Прегабалин Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прегабалин Виатрис 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Виатрис 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Виатрис 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Виатрис 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Виатрис 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Виатрис 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Виатрис 225 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Виатрис 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

прегабалин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Прегабалин Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Прегабалина Виатрис
Как принимать Прегабалин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Прегабалина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прегабалин Виатрис и для чего он применяется

Прегабалин Виатрис содержит действующее вещество — прегабалин, который относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль: Прегабалин Виатрис применяется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут привести к периферической нейропатической боли, например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жжение, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна, усталостью (усталостью) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на качество жизни в целом.

Эпилепсия: Прегабалин Виатрис применяется для лечения определённых форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит Прегабалин Виатрис для лечения эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточный контроль над заболеванием. Вы должны принимать Прегабалин Виатрис в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин Виатрис не следует применять в монотерапии, он всегда должен использоваться в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Виатрис применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомами ГТР являются чрезмерная и продолжительная тревога и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может сопровождаться беспокойством или ощущением возбуждения, раздражительности, быстрой утомляемостью, трудностями при концентрации внимания или ощущением «пустоты в голове», мышечным напряжением или нарушениями сна. Это состояние отличается от обычного стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.

2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Прегабалин Виатрис

Не принимайте Прегабалин Виатрис

Если у вас аллергия на прегабалин или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Прегабалин Виатрис.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с лечением прегабалином. Прекратите приём прегабалина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, указанные в разделе 4, характерные для этих тяжёлых кожных реакций.
У некоторых пациентов, получавших Прегабалин Виатрис, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отёк лица, губ, языка и горла, а также появление общей кожной сыпи. При возникновении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Препарат Прегабалин Виатрис может вызывать головокружение и сонливость, что может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вы должны соблюдать осторожность до тех пор, пока не привыкнете к действию препарата.
Прегабалин Виатрис может вызывать нечёткость зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. При возникновении любых нарушений зрения немедленно сообщите об этом врачу.
У пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела при приёме прегабалина, может потребоваться коррекция терапии диабета.
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут проявляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, которые имеют схожие побочные эффекты с Прегабалином, и при совместном приёме эти эффекты могут усиливаться.
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших Прегабалин Виатрис. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед применением этого препарата вы должны сообщить врачу, если у вас есть анамнез сердечных заболеваний.
Сообщалось о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших Прегабалин Виатрис. Если во время лечения вы заметите снижение способности к мочеиспусканию, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приёма препарата может улучшить состояние.
У некоторых пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Прегабалин Виатрис, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде, а также суицидальное поведение. Если у вас появятся такие мысли или вы проявите подобное поведение, немедленно свяжитесь с врачом.
При одновременном приёме Прегабалина Виатрис с другими лекарствами, которые могут вызывать запор (например, некоторые обезболивающие), возможно возникновение желудочно-кишечных проблем (например, запор, кишечная непроходимость или паралич кишечника). Сообщите врачу, если у вас возник запор, особенно если вы склонны к этому состоянию.
Перед приёмом препарата сообщите врачу, если у вас в прошлом был алкогольный, лекарственный (по рецепту) или наркотический абстинентный синдром или зависимость. Это может означать, что у вас повышенный риск развития зависимости от Прегабалина Виатрис.
Сообщалось о случаях судорог во время лечения Прегабалином Виатрис или вскоре после его прекращения. При возникновении судорог немедленно обратитесь к врачу.
Сообщалось о случаях снижения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших Прегабалин Виатрис и имевших другие заболевания. Сообщите врачу, если у вас есть анамнез тяжёлых заболеваний, включая болезни печени или почек.
Сообщалось о случаях затруднённого дыхания. Если у вас есть заболевания нервной системы, дыхательной системы, почечная недостаточность или вам больше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу. Обратитесь к врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалина Виатрис (необходимость продолжать приём препарата). При прекращении приёма Прегабалина Виатрис у них могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Виатрис» и «Если вы прекратите приём Прегабалина Виатрис»). Если вы беспокоитесь о возможной зависимости от Прегабалина Виатрис, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма Прегабалина Виатрис вы заметите один из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

Вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Вы чувствуете необходимость увеличить дозу сверх рекомендованной.
Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен.
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата.
При прекращении приёма препарата вы чувствуете недомогание, которое исчезает после повторного приёма препарата.

