Prednisone Tarbis 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Prednisona Tarbis 5 mg compresse EFG

prednisone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della malattia, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Prednisona Tarbis e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Tarbis
3. Come prendere Prednisona Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Prednisona Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Prednisona Tarbis e a cosa serve

La prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dalla cortisone.

Interviene regolando molti dei processi metabolici dell'organismo.

Prednisona Tarbis 5 mg compresse è indicato per il trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (assenza di cellule ematiche di difesa),
• porpora reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prednisone Tarbis

Non prenda Prednisone Tarbis

• Se è allergico alla prednisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Prednisone Tarbis 5 mg compresse.
• In caso di osteomalacia e osteoporosi.
• Se soffre di diabete mellito.
• Se soffre di psicosi.
• In caso di ulcera peptica.
• In caso di tubercolosi attiva (a meno che non vengano utilizzati contemporaneamente farmaci chemioterapici).
• In caso di infezioni batteriche acute.
• Se ha varicella o herpes.
• In caso di infezioni sistemiche causate da funghi.
• Se deve essere vaccinato, non prenda prednisone nelle 8 settimane precedenti la vaccinazione né nelle 2 settimane successive.
• In caso di grave ipertensione arteriosa.
• Se ha glaucoma.

Avvertenze e precauzioni

• Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
• Alcuni farmaci possono aumentare gli effetti di Prednisone Tarbis, pertanto il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi medicinali (inclusi alcuni per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
• Si rivolga al medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prednisone Tarbis.

• Se presenta i seguenti fattori di rischio per l'osteoporosi: predisposizione familiare, età avanzata, post-menopausa, fumo intenso e mancanza di attività fisica, poiché il trattamento con prednisone può causare perdita di massa ossea. In tali situazioni il medico potrebbe prescriverle un trattamento per prevenire l'osteoporosi.
• Nei trattamenti prolungati con Prednisone Tarbis, il medico potrebbe prescriverle integratori di potassio e ridurre il consumo di sodio.
• In caso di insufficienza cardiaca grave, è necessario un attento controllo medico.
• In caso di ridotta funzionalità tiroidea (ipotiroidismo) o cirrosi epatica, potrebbero essere sufficienti dosi inferiori a quelle raccomandate.
• Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).
• Dopo un lungo periodo di trattamento, se deve interrompere o sospendere l'assunzione di Prednisone Tarbis, potrebbe verificarsi una ricaduta di un’altra malattia da lei sofferta, insufficienza corticosurrenale acuta (soprattutto in caso di infezione o dopo un incidente) o sindrome da sospensione della cortisone.
• La varicella o il morbillo possono essere particolarmente gravi nei pazienti in trattamento con glucocorticoidi. Ciò deve essere tenuto particolarmente presente nei bambini con difese immunitarie ridotte e nelle persone che non hanno mai avuto il morbillo o la varicella.
• In caso di trattamenti prolungati nei bambini, potrebbe verificarsi un danno al pancreas.
• L’assunzione di Prednisone Tarbis può alterare i risultati dei test cutanei per le allergie.
• Se ha sclerodermia (anche chiamata sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una complicazione grave chiamata crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina. Il medico potrebbe consigliarle di controllare periodicamente la pressione arteriosa e l’urina.

Si rivolga immediatamente al medico se dovesse manifestare debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare durante l’assunzione di prednisone. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) in trattamento con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Interazioni di Prednisone Tarbis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

• La rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto della prednisone. L’eritromicina e il ketoconazolo possono aumentarlo.
• I contraccettivi contenenti estrogeni possono aumentare l’effetto della prednisone.
• Gli antiacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e quindi l’efficacia della prednisone.
• Se assume contemporaneamente medicinali per il trattamento del diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue potrebbe risultare ridotto.
• Se assume derivati cumarinici (farmaci per controllare la coagulazione del sangue), l’effetto anticoagulante potrebbe risultare ridotto.
• L’assunzione contemporanea di prednisone con digossina, diuretici o anfotericina B può causare alterazioni dei livelli di potassio.
• L’assunzione congiunta di prednisone con farmaci antinfiammatori non steroidei o antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di emorragie digestive.
• Gli effetti di medicinali che rilassano la muscolatura possono aumentare se assunti contemporaneamente con prednisone.
• Poiché la loro attività si inibisce reciprocamente, prednisone e ciclosporina non devono essere assunti contemporaneamente.
• L’assunzione congiunta di prednisone con ciclofosfamide può modificare gli effetti di quest’ultima.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non è raccomandato assumere Prednisone Tarbis durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo prescriva.

Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie acute come infezioni, disturbi gastrointestinali o alterazioni psichiche, si rivolga al medico.

Non è raccomandato assumere Prednisone Tarbis durante l’allattamento, a meno che il medico non glielo prescriva. Il medico le indicherà se deve sospendere l’allattamento o interrompere l’assunzione di questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si tenga presente che nei trattamenti a lungo termine potrebbe verificarsi una riduzione dell’acutezza visiva.

Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Prednisone Tarbis 5 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Prednisona Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

I compresse devono essere prese intere con una quantità sufficiente di liquido. La dose giornaliera totale viene suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi, la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. A volte, specialmente nei bambini e solo se così indicato dal medico, il trattamento viene effettuato solo a giorni alterni.

Il suo medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze.

Prednisona Tarbis 5 mg compresse non deve essere interrotta bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente.

In generale, la dose di mantenimento dovrà essere sempre la più bassa possibile.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Prednisona Tarbis 5 mg compresse.

Non interrompa il trattamento prima del tempo né in modo brusco, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Se ritiene che l'effetto di Prednisona Tarbis 5 mg compresse sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico.

Adulti:

La dose terapeutica dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 60 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono mantenute fino a quando non si osserva una risposta soddisfacente.

Quando ciò avviene, il medico ridurrà gradualmente la dose di Prednisona Tarbis fino a raggiungere la dose di mantenimento, che normalmente oscilla tra 5 e 10 mg al giorno. Nell'asma bronchiale, si procede in modo analogo, anche se la dose iniziale nei casi molto gravi varia tra 15 e 60 mg.

Bambini:

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso al giorno.

Se assume una quantità di Prednisona Tarbis superiore a quella prescritta

Non sono note intossicazioni acute da prednisone. In caso di sovradosaggio, ci si aspetta un'intensificazione delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo. Il sovradosaggio può provocare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, emorragie gastrointestinali, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione idrica (edemi).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Prednisona Tarbis

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Attenda la prossima somministrazione e prosegua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisona Tarbis

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prednisona Tarbis può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Nei trattamenti prolungati può comparire una certa obesità localizzata a livello dell’addome e del viso (faccia a luna piena), aumento del glucosio nel sangue, perdita di calcio dalle ossa (osteoporosi), aumento della pressione sanguigna, comparsa di peluria, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo della crescita nei bambini.
• Glaucoma, cataratta.
• Eccitazione, irritabilità e aumento dell’appetito.
• Atrofia e dolori muscolari.
• Ulcera gastroduodenale ed emorragia digerente.
• Le ferite impiegano più tempo a guarire e possono comparire smagliature sulla pelle.
• Alcune infezioni possono passare inosservate e si ha minore resistenza alle stesse.
• Alterazioni ematiche: diminuzione del numero di globuli bianchi o aumento del numero di globuli rossi.
• Frequenza non nota: crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e diminuzione della produzione di urina.
  • Frequenza non nota: diminuzione della frequenza cardiaca

Vista offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. È anche possibile segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prednisona Tarbis

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Prednisona Tarbis dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né tramite i rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prednisona Tarbis 5 mg compresse

Il principio attivo è la prednisone. Ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

lattosio monoidrato, carbossimetilamido di sodio di tipo A (di patata), stearato di magnesio, silice colloidale anidra e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse cilindriche bianche, biconvesse, con un solco su un lato e l’iscrizione PD5 sull’altro.

Le compresse possono essere divise in parti uguali.

Le compresse di Prednisona Tarbis 5 mg compresse EFG sono confezionate in blister in PVC-PVDC / alluminio.

Le compresse di Prednisona Tarbis 5 mg compresse EFG sono disponibili in confezioni contenenti 30 o 60 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona - Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Poligono Industriale Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra) - Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/