Преднізон Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG

преднізон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Преднізон Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Преднізон Тарбіс
3. Як застосовувати Преднізон Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Преднізон Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Тарбіс і для чого його застосовують

Преднізон, що міститься у препараті Преднізон Тарбіс 2,5 мг, є кортикостероїдом (глюкокортикоїдом), який отримують із кортизону. Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Преднізон Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG застосовують для лікування:

• гострих і хронічних запальних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
• бронхіальної астми та пульмональної фібрози,
• виразкового коліту (запального захворювання кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, що виконують захисну функцію),
• ревматичної пурпури,
• гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
• деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридцикліт).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Преднізону Тарбіс

Не приймайте Преднізон Тарбіс:

• Якщо Ви маєте алергію до преднізону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.
• У разі остеомаляції та остеопорозу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
• Якщо у Вас психоз.
• У разі пептичної виразки.
• У разі активного туберкульозу (окрім випадків, коли одночасно застосовуються хіміотерапевтичні засоби).
• При гострих бактеріальних інфекціях.
• Якщо Ви хворієте на вітрянку або герпес.
• У разі системних інфекцій, спричинених грибами.
• Якщо Вам необхідно зробити щеплення, не приймайте преднізон протягом 8 тижнів до щеплення та 2 тижнів після нього.
• У разі тяжкої артеріальної гіпертензії.
• Якщо у Вас глаукома.

Попередження та застереження

• Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
• Деякі ліки можуть посилювати дію Преднізону Тарбіс, тому лікар буде ретельно Вас обстежувати, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору та інші порушення зору.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Преднізону Тарбіс.

• Якщо у Вас є такі фактори ризику розвитку остеопорозу: схильність до цього захворювання в родині, похилий вік, постменопауза, куріння та відсутність фізичної активності, оскільки лікування Преднізоном Тарбіс може спричинити втрату кісткової маси. У таких випадках лікар може призначити Вам лікування для профілактики остеопорозу.

• При тривалому лікуванні Преднізоном Тарбіс лікар може призначити Вам додатковий прийом калію та порадити зменшити споживання натрію.

• У разі тяжкої серцевої недостатності необхідний ретельний медичний контроль.

• При зниженій функції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або цирозі печінки можуть бути достатніми дози, нижчі за рекомендовані.

• Якщо у Вас підвищена активність щитоподібної залози (гіпертиреоз).

• Після тривалого курсу лікування, якщо Ви повинні припинити прийом Преднізону Тарбіс або перервати його прийом, може виникнути загострення іншого захворювання, гостра недостатність кори надниркових залоз (особливо якщо у Вас інфекція або після нещасного випадку) або синдром відміни кортизону.

• Вітрянка або корь можуть бути особливо важкими у пацієнтів, які отримують лікування глюкокортикостероїдами. Це особливо важливо враховувати у дітей із зниженим імунітетом та у людей, які не хворіли на корь або вітрянку.

• При тривалому лікуванні у дітей може уражатися підшлункова залоза.

• Прийом преднізону може призводити до помилкових результатів у шкірних алергічних пробах.

• Якщо у Вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть підвищувати ризик серйозного ускладнення, що називається склеродермічною нирковою кризою. Ознаками склеродермічної ниркової кризи є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити Вам регулярно контролювати артеріальний тиск та аналізувати сечу.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час застосування преднізону у Вас виникнуть м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та м’язова ригідність. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається періодичним паралічем при тиреотоксикозі, яке може виникати у пацієнтів із підвищеною активністю щитоподібної залози (гіпертиреоз), які отримують лікування преднізоном. Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Взаємодія Преднізону Тарбіс з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

• Рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати можуть знижувати ефект преднізону. Еритроміцин та кетоконазол можуть його підвищувати.
• Контрацептиви, що містять естрогени, можуть підвищувати дію преднізону.
• Антациди (алюміній, магній) можуть знижувати всмоктування, а отже, і ефективність преднізону.
• Якщо Ви одночасно приймаєте ліки від цукрового діабету, їх ефект на рівень цукру в крові може бути меншим.
• Якщо Ви приймаєте кумаринові похідні (ліки для контролю згортання крові), їх антикоагулянтний ефект може знижуватися.
• Спільний прийом преднізону з дигіталісом, діуретиками або амфотерицином B може спричинити порушення рівня калію.
• Спільний прийом преднізону з нестероїдними протизапальними або протиревматичними засобами (індометацин, ацетилсаліцилова кислота) може підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.
• Ефект ліків, що розслаблюють м’язи, може посилюватися при їхньому спільному застосуванні з преднізоном.
• Через взаємне пригнічення активності, преднізон і циклоспорин не повинні застосовуватися одночасно.
• Спільне застосування преднізону з циклофосфамідом може змінювати ефект останнього.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом Преднізону Тарбіс під час вагітності не рекомендовано, якщо тільки лікар не призначив Вам це.

Якщо під час лікування з’являться симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Прийом Преднізону Тарбіс під час годування груддю не рекомендовано, якщо тільки лікар не призначив Вам це. Він повідомить Вам, чи слід припинити годування груддю або припинити застосування цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Слід мати на увазі, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Преднізон Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG містить лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Преднізон Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки приймають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми під час або після їжі. У деяких випадках передбачену дозу можна приймати одноразово, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей і тільки за вказівкою лікаря, лікування проводиться через день.

Дозу, яку вам потрібно приймати, визначить ваш лікар, виходячи з ваших індивідуальних потреб.

Зазвичай доза підтримки повинна бути якомога нижчою.

Тривалість лікування Преднізоном Тарбіс 2,5 мг визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно і не робіть це раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Якщо ви вважаєте, що дія Преднізону Тарбіс 2,5 мг надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від того, що прописав ваш лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції.

Після цього ваш лікар поступово зменшить дозу Преднізону Тарбіс до дози підтримки, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу.

У разі бронхіальної астми діють аналогічно, хоча доза для лікування дуже тяжких випадків становить від 15 до 60 мг.

Діти:

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — від 1 до 3 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу.

Доза підтримки становить 0,25 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу. Преднізон Тарбіс 2,5 мг не слід припиняти раптово, дозу слід поступово зменшувати.

Якщо ви прийняли більше Преднізону Тарбіс, ніж потрібно

Гострі отруєння преднізоном не відомі. У разі передозування можуть спостерігатися вираженіші побічні реакції, описані в цій інструкції. Передозування може спричинити збудження, тривожність, депресію, розгубленість, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини в організмі (набряки).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Преднізон Тарбіс

Якщо ви забули прийняти Преднізон Тарбіс 2,5 мг, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Преднізоном Тарбіс

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Преднізон Тарбіс може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. До них можуть належати:

• Під час тривалого лікування може виникнути певна локальна ожиріння живота та обличчя («місяцеподібне обличчя»), підвищення рівня цукру в крові, втрата кальцію з кісток (остеопороз), підвищення артеріального тиску, поява волохатості, виникнення вугрової висипки, припинення менструації, статева слабкість у чоловіків та затримка зростання у дітей.
• Глаукома, катаракта.
• Збудження, подразливість та підвищений апетит.
• Атрофія та болі в м’язах.
• Шлунково-дванадцятипалокишкова виразка та шлунково-кишкова кровотеча.
• Рани загоюються повільніше, можуть з’явитися стрії на шкірі.
• Деякі інфекції можуть залишатися непоміченими, і організм стає менш стійким до них.
• Порушення крові: зниження кількості білих кров’яних тілець або підвищення кількості червоних кров’яних тілець.
• Невідома частота: ниркова склеродермічна криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової склеродермічної кризи є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.
  • Невідома частота: зниження частоти серцевих скорочень

Нечітке зорове сприйняття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Преднізон Тарбіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізону Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG

Діюча речовина: преднізон.

Кожна таблетка містить 2,5 мг преднізону.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

моногідрат лактози, карбоксиметильний крохмаль натрію тип А (з картоплі), стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двовипуклі, з рисками: на одній стороні — напис PD, на іншій — 2,5.

Таблетки можна ділити на рівні частини.

Таблетки Преднізону Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG упаковуються в блистери з PVC-PVDC/алюмінієвої фольги.

Таблетки Преднізону Тарбіс 2,5 мг таблетки EFG постачаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/