Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Цінфа 2,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Преднізон Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Преднізон Цінфа
Як застосовувати Преднізон Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Преднізон Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Цінфа і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд), який отримують із кортизону. Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Преднізон Цінфа 2,5 мг таблетки EFG застосовують для лікування:

гострих і хронічних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
бронхіальної астми та легеневого фіброзу,
виразкового коліту (запального захворювання кишечника),
гепатиту,
хвороби Еддісона,
адреногенітального синдрому,
захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
алергічних і запальних захворювань шкіри,
гемолітичних анемій,
агранулоцитозу (відсутності захисних клітин крові),
ревматичної пурпури,
гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридоцикліт).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Преднізону Цінфа

Не приймайте Преднізон Цінфа

якщо ви маєте алергію до преднізону, інших глюкокортикостероїдів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання травного тракту)
якщо у вас інфекції, спричинені вірусами (наприклад, простий герпес ока, вітрянка), до або після введення вакцини

Можливо, ваш лікар порадив вам приймати преднізон навіть при наявності одного з наступних захворювань, і тому вам потрібен регулярний контроль:

якщо у вас остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
якщо у вас тяжка діабетична хвороба
якщо у вас психоз (психічне розлад), який не контролюється лікуванням
якщо у вас туберкульоз, який не лікується
якщо у вас інфекція, спричинена бактеріями, грибками, амебами, або якщо у вас системна мікоза (інфекція, спричинена грибками, яка поширюється по всьому тілу)
якщо у вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після вакцинації від туберкульозу
якщо у вас є психічне захворювання. Проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу
якщо у вас тяжкий гіпертонічний стан
якщо у вас асистолія (хвороба серця) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
якщо у вас міастенія (захворювання м’язів)
якщо у вас ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Преднізону Цінфа.

Лікування преднізоном може підвищити ризик інфекцій, оскільки воно може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або туберкульозі преднізон слід застосовувати лише разом з лікуванням інфекції.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які інфекції, або якщо ви робили щеплення чи плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’явилися симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Вам слід уникати контакту з людьми, які хворіють на вітрянку або корь. Якщо під час лікування преднізоном ви мали контакт з такими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо у вас немає симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей з виразкою шлунка, виразковим колітом (захворювання кишечника), дивертикулітом (захворювання кишечника), ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо у вас остеопороз, лікар може порадити вам додатково приймати кальцій і вітамін D. Повідомте лікареві, якщо у вас є серцеве захворювання і вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо ви хворієте на цукровий діабет, серцеву недостатність, маєте дуже високий тиск або глаукому, лікар буде регулярно проводити контрольні обстеження.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), підвищується ризик розриву сухожиль та тендиніту.

Якщо у вас гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз).

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування преднізону у вас виникли м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та м’язова ригідність. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається тиротоксична періодична параліч, яка може виникнути у пацієнтів з гіперактивною щитоподібною залозою (гіпертиреозом), які лікуються преднізоном. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Лікар може збільшити дозу, якщо ви перебуваєте в стані стресу (інфекції, операція, травма тощо).

При тривалому лікуванні лікар регулярно проводитиме обстеження, щоб уникнути ускладнень у очах, аналізи крові, контролюватиме ріст (у дітей та підлітків) та функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилося розмите зору або інші порушення зору.

При тривалому застосуванні преднізону лікар може призначити вам додаткові препарати калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування преднізону, якщо у вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, що називається склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи — підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити вам регулярно контролювати артеріальний тиск та аналіз сечі.

Застосування преднізону дітям слід ретельно оцінювати, і якщо воно призначається, то має бути переривчастим або чергувальним.

При застосуванні лікарського засобу пацієнтам похилого віку лікар регулярно контролюватиме стан пацієнта. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого застосування цього лікарського засобу.

Прийом преднізону може призвести до помилкових результатів у шкірних алергічних пробах (проба з туберкуліном, алергічні пластинки тощо).

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Лікування не повинно припинятися раптово, а тільки поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як застосовувати Преднізон Цінфа»).

