Прегабалін Сандоз 150 мг капсули тверді EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Прегабалін Сандоз 25 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 50 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 75 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 100 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 150 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 200 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 225 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 300 мг капсули тверді EFG

прегабалін

Уважно прочитайте всю анотацію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Прегабалін Сандоз
3. Як застосовувати Прегабалін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прегабалін Сандоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого його застосовують

Прегабалін Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує кілька захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомуванням (втому) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування певних форм епілепсії (парціальні напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить вам Прегабалін Сандоз для лікування епілепсії у разі, якщо поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Вам слід приймати Прегабалін Сандоз разом із поточним лікуванням. Прегабалін Сандоз не слід застосовувати окремо, він завжди має використовуватися в поєднанні з іншими протисудорожними засобами.

Генералізований тривожний розлад: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР). Симптомами ГТР є надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ГТР також може супроводжуватися почуттям непокою або збудження, схильністю до швидкого втомування, труднощами з концентрацією уваги або відчуттям «порожньої голови», дратівливістю, м’язовою напругою або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та щоденних переживань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Прегабаліну Сандоз

Не приймайте Прегабалін Сандоз

• якщо Ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прегабаліну Сандоз.

• Деякі пацієнти, які лікувалися Прегабаліном Сандоз, повідомляли про симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До таких симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеної шкірної висипки. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Повідомлялося про тяжкі випадки шкірних висипок, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

• Прегабалін Сандоз пов’язаний з запамороченням та сонливістю, що може збільшити ризик виникнення нещасних випадків (падіння) у літніх пацієнтів. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.

• Прегабалін Сандоз може спричиняти розмитість зору, втрату зору або інші зміни у зорі, багато з яких тимчасові. Якщо Ви відчуваєте будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.

• Діабетики, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни своїх ліків від діабету.

• Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими у пацієнтів із ушкодженням спинного мозку, оскільки вони можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному прийомі.

• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які лікувалися Прегабаліном Сандоз. Більшість із них були літніми пацієнтами з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас є історія серцевих захворювань.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які лікувалися Прегабаліном Сандоз. Якщо під час лікування Прегабаліном Сандоз Ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте лікареві, оскільки припинення лікування може покращити цю ситуацію.

• Деякі пацієнти, які проходили лікування протиепілептичними засобами, такими як Прегабалін Сандоз, мали думки про самопошкодження або самогубство або демонстрували суїцидальну поведінку. Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть такі думки або Ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Коли Прегабалін Сандоз приймається разом з іншими ліками, що можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, кишкові блокади або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли запори, особливо якщо Ви схильні до цього стану.

• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що Ви маєте більший ризик стати залежними від Прегабаліну Сандоз.

• Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування Прегабаліном Сандоз або невдовзі після припинення лікування. Якщо у Вас виникли напади, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали Прегабалін Сандоз і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні розлади, ниркову недостатність або Вам більше 65 років, лікар може призначити Вам іншу дозу. Зв’яжіться з лікарем, якщо Ви відчуваєте труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від Прегабаліну Сандоз (необхідність продовжувати прийом ліків). Вони можуть відчувати симптоми відмови після припинення прийому Прегабаліну Сандоз (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Сандоз» та «Якщо Ви припинили лікування Прегабаліном Сандоз»). Якщо Ви хвилюєтеся, що можете стати залежними від Прегабаліну Сандоз, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Прегабаліну Сандоз, це може бути ознакою того, що Ви стали залежними:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
• Ви відчуваєте, що Вам потрібно більше, ніж рекомендована доза.
• Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, що були прописані.
• Ви робили багаторазові, але невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
• Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви відчуваєте погіршення стану, і Вам стає краще, коли Ви знову приймаєте ліки.

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для Вас, включаючи час, коли доцільно припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Інші ліки та Прегабалін Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прегабалін Сандоз та певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін Сандоз застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо Прегабалін Сандоз приймається разом з іншими ліками, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)

Алкоголь

Прегабалін Сандоз можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабаліну Сандоз можна приймати як з їжею, так і без неї.

Рекомендується утримуватися від вживання алкоголю під час лікування Прегабаліном Сандоз.

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати Прегабалін Сандоз під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не порадив Вам це зробити. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із кожних 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми із кожних 100, народжених у жінок, які не приймали прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прегабалін Сандоз може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з важким устаткуванням або займатися іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки Ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Прегабалін Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більше ліків, ніж було призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.

Прегабалін Сандоз призначений виключно для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферичного і центрального походження, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

• Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар.
• Доза, яка була підібрана для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.

Ваш лікар порадить вам приймати Прегабалін Сандоз два або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте Прегабалін Сандоз один раз уранці та один раз увечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо тричі на добу — приймайте Прегабалін Сандоз уранці, опівдні та увечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо ви вважаєте, що дія Прегабалін Сандоз надто сильна або слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви можете приймати Прегабалін Сандоз у звичайній формі, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.

