Преднізон Пенса 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Пенса 10 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Преднізон Пенса і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Преднізон Пенса
3. Як застосовувати Преднізон Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Преднізон Пенса

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Пенса 10 мг таблетки і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують із кортизону. Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Застосовується для лікування:

• гострих і хронічних запальних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
• бронхіальної астми та легеневої фібрози,
• виразкового коліту (запального захворювання кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Еддісона,
• адреногенітального синдрому,
• захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності захисних лейкоцитів у крові),
• ревматичної пурпури,
• гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
• деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридцикліт),
• як допоміжний засіб при трансплантації органів.

2. Що потрібно знати перед прийомом Преднізон Пенса 10 мг таблетки

Не приймайте Преднізон Пенса 10 мг таблетки:

• якщо ви маєте алергію до преднізону, інших глюкокортикостероїдів або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо у вас є виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання травного тракту)
• якщо у вас є інфекції, спричинені вірусами (наприклад, герпес простий очний, вітряна віспа), до або після введення вакцини

Можливо, ваш лікар порадив вам приймати Преднізон навіть при наявності одного з наступних захворювань, і тому вам потрібно регулярне спостереження:

• якщо у вас остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
• якщо у вас тяжка цукровий діабет
• якщо у вас психоз (психічний розлад), який не контролюється лікуванням
• якщо у вас туберкульоз, який не лікується
• якщо у вас є інфекція, спричинена бактеріями, грибками, амебами або якщо у вас
• системний мікоз (інфекція, спричинена грибками, і поширена по всьому тілу)
• якщо у вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після
• вакцинації проти туберкульозу
• якщо у вас є психічне захворювання. Проконсультуйтеся з лікарем щодо
• доцільності застосування цього лікарського засобу
• якщо у вас тяжка гіпертонія
• якщо у вас асистолія (захворювання серця) з набряком легень та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
• якщо у вас міастенія (захворювання м’язів)
• якщо у вас ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Преднізон Пенса 10 мг таблетки.

Якщо у вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози).

Лікування Преднізоном може підвищити ризик інфекцій, оскільки воно може знижувати захисні сили організму, що може призводити до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або туберкульозі Преднізон слід застосовувати виключно разом з лікуванням інфекції.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, або якщо ви робили щеплення чи плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Ви повинні уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або кору. Якщо під час лікування Преднізоном ви мали контакт з такими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо у вас немає симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей із виразкою шлунка, виразковим колітом (захворювання кишечника), дивертикулітом (захворювання кишечника) або ентероанастомозом (після операції), а також при психічних розладах.

Якщо у вас остеопороз, лікар може порадити вам додатково приймати кальцій і вітамін D.

Повідомте лікареві, якщо у вас є захворювання серця і вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо ви хворієте на цукровий діабет, серцеву недостатність, маєте дуже високий тиск або глаукому, ваш лікар буде регулярно вас обстежувати.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), підвищується ризик розриву сухожиль та тендініту.

Лікар може збільшити дозу, якщо у вас виникне стресова ситуація (інфекції, операція, травма тощо).

При тривалому лікуванні лікар регулярно проводитиме обстеження, щоб запобігти ускладненням: огляд очей, аналізи крові, контроль росту (у дітей та підлітків), а також контролюватиме функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому преднізону у вас з’являться м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та м’язова ригідність. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичний параліч при тиреотоксикозі, що може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які отримують преднізон. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування для полегшення стану.

При тривалому лікуванні Преднізоном лікар може призначити вам додаткові препарати калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Преднізону, якщо у вас склеродермія (також відома як системний склероз — аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Ознаками склеродермічної ниркової кризи є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити вам регулярно перевіряти тиск та аналізувати сечу.

Застосування Преднізону дітям слід ретельно оцінювати, а якщо воно застосовується, то має бути інтермітентним або змінним.

При застосуванні лікарського засобу літнім пацієнтам лікар буде регулярно їх обстежувати. Літні пацієнти повинні уникати тривалого лікування цим препаратом.

Прийом Преднізону може призводити до помилкових результатів у шкірних алергічних пробах (тест туберкуліну, алергічні пластинки тощо).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Лікування не слід припиняти раптово, а лише поступово. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як приймати Преднізон Пенса 10 мг таблетки»).

