Прегабалин Сандоз 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прегабалин Сандоз 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 225 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

прегабалин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Прегабалина Сандоз
3. Как принимать Прегабалин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Прегабалина Сандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он применяется

Прегабалин Сандоз относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль: Прегабалин Сандоз применяется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль, например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Боль может ощущаться как жар, жжение, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение «мурашек». Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, нарушением сна, усталостью (ощущением утомления) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.

Эпилепсия: Прегабалин Сандоз применяется для лечения определённых форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит вам Прегабалин Сандоз для лечения эпилепсии в случае, если текущее лечение не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы должны принимать Прегабалин Сандоз в дополнение к текущему лечению. Прегабалин Сандоз не следует применять в качестве монотерапии, он всегда должен использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Сандоз применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомами ГТР являются чрезмерная и продолжительная тревога и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может сопровождаться беспокойством или ощущением возбуждения, раздражительности, быстрой утомляемостью, трудностями с концентрацией внимания или ощущением «пустоты в голове», мышечным напряжением или нарушениями сна. Это состояние отличается от обычного стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Прегабалин Сандоз

Не принимайте Прегабалин Сандоз

• если у Вас аллергия на прегабалин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Прегабалин Сандоз.

• У некоторых пациентов, получавших Прегабалин Сандоз, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. К ним относятся отёк лица, губ, языка и горла, а также появление обширной кожной сыпи. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

• При лечении прегабалином сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Немедленно прекратите приём прегабалина и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на развитие этих тяжёлых кожных реакций.

• Препарат Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение и сонливость, что может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому Вам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не привыкнете к действию препарата.

• Прегабалин Сандоз может вызывать нечёткость зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. При возникновении любых нарушений зрения немедленно сообщите об этом врачу.

• У пациентов с сахарным диабетом, у которых происходит увеличение массы тела на фоне приёма прегабалина, может потребоваться коррекция терапии сахарного диабета.

• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут проявляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут одновременно принимать другие лекарственные средства для лечения, например, болевого синдрома или спастичности (напряжённых или ригидных мышц), которые имеют схожие побочные эффекты с Прегабалином Сандоз, и в результате совместного приёма может увеличиться выраженность этих эффектов.

• У некоторых пациентов, получавших Прегабалин Сандоз, сообщалось о случаях сердечной недостаточности. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед применением этого лекарственного средства Вы должны сообщить врачу, если у Вас есть анамнез сердечных заболеваний.

• У некоторых пациентов, получавших Прегабалин Сандоз, сообщалось о случаях почечной недостаточности. Если во время лечения Прегабалином Сандоз Вы заметите снижение способности к мочеиспусканию, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приёма препарата может улучшить состояние.

• У некоторых пациентов, получавших противосудорожные препараты, такие как Прегабалин Сандоз, возникали мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, а также наблюдалось суицидальное поведение. Если у Вас появятся такие мысли или Вы проявили подобное поведение, немедленно свяжитесь с врачом.

• При одновременном приёме Прегабалина Сандоз с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать запор (например, некоторыми видами обезболивающих), возможно возникновение желудочно-кишечных проблем (например, запор, кишечная непроходимость или паралич кишечника). Сообщите врачу, если у Вас возник запор, особенно если Вы склонны к этому состоянию.

• Перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если у Вас ранее был алкогольный, лекарственный или наркотический анамнез зависимости или злоупотребления. Это может означать, что у Вас повышенный риск развития зависимости от Прегабалина Сандоз.

• Сообщалось о случаях судорог во время лечения Прегабалином Сандоз или вскоре после его прекращения. При возникновении судорог немедленно свяжитесь с врачом.

• У некоторых пациентов, принимавших Прегабалин Сандоз и имевших другие заболевания, сообщалось о снижении функции головного мозга (энцефалопатия). Сообщите врачу, если у Вас есть анамнез тяжёлых заболеваний, включая заболевания печени или почек.

