Prednisone Pensà 10 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Prednisona Pensa 10 mg compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Prednisona Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Pensa
3. Come prendere Prednisona Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prednisona Pensa

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Prednisone Pensa e a cosa serve

Prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dalla cortisone. Interviene regolando molti processi metabolici dell'organismo.

È utilizzato per il trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (assenza di cellule sanguigne di difesa),
• purpura reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite),
• come coadiuvante nel trapianto di organi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Pensa

.

Non prenda Prednisona Pensa:

• se è allergico alla prednisone, ad altri glucocorticoidi o ad uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)

• se soffre di ulcera gastrica, gastrite, esofagite (malattie dell’apparato digerente)
• se soffre di infezioni virali (come l’herpes simplex oculare,
• varicella), prima o dopo aver ricevuto una vaccinazione

Il suo medico potrebbe averle consigliato di assumere Prednisona nonostante soffra di una delle seguenti malattie, ma in tal caso avrà bisogno di un controllo regolare:

• se soffre di osteomalacia e osteoporosi (malattie delle ossa)
• se soffre di diabete grave
• se soffre di psicosi (disturbo mentale) non controllata da un trattamento
• se soffre di tubercolosi non in trattamento
• se soffre di infezioni batteriche, fungine, da amebe o se soffre di
• micosi sistemica (infezione causata da funghi e diffusa in tutto il corpo)
• se soffre di linfomi (un tipo di tumore del sistema linfatico) comparsi dopo una
• vaccinazione antitubercolare
• se soffre di una malattia psichiatrica. Consulti il suo medico sulla
• opportunità di utilizzare questo medicinale
• se soffre di ipertensione arteriosa grave
• se soffre di asistolia (malattia cardiaca) con edema polmonare e uremia (sindrome caratterizzata da un eccesso di sostanze azotate nel sangue)
• se soffre di miastenia grave (malattia muscolare)
• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prednisona.

Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).

Il trattamento con Prednisona può aumentare il rischio di infezioni poiché può ridurre le difese del suo organismo, causando nuove infezioni o riattivando quelle già esistenti (es.: tubercolosi o epatite B). In caso di infezioni gravi o di tubercolosi, Prednisona deve essere utilizzata solo in associazione al trattamento specifico per l’infezione.

Informi il medico se soffre di qualsiasi tipo di infezione o se è stato vaccinato o prevede di vaccinarsi. Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie acute, come infezioni, disturbi gastrointestinali o alterazioni psichiche, si rivolga al medico.

Deve evitare il contatto con persone affette da varicella o morbillo. Se durante il

trattamento con Prednisona dovesse essere esposto a queste infezioni, deve contattare immediatamente un medico, anche in assenza di sintomi.

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela a persone affette da ulcera gastrica, colite ulcerosa (malattia intestinale), diverticolite (malattia intestinale) o enteroanastomosi (dopo un intervento chirurgico) o disturbi mentali.

Se soffre di osteoporosi, il suo medico potrebbe consigliarle di assumere un supplemento di calcio e vitamina D.

Informi il medico se soffre di malattie cardiache e necessita di dosi elevate di prednisone.

Se è diabetico, o soffre di insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa molto alta o glaucoma, il

suo medico effettuerà controlli regolari.

Se questo medicinale viene somministrato insieme a fluoroquinoloni (es. ciprofloxacina), aumenta il rischio di rottura dei tendini e di tendinite.

Il medico potrebbe aumentarle la dose in caso di situazioni di stress (infezioni, interventi chirurgici, traumi, ecc.).

Nei trattamenti prolungati, il medico effettuerà regolarmente controlli per prevenire complicazioni agli occhi, analisi del sangue, controllo della crescita (in bambini e adolescenti) e monitorerà la funzione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene.

Contatti immediatamente il medico se nota disturbi visivi come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Contatti immediatamente il medico se durante l’assunzione di prednisone avverte debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) in trattamento con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Nei trattamenti prolungati con Prednisona, il medico potrebbe prescriverle integratori di

potassio e ridurre il consumo di sodio (sale).

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Prednisona se soffre di sclerodermia

(anche chiamata sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere

uguali o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una complicazione grave chiamata

crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della

pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina. Il medico potrebbe consigliarle di controllare periodicamente la pressione arteriosa e l’urina.

L’uso di Prednisona nei bambini deve essere attentamente valutato e, se somministrata, deve essere un trattamento intermittente o alternato.

Nei pazienti anziani, il medico effettuerà controlli regolari. I pazienti anziani devono evitare trattamenti prolungati con questo medicinale.

L’assunzione di Prednisona può alterare i risultati dei test cutanei per le allergie (test della tubercolina, patch test per allergie, ecc.).

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene prednisone, che può causare un risultato positivo nei test antidoping.

Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente, ma deve essere sospeso gradualmente. Non interrompa l’uso di questo medicinale senza consultare il medico (vedere sezione 3 “Come prendere Prednisona Pensa”).

Assunzione di Prednisona Pensa con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti della Prednisona, pertanto il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi farmaci (inclusi alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).

Prednisona può interferire con i seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (es. indometacina, salicilati)
• Antidiabetici
• Induttori enzimatici:

o Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidona (medicinali utilizzati per

trattare l’epilessia)

o Rifampicina, rifabutina (antibiotici)

• Inibitori enzimatici come il ketoconazolo (utilizzato per le infezioni da funghi)

• Efederina

• Anticoagulanti orali (come il Sintrom)

• Estrogeni (medicinali utilizzati per disturbi ormonali), contraccettivi orali

• Atropina

• Glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati per trattare malattie cardiache)

• Diuretici espulsori di potassio (medicinali utilizzati per eliminare liquidi) e lassativi

• Praziquantel (medicinale antiparassitario)

• Alcuni medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa

• Alcuni medicinali per la malaria

• Sostanze immunosoppressive (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto)

• Bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (medicinali utilizzati soprattutto in terapia intensiva o in sala operatoria)

• Ormone della crescita

• Protirelina (medicinale che stimola la tiroide)

• Fluoroquinoloni: possono aumentare il rischio di alterazioni ai tendini.

