Pregabalina Viatris 200 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pregabalin Viatris 25 mg capsule rigide EFG

Pregabalin Viatris 50 mg capsule rigide EFG

Pregabalin Viatris 75 mg capsule rigide EFG

Pregabalin Viatris 100 mg capsule rigide EFG

Pregabalin Viatris 150 mg capsule rigide EFG

Pregabalin Viatris 200 mg capsule rigide EFG

Pregabalin Viatris 225 mg capsule rigide EFG

Pregabalin Viatris 300 mg capsule rigide EFG

pregabalin

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di consultarla nuovamente.
• Se ha domande, rivolga si al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pregabalin Viatris e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Viatris
3. Come prendere Pregabalin Viatris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Pregabalin Viatris
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Pregabalina Viatris e a cosa serve

Pregabalina Viatris contiene il principio attivo pregabalina, appartenente a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia, del dolore neuropatico e del disturbo d'ansia generalizzata (DAG) negli adulti.

Dolore neuropatico periferico e centrale: Pregabalina Viatris è utilizzato per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Diverse patologie possono provocare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, fitte elettriche, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modifiche dell'umore, disturbi del sonno, affaticamento (stanchezza) e può influire sull'attività fisica e sociale e sulla qualità generale della vita.

Epilessia: Pregabalina Viatris è utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di epilessia (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico le prescriverà Pregabalina Viatris per trattare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse in grado di controllare adeguatamente la malattia. Deve assumere Pregabalina Viatris in aggiunta alla terapia in corso. Pregabalina Viatris non deve essere somministrato da solo, ma deve sempre essere utilizzato in associazione con altri trattamenti antiepilettici.

Disturbo d'ansia generalizzata: Pregabalina Viatris è utilizzato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzata (DAG). I sintomi del DAG sono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il DAG può causare anche irrequietezza o sensazione di agitazione nervosa, facile affaticamento (stanchezza), difficoltà di concentrazione o sensazione di vuoto mentale, irritabilità, tensione muscolare o disturbi del sonno. Questo è diverso dallo stress e dalle tensioni della vita quotidiana.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Pregabalin Viatris

Non prenda Pregabalin Viatris

• Se è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere Pregabalin Viatris.

• Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, associate al trattamento con pregabalina. Interrompa immediatamente l’assunzione di pregabalina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.
• Alcuni pazienti trattati con Pregabalin Viatris hanno riportato sintomi indicativi di una reazione allergica. Tali sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché comparsa di eruzioni cutanee diffuse. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico.
• Pregabalin Viatris è stato associato a capogiri e sonnolenza, che potrebbero aumentare il rischio di infortuni accidentali (cadute) nei pazienti anziani. Pertanto, deve prestare cautela finché non si sarà abituato agli effetti che questo medicinale può avere.
• Pregabalin Viatris può causare visione offuscata, perdita della vista o altri cambiamenti visivi, molti dei quali transitori. Se nota qualsiasi alterazione della vista, deve informare immediatamente il medico.
• I pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalina potrebbero necessitare di un aggiustamento dei farmaci per il diabete.
• Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti nei pazienti con lesione del midollo spinale, poiché questi pazienti potrebbero assumere altri farmaci per il trattamento, ad esempio, del dolore o della spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina, con conseguente aumento dell’intensità di tali effetti quando assunti contemporaneamente.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti trattati con Pregabalin Viatris. La maggior parte di questi pazienti erano anziani con patologie cardiovascolari. Prima di utilizzare questo medicinale, deve informare il medico se ha avuto in precedenza malattie cardiache.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti trattati con Pregabalin Viatris. Se durante il trattamento nota una riduzione della capacità di urinare, deve informare il medico, poiché l’interruzione del trattamento potrebbe migliorare tale condizione.
• Alcuni pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici come Pregabalin Viatris hanno manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio o hanno mostrato comportamenti suicidari. Se in qualsiasi momento dovesse manifestare tali pensieri o comportamenti, contatti immediatamente il medico.
• Quando Pregabalin Viatris viene assunto insieme ad altri farmaci che possono causare stitichezza (come alcuni tipi di farmaci antidolorifici), possono insorgere problemi gastrointestinali (ad esempio, stitichezza, ostruzione o paralisi intestinale). Informi il medico se soffre di stitichezza, specialmente se è particolarmente soggetto a questo problema.
• Prima di assumere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci su prescrizione o droghe illegali, oppure se ha sviluppato dipendenza da questi; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Pregabalin Viatris.
• Sono stati segnalati casi di convulsioni durante il trattamento con Pregabalin Viatris o poco dopo l’interruzione del trattamento. Se manifesta convulsioni, contatti immediatamente il medico.
• Sono stati segnalati casi di riduzione della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che assumevano Pregabalin Viatris e che avevano altre patologie. Informi il medico se ha avuto in precedenza malattie gravi, comprese malattie epatiche o renali.
• Sono stati segnalati casi di difficoltà respiratorie. Se soffre di disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, insufficienza renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose differente. Contatti il medico se manifesta difficoltà respiratorie o respirazione superficiale.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Pregabalin Viatris (necessità di continuare ad assumere il farmaco). Possono manifestare sintomi da astinenza quando interrompono l’assunzione di Pregabalin Viatris (vedere sezione 3, “Come prendere Pregabalin Viatris” e “Se interrompe il trattamento con Pregabalin Viatris”). Se teme di poter sviluppare dipendenza da Pregabalin Viatris, è importante che ne parli con il medico.