Продовжуйте приймати Прегабалін Сандоз до тих пір, доки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабалін Сандоз, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку або флакон із капсулами Прегабалін Сандоз. У результаті передозування Прегабалін Сандоз ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про епілептичні напади та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Сандоз

Важливо приймати капсули Прегабалін Сандоз регулярно, щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Прегабалін Сандоз

Не припиняйте приймати Прегабалін Сандоз раптово. Якщо ви хочете припинити застосування Прегабалін Сандоз, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня.

Після закінчення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабалін Сандоз вам слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають порушення сну, головний біль, нудоту, почуття тривоги, діарею, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, думки про самопошкодження або самогубство, депресію, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути тяжчими, якщо ви приймали Прегабалін Сандоз протягом довшого періоду часу. Якщо у вас виникли ефекти відміни, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб

Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Підвищений апетит
• Почуття ейфорії, плутанина свідомості, дезорієнтація, зниження статевого потягу, дратівливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, труднощі з мовою, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, незвичайне відчуття
• Розмите зору, подвійне зору
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
• Труднощі з ерекцією
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Почуття сп'яніння, порушення способу ходи
• Збільшення ваги тіла
• Судоми м'язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Нечасто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, підвищений рівень цукру в крові
• Зміна сприйняття себе, тривожність, депресія, хвилювання, зміни настрою, труднощі з підбором слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення розумових здібностей, труднощі з мисленням, підвищений статевий потяг, проблеми в стосунках, включаючи неможливість досягти кульмінації, запізнення еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи тунельний зір, спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, чутлива шкіра, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, стомлені очі, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцебиття, низький артеріальний тиск, підвищений артеріальний тиск, зміни ритму серця, серцева недостатність
• Покрасніння, гарячі приливи
• Труднощі з диханням, сухість у носі, закладеність носа
• Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота
• Потливість, висип, озноб, гарячка
• М'язові спазми, набряк суглобів, м'язова ригідність, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у молочних залозах
• Труднощі або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу
• Слабкість, спрага, тиск у грудях
• Зміни в результатах аналізів крові та печінкових тестів (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланинамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищений рівень креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, виділення з носа, носове кровотечіння, кашель, хрипота
• Болісні менструації
• Почуття холоду в руках і ногах

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• Порушення нюху, коливання зору, порушення глибини сприйняття, візуальні спалахи, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, стиснення в горлі, набряк мови
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Повільна або обмежена рухливість тіла
• Труднощі з правильним письмом
• Накопичення рідини в черевній порожнині
• Наявність рідини в легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що вказують на порушення ритму серця
• Ураження м'язів
• Виділення молока, ненормальний ріст молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків
• Переривання менструації
• Ниркова недостатність, зниження кількості сечі, затримка сечі
• Зниження кількості лейкоцитів
• Неправильна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, набряк очей (кератит) та серйозну шкірну реакцію, що характеризується червонуватими плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячці та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)
• Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження рухливості), м'язова ригідність

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Печінкова недостатність

• Гепатит (запалення печінки)

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Розвиток залежності від Прегабаліну Сандоз («наркозалежність»)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном Сандоз слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються симптомами відміни (див. «Якщо ви припините лікування Прегабаліном Сандоз»).

Якщо у вас виникли набряк обличчя або мови, або якщо ваша шкіра червоніє, вкривається пухирями або шелушиться, негайно зверніться за медичною допомогою.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м'язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, тому інтенсивність цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні.

Побічна реакція, повідомлена під час постмаркетингового досвіду: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці або коробці після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Пляшки з високомолекулярного поліетилену: використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліну Сандоз

• Діючою речовиною є прегабалін. Кожна капсула тверда містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) (у всіх дозуваннях, крім дозування 150 мг), червоний оксид заліза (Е172) (у всіх дозуваннях, крім дозувань 50 мг і 150 мг), чорний оксид заліза (Е172) (лише у дозуваннях 25 мг і 300 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабалін Сандоз доступний в таких формах подання:

Блистери з ПВХ/ПВДХ//алюмінію, упаковані в коробку.

Однодозові блистери з ПВЦ/ПВДХ//алюмінію, упаковані в коробку.

Упаковка з поліетилену високої щільності із гвинтовою кришкою з поліпропілену, упакована в коробку.

Капсули 25 мг:

Блистери, що містять 14, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56 x 1, 84 x 1 або 100 x 1 твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 50 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84 x 1 твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 75 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 100 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84x1 або 100x1 твердих капсул.

Капсули 150 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56x1, 84x1, 100x1 або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 200 мг:

Блистери, що містять 21, 28, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84x1 або 100x1 твердих капсул.

Капсули 225 мг:

Блистери, що містять 14, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Капсули 300 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) або 120 (2 x 60) твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Можливо, що деякі розміри упаковок доступні на ринку не всі.

Тримач реєстраційного посвідчення

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Словенія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2023 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.