• Antiacidi

• Salicilati (medicinali di tipo aspirinico)

Interferenza con esami di laboratorio: i test per le allergie possono risultare soppressi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Prednisona, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario. Pertanto, dovrà informare il medico il prima possibile se dovesse rimanere incinta durante il trattamento.

Prednisona passa nel latte materno, pertanto si raccomanda di evitare l’allattamento

durante il trattamento, specialmente nei trattamenti prolungati e con dosi elevate.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Occorre considerare che nei trattamenti prolungati potrebbe verificarsi una riduzione dell’acutezza visiva. Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Prednisona Pensa contiene lattosio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Prednisona Pensa contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Prednisona Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale.

La riga di rottura serve esclusivamente a dividere la compressa qualora le risulti difficile deglutirla intera, ma non per suddividerla in dosi uguali.

Le compresse devono essere assunte intere o divise, senza masticarle, con abbondante liquido. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi, la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. Talvolta, specialmente nei bambini e solo se espressamente indicato dal medico, il trattamento viene effettuato a giorni alterni.

Il medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze specifiche.

Il trattamento con prednisone non deve essere interrotto bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente.

In generale, la dose di mantenimento dovrà essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con prednisone. Non interrompa il trattamento prima del tempo né in modo brusco, poiché potrebbe peggiorare la sua malattia.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico.

Adulti

La dose terapeutica dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 60 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono mantenute finché non si ottiene una risposta soddisfacente. Raggiunta tale risposta, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di norma oscilla tra 5 e 10 mg al giorno. Nel caso di asma bronchiale, si procede in modo analogo, anche se la dose iniziale nei casi più gravi può variare tra 40 e 60 mg.

Uso nei bambini

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso al giorno.

Se assume una quantità di Prednisona Pensa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Non sono note intossicazioni acute da prednisone. In caso di sovradosaggio, ci si aspetta un aumento dell'incidenza degli effetti indesiderati descritti in questo foglio illustrativo. Il sovradosaggio può provocare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, emorragie gastrointestinali, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione idrica (edemi).

Se dimentica di assumere Prednisona Pensa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Attenda la successiva assunzione e prosegua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisona Pensa

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prednisona Pensa può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati, in base alla loro frequenza di comparsa, sono: molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10); frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10); poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100); rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000); molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000); frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse si verificano soprattutto quando il farmaco viene utilizzato a dosi elevate e in trattamenti prolungati, e sono elencate di seguito:

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: leucocitosi (aumento dei leucociti nel sangue), linfopenia (diminuzione dei linfociti nel sangue), eosinopenia (diminuzione degli eosinofili nel sangue), policitemia (aumento dei globuli rossi nel sangue).

Disturbi endocrini: segni di iperattività surrenale (sindrome di Cushing, malattia provocata dall’aumento della produzione di un ormone chiamato cortisolo); in trattamenti prolungati, insufficienza corticosurrenale (malattia caratterizzata da debolezza, sensazione di stanchezza continua, perdita di appetito e di peso).

Disturbi oculari: glaucoma e cataratta. Visione offuscata.

Disturbi gastrointestinali: ulcera gastrica, sanguinamento intestinale, pancreatite (infiammazione del pancreas).

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: ritardo nella cicatrizzazione delle ferite.

Disturbi immunologici: reazioni di tipo allergico grave, inclusi aritmie, broncospasmo, diminuzione o aumento della pressione arteriosa, insufficienza circolatoria, attacco cardiaco.

Infezioni e infestazioni: le infezioni preesistenti possono aggravarsi e possono manifestarsi nuove infezioni difficili da diagnosticare.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione idrica (edema), perdita di potassio (che può causare alterazioni del ritmo cardiaco), aumento di peso, aumento del glucosio nel sangue, diabete mellito, aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue, aumento dell’appetito, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: malattie muscolari e debolezza muscolare, alterazioni del tendine, tendinite, rottura tendinea, perdita di calcio nelle ossa, osteoporosi, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi del sistema nervoso: aumento della pressione intracranica (soprattutto nei bambini), aumento degli spasmi nei pazienti epilettici o insorgenza di epilessia.

Disturbi psichiatrici: psicosi, mania, depressione, allucinazioni, instabilità emotiva, irritabilità, aumento dell’attività, euforia, ansia, disturbi del sonno, ideazione suicidaria.

Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella: mestruazioni irregolari o assenza di mestruazioni, irsutismo (crescita eccessiva di peli).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: acne o altri problemi cutanei (allergia, lividi, smagliature), edemi, cambiamenti nel colore della pelle, dermatite periorale.

Disturbi vascolari: pressione arteriosa alta, aumento del rischio di arteriosclerosi (restringimento e indurimento delle arterie) e trombosi (formazione di coaguli nel sangue), vasculite, fragilità capillare.

Disturbi renali e urinari: crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina.

Una riduzione rapida della dose dopo un trattamento prolungato può causare dolori muscolari e articolari.

Frequenza non nota: Diminuzione della frequenza cardiaca.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prednisona Pensa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive

Composizione di Prednisona Pensa

Il principio attivo è la prednisone. Ogni compressa contiene 10 mg di prednisone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, carbossimetilamido di sodio di patata (Tipo A), stearato di magnesio e cellulosa microcristallina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rotonde, bianche e con riga di frattura su un lato.

Le compresse sono confezionate in blister in PVC/Alluminio.

Confezioni contenenti 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo : Gennaio 2026

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/