Pregabalina Sandoz 150 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Sandoz 25 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 50 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 75 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 100 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 150 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 200 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 225 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 300 mg kapsułki twarde EFG

pregabalina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pregabalina Sandoz i w jakich przypadkach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pregabalina Sandoz
3. Jak stosować lek Pregabalina Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pregabalina Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Sandoz i do czego służy

Pregabalina Sandoz należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Ból neuropatyczny obwodowy może być spowodowany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca lub odrza. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przerywania, ukłucia, ostry ból, silny ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłuć. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci Pregabalina Sandoz w przypadku, gdy obecne leczenie nie kontroluje skutecznie choroby. Należy przyjmować Pregabalina Sandoz jako dodatek do obecnego leczenia. Pregabalina Sandoz nie powinna być stosowana samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe lęki oraz niepokój, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój, uczucie pobudzenia lub wzruszenia, łatwe zmęczenie, trudności w koncentracji lub uczucie pustki w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pregabalina Sandoz

Nie przyjmuj Pregabalina Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na pregabalinię lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Sandoz skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• U niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Sandoz obserwowano objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano przypadki ciężkich wysypek skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Pregabalina Sandoz może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów wynikających z przypadkowych upadków u osób starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.

• Pregabalina Sandoz może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalini, mogą wymagać zmiany dawki leków przeciwcukrzycowych.

• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. na ból lub spastyczność (napięte lub sztywne mięśnie), które wywołują podobne działania niepożądane jak Pregabalina Sandoz, co może prowadzić do nasilenia tych efektów przy jednoczesnym stosowaniu.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Sandoz. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o wcześniejszych chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Sandoz. Jeśli podczas leczenia Pregabalina Sandoz zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabalina Sandoz, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy Pregabalina Sandoz jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowe (np. zaparcia, zastój lub paraliż jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do tego stanu.

• Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał(aś) alkoholu, receptowych leków lub narkotyków, lub miałeś(aś) uzależnienie – może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Pregabalina Sandoz.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia Pregabalina Sandoz lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Pregabalina Sandoz, którzy mieli inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś(aś) poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub jesteś starszy niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub powierzchownego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Pregabalina Sandoz (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Pregabalina Sandoz (patrz sekcja 3 „Jak stosować Pregabalina Sandoz” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Sandoz”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Pregabalina Sandoz, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Pregabalina Sandoz zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaką uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Wielokrotnie próbowałeś(aś) bezskutecznie przerwać lub kontrolować przyjmowanie leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego przerwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalinię nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(aś) ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Pregabalina Sandoz i niektóre leki mogą wpływać na siebie nawzajem (interakcje). Gdy Pregabalina Sandoz jest stosowana razem z lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i może wystąpić niewydolność oddechowa, śpiączka i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może się nasilić, jeśli Pregabalina Sandoz jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Pregabalina Sandoz można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Sandoz z posiłkami, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina Sandoz można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Pregabalina Sandoz.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabalina Sandoz w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabalini w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu, u 4 na 100 noworodków urodzonych u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina Sandoz może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Sandoz

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.

Dawkę ustali lekarz, odpowiednią dla Ciebie.

Pregabalina Sandoz przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowano do Twojego stanu i zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.

Lekarz może zalecić przyjmowanie Pregabalina Sandoz dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwukrotnego dawkowania przyjmuj kapsuły rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

W przypadku trzykrotnego dawkowania przyjmuj kapsuły rano, w południe i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Pregabalina Sandoz jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować Pregabalina Sandoz w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inną dawkę lub inny schemat dawkowania.

Kapsułę połkij całą wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Sandoz do czasu, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Sandoz

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Weź ze sobą opakowanie lub buteleczkę z kapsułkami Pregabalina Sandoz. Przyjmowanie zbyt dużej dawki może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Sandoz

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Pregabalina Sandoz regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, o ile nie jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Sandoz

Nie przerywaj nagle stosowania Pregabalina Sandoz. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia Pregabalina Sandoz należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane objawy zwane objawami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, niepokój, myśli samookaleczenia lub samobójcze, depresję, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-aś Pregabalina Sandoz przez dłuższy czas. Jeśli wystąpią objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zwiększone apetyt
• Odczucie euforii, dezorientacja, zmniejszenie pożądania seksualnego, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, osłabienie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia
• Zamazanie wzroku, podwójne widzenie
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w postrzeganiu siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, osłabienie umysłowe, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytrysgi
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, uczulenie skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napoty ciepła
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, błyski świetlne, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, szalenie
• Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenienie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolniona lub ograniczona ruchliwość ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Spadek liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie rogówki (keratyt) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami, okrągłymi lub w kształcie monety na klatce piersiowej, często z pęcherzykami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zakaźne czerwieni mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Niewydolność wątroby

• Zapalenie wątroby (hepatyt)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od Pregabalina Sandoz („narkotyczna uzależnialność”)

Po zakończeniu leczenia krótkotrwałego lub długotrwałego lekiem Pregabalina Sandoz należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Sandoz”).

Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje, pokrywa się pęcherzami lub łuszczy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddechy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Pregabaliny Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wyrażona jako CAD/EXP i widnieje na opakowaniu foliowym, opakowaniu lub pudełku. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Butelki z polietylenu wysokiej gęstości: używać w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabaliny Sandoz

• Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsuła twarde zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana przeglinkowana, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172) (we wszystkich dawkach oprócz 150 mg), żelazo czerwone (E172) (we wszystkich dawkach oprócz 50 mg i 150 mg), żelazo czarne (E172) (tylko w dawkach 25 mg i 300 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina Sandoz jest dostępna w następujących opakowaniach:

Blistery z PVC/PVDC//Aluminium pakowane w pudełku.

Jednostkowe blistry z PVC/PVDC//Aluminium pakowane w pudełku.

Opakowanie z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym korkiem z gwintem pakowane w pudełku.

Kapsułki 25 mg:

Blistery zawierające 14, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistry zawierające 56 x 1, 84 x 1 lub 100 x 1 twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 200 twardych kapsułek.

Kapsułki 50 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistry zawierające 84 x 1 twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 200 twardych kapsułek.

Kapsułki 75 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistry zawierające 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Kapsułki 100 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistry zawierające 84x1 lub 100x1 twardych kapsułek.

Kapsułki 150 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistry zawierające 56x1, 84x1, 100x1 lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Kapsułki 200 mg:

Blistery zawierające 21, 28, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistry zawierające 84x1 lub 100x1 twardych kapsułek.

Kapsułki 225 mg:

Blistery zawierające 14, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Kapsułki 300 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) lub 120 (2 x 60) twardych kapsułek.

Jednostkowe blistry zawierające 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: czerwiec 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.