Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Преднізон 10 мг таблетки Кінфа

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Преднізон 10 мг таблетки Кінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Преднізон 10 мг таблетки Кінфа
Як приймати Преднізон 10 мг таблетки Кінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Преднізон 10 мг таблетки Кінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізон 10 мг таблетки Кінфа і для чого його застосовують

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикостероїд), який отримують із кортизону.

Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Преднізон 10 мг таблетки Кінфа застосовують для лікування:

гострих і хронічних запальних ревматичних захворювань суглобів і м’язів,
бронхіальної астми та легеневої фібрози,
виразкового коліту (запального захворювання кишечника),
гепатиту,
хвороби Еддісона,
наднирково-статевого синдрому,
захворювань нирок і сечовивідних шляхів,
алергічних і запальних захворювань шкіри,
гемолітичних анемій,
агранулоцитозу (відсутності лейкоцитів — клітин крові, що відповідають за захист організму),
ревматичної пурпури,
гострого лейкозу та інших захворювань крові,
деяких запальних захворювань очей (алергічного кон’юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридцикліту).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування преднізону Кінфа

Не приймайте преднізон 10 мг таблетки Кінфа

якщо Ви маєте алергію до преднізону, інших глюкокортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас є виразка шлунка, гастрит, езофагіт (захворювання травного тракту)
якщо у Вас є вірусні інфекції (наприклад, простий герпес очей, вітряна віспа), до або після вакцинації

Можливо, Ваш лікар порадив Вам приймати преднізон, навіть якщо у Вас є одне з наступних захворювань, і тому Вам потрібен регулярний контроль:

якщо у Вас є остеомаляція та остеопороз (захворювання кісток)
якщо у Вас цукровий діабет у важкій формі
якщо у Вас є психоз (психічний розлад), який не контролюється лікуванням
якщо у Вас є туберкульоз, який не лікується
якщо у Вас є бактеріальна, грибкова, амебна інфекція або системний мікоз (грибкова інфекція, поширена по всьому тілу)
якщо у Вас є лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), які виникли після вакцинації проти туберкульозу
якщо у Вас є психічні захворювання. Проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу
якщо у Вас є тяжкий гіпертонічний стан
якщо у Вас є асистолія (захворювання серця) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
якщо у Вас є міастенія (захворювання м’язів)
якщо у Вас є ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування преднізону Кінфа.

Лікування преднізоном може підвищити ризик інфекцій, оскільки може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При важких інфекціях або туберкульозі преднізон слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які інфекції, або якщо Ви вакцинувалися чи плануєте вакцинацію. Якщо під час лікування з’являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, шлунково-кишкові або психічні порушення, зверніться до лікаря.

Вам слід уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або корь. Якщо під час лікування преднізоном Ви мали контакт із цими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо не маєте симптомів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей з виразкою шлунка, виразковим колітом (захворювання кишечника), дивертикулітом (захворювання кишечника) або ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо у Вас остеопороз, лікар може порадити Вам додатково приймати кальцій і вітамін D. Повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання серця і Вам потрібні високі дози преднізону.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, серцеву недостатність, високий артеріальний тиск або глаукому, лікар буде регулярно Вас обстежувати.

Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), підвищується ризик розриву сухожиль та тендиніту.

Якщо у Вас гіпертиреоз (збільшена активність щитоподібної залози).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час застосування преднізону Ви відчуваєте слабкість м’язів, м’язові болі, судоми та м’язову ригідність. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається тиреотоксична періодична параліч, що може виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, які отримують преднізон. Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Лікар може збільшити дозу, якщо Ви переживаєте стресовий стан (інфекції, операція, травма тощо).

При тривалому лікуванні лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб уникнути ускладнень у очах, аналізи крові, контролювати ріст (у дітей та підлітків) та функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являється нечіткість зору або інші порушення зору.

При тривалому лікуванні преднізоном лікар може призначити Вам добавки калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування преднізону Кінфа, якщо у Вас є склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або більші за 15 мг, можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Симптоми склеродермічної ниркової кризи — підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити Вам регулярно вимірювати артеріальний тиск та аналізувати сечу.

Застосування преднізону дітям слід ретельно оцінювати, і якщо воно застосовується, має бути інтермітентним або змінним.

При застосуванні лікарського засобу літнім пацієнтам лікар буде регулярно їх обстежувати. Літні пацієнти повинні уникати тривалого застосування цього лікарського засобу.

Прийом преднізону може призводити до помилкових результатів у шкірних алерготестах (тест туберкуліну, пластирі для алергії тощо).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 3 «Як застосовувати преднізон 10 мг таблетки Кінфа»).

