Преднизона Синфарма 2,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Преднизона Синфарма 2,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Преднизона Синфарма и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Преднизона Синфарма
3. Как принимать Преднизона Синфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Преднизона Синфарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое преднизона Синфарма и для чего она применяется

Преднизона — это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона. Она участвует в регуляции многих метаболических процессов в организме.

Преднизона Синфарма применяется для лечения:

• острых и хронических ревматических заболеваний суставов и мышц,
• бронхиальной астмы и лёгочной фиброзы,
• язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
• гепатита,
• болезни Аддисона,
• адреногенитального синдрома,
• заболеваний почек и мочевыводящих путей,
• аллергических и воспалительных заболеваний кожи,
• гемолитических анемий,
• агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
• ревматической пурпуры,
• острого лейкоза и других гематологических заболеваний,
• некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирит, иридоциклит).

2. Что нужно знать перед началом применения преднизона Синфарма

Не принимайте преднизон Синфарма

• если вы аллергик на преднизон, другие глюкокортикоиды или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6)

• если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)

• если у вас вирусные инфекции (например, герпес глаза, ветряная оспа), до или после вакцинации

Возможно, ваш врач рекомендовал вам принимать преднизон Синфарма, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в таком случае требуется регулярный контроль:

• если у вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)

• если у вас тяжелый сахарный диабет

• если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемый лечением

• если у вас туберкулез, который в настоящее время не лечится

• если у вас бактериальные, грибковые, амебные инфекции или системные микозы (грибковые инфекции, распространённые по всему телу)

• если у вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза

• если у вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого лекарства

• если у вас тяжелое высокое артериальное давление

• если у вас асистолия (заболевание сердца) с отеком легких и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)

• если у вас миастения (мышечное заболевание)

• если у вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема преднизона Синфарма.

Лечение преднизоном может повысить риск инфекций, поскольку он может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулез, гепатит В). При тяжелых инфекциях или туберкулезе преднизон следует применять только в сочетании с противомикробной терапией.

Сообщите врачу, если у вас есть любые инфекции, если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Старайтесь избегать контакта с людьми, болеющими ветряной оспой или корью. Если во время лечения преднизоном вы были подвержены воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если симптомы отсутствуют.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный прием кальция и витамина D. Сообщите врачу, если у вас сердечное заболевание и требуется высокая доза преднизона.

Если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контрольные обследования.

Если вы принимаете это лекарство вместе с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), возрастает риск разрыва сухожилий и тендинита.

Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз).

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время применения преднизона вы почувствуете мышечную слабость, боли в мышцах, судороги и скованность мышц. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличией, которая может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения состояния.

Возможно, врач увеличит дозу, если вы столкнетесь с каким-либо стрессовым состоянием (инфекции, хирургическое вмешательство, травма и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить обследования для предотвращения осложнений: осмотр глаз, анализы крови, контроль роста (у детей и подростков), а также контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении преднизоном врач может назначить вам добавки калия и посоветовать снизить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема преднизона Синфарма, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьезного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы — повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может посоветовать вам регулярно измерять артериальное давление и контролировать мочу.

Применение преднизона у детей должно тщательно оцениваться, и при необходимости назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим препаратом.

Прием преднизона может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (проба с туберкулином, аллергические пластыри и т.д.).

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать преднизон Синфарма»).

Применение преднизона Синфарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие преднизона, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приеме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Преднизон может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, салицилаты)

• Противодиабетические препараты

• Индукторы ферментов:

  o Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии)

  o Рифампицин, рифабутин (антибиотики)

• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)

• Эфедрин

• Пероральные антикоагулянты (например, Синтрон)

• Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы

• Атропин

• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях)

• Калийуретические диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости) и слабительные

• Празиквантел (противопаразитарный препарат)

• Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии

• Некоторые препараты от малярии

• Иммуносупрессоры (препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантатов)

• Недеполяризующие нейромышечные блокаторы (препараты, применяемые в основном в ОИТ или в операционной)

• Гормон роста

• Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)

• Фторхинолоны: может увеличить риск нарушений сухожилий.

• Антациды

• Салицилаты (препараты, подобные аспирину)

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Преднизон, как и большинство лекарств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым. Сообщите врачу как можно скорее, если вы забеременели во время лечения.

Преднизон проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Следует учитывать, что при длительной терапии может снизиться острота зрения.

Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Преднизон Синфарма содержит лактозу. Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Преднизон Синфарма содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать препарат Преднизона Синфарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетки принимаются целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Общая суточная доза распределяется на три или четыре приёма во время или после еды. В некоторых случаях назначенную дозу можно принимать однократно в день во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей и только по указанию врача, лечение проводится через день.

Доза препарата будет определена вашим врачом с учётом ваших индивидуальных потребностей. В целом поддерживающая доза должна быть всегда как можно ниже.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Преднизона. Не прекращайте лечение преждевременно и не резко, поскольку это может ухудшить течение вашего заболевания.

Если вы считаете, что действие препарата Преднизона слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Взрослым:

Лечебная доза зависит от типа и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20–60 мг (миллиграммов) в день, в зависимости от назначения врача. Эти начальные дозы применяются до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект.

После этого врач постепенно снизит вам дозу препарата Преднизона до поддерживающей дозы, которая обычно составляет от 5 до 10 мг в день.

При бронхиальной астме применяется аналогичная схема, однако в тяжёлых случаях доза «атаки» составляет от 15 до 60 мг.

Детям:

В целом лечение препаратом Преднизона у детей может проводиться через день или прерывисто. Рекомендуемые начальные дозы — 1–3 мг препарата Преднизона на килограмм массы тела в день.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг препарата Преднизона на килограмм массы тела в день. Препарат Преднизона не следует отменять резко, дозу необходимо постепенно снижать.

Если вы приняли препарат Преднизона Синфарма в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять препарат Преднизона Синфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение препаратом Преднизона Синфарма

Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от их частоты возникновения: очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышенной выработкой гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, снижением аппетита и потерей веса).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и изменения в месте введения: замедление заживления ран.

Иммунологические нарушения: тяжелые аллергоподобные реакции, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, циркуляторную недостаточность, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубляться, а также могут появляться новые инфекции, трудно поддающиеся диагностике.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отёк), потеря калия (что может вызвать нарушения сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Сердечные нарушения (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные заболевания и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нерегулярная или отсутствующая менструация, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отёки, изменение цвета кожи, периоральная дерматит.

Сосудистые нарушения: повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермического почечного криза являются повышение артериального давления и снижение выделения мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Преднизона Синфарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Для этого препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Преднизона Синфарма

• Действующее вещество: преднизон. Каждая таблетка содержит 2,5 мг преднизона.
• Вспомогательные вещества:

лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне с обозначением PD и с цифрой 2,5 на другой стороне.

Таблетки Преднизона Синфарма упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий.

Таблетки Преднизона Синфарма выпускаются в упаковках по 30 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html