Prednizolon Tarbis 2,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Prednisona Tarbis 2,5 mg tabletki EFG

prednisona

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Prednisona Tarbis i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prednisona Tarbis
3. Jak stosować lek Prednisona Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Prednisona Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Prednisona Tarbis i do czego służy

Prednisona zawarta w leku Prednisona Tarbis 2,5 mg to kortykosteroid (glukokortykosteroid) otrzymany z kortyzonu. Uczestniczy w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.

Prednisona Tarbis 2,5 mg tabletki EFG stosuje się w leczeniu:

• ostrych i przewlekłych reumatycznych procesów stawowych i mięśniowych,
• astmy oskrzelowej i włóknienia płuc,
• wrzodziejącego zapalenia jelita (choroby zapalnej jelita),
• zapalenia wątroby,
• choroby Addisona,
• zespołu adrenogenitalnego,
• chorób nerek i dróg moczowych,
• alergicznych i zapalnych procesów skóry,
• anemii hemolitycznych,
• agranulocytozy (braku komórek krwi odpowiedzialnych za obronę),
• purpury rumawiątkowej,
• białaczki ostrej i innych chorób hematologicznych,
• niektórych chorób zapalnych oczu (alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie tylnej części naczyniówki i siatkówki, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała rzęskowego i tęczówki).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj Prednisona Tarbis:

• Jeśli jesteś uczulony na prednisonę lub którykolwiek z innych składników tego leku.
• W przypadku osteomalacji i osteoporozy.
• Jeśli masz cukrzycę (diabetes mellitus).
• Jeśli cierpisz na psychozę.
• W przypadku wrzodu żołądka lub dwunastnicy (ulcus pepticum).
• W przypadku aktywnej gruźlicy (chyba że jednocześnie stosowane są leki chemioterapeutyczne).
• W przypadku ostrych infekcji bakteryjnych.
• Jeśli masz ospę wietrzną lub opryszcz.
• W przypadkach infekcji systemowych wywołanych przez grzyby.
• Jeśli masz się zaszczepić, nie przyjmuj prednisony w ciągu 8 tygodni poprzedzających szczepienie ani 2 tygodni po szczepieniu.
• W przypadkach ciężkiego nadciśnienia tętniczego.
• Jeśli masz jaskrę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie Prednisona Tarbis, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicystat).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie rozmyta wizja lub inne zaburzenia wzroku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Prednisona Tarbis.

• Jeśli występują u Ciebie następujące czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycje rodzinne, zaawansowany wiek, stan pomenopauzalny, intensywne palenie tytoniu i brak aktywności fizycznej, ponieważ leczenie Prednisonem Tarbis może powodować utratę masy kostnej. W takich sytuacjach lekarz może przepisać Ci leczenie zapobiegające osteoporozie.

• W przypadku długotrwałego leczenia Prednisonem Tarbis lekarz może przepisać suplementy potasu i zalecić ograniczenie spożycia sodu.

• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy przeprowadzać staranne monitorowanie lekarskie.

• W przypadku niedoczynności tarczycy (hipotiroidyzmu) lub marskości wątroby mogą wystarczyć dawki niższe niż zalecane.

• Jeśli masz nadczynność tarczycy (hipertiroidyzm).

• Po długotrwałym leczeniu, jeśli musisz przestać przyjmować Prednisona Tarbis lub przerwać jego przyjmowanie, może dojść do nawrotu innej choroby, ostrej niewydolności korze nadnerczy (szczególnie w przypadku infekcji lub urazu) lub zespołu odstawienia kortyzonu.

• Ospa wietrzna lub odra mogą być szczególnie ciężkie u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Należy to szczególnie brać pod uwagę u dzieci z obniżoną odpornością oraz u osób, które nie chorowały na odre ani ospę wietrzną.

• W przypadku długotrwałego leczenia u dzieci może dojść do uszkodzenia trzustki.

• Przyjmowanie prednisony może powodować błędne wyniki w testach skórnych alergicznych.

• Jeśli masz twardzinę (zwaną również sclerodermia lub twardzinę systemową – chorobę autoimmunologiczną), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększyć ryzyko ciężkiego powikłania zwanego ostrym kryzysem nerkowym. Objawy ostrego kryzysu nerkowego to wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia i badania moczu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania prednisony wystąpią u Ciebie osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej okresową paraliżem tarczycy (paraliżem tarczycy toksycznej), która może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (hipertiroidyzmem) leczonych prednisoną. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tej dolegliwości.

Oddziaływanie Prednisona Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

• Ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i barbiturany mogą zmniejszać działanie prednisony. Erytromycyna i ketoconazol mogą je nasilać.
• Antykoncepcja zawierająca estrogeny może nasilać działanie prednisony.
• Środki przeciwwskazowe (aluminium, magnez) mogą zmniejszać wchłanianie, a tym samym skuteczność prednisony.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki stosowane w leczeniu cukrzycy, ich działanie na poziom glukozy we krwi może być osłabione.
• Jeśli przyjmujesz pochodne kumaryny (leki kontrolujące krzepnięcie krwi), może być osłabione ich działanie przeciwkrzepliwe.
• Jednoczesne przyjmowanie prednisony z digitalis, diuretykami lub amfoterycyną B może powodować zaburzenia poziomu potasu.
• Jednoczesne przyjmowanie prednisony z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami przeciwreumatycznymi (indometacyna, kwas acetylosalicylowy) może zwiększać ryzyko krwawień przewodu pokarmowego.
• Działanie leków rozkurczających mięśnie może być nasilone, jeśli są przyjmowane razem z prednisoną.
• Ze względu na wzajemne hamowanie aktywności, prednisony i cyklosporynę nie należy podawać jednocześnie.
• Jednoczesne podawanie prednisony i cyklofosfamidu może modyfikować działanie tego ostatniego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się przyjmowania Prednisona Tarbis w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie Ci go przepisze.

Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy chorób o ostrym początku, takich jak infekcje, dolegliwości przewodu pokarmowego lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się przyjmowania Prednisona Tarbis w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie Ci go przepisze. Lekarz wskazze, czy należy przerwać karmienie piersią czy stosowanie tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Należy pamiętać, że przy długotrwałym leczeniu może dojść do zmniejszenia ostrości wzroku.

Może to negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prednisona Tarbis 2,5 mg tabletki EFG zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Zastosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

3. Jak stosować Prednisona Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Tabletki należy przyjmować całe, z odpowiednią ilością płynu. Całkowitą dawkę dobową podziela się na trzy lub cztery dawki, podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach przepisaną dawkę można przyjmować jednorazowo, podczas lub po śniadaniu. Czasem, szczególnie u dzieci i tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, leczenie prowadzi się naprzemiennie – w dni parzyste lub nieparzyste.

Lekarz ustali dawkę dostosowaną do Twoich potrzeb.

Ogólnie dawka utrzymaniowa powinna być zawsze jak najniższa.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy stosować Prednisona Tarbis 2,5 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie ani gwałtownie, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Jeśli uważasz, że działanie leku Prednisona Tarbis 2,5 mg jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Dorośli:

Dawka leczenia zależy od rodzaju i ciężkości choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Ogólnie dawka początkowa wynosi 20–60 mg (miligramów) dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Dawki te stosuje się do momentu uzyskania satysfakcjonującej reakcji.

Gdy dojdzie do niej, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę Prednisona Tarbis, aż do osiągnięcia dawki utrzymaniowej, która zazwyczaj wynosi 5–10 mg dziennie.

W przypadku astmy oskrzelowej postępuje się w ten sam sposób, choć dawka atakowa w bardzo ciężkich przypadkach waha się od 15 do 60 mg.

Dzieci:

Ogólnie leczenie prednisoną u dzieci może być prowadzone naprzemiennie (co drugi dzień) lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe to 1–3 mg prednisony na kilogram masy ciała dziennie.

Dawka utrzymaniowa wynosi 0,25 mg prednisony na kilogram masy ciała dziennie. Prednisona Tarbis 2,5 mg nie należy przerywać gwałtownie – dawkowanie należy stopniowo zmniejszać.

Jeśli przyjmiesz więcej Prednisona Tarbis niż powinieneś

Nie znano przypadków ostrych zatrucia prednisoną. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić w większym stopniu działania niepożądane opisane w niniejszym ulotniku. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, lęk, depresję, dezorientację psychiczną, krwawienia przewodu pokarmowego, podwyższenie ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także zatrzymanie płynów (obrzęki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinia Toksykologiczna pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Prednisona Tarbis

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Prednisona Tarbis 2,5 mg, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Poczekaj na następną dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Prednisona Tarbis

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Prednisona Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć. Mogą one obejmować:

• Przy długotrwałym leczeniu może wystąpić pewien rodzaj otyłości lokalizowanej w obszarze brzucha i twarzy (tzw. księżycowa twarz), podwyższenie poziomu cukru we krwi, utratę wapnia z kości (osteoporozę), podwyższenie ciśnienia krwi, pojawienie się owłosienia, trądzik, zanik miesiączkowania, impotencję u mężczyzn oraz opóźnienie wzrostu u dzieci.
• Jaskrę, zaćmę.
• Podniecenie, drażliwość i zwiększone apetyt.
• Zanik i bóle mięśni.
• Wrzód żołądka i dwunastnicy oraz krwawienie przewodu pokarmowego.
• Rany goją się wolniej, a na skórze mogą pojawić się rozstępy.
• Niektóre infekcje mogą przebiegać bezobjawowo, a odporność na nie jest obniżona.
• Zaburzenia krwi: spadek liczby białych krwinek lub wzrost liczby czerwonych krwinek.
• Częstość nieznana: Ostra niewydolność nerek u pacjentów z rozpoznaną już twardziną układową (chorobą autoimmunologiczną). Objawami ostrej niewydolności nerek są wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydalanego moczu.
  • Częstość nieznana: Spowolnienie rytmu serca

Rozmyte widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Prednisony Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Prednisony Tarbis po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Prednisona Tarbis 2,5 mg tabletki EFG

Substancją czynną jest prednisona. Każda tabletka zawiera 2,5 mg prednisony.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

laktoza jednowodna, skrobia karboksymetylowana sodowa Typ A (ziemniaczana), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, cylindryczne, dwuwypukłe, z podziałem po jednej stronie z oznaczeniem PD oraz z oznaczeniem 2,5 po drugiej stronie.

Tabletki można dzielić na równe części.

Tabletki Prednisona Tarbis 2,5 mg tabletki EFG są opakowane w blistry z PVC-PVDC / Aluminium.

Tabletki Prednisona Tarbis 2,5 mg tabletki EFG są dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/