Преднизонa Керн Фарма 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Преднизон Керн Фарма 5 мг таблетки ЕФГ

Преднизон Керн Фарма 10 мг таблетки

Преднизон Керн Фарма 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Преднизон Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Преднизона Керн Фарма
3. Как принимать Преднизон Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Преднизона Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизон Керн Фарма и для чего он применяется

Преднизон — это кортикостероид (глюкокортикоид).

Этот препарат применяется для заместительной терапии при недостаточности надпочечников, включая, в частности, болезнь Аддисона.

Благодаря противовоспалительному и иммуносупрессивному действию, преднизон используется при лечении:

• ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит
• аутоиммунных заболеваний соединительной ткани и сосудов, таких как системная красная волчанка
• бронхиальных и лёгочных заболеваний, таких как астма
• кожных заболеваний, таких как острая и тяжёлая крапивница и пемфигус
• заболеваний крови, таких как приобретённая гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и других с опухолевым компонентом, например, лейкемия
• в сочетании с цитотоксическими препаратами или лучевой терапией
• желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенный колит и болезнь Крона
• заболеваний печени, таких как хронический активный аутоиммунный гепатит
• заболеваний почек, таких как нефротический синдром
• некоторых воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергический конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва и других.

2. Что необходимо знать перед началом приема Преднизона Керн Фарма

Не принимайте Преднизон Керн Фарма

• Если у вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикостероиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• при язве желудка, гастрите, эзофагите (заболеваниях пищеварительной системы)
• ?если у вас инфекции, вызванные вирусами (например, герпес простого глаза, ветряная оспа), до или после введения вакцины

Возможно, ваш врач рекомендовал вам принимать Преднизон Керн Фарма, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в этом случае вам потребуется регулярный контроль:

• при остеомаляции и остеопорозе (заболеваниях костей)
• при тяжелой форме сахарного диабета
• при психозе (психическом расстройстве), который не контролируется с помощью лечения
• при туберкулезе, который в настоящее время не лечится
• при наличии инфекций, вызванных бактериями, грибками, амебами, или при системных микозах (грибковых инфекциях, распространенных по всему телу)
• при лимфомах (разновидности опухоли лимфатической системы), возникших после вакцинации против туберкулеза
• при наличии психиатрических заболеваний. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого лекарственного средства
• при тяжелой форме артериальной гипертензии
• при асистолии (заболевании сердца) с легочным отеком и уремией (синдроме, характеризующемся избытком азотистых веществ в крови)
• при миастении (заболевании мышц)
• при почечной недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз)

Лечение препаратом Преднизон Керн Фарма может увеличить риск инфекций, поскольку оно может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например: туберкулез или гепатит В). При тяжелых инфекциях или туберкулезе препарат Преднизон Керн Фарма следует применять исключительно в сочетании с лечением от инфекции.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема преднизона у вас появятся слабость мышц, боли в мышцах, судороги и мышечная скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиротоксической периодической параличией, которая может развиться у пациентов с повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреозом), получающих лечение преднизоном. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Сообщите врачу, если у вас возникла любая инфекция, а также если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появились симптомы остро возникающих заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Вам следует избегать контакта с людьми, у которых ветряная оспа или корь. Если во время лечения этим лекарственным средством вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболеванием кишечника), дивертикулитом (заболеванием кишечника), энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный прием кальция и витамина D.

Сообщите врачу, если у вас есть заболевание сердца и вам необходимы высокие дозы преднизона.

Если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, очень высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контроль вашего состояния.

Если этот препарат применяется одновременно с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), возрастает риск разрыва сухожилий и развития тендинита.

Возможно, врач увеличит дозу, если вы переживаете стрессовое состояние (инфекции, операции, травмы и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений в глазах, анализ крови, контроль роста (у детей и подростков) и контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении препаратом Преднизон Керн Фарма врач может назначить вам добавки калия и посоветовать снизить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьезного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.

Необходимо тщательно оценить применение препарата Преднизон Керн Фарма у детей, и если он назначается, то должен быть прерывистым или чередующимся лечением.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние больного. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим препаратом.

