Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Сінфа 5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Преднізон Сінфа 5 мг таблетки EFG і для чого застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Преднізон Сінфа 5 мг таблетки EFG
Як приймати Преднізон Сінфа 5 мг таблетки EFG
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Преднізон Сінфа 5 мг таблетки EFG
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке преднізон Сінфа і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують із кортизону.

Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Преднізон Сінфа застосовують для лікування:

гострих і хронічних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
бронхіальної астми та легеневого фіброзу,
виразкового коліту (запальне захворювання кишечника),
гепатиту,
хвороби Аддісона,
адреногенітального синдрому,
захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
алергічних і запальних захворювань шкіри,
гемолітичних анемій,
агранулоцитозу (відсутність клітин крові, що відповідають за захист),
ревматичної пурпури,
гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридцикліт).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Преднізон Сінфа

Не приймайте Преднізон Сінфа

якщо Ви маєте алергію на преднізон, інші глюкокортикостероїди або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у Вас виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання травної системи)
якщо у Вас інфекції, спричинені вірусами (наприклад, простий герпес ока, вітряна віспа), до або після введення вакцини

Можливо, Ваш лікар порадив Вам приймати преднізон, навіть якщо у Вас є одне з наступних захворювань, і тому Вам може знадобитися регулярне спостереження:

якщо у Вас остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
якщо у Вас тяжка цукровий діабет
якщо у Вас психоз (психічний розлад), який не контролюється лікуванням
якщо у Вас туберкульоз, який не лікується
якщо у Вас інфекції, спричинені бактеріями, грибками, амебами, або якщо у Вас системний мікоз (інфекція, спричинена грибками, і поширена по всьому організму)
якщо у Вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), які виникли після вакцинації проти туберкульозу
якщо у Вас є психічне захворювання. Проконсультуйтесь з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу
якщо у Вас тяжка гіпертонія
якщо у Вас асистолія (захворювання серця) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
якщо у Вас міастенія (захворювання м’язів)
якщо у Вас ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Преднізон Сінфа.

Лікування преднізоном може підвищити ризик інфекцій, оскільки може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або туберкульозі преднізон слід застосовувати виключно разом з лікуванням інфекції.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які інфекції, або якщо Ви робили щеплення або плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Вам слід уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або корь. Якщо під час лікування преднізоном Ви мали контакт з такими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо не маєте симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей, які мають виразку шлунка, виразковий коліт (захворювання кишечника), дивертикуліт (захворювання кишечника) або ентероанастомоз (після хірургічного втручання) або психічні розлади.

Якщо у Вас остеопороз, лікар може порадити Вам додатково приймати кальцій і вітамін D. Повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання серця і Вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, маєте серцеву недостатність, високий артеріальний тиск або глаукому, лікар буде регулярно Вас обстежувати.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), підвищується ризик розриву сухожиль та тендиніту.

Якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час застосування преднізону у Вас виникнуть слабкість м’язів, біль у м’язах, судоми та м’язова скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається тиреотоксична періодична параліч, що може виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, які отримують преднізон. Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Лікар може збільшити дозу, якщо Ви переживаєте стресовий стан (інфекції, операція, травма тощо).

При тривалому лікуванні лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб уникнути ускладнень у очах, аналізи крові, контролювати ріст (у дітей та підлітків) і функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

При тривалому застосуванні преднізону лікар може призначити Вам додаткові препарати калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування преднізону, якщо у Вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або більші за 15 мг, можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, яке називається склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи — підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Лікар може порадити Вам регулярно вимірювати артеріальний тиск та аналізувати сечу.

Застосування преднізону дітям слід ретельно оцінювати, і якщо він застосовується, то має бути переривчастим або чергувальним лікуванням.

При застосуванні у пацієнтів похилого віку лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого застосування цього лікарського засобу.

Прийом преднізону може призводити до помилкових результатів при шкірних алергічних пробах (тест туберкуліну, пластирі для алергії тощо).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як застосовувати Преднізон Сінфа»).

