Преднізон Керн Фарма 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон Керн Фарма 5 мг таблетки ЕФЗ

Преднізон Керн Фарма 10 мг таблетки

Преднізон Керн Фарма 30 мг таблетки ЕФЗ

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Преднізон Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Преднізон Керн Фарма
3. Як застосовувати Преднізон Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Преднізон Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон Керн Фарма 10 мг таблетки і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд).

Цей лікарський засіб застосовують для замісної терапії при недостатності надниркових залоз, зокрема, зокрема, при хворобі Аддісона.

Завдяки своїй протизапальній та імунодепресивній дії, преднізон використовують у лікуванні:

• ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит
• аутоімунних захворювань сполучної тканини та судин, таких як системний червоний вовчак
• бронхіальних та легеневих захворювань, таких як астма
• шкірних захворювань, таких як гостра та тяжка кропив’янка та пемфігус
• захворювань крові, таких як набута гемолітична анемія, тромбоцитопенічна пурпура та інші з пухлинними ураженнями, наприклад, лейкемія
• разом із протипухлинними хіміотерапевтичними засобами або променевою терапією
• захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як виразковий коліт та хвороба Крона
• захворювань печінки, таких як активний аутоімунний хронічний гепатит
• захворювань нирок, таких як нефротичний синдром
• деяких запальних захворювань очей, таких як алергічний кон’юнктивіт, кератит, неврит зорового нерва та інших.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Преднізону Керн Фарма

Не приймайте Преднізон Керн Фарма

• Якщо ви маєте алергію на преднізон, інші глюкокортикостероїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання шлунково-кишкового тракту)
• якщо у вас є інфекції, спричинені вірусами (наприклад, простий герпес ока, вітряна віспа), до або після вакцинації

Можливо, ваш лікар порадив вам приймати Преднізон Керн Фарма, навіть якщо у вас є одне з таких захворювань, і тому вам потрібен регулярний контроль:

• якщо у вас остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
• якщо у вас тяжка діабетична хвороба
• якщо у вас психоз (психічний розлад), який не контролюється лікуванням
• якщо у вас туберкульоз, який не лікується
• якщо у вас є інфекції, спричинені бактеріями, грибками, амебами, або якщо у вас системна мікоза (інфекція, спричинена грибками, поширена по всьому тілу)
• якщо у вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після вакцинації проти туберкульозу
• якщо у вас є психічні захворювання. Проконсультуйтесь з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу
• якщо у вас тяжке підвищення артеріального тиску
• якщо у вас асистолія (захворювання серця) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
• якщо у вас міастенія важка (м’язове захворювання)
• якщо у вас ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози)

Лікування Преднізоном Керн Фарма може збільшити ризик інфекцій, оскільки може знижувати захисні сили організму, що може призводити до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або туберкульозі Преднізон Керн Фарма слід застосовувати лише разом з лікуванням інфекції.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому преднізону у вас виникнуть слабкість м’язів, м’язові болі, судоми та м’язова скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається тиротоксична періодична параліч, що може виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, які отримують преднізон. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, або якщо ви робили щеплення чи плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’являться симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Вам слід уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або кору. Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви мали контакт з такими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо у вас немає симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей, які мають виразку шлунка, виразковий коліт (захворювання кишечника), дивертикуліт (захворювання кишечника) або ентероанастомоз (після операції) або психічні розлади.

Якщо у вас остеопороз, лікар може порадити вам додатково приймати кальцій і вітамін D.

Повідомте лікареві, якщо у вас є захворювання серця і вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо ви хворієте на цукровий діабет, серцеву недостатність, маєте дуже високий артеріальний тиск або глаукому, лікар буде регулярно вас обстежувати.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), зростає ризик розриву сухожиль та тендиніту.

Лікар може збільшити дозу, якщо у вас виникне стресова ситуація (інфекції, операція, травма тощо).

При тривалому лікуванні лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб уникнути ускладнень у очах, аналізи крові, контролювати ріст (у дітей та підлітків) і функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

При тривалому лікуванні Преднізоном Керн Фарма лікар може призначити вам добавки калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть збільшити ризик серйозного ускладнення, яке називається склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи — підвищення артеріального тиску та зниження кількості сечі. Лікар може порадити вам регулярно контролювати артеріальний тиск та аналіз сечі.

Застосування Преднізону Керн Фарма дітям слід ретельно оцінювати, і якщо його призначають, то має бути переривчасте або чергуване лікування.

При застосуванні лікарського засобу літнім пацієнтам лікар буде регулярно їх обстежувати. Літнім пацієнтам слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Прийом Преднізону Керн Фарма може призвести до помилкових результатів при шкірних алергічних пробах (туберкулінова проба, тести на алергію тощо).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як приймати Преднізон Керн Фарма»).