Прием препарата Преднизон Керн Фарма может привести к ложным результатам при проведении кожных аллергических проб (проба Манту, патч-тесты на аллергию и др.).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не следует прекращать резко, оно должно быть постепенным. Не прекращайте использовать это лекарственное средство без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать Преднизон Керн Фарма»).

Прием Преднизона Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Преднизона Керн Фарма, поэтому при их одновременном применении врач будет проводить тщательный контроль (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Преднизон Керн Фарма может оказывать влияние на следующие лекарственные средства:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, салицилаты)

• Противодиабетические средства

• Индукторы ферментов:

  • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии)
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики)

• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)

• Эфедрин

• Оральные антикоагулянты (например, Синтрон)

• Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы

• Атропин

• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях)

• Калийуретические диуретики (препараты, применяемые для выведения избыточной жидкости) и слабительные

• Празиквантел (противопаразитарный препарат)

• Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии

• Некоторые препараты от малярии

• Иммуносупрессанты (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата)

• Неполяризующие нейромышечные блокаторы (препараты, применяемые преимущественно в отделениях интенсивной терапии или в операционной)

• Гормон роста

• Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)

• Фторхинолоны: могут увеличивать риск поражения сухожилий.

• Антациды

• Салицилаты (препараты, аналогичные аспирину)

Влияние на лабораторные анализы: возможна подавленная реакция при аллергических пробах.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Преднизон Керн Фарма, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает его применение абсолютно необходимым. В случае наступления беременности во время лечения необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Преднизон Керн Фарма проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует учитывать, что при длительном лечении может снизиться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Преднизон Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Преднизон Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Как правило, суточная доза распределяется на несколько приёмов после еды и перед сном. В некоторых случаях приём возможен в виде единой дозы утром, ежедневно или через день, запивая достаточным количеством жидкости.

Как только будет достигнут удовлетворительный эффект, следует переходить на стандартную поддерживающую дозу. Обе дозы определяет ваш врач.

Доза зависит от типа и тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента, а при длительном лечении поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Начальная доза составляет 20–90 мг в день для взрослых и 0,5–2 мг в день на каждый кг массы тела у детей.

Стандартная поддерживающая доза — 5–10 мг в день для взрослых и 0,25–0,5 мг в день на каждый кг массы тела у детей. При применении у детей в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства рекомендуются дозы 0,05–2 мг в день на каждый кг массы тела.

Для прекращения лечения ваш врач укажет, как это следует делать. При длительном лечении дозу снижают постепенно: как правило, снижение проводят на 10 % каждые 8–15 дней. При кратковременном лечении (менее 10 дней) постепенное снижение дозы не требуется.

Пожилым пациентам назначают ту же дозировку, что и взрослым, с учётом рекомендаций, указанных в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Если вы приняли больше Преднизона Керн Фарма, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Преднизон Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Преднизоном Керн Фарма

Не прекращайте применение этого лекарственного препарата без консультации с вашим врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В большинстве случаев нежелательные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Нарушения со стороны эндокринной системы: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышением выработки гормона, называемого кортизолом); при длительной терапии — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и веса).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и реакции в месте введения: замедление заживления ран.

Нарушения со стороны иммунной системы: тяжелые аллергоподобные реакции, включая нарушения ритма сердца (аритмии), бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, циркуляторную недостаточность, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникнуть новые инфекции, которые трудно диагностировать.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отеки), потеря калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны сердца (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: заболевания мышц и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нерегулярные или отсутствующие менструации, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, периоральная дерматит.

Нарушения со стороны сосудов: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: склеродермическая почечная криза у пациентов, у которых уже имеется склеродермия (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермического почечного криза являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Преднизона Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Преднизон Керн Фарма

Действующее вещество: преднизон.

Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 30 мг преднизона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Преднизон Керн Фарма 5 мг

Круглые белые таблетки с риской. Таблетки можно разделить на равные части.

Преднизон Керн Фарма 10 мг

Круглые белые таблетки с риской. Риска предназначена только для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Преднизон Керн Фарма 30 мг

Круглые белые таблетки с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Преднизон Керн Фарма упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Размеры упаковки:

Преднизон Керн Фарма 5 мг

Упаковка, содержащая 30 или 60 таблеток.

Преднизон Керн Фарма 10 мг и Преднизон Керн Фарма 30 мг

Упаковка, содержащая 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).