• Сообщалось о случаях затруднённого дыхания. Если у Вас есть нарушения нервной системы, респираторные расстройства, почечная недостаточность или Вы старше 65 лет, врач может назначить Вам другую дозу. Обратитесь к врачу, если у Вас возникнут трудности с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалина Сандоз (ощущают необходимость продолжать приём препарата). При прекращении приёма Прегабалина Сандоз у них могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Сандоз» и «Если Вы прекратите приём Прегабалина Сандоз»). Если Вы беспокоитесь о возможной зависимости от Прегабалина Сандоз, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма Прегабалина Сандоз у Вас появляются следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Вам кажется, что нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано.
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен.
• Вы неоднократно пытались прекратить или контролировать приём препарата, но безуспешно.
• При прекращении приёма препарата Вы чувствуете недомогание, которое исчезает после повторного приёма.

Если Вы заметили у себя один или несколько из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы определить наилучший план лечения, включая оптимальное время прекращения приёма и безопасный способ отмены препарата.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены, поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Прегабалин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.

Прегабалин Сандоз и некоторые лекарственные средства могут оказывать взаимное влияние (взаимодействие). При одновременном применении Прегабалина Сандоз с определёнными препаратами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), может усиливаться их эффект, что может привести к угнетению дыхания, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться при одновременном приёме Прегабалина Сандоз с другими препаратами, содержащими:

Оксикодон – (используется как обезболивающее)

Лоразепам – (используется для лечения тревожности)

Алкоголь

Прегабалин Сандоз можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.

Приём Прегабалина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы Прегабалин Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи.

Во время лечения Прегабалином Сандоз рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Не следует принимать Прегабалин Сандоз во время беременности или кормления грудью, если только врач не назначил иное. Приём прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызвать врождённые пороки развития плода, требующие медицинского вмешательства. В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 новорождённых из 100 наблюдались такие врождённые пороки. Это противопоставляется 4 новорождённым из 100, родившихся у женщин, не принимавших прегабалин в ходе исследования. Сообщались пороки развития лица (расщелины губы и нёба), глаз, нервной системы (включая головной мозг), почек и половых органов.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективный метод контрацепции. Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять автомобилем, тяжёлыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока Вы не узнаете, влияет ли этот препарат на Вашу способность выполнять такие действия.

3. Как принимать Прегабалин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем предписано.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу.

Прегабалин Сандоз предназначен только для приёма внутрь.

Невропатическая боль (периферическая и центральная), эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

• Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
• Доза, подобранная для вас с учётом состояния здоровья, обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.

Ваш врач может назначить приём Прегабалина Сандоз два или три раза в день. При двухразовом приёме принимайте препарат один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

При трёхразовом приёме принимайте препарат утром, в обед и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие Прегабалина Сандоз слишком слабое или, наоборот, чрезмерное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы можете принимать Прегабалин Сандоз в обычной дозе, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу, если у вас имеются нарушения функции почек.

Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой.

Продолжайте принимать Прегабалин Сандоз до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Прегабалина Сандоз, чем следовало

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку или флакон с капсулами Прегабалин Сандоз. При передозировке вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о случаях развития эпилептических припадков и потери сознания (кома).

Если вы забыли принять Прегабалин Сандоз

Важно принимать капсулы Прегабалин Сандоз регулярно, в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма ещё не осталось мало времени. В противном случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Прегабалином Сандоз

Не прекращайте приём Прегабалина Сандоз внезапно. Если вы хотите прекратить приём этого препарата, сначала поговорите со своим врачом. Он подскажет вам, как это правильно сделать. Прекращение лечения должно происходить постепенно в течение не менее одной недели.

