Преднизонa Синфa 5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Преднизонa Синфa 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Преднизонa Синфa и для чего он применяется
Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Преднизонa Синфa
Как принимать Преднизонa Синфa
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Преднизонa Синфa
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое преднизона Синфa и для чего она применяется

Преднизона — это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона.

Она участвует в регуляции многих метаболических процессов в организме.

Преднизона Синфa применяется для лечения:

острых и хронических ревматических заболеваний суставов и мышц,
бронхиальной астмы и лёгочной фиброзы,
язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
гепатита,
болезни Аддисона,
адреногенитального синдрома,
заболеваний почек и мочевыводящих путей,
аллергических и воспалительных заболеваний кожи,
гемолитических анемий,
агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
ревматической пурпуры,
острого лейкоза и других гематологических заболеваний,
некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирит, иридоциклит).

2. Что нужно знать перед началом приема преднизона Синфa

Не принимайте преднизон Синфa

если у вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикоиды или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
если у вас вирусные инфекции (например, герпес глаза, ветряная оспа), до или после вакцинации

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать преднизон Синфa, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в таком случае вам потребуется регулярный контроль:

если у вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
если у вас тяжелый сахарный диабет
если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемый лечением
если у вас туберкулез, который в настоящее время не лечится
если у вас бактериальная, грибковая, амебная инфекция или системная микоза (грибковая инфекция, распространённая по всему телу)
если у вас лимфомы (вид опухоли лимфатической системы), появившиеся после вакцинации против туберкулеза
если у вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого препарата
если у вас тяжелая артериальная гипертензия
если у вас асистолия (заболевание сердца) с отеком лёгких и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
если у вас миастения gravis (мышечное заболевание)
если у вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема преднизона Синфa.

Прием преднизона может повысить риск инфекций, поскольку он может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулез, гепатит В). При тяжелых инфекциях или туберкулезе преднизон следует применять исключительно в сочетании с лечением от инфекции.

Сообщите врачу, если у вас возникла любая инфекция, а также если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появятся симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения следует избегать контакта с людьми, болеющими ветряной оспой или корью. Если во время приема преднизона вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный прием кальция и витамина D. Сообщите врачу, если у вас заболевание сердца и требуется высокая доза преднизона.

Если вы страдаете сахарным диабетом, сердечной недостаточностью, высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контроль состояния.

При одновременном применении этого препарата с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином) возрастает риск разрыва сухожилий и развития тендинита.

Если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз).

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема преднизона вы почувствуете мышечную слабость, боли в мышцах, судороги и мышечную скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличией, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения состояния.

Возможно, врач увеличит дозу, если вы перенесете стрессовую ситуацию (инфекция, операция, травма и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений: осмотр глаз, анализы крови, контроль роста (у детей и подростков), а также контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении преднизоном врач может назначить добавки калия и рекомендовать уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема преднизона Синфa, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьезного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы — повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать вам регулярно измерять артериальное давление и контролировать анализ мочи.

Применение преднизона у детей должно тщательно оцениваться, и в случае назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим препаратом.

Прием преднизона может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (проба Манту, аллергические пластыри и т.п.).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит преднизон, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не следует прекращать резко, а только постепенно. Не прекращайте прием этого препарата без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать преднизон Синфa»).

Прием преднизона Синфa с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие преднизона, поэтому врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицстат).

Преднизон может взаимодействовать со следующими препаратами:

Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, салицилаты)
Антидиабетические препараты
Индукторы ферментов:

o Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии)

o Рифампицин, рифабутин (антибиотики)
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)
Эфедрин
Оральные антикоагулянты (например, Синтрон)
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы
Атропин
Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при заболеваниях сердца)
Калийуретические диуретики (препараты, способствующие выведению воды) и слабительные
Празиквантел (противопаразитарный препарат)
Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии
Некоторые препараты от малярии
Иммуносупрессанты (препараты, применяемые для предотвращения отторжения)
Неполяризующие миорелаксанты (препараты, применяемые в основном в ОИТ или в операционной)
Гормон роста
Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)
Фторхинолоны: может увеличить риск поражения сухожилий.
Антациды
Салицилаты (препараты, подобные аспирину)

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Преднизон, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым. В случае наступления беременности во время лечения сообщите об этом врачу как можно скорее.

Преднизон проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует учитывать, что при длительной терапии может снизиться острота зрения.

Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Преднизон Синфa содержит лактозу. Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Преднизон Синфa содержит натрий. Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Преднизонa Синфa

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетки принимаются целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Общая суточная доза распределяется на три или четыре приёма, во время или после приёмов пищи. В некоторых случаях назначенная доза может приниматься однократно в день, во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей, и только в том случае, если врач дал соответствующее указание, лечение проводится через день.

Ваш врач определит необходимую для вас дозу, подобрав её в соответствии с вашими потребностями.

Преднизонa не следует прекращать применять внезапно — доза должна постепенно снижаться.

Как правило, поддерживающая доза должна быть всегда как можно ниже.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Преднизонa Синфa.

Не прекращайте лечение преждевременно и не резко, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Если вы считаете, что действие Преднизонa Синфa слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Взрослым:

Лечебная доза зависит от вида и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20–60 мг (миллиграммов) в сутки, в зависимости от назначения врача. Эти начальные дозы применяются до появления удовлетворительного эффекта.

После его достижения врач постепенно снизит вам дозу Преднизонa до поддерживающей, которая обычно составляет от 5 до 10 мг в сутки.

При бронхиальной астме порядок применения аналогичен, однако в тяжёлых случаях начальная доза может составлять от 15 до 60 мг.

Детям:

Лечение Преднизонa у детей, как правило, может проводиться через день или прерывисто. Рекомендуемые начальные дозы — 1–3 мг Преднизонa на килограмм массы тела в сутки.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг Преднизонa на килограмм массы тела в сутки.

Если вы приняли Преднизонa Синфa больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Преднизонa Синфa

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение Преднизонa Синфa

Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты указаны ниже в соответствии с их частотой проявления: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышением выработки гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и снижением массы тела).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и реакции в месте введения: замедление заживления ран.

Нарушения со стороны иммунной системы: тяжелые аллергоподобные реакции, включая нарушения сердечного ритма, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, нарушение кровообращения, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникать новые инфекции, диагностировать которые затруднительно.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отёк), выведение калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны сердца (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: заболевания мышц и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярная или отсутствующая менструация, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отёки, изменение цвета кожи, периоральная дерматит.

Сосудистые нарушения: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермического почечного криза являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Преднизона Синфa

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Преднизона Синфa

Действующее вещество — преднизонa. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизонa.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и обозначением PD5 — на другой.

Таблетки Преднизона Синфa упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДХ/алюминий.

Таблетки Преднизона Синфa выпускаются в упаковках по 30, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Январь 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) — www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html