Se nota uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Pregabalin Viatris, potrebbe trattarsi di un segno di dipendenza:

• Ha bisogno di assumere il farmaco per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Sente il bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta assumendo il farmaco per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di ridurre o controllare l’assunzione del farmaco.
• Quando interrompe l’assunzione del farmaco, si sente male e si sente meglio non appena lo riprende.

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, parli con il medico per discutere il piano terapeutico più appropriato per lei, compreso il momento più adatto per interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Bambini e adolescenti

L’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni); pertanto, la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia di età.

Altri medicinali e Pregabalin Viatris

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Pregabalin Viatris e alcuni farmaci possono influenzarsi reciprocamente (interazioni). Quando Pregabalin Viatris viene assunto insieme a determinati farmaci con effetto sedativo (inclusi gli oppioidi), tali effetti possono potenziarsi, causando insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione può aumentare se Pregabalin Viatris viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:

• Ossicodone – (utilizzato come analgesico)
• Lorazepam – (utilizzato per il trattamento dell’ansia)
• Alcol

Pregabalin Viatris può essere assunto insieme a contraccettivi orali.

Assunzione di Pregabalin Viatris con cibi, bevande e alcol

Le capsule di Pregabalin Viatris possono essere assunte con o senza cibo.

Si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con Pregabalin Viatris.

Gravidanza e allattamento

Non deve assumere Pregabalin Viatris durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. L’uso di pregabalina durante i primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento medico. In uno studio che ha esaminato dati di donne nei paesi nordici che hanno assunto pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza, 6 neonati su 100 presentavano tali malformazioni congenite. Questo dato si confronta con 4 neonati su 100 nati da donne non trattate con pregabalina nello studio. Sono state segnalate anomalie del viso (fenditure labiopalatine), degli occhi, del sistema nervoso (incluso il cervello), dei reni e degli organi genitali.

Deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace nelle donne in età fertile. Se è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Pregabalin Viatris può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né praticare altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Pregabalina Viatris

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Pregabalina Viatris è esclusivamente per uso orale.

Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o disturbo d'ansia generalizzata:

• Prenda il numero di capsule indicato dal medico.
• La dose, adattata al suo caso specifico e alla sua condizione, sarà generalmente compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
• Il medico le indicherà se assumere Pregabalina Viatris due o tre volte al giorno. Nel caso di due assunzioni giornaliere, prenda Pregabalina Viatris una volta al mattino e una alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno. Nel caso di tre assunzioni giornaliere, prenda Pregabalina Viatris al mattino, a mezzogiorno e alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno.

Se ritiene che l'effetto di Pregabalina Viatris sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se è un paziente anziano (di età superiore a 65 anni), deve assumere Pregabalina Viatris normalmente, salvo che non abbia problemi renali.

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi diverse se ha problemi renali.

Inghiotta la capsula intera con acqua.

Continui a prendere Pregabalina Viatris finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Pregabalina Viatris superiore a quella prescritta

Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. Porti con sé il contenitore o il flacone delle capsule di Pregabalina Viatris. Assumendo una quantità maggiore di Pregabalina Viatris rispetto a quella prescritta, potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono state segnalate anche crisi epilettiche.

Se dimentica di prendere Pregabalina Viatris

È importante che prenda le capsule di Pregabalina Viatris regolarmente, alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, continui a prendere la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Pregabalina Viatris

Non interrompa bruscamente l'assunzione di Pregabalina Viatris. Se desidera smettere di prendere Pregabalina Viatris, parli prima col medico. Sarà il medico a indicarle come procedere. Se deve interrompere il trattamento, ciò deve avvenire gradualmente, in un periodo di almeno una settimana.

Una volta terminato un trattamento a breve o a lungo termine con Pregabalina Viatris, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati effetti da sospensione. Tali effetti includono disturbi del sonno, cefalea, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, pensieri di farsi del male o di suicidarsi, dolore, sudorazione e capogiri. Questi effetti possono manifestarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalina Viatris per un periodo di tempo più lungo. Se dovesse manifestare effetti da sospensione, si rivolga al medico.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Molto frequenti: possono riguardare più di 1 persona su 10

• Capogiri, sonnolenza, cefalea.

Frequenti: possono riguardare fino a 1 persona su 10

• Aumento dell’appetito.
• Sensazione di euforia, confusione, disorientamento, diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità.
• Alterazione dell’attenzione, goffaggine nei movimenti, deterioramento della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, affaticamento, sensazione anomala.
• Vista offuscata, visione doppia.
• Vertigini, problemi di equilibrio, cadute.
• Bocca secca, stitichezza, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, gonfiore addominale.
• Difficoltà nell’erezione.
• Gonfiore del corpo, comprese le estremità.
• Sensazione di ebbrezza, alterazioni della deambulazione.
• Aumento di peso.
• Crampi muscolari, dolore alle articolazioni, dolore alla schiena, dolore alle estremità.
• Mal di gola.