После завершения краткосрочного или длительного лечения Прегабалином Сандоз вы должны знать, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые эффектами отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, нервозность, мысли о самоповреждении или суициде, депрессия, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и быть более тяжёлыми, если вы принимали Прегабалин Сандоз в течение более длительного времени. При появлении симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение, сонливость, головная боль

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Повышенный аппетит
• Чувство эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность
• Нарушение концентрации внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, затруднение речи, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, усталость, странное ощущение
• Расплывчатость зрения, двоение в глазах
• Головокружение, нарушение равновесия, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота
• Затруднение эрекции
• Отёк тела, включая конечности
• Ощущение опьянения, нарушение походки
• Прибавка в весе
• Судороги мышц, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях
• Боль в горле

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, потеря веса, низкий уровень сахара, высокий уровень сахара в крови
• Изменение восприятия собственной личности, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, затруднение подбора слов, галлюцинации, странные сны, приступы паники, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение когнитивных функций, трудности с мышлением, повышенное половое влечение, нарушения в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая «туннельное зрение», вспышки света, спастические движения, ослабленные рефлексы, гиперактивность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание
• Сухость глаз, отёк глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Покраснение кожи, приливы жара
• Затруднение дыхания, сухость в носу, заложенность носа
• Повышенное слюноотделение, жжение, онемение вокруг рта
• Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные спазмы, отёк суставов, мышечная скованность, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в молочной железе
• Затруднение или боль при мочеиспускании, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавливание в груди
• Изменения в результатах анализов крови и печеночных проб (повышенная концентрация креатинфосфокиназы в крови, повышенная концентрация аланинаминотрансферазы, повышенная концентрация аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, выделения из носа, носовое кровотечение, кашель, хрипы
• Болезненные менструации
• Ощущение холода в руках и ногах

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Нарушение обоняния, колеблющееся зрение, нарушение восприятия глубины, вспышки света перед глазами, потеря зрения
• Расширение зрачков, косоглазие
• Холодный пот, сдавливание в горле, отёк языка
• Воспаление поджелудочной железы
• Затруднение глотания
• Замедленная или ограниченная подвижность тела
• Затруднение правильного письма
• Накопление жидкости в области живота
• Наличие жидкости в лёгких
• Судороги
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Выделение молока, аномальный рост молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин
• Прекращение менструаций
• Почечная недостаточность, снижение количества мочи, задержка мочи
• Снижение числа лейкоцитов
• Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли
• Аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, воспаление глаз (кератит) и тяжёлую кожную реакцию, характеризующуюся неподъёмными красными пятнами или круглыми или монетовидными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз)
• Паркинсонизм, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться), мышечная ригидность

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Печеночная недостаточность

• Гепатит (воспаление печени)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Возможна зависимость от препарата Прегабалин Сандоз («наркотическая зависимость»)

После прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прегабалин Сандоз вы должны знать, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Прегабалин Сандоз»).

Если у вас возникли отёк лица или языка, или если ваша кожа покраснела, покрылась пузырями или шелушится, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряжённые или скованные мышцы), побочные эффекты которых схожи с побочными эффектами препарата Прегабалин Сандоз, и поэтому выраженность этих эффектов может усиливаться при одновременном приёме.

В ходе постмаркетингового наблюдения была зарегистрирована следующая побочная реакция: затруднение дыхания, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Прегабалин Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости.

Не применять препарат после даты, указанной на блистере, упаковке или коробке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности: использовать в течение 6 месяцев после первой открывания.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалин Сандоз

• Действующее вещество: прегабалин. Каждая капсула твёрдая содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Прочие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) (во всех лекарственных формах, кроме дозировки 150 мг), оксид железа красный (Е172) (во всех лекарственных формах, кроме дозировок 50 мг и 150 мг), оксид железа чёрный (Е172) (только для дозировок 25 мг и 300 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