Застосування Преднізону Цінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію преднізону, тому лікар буде уважно контролювати стан, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізон може впливати на такі лікарські засоби:

Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)
Препарати від цукрового діабету
Індуктори ферментів:

o Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (ліки для лікування епілепсії)

o Рифампіцин, ріфабутин (антибіотики)
Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при грибкових інфекціях)
Ефедрин
Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)
Естрогени (ліки для гормональних порушень), оральні контрацептиви
Атропін
Кардіоглікозиди (ліки для лікування захворювань серця)
Калієвиводні діуретики (ліки для виведення рідини) та проносні
Празиквантел (протигельмінтний засіб)
Деякі ліки для лікування артеріальної гіпертензії
Деякі ліки для лікування малярії
Імунодепресанти (ліки для запобігання відторгнення)
Недеполяризуючі нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються переважно в ОІТ або в операційній)
Гормон росту
Протирелін (ліки, що стимулює щитоподібну залозу)
Фторхінолони: можуть підвищувати ризик ураження сухожиль
Антациди
Саліцилати (ліки, подібні до аспірину)

Вплив на лабораторні дослідження: алергічні тести можуть бути пригніченими

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Тому негайно повідомте лікареві, якщо ви завагітніли під час лікування.

Преднізон проникає в грудне молоко, тому рекомендується уникати годування грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Потрібно враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Преднізон Цінфа містить лактозу. Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон Цінфа містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Преднізон Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки приймають цілими з достатньою кількістю рідини. Добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми під час або після прийому їжі. У деяких випадках передбачену дозу можна приймати одноразово щодня під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей і лише за вказівкою лікаря, лікування проводять через день.

Лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, відповідно до ваших потреб. Загалом, підтримувальна доза завжди повинна бути якомога нижчою.

Лікар повідомить вам тривалість лікування Преднізоном Цінфа. Не припиняйте лікування раніше терміну або раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо, на вашу думку, дія Преднізону Цінфа надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Лікувальна доза залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної відповіді пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від того, що прописав ваш лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції.

Після цього ваш лікар поступово зменшить дозу Преднізону Цінфа до підтримувальної дози, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу.

При бронхіальній астмі застосовують аналогічним чином, хоча початкова доза у важких випадках становить від 15 до 60 мг.

Діти:

Загалом лікування Преднізоном Цінфа у дітей може проводитися через день або переривчасто. Початкові рекомендовані дози становлять 1–3 мг Преднізону на кілограм маси тіла на добу.

Підтримувальна доза становить 0,25 мг Преднізону на кілограм маси тіла на добу. Преднізон Цінфа не можна припиняти раптово, дозу слід поступово зменшувати.

Якщо ви прийняли більше Преднізону Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Преднізон Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Преднізоном Цінфа

Не припиняйте застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися, за частотою їх виникнення класифікуються наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування, і наведені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (збільшення лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (збільшення червоних кров’яних тілець у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності наднирників (синдром Кушінга — захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону кортизолу); при тривалому лікуванні — наднирникова недостатність (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Очні порушення: глаукома та катаракта. Нечітке зору.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкові кровотечі, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та зміни у місці введення: уповільнення загоєння рани.

Імунологічні порушення: серйозні алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин та харчування: затримка рідини (набряки), втрати калію (що може призвести до порушень серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення росту у дітей.

Порушення серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: захворювання м’язів та м’язова слабкість, порушення сухожиль, тендиніт, розриви сухожиль, втрата кальцію з кісток, остеопороз, уповільнення росту у дітей.

Порушення нервової системи: підвищення тиску всередині черепа (особливо у дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психічні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, дратівливість, підвищена активність, ейфорія, тривожність, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярна або відсутня менструація, гірсутизм (виростання волосся).

Порушення шкіри та підшкірної тканини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синці, розяви), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (звуження та зміцнення артерій) та тромбозу (утворення згортків у крові), васкуліт, крихкість капілярів.

Порушення нирок та сечовидільної системи: ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи при склеродермії — підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити біль у м’язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого провізора, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізону Цінфа

Діючою речовиною є преднізон. Кожна таблетка містить 2,5 мг преднізону.
Інші компоненти (допоміжні речовини):

Лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), магнію стеарат, колоїдний безводний силіцій діоксид, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двоопуклі, з рисками на одній стороні з написом PD та написом 2,5 на іншій стороні.

Таблетки Преднізону Цінфа фасують у блістерні упаковки з ПВХ-ПВДХ/алюмінію.

Таблетки Преднізону Цінфа постачаються в упаковках, що містять 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Докладну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Докладну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у інструкції та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна отримати за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html