Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки EFG

преднізон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми хвороби, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Преднізон Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Преднізон Тарбіс
3. Як застосовувати Преднізон Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Преднізон Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Тарбіс і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд), який отримують із кортизону.

Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки застосовують для лікування:

• гострих і хронічних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
• бронхіальної астми та легеневого фіброзу,
• виразкового коліту (запальне захворювання кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Еддісона,
• адреногенітального синдрому,
• захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутність захисних клітин крові),
• ревматичної пурпури,
• гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
• деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридцикліт).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Преднізону Тарбіс

Не приймайте Преднізон Тарбіс

• Якщо ви алергічні до преднізону або будь-якого з інших компонентів препарату Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки EFG.
• У випадках остеомаляції та остеопорозу.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас психоз.
• При пептичній виразці.
• У випадках активного туберкульозу (окрім випадків, коли одночасно застосовуються хіміотерапевтичні засоби).
• При гострих бактеріальних інфекціях.
• Якщо у вас вітрянка або герпес.
• У випадках системних інфекцій, спричинених грибками.
• Якщо вам потрібно зробити щеплення, не приймайте преднізон протягом 8 тижнів до щеплення та протягом 2 тижнів після нього.
• У випадках тяжкої артеріальної гіпертензії.
• Якщо у вас глаукома.

Попередження та застереження

• Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
• Деякі ліки можуть посилювати дію Преднізону Тарбіс, тому ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі засоби від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Преднізону Тарбіс.

• Якщо у вас є такі фактори ризику остеопорозу: схильність до нього за родинними ознаками, похилий вік, постменопауза, сильне паління та відсутність фізичної активності, оскільки лікування преднізоном може спричинити втрату кісткової маси. У таких випадках лікар може призначити вам лікування для профілактики остеопорозу.
• При тривалому лікуванні Преднізоном Тарбіс лікар може призначити вам додатковий прийом калію та порадити зменшити споживання натрію.
• При тяжкій серцевій недостатності необхідний уважний медичний контроль.
• При слабкій роботі щитовидної залози (гіпотиреозі) або цирозі печінки можуть бути достатніми дози, нижчі від рекомендованих.
• Якщо у вас підвищена активність щитовидної залози (гіпертиреоз).
• Після тривалого курсу лікування, якщо ви припините прийом Преднізону Тарбіс або перервете його прийом, може відбутися загострення іншої хвороби, гостра недостатність кори надниркових залоз (особливо при інфекції або після травми) або синдром відміни кортизону.
• Вітрянка або корь можуть бути особливо тяжкими у пацієнтів, які отримують лікування глюкокортикостероїдами. Це особливо важливо враховувати у дітей із зниженим імунітетом та у людей, які не хворіли на корь або вітрянку.
• При тривалому лікуванні у дітей може пошкодитися підшлункова залоза.
• Прийом Преднізону Тарбіс може призводити до помилкових результатів при шкірних алерготестах.
• Якщо у вас склеродермія (також відома як системний склероз — аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть підвищувати ризик серйозного ускладнення, що називається склеродермічною нирковою кризою. Ознаками склеродермічної ниркової кризи є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити вам регулярно перевіряти артеріальний тиск та аналізувати сечу.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час прийому преднізону у вас з’являться м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та м’язова ригідність. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається тіротоксичний періодичний параліч, який може виникнути у пацієнтів із підвищеною активністю щитовидної залози (гіпертиреозом), які отримують лікування преднізоном. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Взаємодія Преднізону Тарбіс з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

• Рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати можуть зменшувати дію преднізону. Еритроміцин та кетоконазол можуть посилювати її.
• Контрацептиви, що містять естрогени, можуть посилювати дію преднізону.
• Антациди (алюміній, магній) можуть зменшувати всмоктування, а отже, і ефективність преднізону.
• Якщо ви приймаєте ліки від цукрового діабету, їхня дія на рівень цукру в крові може бути слабшою.
• Якщо ви приймаєте кумаринові похідні (ліки для контролю згортання крові), їхній антикоагулянтний ефект може зменшитися.
• Сумісний прийом преднізону з дигіталісом, діуретиками або амфотерицином В може призводити до порушень рівня калію.
• Прийом преднізону разом з нестероїдними протизапальними або протириуматичними засобами (індометацином, ацетилсаліциловою кислотою) може підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.
• Ефект ліків, що розслаблюють м’язи, може посилюватися при їхньому сумісному прийомі з преднізоном.
• Через взаємне пригнічення активності, преднізон та циклоспорин не повинні застосовуватися одночасно.
• Сумісне застосування преднізону з циклофосфамідом може змінювати дію останнього.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Не рекомендується приймати Преднізон Тарбіс під час вагітності, окрім випадків, коли це призначив ваш лікар.

Якщо під час лікування з’являться симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Не рекомендується приймати Преднізон Тарбіс під час годування груддю, окрім випадків, коли це призначив ваш лікар. Він порадить вам, чи слід припинити годування груддю або припинити прийом цього лікувального засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Слід мати на увазі, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки EFG містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікувальний засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Преднізон Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки приймають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми під час або після їжі. У деяких випадках передбачену дозу можна приймати одноразово в день під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей і лише за вказівкою лікаря, лікування проводиться через день.

Дозу, яку ви повинні приймати, визначить ваш лікар, виходячи з ваших індивідуальних потреб.

Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки не можна припиняти раптово, дозу слід зменшувати поступово.

Зазвичай підтримувальна доза має бути якомога нижчою.

Тривалість лікування Преднізоном Тарбіс 5 мг таблетками визначить ваш лікар.

Не припиняйте лікування раніше терміну і не робіть це раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Якщо, на вашу думку, дія Преднізону Тарбіс 5 мг таблеток є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної відповіді пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від того, що прописав ваш лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції.

Після цього ваш лікар поступово зменшить дозу Преднізону Тарбіс до підтримувальної, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу. При бронхіальній астмі діють аналогічно, хоча початкова доза при дуже тяжких випадках становить від 15 до 60 мг.

Діти:

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг преднізону на кілограм ваги тіла на добу.

Підтримувальна доза становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги тіла на добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізону Тарбіс, ніж потрібно

Гострі інтоксикації преднізоном не відомі. У разі передозування очікуються більш виражені побічні реакції, описані в цій інструкції. Передозування може спричинити збудження, тривожність, депресію, розгубленість, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини (набряки).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Преднізон Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Преднізоном Тарбіс

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Під час тривалого лікування може виникнути певна локалізована ожиріння на животі та обличчі (місяцеподібне обличчя), підвищення цукру в крові, втрата кальцію з кісток (остеопороз), підвищення артеріального тиску, поява волосяного покриву, вугрові висипання, припинення менструації, статева слабкість у чоловіків та затримка росту у дітей.
• Глаукома, катаракта.
• Збудження, дратівливість та підвищений апетит.
• Атрофія та болі в м’язах.
• Шлунково-кишкові виразки та шлунково-кишкові кровотечі.
• Рани довше загоюються, можуть з’являтися стрії на шкірі.
• Деякі інфекції можуть залишатися непоміченими, і стійкість до них знижується.
• Порушення крові: зниження кількості білих кров’яних тілець або підвищення кількості червоних кров’яних тілець.
• Невідома частота: ниркова склеродермічна криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової склеродермічної кризи є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.
  • Невідома частота: зниження частоти серцевих скорочень

Нечітке зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Преднізон Тарбіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи упаковуватися з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли запитання, як позбутися непотрібних упаковок та ліків, проконсультуйтеся з фармацевтом. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки

Діючою речовиною є преднізон. Кожна таблетка містить 5 мг преднізону.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

моногідрат лактози, карбоксиметилкрохмаль натрію тип А (з картоплі), стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Білі циліндричні таблетки, двоопуклі, з насічкою на одній стороні та написом PD5 на іншій.

Таблетки можна ділити на рівні частини.

Таблетки Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки EFG упаковують у блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Таблетки Преднізон Тарбіс 5 мг таблетки EFG постачаються в упаковках по 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Промисловий парк Areta.

31620 Уарте – Памплона (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/