25 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус бледно-желтовато-коричневого цвета, размер капсулы 4 (14,3 мм x 5,3 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.
50 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус светло-желтого цвета, размер капсулы 3 (15,9 мм x 5,8 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.
75 мг капсулы	Непрозрачная крышка красного цвета и непрозрачный корпус белого цвета, размер капсулы 4 (14,3 мм x 5,3 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.
100 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус красного цвета, размер капсулы 3 (15,9 мм x 5,8 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.
150 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус белого цвета, размер капсулы 2 (18,0 мм x 6,4 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.
200 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус бледно-оранжевого цвета, размер капсулы 1 (19,4 мм x 6,9 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.
225 мг капсулы	Непрозрачная крышка бледно-оранжевого цвета и непрозрачный корпус белого цвета, размер капсулы 1 (19,4 мм x 6,9 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.
300 мг капсулы	Непрозрачная крышка красного цвета и непрозрачный корпус бледно-желтовато-коричневого цвета, размер капсулы 0 (21,7 мм x 7,6 мм), заполнены порошком белого цвета до почти белого.

Прегабалин Сандоз выпускается в следующих лекарственных формах:

Блистеры из ПВХ/ПВДХ//алюминий, упакованные в картонную коробку.

Однодозные блистеры из ПВХ/ПВДХ//алюминий, упакованные в картонную коробку.

Контейнер из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полипропилена, упакованный в картонную коробку.

Капсулы 25 мг:

Блистеры, содержащие 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозные блистеры, содержащие 56 x 1, 84 x 1 или 100 x 1 твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 50 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозные блистеры, содержащие 84 x 1 твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 75 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозные блистеры, содержащие 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 100 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозные блистеры, содержащие 84x1 или 100x1 твёрдых капсул.

Капсулы 150 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозные блистеры, содержащие 56x1, 84x1, 100x1 или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 200 мг:

Блистеры, содержащие 21, 28, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозные блистеры, содержащие 84x1 или 100x1 твёрдых капсул.

Капсулы 225 мг:

Блистеры, содержащие 14, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Капсулы 300 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твёрдых капсул.

Однодозные блистеры, содержащие 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Вилворде Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 [email protected]	Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d. филиал Šeimyniškiu 3A, LT 09312 Вильнюс Tel: +370 5 26 36 037 [email protected]
	Люксембург Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Вилворде Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 [email protected]
Чешская Республика Sandoz s.r.o. Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Прага 4 - Нусле Tel: +420 225 775 111 [email protected]	Венгрия Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890
Дания Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]	Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1000 Любляна Словения Tel: +356 21222872
Германия Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Хольцкирхен Tel: +49 8024 908 0 E-mail: [email protected]	Нидерланды Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Алмере Tel: +31 36 5241600 [email protected]
Эстония Sandoz d.d. Eesti филиал Pärnu mnt105 EE-11312 Таллин Tel.: +372 665 2400 [email protected]	Норвегия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12	Австрия Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Кундль Tel: +43 5338 2000
Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56 28033 Мадрид Испания Tel: +34 900 456 856 [email protected]	Польша Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Варшава Tel.: + 48 22 209 70 00 [email protected]
Франция Sandoz SAS 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800	Португалия Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00
Хорватия Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 10000 Загреб Tel: + 385 1 2353111 e-mail: [email protected]	Румыния Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr.7A, 540472 Тыргу-Муреш +40 21 4075160
Ирландия Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ирландия. P75 V009 Tel: + 353 27 50077 e-mail: [email protected]	Словения Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Исландия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]	Словакия Sandoz d.d. организационное подразделение Žižkova 22B SK-811 02 Братислава Tel: + 421 2 50 706 111
Италия Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Ориджио/VA Tel: + 39 02 96541	Финляндия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Финляндия Puh: +358 010 6133 400 [email protected]
Кипр Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1000 Любляна Словения Τηλ: +357 22 69 0690	Швеция Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Швеция Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]
Латвия Sandoz d.d. филиал в Латвии K.Valdemara iela 33-29 Рига, LV1010 Tel: + 371 67892006	Великобритания (Северная Ирландия) Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Кундль Tel: +43 5338 2000

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.