Prednizolon Tarbis 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos EFG

prednisona

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Prednisona Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Prednisona Tarbis
3. Jak stosować Prednisona Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prednisona Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prednisona Tarbis i do czego służy

Prednisona jest kortykosteroidem (glukokortykosteroidem) otrzymanym z kortyzony.

Uczestniczy w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.

Prednisona Tarbis 5 mg tabletki stosuje się w leczeniu:

• ostrych i przewlekłych procesów reumatycznych stawów i mięśni,
• astmy oskrzelowej i włóknienia płuc,
• wrzodziejącego zapalenia okrężnicy (zapalnej choroby jelita),
• zapalenia wątroby,
• choroby Addisona,
• zespołu adrenogenitalnego,
• chorób nerek i dróg moczowych,
• alergicznych i zapalnych procesów skóry,
• anemii hemolitycznych,
• agranulocytozy (braku krwinek białych odpornościowych),
• rumatoidalnej purpury,
• białaczki ostrej i innych chorób hematologicznych,
• niektórych zapalnych chorób oczu (alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała rzęskowego i tęczówki).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj Prednisona Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na prednisonę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Prednisona Tarbis 5 mg tabletki.
• W przypadku osteomalacji i osteoporozy.
• W przypadku cukrzycy mellitus.
• Jeśli chorujesz na psychozę.
• W przypadku wrzodu peptycznego.
• W przypadku aktywnej gruźlicy (chyba że jednocześnie stosowane są leki chemo terapeutyczne).
• W przypadku ostrych infekcji bakteryjnych.
• Jeśli chorujesz na ospę wietrzną lub opryszczkę.
• W przypadku infekcji systemowych wywołanych przez grzyby.
• Jeśli masz przyjmować szczepionkę, nie przyjmuj prednisony w ciągu 8 tygodni przed szczepieniem ani 2 tygodni po szczepieniu.
• W przypadku ciężkiej nadciśnienia tętniczego.
• Jeśli masz jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie Prednisona Tarbis, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicistat).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak rozmyte widzenie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis.

• Jeśli występują następujące czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycje rodzinne, zaawansowany wiek, stan pomenopauzalny, intensywne palenie tytoniu i brak aktywności fizycznej, ponieważ leczenie prednisoną może prowadzić do utraty masy kostnej. W takich sytuacjach lekarz może przepisać Ci leczenie zapobiegające osteoporozie.
• W przypadku długotrwałego leczenia Prednisona Tarbis lekarz może przepisać suplementy potasu i zalecić ograniczenie spożycia sodu.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy prowadzić staranne monitorowanie lekarskie.
• W przypadku niewystarczającej czynności tarczycy (hipotyreozę) lub marskości wątroby mogą wystarczyć dawki niższe od zalecanych.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy (hipertyreozę).
• Po długotrwałym okresie leczenia, jeśli musisz przerwać lub zakończyć przyjmowanie Prednisona Tarbis, może dojść do nawrotu innej choroby, ostrej niewydolności kory nadnerczy (szczególnie w przypadku infekcji lub po wypadku) lub zespołu odstawienia kortyzonu.
• Ospa wietrzna lub odra mogą być szczególnie ciężkie u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Należy to szczególnie brać pod uwagę u dzieci o obniżonej odporności oraz u osób, które nie chorowały na odre ani ospę wietrzną.
• W przypadku długotrwałego leczenia u dzieci może dojść do uszkodzenia trzustki.
• Stosowanie Prednisona Tarbis może powodować błędne wyniki w testach alergicznych wykonywanych na skórze.
• Jeśli masz twardzinę (zwana również sclerodermą lub twardzinę systemiczną – chorobę autoimmunologiczną), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększać ryzyko poważnego powikłania zwanego kryzysem nerkowym w twardzinie. Objawy kryzysu nerkowego w twardzinie to wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego i badanie moczu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednisony wystąpią osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej okresową paraliżem tarczycy, która może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (hipertyreozą) leczonych prednisoną. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tego stanu.

Oddziaływanie Prednisona Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty.

• Ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i barbiturany mogą zmniejszać działanie prednisony. Erytromycyna i ketoconazol mogą je nasilać.
• Środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny mogą nasilać działanie prednisony.
• Antykwasy (aluminium, magnez) mogą zmniejszać wchłanianie, a tym samym skuteczność prednisony.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki stosowane w leczeniu cukrzycy, ich działanie na poziom glukozy we krwi może być mniejsze.
• Jeśli przyjmujesz pochodne kumaryny (leki kontrolujące krzepnięcie krwi), ich działanie przeciwkrzepliwe może być osłabione.
• Jednoczesne stosowanie prednisony z digitalis, diuretykami lub amfoterycyną B może powodować zaburzenia poziomu potasu.
• Jednoczesne stosowanie prednisony z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami przeciwreumatycznymi (indometacyna, kwas acetylosalicylowy) może zwiększać ryzyko krwawień przewodu pokarmowego.
• Działanie leków rozkurczających mięśnie może być nasilone, jeśli stosuje się je razem z prednisoną.
• Ze względu na wzajemne hamowanie aktywności, nie należy podawać prednisony jednocześnie z cyklosporyną.
• Jednoczesne podawanie prednisony z cyklofosfamidem może modyfikować działanie tego ostatniego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci.

Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy chorób o ostrym początku, takich jak infekcje, zaburzenia przewodu pokarmowego lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Lekarz wskazze, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też zaniechać stosowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy pamiętać, że przy długotrwałym leczeniu może dojść do zmniejszenia ostrości wzroku.

Może to negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prednisona Tarbis 5 mg tabletki zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Prednisona Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Tabletki należy przyjmować całkite, wraz z dostateczną ilością płynu. Dawkę dzienną podzielić na trzy lub cztery dawki, podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach cała dawka może być przyjmowana jednorazowo, podczas lub po śniadaniu. Czasem, szczególnie u dzieci i tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, leczenie może być prowadzone naprzemiennie – co drugi dzień.

Lekarz dobierze dawkę odpowiednią do Twoich potrzeb.

Nie należy nagle przerywać stosowania Prednisona Tarbis 5 mg tabletek, lecz dawkowanie należy stopniowo zmniejszać.

Ogólnie dawka utrzymaniowa powinna być zawsze jak najniższa.

Lekarz określi długość trwania leczenia Prednisona Tarbis 5 mg tabletkami.

Nie przerywaj leczenia wcześniej ani nagle, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Jeśli uważasz, że działanie Prednisona Tarbis 5 mg tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi.

Dorośli:

Dawka leczenia zależy od rodzaju i nasilenia choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 20–60 mg (miligramów) dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Dawki początkowe stosuje się aż do uzyskania satysfakcjonującej reakcji.

Po jej osiągnięciu lekarz stopniowo zmniejszy dawkę Prednisona Tarbis aż do osiągnięcia dawki utrzymaniowej, która zazwyczaj wynosi 5–10 mg dziennie. W przypadku astmy oskrzelowej postępuje się w ten sam sposób, choć dawka atakowa w bardzo ciężkich przypadkach wynosi od 15 do 60 mg.

Dzieci:

Ogólnie leczenie prednisoną u dzieci może być prowadzone naprzemiennie (co drugi dzień) lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe to 1–3 mg prednisony na kilogram masy ciała i dzień.

Dawka utrzymaniowa wynosi 0,25 mg prednisony na kilogram masy ciała i dzień.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Prednisona Tarbis

Nie opisano ostrych zatruczeń prednisoną. W przypadku przedawkowania mogą nasilić się działania niepożądane opisane w niniejszym ulotce. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, niepokój, depresję, dezorientację psychiczną, krwawienia przewodu pokarmowego, podwyższenie ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także zatrzymanie płynów (obrzęki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Odczekaj do następnej planowanej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Prednisona Tarbis

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Prednisona Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Przy długotrwałym leczeniu może pojawić się pewna otyłość lokalizowana w okolicy brzucha i twarzy (tzw. tarcza pełni księżyca), podwyższenie poziomu cukru we krwi, utrata wapnia z kości (osteoporoza), podwyższenie ciśnienia krwi, pojawienie się owłosienia, trądzik, zanik miesiączkowania, impotencja u mężczyzn oraz opóźnienie wzrostu u dzieci.
• Jaskra, zaćma.
• Podniecenie, drażliwość i zwiększone apetyt.
• Zanik i bóle mięśni.
• Wrzód żołądka i dwunastnicy oraz krwawienie przewodu pokarmowego.
• Rany goją się wolniej, mogą również pojawić się pręgi na skórze.
• Niektóre infekcje mogą przebiegać bezobjawowo, a odporność na nie jest zmniejszona.
• Zaburzenia krwi: spadek liczby białych krwinek lub wzrost liczby czerwonych krwinek.
• Częstość nieznana: ostra niewydolność nerek u pacjentów z already istniejącym stwardnieniem systematycznym (chorobą autoimmunologiczną). Objawy ostrej niewydolności nerek to wzrost ciśnienia krwi i zmniejszenie ilości wydalanego moczu.
  • Częstość nieznana: spowolnienie rytmu serca

Rozmyte widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania potencjalne, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Prednisona Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Prednisona Tarbis po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Prednisona Tarbis 5 mg tabletek

Substancją czynną jest prednizona. Każda tabletka zawiera 5 mg prednizony.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana sodowa karboksymetylowa typ A (ziemniaczana), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, cylindryczne, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem PD5 po drugiej.

Tabletki można podzielić na równe części.

Tabletki Prednisona Tarbis 5 mg tabletek EFG są opakowane w paski foliowe PVC-PVDC/Aluminium.

Tabletki Prednisona Tarbis 5 mg tabletek EFG są dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/