Если вы заметили один из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы определить оптимальный план лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приёма препарата.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата не установлены у детей и подростков (младше 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Прегабалин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Прегабалин Виатрис и некоторые другие препараты могут оказывать взаимное влияние (взаимодействие). При одновременном приёме Прегабалина Виатрис с определёнными препаратами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), эти эффекты могут усиливаться, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиваться при одновременном приёме Прегабалина Виатрис с препаратами, содержащими:

Оксикодон — (используется как обезболивающее)
Лоразепам — (используется для лечения тревожности)
Алкоголь

Прегабалин Виатрис можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.

Приём Прегабалина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы Прегабалина Виатрис можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Во время лечения Прегабалином Виатрис рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Не следует принимать Прегабалин Виатрис во время беременности или лактации, если только врач не назначил вам это. Приём прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызвать врождённые аномалии у плода, требующие медицинского вмешательства. В одном исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 новорождённых из 100 наблюдались такие врождённые аномалии. В сравнении с этим, у 4 новорождённых из 100, чьи матери не принимали прегабалин, были выявлены подобные аномалии. Сообщались аномалии лица (расщелины губы и нёба), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективный метод контрацепции. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Прегабалин Виатрис может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять автомобилем, тяжёлыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Прегабалин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Не принимайте больше препарата, чем предписано.

Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Прегабалин Виатрис предназначен исключительно для приёма внутрь.

Нейропатическая боль (периферическая и центральная), эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
Доза, подобранная для вас с учётом вашего состояния, как правило, составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
Ваш врач назначит вам приём Прегабалина Виатрис два или три раза в день. При двухразовом приёме принимайте Прегабалин Виатрис один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. При трёхразовом приёме принимайте Прегабалин Виатрис утром, в обед и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие Прегабалина Виатрис слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вам следует принимать Прегабалин Виатрис в обычной дозе, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Если у вас есть нарушения функции почек, ваш врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу.

Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой.

Продолжайте приём Прегабалина Виатрис до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его применение.

Если вы приняли Прегабалин Виатрис в дозе больше, чем нужно

Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку или флакон с капсулами Прегабалина Виатрис. В результате передозировки вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о случаях возникновения эпилептических припадков.

Если вы забыли принять Прегабалин Виатрис

Важно принимать капсулы Прегабалина Виатрис регулярно, в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только не наступило время следующего приёма. В этом случае продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Прегабалина Виатрис

Не прекращайте приём Прегабалина Виатрис внезапно. Если вы хотите прекратить приём этого препарата, сначала поговорите со своим врачом. Он подскажет вам, как это правильно сделать. При прекращении приёма необходимо постепенно снижать дозу в течение не менее одной недели.

По окончании краткосрочного или длительного лечения Прегабалином Виатрис вам следует знать, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые эффектами отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, нервозность, депрессия, мысли о причинении вреда себе или суициде, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и с большей тяжестью, если вы принимали Прегабалин Виатрис в течение более длительного периода времени. При появлении эффектов отмены необходимо обратиться к врачу.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение, сонливость, головная боль.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Повышение аппетита.
Ощущение эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность.
Нарушение концентрации внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, затруднение речи, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, усталость, странное ощущение.
Расплывчатость зрения, двоение в глазах.
Головокружение, нарушение равновесия, падения.
Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота.
Затруднение эрекции.
Отёк тела, включая конечности.
Ощущение опьянения, нарушение походки.
Повышение массы тела.
Судороги мышц, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
Боль в горле.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара, высокий уровень сахара в крови.
Изменение самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, затруднение подбора слов, галлюцинации, странные сны, приступы паники, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение когнитивных функций, затруднение мышления, повышение полового влечения, проблемы в сексуальных отношениях, включая невозможность достичь оргазма, задержку эякуляции.
Изменения зрения, непривычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, спастические движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание.
Сухость глаз, отёк глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
Покраснение кожи, приливы жара.
Затруднение дыхания, сухость в носу, заложенность носа.
Повышенное слюноотделение, жжение, онемение вокруг рта.
Потливость, сыпь, озноб, лихорадка.
Мышечные спазмы, отёк суставов, мышечная ригидность, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
Боль в молочной железе.
Затруднение или боль при мочеиспускании, недержание мочи.
Слабость, жажда, ощущение сдавления в груди.
Изменения в результатах анализов крови и печеночных проб (повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, слизистые выделения из носа, кровотечение из носа, кашель, хрипы.
Болезненные менструации.
Ощущение холода в руках и ногах.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Нарушение обоняния, колеблющееся зрение, нарушение восприятия глубины, визуальный блеск, потеря зрения.
Расширенные зрачки, косоглазие.
Холодный пот, ощущение сдавления в горле, отёк языка.
Воспаление поджелудочной железы.
Затруднение глотания.
Замедленная или ограниченная подвижность тела.
Затруднение правильного письма.
Накопление жидкости в области живота.
Наличие жидкости в лёгких.
Судороги.
Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма.
Повреждение мышц.
Выделение молока, аномальный рост молочных желёз, увеличение молочных желёз у мужчин.
Прекращение менструаций.
Почечная недостаточность, снижение количества мочи, задержка мочи.
Снижение числа лейкоцитов.
Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли.
Аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, воспаление глаз (кератит), а также тяжёлые кожные реакции, характеризующиеся неподъёмными красными пятнами или круглыми, монетовидными пятнами на груди, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
Паркинсонизм, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться) и мышечная ригидность.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Печеночная недостаточность.
Гепатит (воспаление печени).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Возникновение зависимости от Прегабалина Виатрис («наркотическая зависимость»).