Застосування преднізону Кінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію преднізону, тому лікар буде уважно Вас обстежувати, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Преднізон може впливати на такі ліки:

Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, саліцилати)
Протидіабетичні засоби
Індуктори ферментів:

o Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (ліки для лікування епілепсії)

o Рифампіцин, рифабутин (антибіотики)

Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при грибкових інфекціях)
Ефедрин
Пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)
Естрогени (ліки для гормональних порушень), оральні контрацептиви
Атропін
Кардіотонічні глікозиди (ліки для лікування захворювань серця)
Калійвиводні діуретики (ліки для виведення рідини) та проносні
Празиквантел (протипаразитарний засіб)
Деякі ліки для лікування артеріальної гіпертензії
Деякі ліки для лікування малярії
Імунодепресанти (ліки для запобігання відторгнення)
Недеполяризуючі нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються переважно в ОІТ або в операційній)
Гормон росту
Протирелін (ліки, що стимулює щитоподібну залозу)
Фторхінолони: можуть підвищувати ризик порушень сухожиль
Антациди
Саліцилати (засоби типу аспірину)

Вплив на лабораторні тести: алерготести можуть бути пригніченими

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Тому Вам слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо Ви завагітніли під час лікування.

Преднізон проникає в грудне молоко, тому під час лікування, особливо при тривалому застосуванні та високих дозах, рекомендується уникати годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Слід враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Преднізон Кінфа містить лактозу. Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Преднізон Кінфа містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Преднізон 10 мг таблетки Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Таблетки приймають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добову дозу розподіляють на три або чотири прийоми під час або після їди. У деяких випадках передбачену дозу можна приймати одноразово в день під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей і тільки за вказівкою лікаря, лікування проводиться через день. Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, відповідно до ваших потреб.

Преднізон не можна припиняти раптово, дозу слід зменшувати поступово. Зазвичай підтримувальна доза повинна бути якомога нижчою.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Лікар визначить тривалість вашого лікування препаратом Преднізон 10 мг таблетки Кінфа. Не припиняйте лікування самостійно і не робіть це раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату Преднізон 10 мг таблетки Кінфа є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Лікувальну дозу визначають залежно від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної відповіді пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–60 мг (міліграмів) на добу, залежно від того, що прописав вам лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної реакції.

Коли це станеться, ваш лікар поступово зменшить дозу Преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу. При бронхіальній астмі діють аналогічно, хоча початкова доза у важких випадках становить від 15 до 60 мг.

Діти:

Зазвичай лікування Преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг Преднізону на кілограм маси тіла на добу.

Підтримувальна доза становить 0,25 мг Преднізону на кілограм маси тіла на добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізону 10 мг таблетки Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Преднізон 10 мг таблетки Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування препаратом Преднізон 10 мг таблетки Кінфа

Не припиняйте застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх виникнення: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

У більшості випадків побічні реакції виникають особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування, і наведені нижче:

Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (підвищення лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцітемія (підвищення червоних кров’яних тілець у крові).

Ендокринні порушення: ознаки гіперактивності наднирників (синдром Кушинга — захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, що називається кортизол); при тривалому лікуванні — надниркова недостатність (захворювання, що характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Очні порушення: глаукома та катаракта. Розмите зору.

Шлунково-кишкові порушення: виразка шлунка, кишкові кровотечі, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та зміни у місці застосування: уповільнення загоєння рани.

Імунологічні порушення: серйозні алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, циркуляторну недостатність, серцевий напад.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Порушення обміну речовин та харчування: затримка рідини (набряки), втрати калію (що може призвести до порушень серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищений апетит, уповільнення росту у дітей.

Порушення серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: захворювання м’язів та слабкість м’язів, порушення сухожиль, тендиніт, розриви сухожиль, втрата кальцію з кісток, остеопороз, уповільнення росту у дітей.

Порушення нервової системи: підвищення тиску всередині черепа (особливо у дітей), посилення судом у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Психіатричні порушення: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, роздратливість, підвищена активність, ейфорія, тривожність, порушення сну, суїцидальні думки.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярна або відсутня менструація, гірсутизм (відростання волосся).

Порушення шкіри та підшкірної тканини: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синці, розтяжки), набряки, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні порушення: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (зуження та зміцнення артерій) та тромбозу (утворення згустків у крові), васкуліт, ламкість капілярів.

Порушення нирок та сечовидільної системи: ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаками ниркової кризи при склеродермії є підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити болі в м’язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Преднізону 10 мг таблетки Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого фармацевта, як правильно позбутися непотрібних упаковок і лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Преднізон 10 мг таблетки Кінфа

Діюча речовина: преднізон. Кожна таблетка містить 10 мг преднізону.
Інші компоненти (надлишкові речовини):

моногідрат лактози, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двовипуклі, із поділковою рисками на одній стороні та написом PD10 на іншій.

Таблетки Преднізон 10 мг таблетки Кінфа упаковуються у блістерні упаковки з ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Таблетки Преднізон 10 мг таблетки Кінфа поставляються в упаковках, що містять 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026 р.

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75649/P_75649.html