Прийом Преднізону разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть підвищувати дію преднізону, тому лікар буде регулярно вас обстежувати, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі препарати для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізон може впливати на такі ліки:

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)

• Протидіабетичні засоби

• Індуктори ферментів:

  o Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (препарати для лікування епілепсії)

  o Рифампіцин, рифабутин (антибіотики)

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при інфекціях грибкової природи)

• Ефедрин

• Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)

• Естрогени (препарати для корекції гормональних порушень), оральні контрацептиви

• Атропін

• Глікозиди серця (препарати для лікування захворювань серця)

• Калійвиводні діуретики (препарати для виведення рідини) та проносні

• Празиквантел (протипаразитарний препарат)

• Деякі препарати для лікування артеріальної гіпертензії

• Деякі препарати для лікування малярії

• Імунодепресанти (препарати для запобігання відторгнення трансплантатів)

• Недеполяризуючі нейром’язові блокатори (препарати, що використовуються переважно в реанімації або в операційній)

• Гормон росту

• Протірелін (препарат, що стимулює щитовидну залозу)

• Фторхінолони: можуть підвищувати ризик ураження сухожиль

• Антациди

• Саліцилати (препарати, подібні до аспірину)

Вплив на лабораторні тести: алергічні тести можуть бути пригніченими.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Тому повідомте лікареві якомога швидше, якщо ви завагітніли під час лікування.

Преднізон проникає в материнське молоко, тому рекомендується уникати годування грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Варто враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Преднізон Пенса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Преднізон Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Борозенка призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу, але не для ділення на рівні дози.

Таблетки приймають цілими або розламаними, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми під час або після їжі. У деяких випадках призначену дозу можна приймати одноразово, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки за вказівкою лікаря, лікування проводять через день.

Дозу, яку вам потрібно приймати, визначить ваш лікар, виходячи з ваших індивідуальних потреб.

Лікування преднізоном не повинно припинятися раптово, дозу поступово зменшують.

Загалом, підтримувальну дозу завжди слід підбирати якомога нижчою.

Тривалість лікування преднізоном визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку і не робіть це раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря.

Дорослі

Лікувальну дозу визначають залежно від виду та тяжкості захворювання та індивідуальної відповіді пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від того, що вам призначив лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції. Після цього ваш лікар поступово зменшить дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу. При бронхіальній астмі діють аналогічно, хоча початкова доза у важких випадках становить від 40 до 60 мг.

Застосування у дітей

Загалом, лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу. Підтримувальна доза становить 0,25 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізону Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Гострі отруєння преднізоном не відомі. У разі передозування очікують посилення побічних реакцій, описаних у цій інструкції. Передозування може спричинити збудження, тривожність, депресію, розгубленість, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини (набряки).

Якщо ви забули прийняти Преднізон Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Преднізоном Пенса

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Преднізон Пенса 10 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх виникнення: дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів); часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів); нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування, і перелічені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (підвищення лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (підвищення червоних кров'яних тіл у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга — захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, що називається кортизол); при тривалому лікуванні — недостатність кори надниркових залоз (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Очні порушення: глаукома та катаракта. Нечітке бачення.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкові кровотечі, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та зміни у місці застосування: уповільнення загоєння ран.

Імунологічні порушення: тяжкі алергічні реакції, включаючи аритмії, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин і харчування: затримка рідини (набряки), втрати калію (що можуть призвести до порушень серцевого ритму), набір ваги, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення росту у дітей.

Мускулоскелетні та сполучнотканинні порушення: захворювання м’язів і м’язова слабкість, порушення сухожиль, тендиніт, розриви сухожиль, втрата кальцію з кісток, остеопороз, уповільнення росту у дітей.

Порушення нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психіатричні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, роздратування, підвищена активність, ейфорія, тривожність, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярна або відсутня менструація, гірсутизм (виростання волосся).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синці, розтяжки), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (звуження та зміцнення артерій) та тромбозу (утворення згустків у крові), васкуліт, капілярна крихкість.

Порушення нирок і сечовидільної системи: ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової кризи при склеродермії є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити біль у м’язах та суглобах.

Частота невідома: зниження частоти серцевих скорочень.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізону Пенса

Діючою речовиною є преднізон. Кожна таблетка містить 10 мг преднізону.

Інші компоненти (наповнювачі):

лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, карбоксиметильний крохмаль натрію картоплі (тип А), стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Круглі білі таблетки, із рисками на одній із сторін.

Таблетки упаковані у блістери з ПВХ/алюмінію.

Упаковки містять 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. Сант-Марті, 75–97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Промисловий парк Colón II

Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/