После прекращения краткосрочного или длительного лечения Прегабалином Виатрис вы должны знать, что у вас могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые симптомами отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Прегабалина Виатрис»).

Если у вас возник отёк лица или языка, или если ваша кожа покраснела и покрылась пузырями или шелушится, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, побочные эффекты которых схожи с побочными эффектами прегабалина, и в результате этого усиливается выраженность таких эффектов при одновременном приёме.

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы следующие побочные эффекты: затруднение дыхания, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Прегабалин Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «САD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Блистер: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон: Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалин Виатрис

Действующее вещество: прегабалин. Каждая твёрдая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия, вода очищенная, шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, гидроксид калия, концентрированный раствор аммиака, оксид железа жёлтый (Е172) и эритрозин (Е127).

Внешний вид Прегабалин Виатрис и состав упаковки

Твёрдая капсула.

Прегабалин Viatris 25 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной светлой абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB25 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 14, 21, 56, 84 или 100 капсул, а также в однодозовых перфорированных блистерах, содержащих 56 × 1, 84 × 1 или 100 × 1 капсул.
Прегабалин Viatris 50 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной темной абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB50 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 14, 21, 56, 84 или 100 капсул, а также в однодозовых перфорированных блистерах, содержащих 84 × 1 или 100 × 1 капсул.
Прегабалин Viatris 75 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным светлым абрикосовым корпусом и непрозрачной светлой абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB75 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 14, 56 или 100 капсул, в однодозовых перфорированных блистерах по 14 × 1, 56 × 1 или 100 × 1 капсул, а также в флаконах по 200 капсул.
Прегабалин Viatris 100 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным темным абрикосовым корпусом и непрозрачной темной абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB100 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 21, 84 или 100 капсул, а также в однодозовых перфорированных блистерах, содержащих 84 × 1 или 100 × 1 капсул.
Прегабалин Viatris 150 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной светлой абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB150 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 14, 56 или 100 капсул, в однодозовых перфорированных блистерах по 14 × 1, 56 × 1 или 100 × 1 капсул, а также в флаконах по 200 капсул.
Прегабалин Viatris 200 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным светлым абрикосовым корпусом и непрозрачной светлой абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB200 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 21, 84 или 100 капсул, а также в однодозовых перфорированных блистерах, содержащих 84 × 1 или 100 × 1 капсул.
Прегабалин Viatris 225 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным темным абрикосовым корпусом и непрозрачной темной абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB225 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 14, 56 или 100 капсул, а также в однодозовых перфорированных блистерах, содержащих 56 × 1 или 100 × 1 капсул.
Прегабалин Viatris 300 мг капсулы твердые	Твердая капсула, заполненная белым или почти белым порошком, с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной светлой абрикосовой крышкой. Капсула маркирована по оси черными чернилами: MYLAN над PB300 на крышке и корпусе.
Доступна в блистерах по 14, 56 или 100 капсул, в однодозовых перфорированных блистерах по 56 × 1 или 100 × 1 капсул, а также в флаконах по 200 капсул.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия

McDermott Laboratories Limited под коммерческим наименованием Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13, Ирландия

Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Португалия

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения.

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: + 34 900 102 712

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.