінчення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабалін Віатріс Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються симптомами відмивання. До них належать: порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути важчими, якщо Ви приймали Прегабалін Віатріс довший час. Якщо Ви відчуваєте симптоми відмивання, зверніться до свого лікаря.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже почасті: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Запаморочення, сонливість, головний біль.

Почасті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Підвищений апетит.
Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого потягу, дратівливість.
Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, незвичайне відчуття.
Нечітке бачення, подвійне бачення.
Запаморочення, порушення рівноваги, падіння.
Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота.
Утруднення ерекції.
Набряк тіла, включаючи кінцівки.
Почуття сп'яніння, порушення способу ходи.
Набор ваги.
Судоми м'язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
Біль у горлі.

Непочасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, підвищений рівень цукру в крові.
Зміна сприйняття себе, тривожність, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психічної діяльності, труднощі з мисленням, підвищений статевий потяг, проблеми у статевих стосунках, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції.
Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни зору, включаючи тунельний зір, спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, подразливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання.
Сухість очей, набряк очей, біль у очах, стомлені очі, сльозотеча, подразнення очей.
Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, підвищений кров'яний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність.
Покрасніння, приливи гарячої крові.
Утруднення дихання, сухість у носі, закладеність носа.
Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота.
Потливість, висип, озноб, лихоманка.
М'язові спазми, набряк суглобів, м'язова ригідність, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї.
Біль у молочних залозах.
Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу.
Слабкість, спрага, тиск у грудях.
Зміни в результатах аналізів крові та печінки (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, виділення з носа, носова кровотеча, кашель, хрипіння.
Болісні менструальні цикли.
Почуття холоду в руках і ногах.

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

Порушення нюху, коливання зору, порушення сприйняття глибини, візуальне мерехтіння, втрата зору.
Розширені зіниці, косоокість.
Холодний піт, тиск у горлі, набряк язика.
Запалення підшлункової залози.
Утруднення ковтання.
Повільна або знижена рухливість тіла.
Утруднення правильного письма.
Накопичення рідини в черевній порожнині.
Наявність рідини в легенях.
Судоми.
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
Ураження м'язів.
Виділення молока, незвичайне збільшення молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків.
Переривання менструального циклу.
Ниркова недостатність, зниження кількості сечі, затримка сечі.
Зниження кількості лейкоцитів.
Невідповідна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки.
Алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, набряк очей (кератит), та серйозні шкірні реакції, що характеризуються червонуватими плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності до рухів) та м'язова ригідність.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Печінкова недостатність.
Гепатит (запалення печінки).

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

Розвиток залежності від Прегабаліну Віатріс («наркотична залежність»).

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном Віатріс слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. «Якщо ви припинили лікування Прегабаліном Віатріс»).

Якщо у вас виникли набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє, з'являються пухирі або шелушиться, негайно зверніться по медичну допомогу.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні.

Під час постмаркетингового спостереження були зареєстровані такі побічні ефекти: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Блистер: Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакон: Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабалін Віатріс

Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.

Інші складові: гідроксипропілцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е171), лаурилсульфат натрію, вода очищена, лак Шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, гідроксид калію, концентрований розчин аміаку, оксид заліза жовтий (Е172) та еритрозин (Е127).

Зовнішній вигляд Прегабалін Віатріс та вміст упаковки

Тверда капсула.

Прегабалін Віатріс 25 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом білого кольору та непрозорою кришкою світло-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB25 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 21, 56, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 56 × 1, 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 50 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом білого кольору та непрозорою кришкою темно-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB50 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 21, 56, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 75 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом світло-персикового кольору та непрозорою кришкою світло-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB75 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, у однодозових перфорованих блистерах, що містять 14 × 1, 56 × 1 або 100 × 1 капсул, а також у флаконах, що містять 200 капсул.
Прегабалін Віатріс 100 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом темно-персикового кольору та непрозорою кришкою темно-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB100 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 21, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 150 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом білого кольору та непрозорою кришкою світло-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB150 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, у однодозових перфорованих блистерах, що містять 14 × 1, 56 × 1 або 100 × 1 капсул, а також у флаконах, що містять 200 капсул.
Прегабалін Віатріс 200 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом світло-персикового кольору та непрозорою кришкою світло-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB200 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 21, 84 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 84 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 225 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом темно-персикового кольору та непрозорою кришкою темно-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB225 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, а також у однодозових перфорованих блистерах, що містять 56 × 1 або 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 300 мг капсули тверді	Тверда капсула, заповнена білим або майже білим порошком, з непрозорим корпусом білого кольору та непрозорою кришкою світло-персикового кольору. На капсулі вздовж осі друковано MYLAN над PB300 чорнилом на кришці та корпусі.
Доступна у блистерах, що містять 14, 56 або 100 капсул, у однодозових перфорованих блистерах, що містять 56 × 1 або 100 × 1 капсул, а також у флаконах, що містять 200 капсул.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Організатор дозволу на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина

McDermott Laboratories Limited під комерційною назвою Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Ірландія

Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Португалія

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника організатора дозволу на реалізацію.

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Телефон: + 34 900 102 712

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.