Застосування Преднізон Сінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть підвищувати дію преднізону, тому лікар буде уважно Вас спостерігати, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі препарати для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізон може впливати на наступні лікарські засоби:

Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)
Протидіабетичні засоби
Індуктори ферментів:

o Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (лікарські засоби, що використовуються для лікування епілепсії)

o Рифампіцин, ріфабутин (антибіотики)
Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при інфекціях грибкової природи)
Ефедрин
Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)
Естрогени (лікарські засоби, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви
Атропін
Кардіоглікозиди (лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань серця)
Калійвиводні діуретики (лікарські засоби, що використовуються для виведення рідини) та засоби для полегшення запорів
Празиквантел (протипаразитарний засіб)
Деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Деякі лікарські засоби для лікування малярії
Імунодепресанти (лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів)
Недеполяризуючі нейром’язові блокатори (лікарські засоби, що використовуються переважно в ОІТ або в операційній)
Гормон росту
Протірелін (лікарський засіб, що стимулює щитоподібну залозу)
Фторхінолони: може підвищувати ризик ураження сухожиль
Антациди
Саліцилати (лікарські засоби типу аспірину)

Вплив на лабораторні тести: алергічні тести можуть бути пригніченими

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість лікарських засобів, не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним. Тому Вам слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо Ви завагітніли під час лікування.

Преднізон проникає в грудне молоко, тому під час лікування рекомендовано уникати годування груддю, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Варто враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Преднізон Сінфа містить лактозу. Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон Сінфа містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Преднізон Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки приймають цілими з достатньою кількістю рідини. Добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми під час або після їжі. У деяких випадках передбачену дозу можна приймати одноразово в день під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей і тільки за вказівкою лікаря, лікування проводиться через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, відповідно до ваших потреб.

Преднізон не слід припиняти раптово, дозу необхідно поступово знижувати.

Зазвичай підтримувальна доза повинна бути завжди якомога нижчою.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування преднізоном визначить ваш лікар.

Не припиняйте лікування раніше або раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо, на вашу думку, дія преднізону надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Лікувальна доза залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної відповіді пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від призначення лікаря. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції.

Після цього ваш лікар поступово знизить дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу.

При бронхіальній астмі застосовують аналогічним чином, хоча початкова доза у важких випадках становить від 15 до 60 мг.

Діти:

Зазвичай лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг преднізону на кілограм ваги тіла на добу.

Підтримувальна доза становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги тіла на добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізону Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Преднізон Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Преднізоном Сінфа

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх виникнення: дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часті (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасті (можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 1000 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

У більшості випадків небажані реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування, і перелічені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (підвищення лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (підвищення червоних кров’яних тілець у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга — захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, що називається кортизол); при тривалому лікуванні — надниркова недостатність (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Порушення з боку очей: глаукома та катаракта. Нечітке зору.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкові кровотечі, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та ураження місця введення: уповільнення загоєння ран.

Імунологічні порушення: серйозні алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин та харчування: затримка рідини в організмі (набряки), втрати калію (що можуть призводити до порушень серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення росту у дітей.

Порушення з боку серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: захворювання м’язів та м’язова слабкість, порушення сухожиль, тендиніт, розриви сухожиль, втрата кальцію в кістках, остеопороз, уповільнення росту у дітей.

Порушення з боку нервової системи: підвищення тиску в черепі (особливо у дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психічні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, дратівливість, підвищена активність, ейфорія, тривожність, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярні або відсутні менструації, гірсутизм (зростання волосся).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синці, розтягнення), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищення артеріального тиску, підвищений ризик атеросклерозу (звуження та затвердіння артерій) та тромбозу (утворення згустків у крові), васкуліт, ламкість капілярів.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: ниркова склеродермічна криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової склеродермічної кризи є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити біль у м’язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізон Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад преднізону Сінфа

Активна речовина: преднізона. Кожна таблетка містить 5 мг преднізони.
Інші компоненти (допоміжні речовини):

лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двоопуклі, з рисками на одній стороні та написом PD5 на іншій.

Таблетки преднізону Сінфа упаковуються у блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Таблетки преднізону Сінфа постачаються в упаковках, що містять 30, 60 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на картонній упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html