Прийом Преднізону Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Преднізону Керн Фарма, тому ваш лікар буде ретельно вас обстежувати, якщо ви приймаєте ці ліки (зокрема деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Преднізон Керн Фарма може впливати на такі ліки:

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)

• Цукрознижувальні засоби

• Індуктори ферментів:

  • Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або прімідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії)
  • Рифампіцин, рифабутин (антибіотики)

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при інфекціях грибкової природи)

• Ефедрин

• Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)

• Естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), пероральні контрацептиви

• Атропін

• Кардіоглікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)

• Калійвиводні діуретики (ліки, що використовуються для виведення рідини) та проносні засоби

• Празиквантел (протипаразитарний засіб)

• Деякі ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії

• Деякі ліки від малярії

• Імунодепресанти (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів)

• Недеполяризуючі блокатори нервово-м'язової передачі (ліки, що використовуються переважно в УІТ або в операційній)

• Гормон росту

• Протирелін (ліки, що стимулюють щитоподібну залозу)

• Фторхінолони: можуть підвищувати ризик ураження сухожиль

• Антациди

• Саліцилати (ліки, подібні до аспірину)

Вплив на лабораторні тести: тести на алергію можуть бути пригніченими.

Вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон Керн Фарма, як і більшість лікарських засобів, не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо лише лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому, якщо ви завагітнієте під час лікування, негайно повідомте про це свого лікаря.

Преднізон Керн Фарма проникає до грудного молока, тому рекомендується уникати годування груддю під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Слід мати на увазі, що під час тривалого лікування може знижуватися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Преднізон Керн Фарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Преднізон Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як правило, добову дозу розподіляють на кілька прийомів після прийому їжі та перед сном. У деяких випадках можливе застосування однієї дози вранці щодня або через день, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Як тільки буде досягнуто задовільної відповіді організму, слід перейти на загальну підтримувальну дозу. Обидві дози визначає ваш лікар.

Доза залежить від виду та тяжкості захворювання, індивідуальної реакції пацієнта, а під час тривалого лікування підтримувальну дозу слід підтримувати якомога нижчою.

Початкова доза становить 20–90 мг на добу для дорослих та 0,5–2 мг на добу на кожен кілограм ваги тіла для дітей.

Загальна підтримувальна доза становить 5–10 мг на добу для дорослих та 0,25–0,5 мг на добу на кожен кілограм ваги тіла для дітей. Коли препарат застосовується у дітей як протизапальний та імунодепресивний засіб, рекомендовані дози становлять 0,05–2 мг на добу на кожен кілограм ваги тіла.

Щодо припинення лікування — ваш лікар повідомить вам, як це зробити. При тривалому лікуванні дозу слід знижувати поступово: загалом, дозу зменшують на 10 % кожні 8–15 днів. При короткотривалому лікуванні (менше 10 днів) поступового зниження дози не потрібно.

У літніх людей застосовують ту саму схему дозування, що й у дорослих, враховуючи рекомендації, зазначені в розділі 2 «Попередження та застереження».

Якщо ви прийняли більше Преднізону Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Преднізон Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Преднізоном Керн Фарма

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх виникнення, наведені нижче: дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати на 1 із кожних 1000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування, і наведені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (підвищення лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (збільшення червоних кров’яних тілець у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушінга — захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону кортизолу); при тривалому лікуванні — надниркова недостатність (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Очні порушення: глаукома та катаракта. Нечітке зору.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкове кровотечіння, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та зміни у місці введення: уповільнення загоєння рани.

Імунологічні порушення: тяжкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: наявні інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин та харчування: затримка рідини (набряки), втрати калію (що можуть призвести до порушень серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, затримка росту у дітей.

Порушення серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: захворювання м’язів і м’язова слабкість, порушення сухожиль, тендиніт, розриви сухожиль, втрата кальцію з кісток, остеопороз, затримка росту у дітей.

Порушення нервової системи: підвищення тиску в черепі (особливо у дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психіатричні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, дратівливість, підвищена активність, ейфорія, тривожність, порушення сну, думки про самогубство.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярні або відсутні менструації, гірсутизм (волосатість).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синці, розтяжки), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (звуження та затвердіння артерій) та тромбозу (утворення згортків у крові), васкуліт, ламкість капілярів.

Порушення нирок та сечовидільної системи: ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової кризи при склеродермії є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити біль у м’язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та ліки, які не потрібні, слід здати в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Преднізон Керн Фарма

Діюча речовина: преднізон.

Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 30 мг преднізону.

Інші компоненти (надлишкові речовини):

Лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію карбоксиметильний крохмаль картопляний (тип А), стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Преднізон Керн Фарма 5 мг

Таблетки круглі, білі, з рисками. Таблетки можна ділити на рівні частини.

Преднізон Керн Фарма 10 мг

Таблетки круглі, білі, з рисками. Риска призначена лише для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Преднізон Керн Фарма 30 мг

Таблетки круглі, білі, з рисками.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Таблетки Преднізон Керн Фарма упаковуються у блистери з ПВХ/алюмінію.

Розміри упаковки:

Преднізон Керн Фарма 5 мг

Упаковка, що містить 30 або 60 таблеток.

Преднізон Керн Фарма 10 мг та Преднізон Керн Фарма 30 мг

Упаковка, що містить 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).