Prednisone Tarbis 2,5 mg compresse EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Prednisona Tarbis 2,5 mg compresse EFG

prednisone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Prednisona Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Tarbis
3. Come prendere Prednisona Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prednisona Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Prednisone Tarbis e a cosa serve

La prednisone contenuta in Prednisone Tarbis 2,5 mg è un corticosteroide (glucocorticoidi) ottenuto dalla cortisone. Interviene regolando molti dei processi metabolici dell'organismo.

Prednisone Tarbis 2,5 mg compresse EFG è indicato per il trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria dell'intestino),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (assenza di cellule sanguigne difensive),
• porpora reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prednisona Tarbis

Non prenda Prednisona Tarbis:

• Se è allergico alla prednisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• In caso di osteomalacia e osteoporosi.
• Se ha il diabete mellito.
• Se soffre di psicosi.
• In caso di ulcera peptica.
• In caso di tubercolosi attiva (a meno che non vengano utilizzati contemporaneamente farmaci chemioterapici).
• In caso di infezioni batteriche acute.
• Se ha la varicella o l'herpes.
• In caso di infezioni sistemiche causate da funghi.
• Se deve essere vaccinato, non prenda prednisone nelle 8 settimane precedenti la vaccinazione né nelle 2 settimane successive.
• In caso di grave ipertensione arteriosa.
• Se ha il glaucoma.

Avvertenze e precauzioni

• Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Prednisona Tarbis, pertanto il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi farmaci (inclusi alcuni per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
• Contatti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prednisona Tarbis.

• Se presenta i seguenti fattori di rischio per l'osteoporosi: predisposizione familiare, età avanzata, post-menopausa, fumatori forti e mancanza di attività fisica, poiché il trattamento con Prednisona Tarbis può causare perdita di massa ossea. In tali situazioni il medico potrebbe prescriverle un trattamento per prevenire l'osteoporosi.

• Nei trattamenti prolungati con Prednisona Tarbis, il medico potrebbe prescriverle integratori di potassio e ridurre il consumo di sodio.

• In caso di insufficienza cardiaca grave, deve essere effettuato un attento controllo medico.

• In caso di ridotta funzione tiroidea (ipotiroidismo) o cirrosi epatica, potrebbero essere sufficienti dosi inferiori a quelle raccomandate.

• Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).

• Dopo un lungo periodo di trattamento, se deve interrompere o sospendere l'assunzione di Prednisona Tarbis, potrebbe verificarsi una ricaduta di un'altra malattia da lei sofferta, insufficienza corticosurrenale acuta (soprattutto in caso di infezione o dopo un incidente) o sindrome da astinenza da cortisone.

• La varicella o il morbillo possono essere particolarmente gravi nei pazienti in trattamento con glucocorticoidi. Questo aspetto deve essere particolarmente considerato nei bambini con difese immunitarie ridotte e nelle persone che non hanno mai avuto il morbillo o la varicella.

• In caso di trattamenti prolungati nei bambini, potrebbe verificarsi un danno al pancreas.

• L'assunzione di prednisone può dare risultati errati nei test cutanei per le allergie.

• Se ha la sclerodermia (anche chiamata sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una complicazione grave chiamata crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina. Il medico potrebbe consigliarle di controllare periodicamente la pressione arteriosa e l'urina.

Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare durante l'assunzione di prednisone. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) in trattamento con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Interazione di Prednisona Tarbis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

• La rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l'effetto della prednisone. L'eritromicina e il ketoconazolo possono aumentarlo.
• I contraccettivi contenenti estrogeni possono aumentare l'effetto della prednisone.
• Gli antiacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l'assorbimento e quindi l'efficacia della prednisone.
• Se assume contemporaneamente medicinali per il trattamento del diabete, l'effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue potrebbe essere minore.
• Se assume derivati cumarinici (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), l'effetto anticoagulante potrebbe risultare ridotto.
• L'assunzione contemporanea di prednisone con digitossine, diuretici o anfotericina B può causare alterazioni dei livelli di potassio.
• L'assunzione congiunta di prednisone e farmaci antinfiammatori non steroidei o antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di emorragie digestive.
• Gli effetti di medicinali che rilassano la muscolatura possono aumentare se assunti contemporaneamente a prednisone.
• Poiché la loro attività si inibisce reciprocamente, prednisone e ciclosporina non devono essere somministrate contemporaneamente.
• L'assunzione congiunta di prednisone e ciclofosfamide può modificare gli effetti di quest'ultima.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, crede di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Non è raccomandato assumere Prednisona Tarbis durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo prescriva.

Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie ad esordio acuto, come malattie infettive, disturbi gastrointestinali o alterazioni psichiche, si rivolga al medico.

Non è raccomandato assumere Prednisona Tarbis durante l'allattamento, a meno che il medico non glielo prescriva. Il medico le indicherà se deve sospendere l'allattamento o interrompere l'assunzione di questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Va tenuto presente che nei trattamenti di lunga durata potrebbe verificarsi una riduzione dell'acutezza visiva.

Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Prednisona Tarbis 2,5 mg compresse EFG contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Prednisona Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

I compresse vanno assunte intere con sufficiente liquido. La dose giornaliera totale viene suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. Talvolta, specialmente nei bambini e solo se così indicato dal medico, il trattamento viene effettuato a giorni alterni.

Il suo medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze.

In generale, la dose di mantenimento dovrà essere sempre la più bassa possibile.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Prednisona Tarbis 2,5 mg. Non interrompa il trattamento precocemente né in modo brusco, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia.

Se ritiene che l'effetto di Prednisona Tarbis 2,5 mg sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Adulti:

La dose terapeutica dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 60 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono mantenute finché non si osserva una reazione soddisfacente.

Quando ciò avviene, il suo medico ridurrà gradualmente la dose di Prednisona Tarbis fino a raggiungere la dose di mantenimento, che normalmente oscilla tra 5 e 10 mg al giorno.

Nell'asma bronchiale, si procede in modo analogo, anche se la dose d'attacco nei casi molto gravi varia tra 15 e 60 mg.

Bambini:

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono da 1 a 3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

La dose di mantenimento si attesta a 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Prednisona Tarbis 2,5 mg non deve essere interrotta bruscamente, ma la dose deve essere ridotta progressivamente.

Se assume una quantità di Prednisona Tarbis superiore a quella prescritta

Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, ci si aspetta un'intensificazione delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo. Il sovradosaggio può provocare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, emorragie gastrointestinali, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione idrica (edemi).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Prednisona Tarbis

Se dimentica di assumere Prednisona Tarbis 2,5 mg, non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; attenda la successiva assunzione e prosegua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisona Tarbis

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prednisona Tarbis può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Tali effetti possono essere:

• Nei trattamenti prolungati può comparire una certa obesità localizzata a livello dell’addome e del viso (faccia a luna piena), aumento dello zucchero nel sangue, perdita di calcio dalle ossa (osteoporosi), aumento della pressione sanguigna, comparsa di peluria, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo della crescita nei bambini.
• Glaucoma, cataratta.
• Eccitazione, irritabilità e aumento dell’appetito.
• Atrofia e dolori muscolari.
• Ulcera gastroduodenale ed emorragia digestiva.
• Le ferite impiegano più tempo a guarire e possono comparire smagliature sulla pelle.
• Alcune infezioni possono passare inosservate e si ha minore resistenza contro di esse.
• Alterazioni ematiche: diminuzione del numero di globuli bianchi o aumento del numero di globuli rossi.
• Frequenza non nota: Crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urine.
  • Frequenza non nota: Diminuzione della frequenza cardiaca

Vista offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prednisona Tarbis

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usare Prednisona Tarbis dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prednisona Tarbis 2,5 mg compresse EFG

Il principio attivo è la prednisone. Ogni compressa contiene 2,5 mg di prednisone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, carbossimetilamido di sodio di tipo A (di patata), stearato di magnesio, silice colloidale anidra e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse cilindriche bianche, biconvesse, con intagli su un lato con la scritta PD e con la scritta 2,5 sull'altro lato.

Le compresse possono essere divise in parti uguali.

Le compresse di Prednisona Tarbis 2,5 mg compresse EFG sono confezionate in blister in PVC-PVDC / Alluminio.

Le compresse di Prednisona Tarbis 2,5 mg compresse EFG sono disponibili in confezioni contenenti 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona – Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/