Poco frequenti: possono riguardare fino a 1 persona su 100

• Perdita di appetito, perdita di peso, bassi livelli di zucchero, alti livelli di zucchero nel sangue.
• Cambiamento nella percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, cambiamenti dell’umore, difficoltà a trovare le parole, allucinazioni, sogni insoliti, crisi di panico, apatia, aggressività, umore elevato, deterioramento mentale, difficoltà di pensiero, aumento del desiderio sessuale, problemi nei rapporti sessuali inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione.
• Cambiamenti visivi, movimenti oculari insoliti, alterazioni della vista inclusa la visione a tunnel, lampi di luce, movimenti spastici, riflessi diminuiti, iperattività, capogiri in posizione eretta, pelle sensibile, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, diminuzione della coscienza, perdita di conoscenza, svenimenti, aumento della sensibilità ai rumori, malessere generale.
• Secchezza oculare, gonfiore degli occhi, dolore agli occhi, occhi affaticati, lacrimazione, irritazione oculare.
• Alterazioni del ritmo cardiaco, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna bassa, pressione sanguigna alta, cambiamenti nel ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca.
• Arrossamento, vampate di calore.
• Difficoltà respiratorie, secchezza nasale, congestione nasale.
• Aumento della produzione di saliva, bruciore, intorpidimento intorno alla bocca.
• Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre.
• Spasmi muscolari, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolore compreso dolore muscolare, dolore al collo.
• Dolore al seno.
• Difficoltà o dolore nell’urinare, incapacità di trattenere l’urina.
• Debolezza, sete, oppressione al petto.
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue e degli esami epatici (aumento della creatinfosfochinasi nel sangue, aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatinina nel sangue, riduzione del potassio nel sangue).
• Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, rinite, epistassi, tosse, russamento.
• Mestruazioni dolorose.
• Sensazione di freddo a mani e piedi.

Rari: possono riguardare fino a 1 persona su 1.000

• Alterazione del senso dell’olfatto, vista ondeggiante, alterazione della percezione della profondità, bagliore visivo, perdita della vista.
• Pupille dilatate, strabismo.
• Sudore freddo, sensazione di costrizione alla gola, gonfiore della lingua.
• Infiammazione del pancreas.
• Difficoltà nel deglutire.
• Lentezza o riduzione della mobilità corporea.
• Difficoltà nella scrittura.
• Aumento del liquido nell’addome.
• Liquido nei polmoni.
• Convulsioni.
• Cambiamenti nell’elettrocardiogramma (ECG) corrispondenti ad alterazioni del ritmo cardiaco.
• Danno muscolare.
• Secrezione di latte, crescita anomala del seno, aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
• Interruzione del ciclo mestruale.
• Insufficienza renale, riduzione della quantità di urina, ritenzione urinaria.
• Riduzione del numero di leucociti.
• Comportamento inappropriato, comportamenti suicidi, pensieri suicidi.
• Reazioni allergiche, che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e reazioni cutanee gravi caratterizzate da macchie rosse non rilevate o macchie circolari o a forma di moneta sul torace, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Questi eritemi cutanei gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
• Parkinsonismo, sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremore, bradicinesia (riduzione della capacità di movimento) e rigidità muscolare.

Molto rari: possono riguardare fino a 1 persona su 10.000

• Insufficienza epatica.
• Epatite (infiammazione del fegato).

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• Diventare dipendenti da Pregabalina Viatris (“tossicodipendenza”).

Dopo la sospensione di un trattamento a breve o lungo termine con Pregabalina Viatris, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, detti effetti di sospensione (vedere “Se interrompe il trattamento con Pregabalina Viatris”).

Se manifesta gonfiore del viso o della lingua, oppure se la sua pelle diventa rossa con bolle o desquamazione, deve cercare immediatamente assistenza medica.

Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali per trattare, ad esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina, e quindi l’intensità di questi effetti può aumentare quando i medicinali vengono assunti insieme.

Nell’esperienza post-marketing sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Pregabalin Viatris

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Blister: Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dall'umidità.

Flacone: Tenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dall'umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pregabalina Viatris

Il principio attivo è pregabalina. Ogni capsula contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalina.

Gli altri componenti sono: idrossipropilcellulosa, amido di mais, talco, gelatina, biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, acqua purificata, lacca Shellac, ossido di ferro nero (E172), propilenglicole, idrossido di potassio, soluzione concentrata di ammoniaca, ossido di ferro giallo (E172) ed eritrosina (E127).

Aspetto di Pregabalina Viatris e contenuto della confezione

Capsula dura.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Irlanda

Produttore

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungheria

McDermott Laboratories Limited sotto il nome commerciale di Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13, Irlanda

Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portogallo

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Assia, 61352, Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Spagna

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Tel: + 34 900 102 712

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.