Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прісдал 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

циталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Прісдал і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прісдал
Як застосовувати Прісдал
Можливі побічні ефекти
Зберігання Прісдалу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прісдал і для чого його застосовують

Прісдал є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Прісдал показаний для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам Прісдал також для інших цілей. Якщо у вас є питання щодо того, чому саме вам призначено Прісдал, зверніться до свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прісдал

Не приймайте Прісдал

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена аномалія серцевого ритму або ви коли-небудь переживали епізоди такого стану (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Див. також розділ «Застосування Прісдал разом з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо ви вже припинили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому Прісдал.

Після прийому моклобеміду має пройти 1 доба.

Після завершення лікування Прісдал має пройти 1 тиждень перед початком прийому будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прісдал.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання чи стани, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Прісдал може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування Прісдал слід припинити, якщо виникнуть судоми або зросте частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.

Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм втрачає сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту, або через застосування діуретиків (ліки для підвищення сечовиділення).

Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були втрати свідомості, запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення очного тиску).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-який з перелічених станів виникав у вас раніше.

Деякі пацієнти із біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Прісдал (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування Прісдал може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж відбудеться поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати зростання тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, ви часом можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для початку дії — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей термін може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете запитати їх, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Прісдал зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Прісдал пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Прісдал пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Прісдал пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Прісдал на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Прісдал разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді призводить до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Прісдал. Після завершення лікування Прісдал вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та десіпрімін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); вони збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігається ознак посиленого ефекту чи побічних реакцій метопрололу.
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болі) — збільшують ризик побічних ефектів. Якщо при застосуванні цієї комбінації у вас виникнуть незвичайні симптоми, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол і омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але не повідомлялося про збільшення побічних ефектів Прісдал.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); незначно підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з Прісдал може збільшити ризик побічних ефектів.
Мефлоквін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що загрожують життю.

Не приймайте Прісдал, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть вплинути на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Прісдал разом з їжею, напоями та алкоголем

Прісдал можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Прісдал»).

Встановлено, що Прісдал не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Прісдал.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Жінкам у вагітності зазвичай не слід приймати Прісдал, а матерям не слід годувати дітей грудьми під час прийому цього лікування, якщо тільки ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Прісдал протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі дихання, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти дати вам поради.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте Прісдал, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтеся Прісдал.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Прісдал, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Зазвичай Прісдал не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Прісдал містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

Прісдал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Прісдал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу.

Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Прісдал не слід застосовувати дітям або підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком застосування Прісдалу».

Як і коли приймати Прісдал

Прісдал приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Прісдал, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив ваш лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Прісдалу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть у разі, якщо не помітили неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (прискорення дихання).

Якщо ви забули прийняти Прісдал

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Прісдалом

Не припиняйте прийом Прісдалу, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Прісдалу протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокоя або хвилювання, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Прісдалу протягом декількох тижнів замість різкого припинення.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом Прісдалу та зверніться до лікаря.

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, який спостерігався при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та скорочень м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення — можуть бути симптомами серйозного порушення серця, відомого як torsade de pointes.

Наведені нижче побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти турбують вас або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей):

Сонливість.
Труднощі зі сном.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Позіхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Збільшення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висип на шкірі.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Труднощі з початком сечовипускання, зниження сечовиділення.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

Судоми.
Непрохідні рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергійна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акатизія (непрохідні рухи м’язів).
Порушення зору.
Зниження кров’яного тиску.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків.
Нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прісдал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну, зазначеного на упаковці після НЕД.

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прісдалу

Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді бромгідрату). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (у вигляді бромгідрату циталопраму).

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, гліцерол 85%, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прісдал 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають овальну форму, білого кольору, з рисками, вкриті оболонкою, марковані літерами «C» і «N».

Прісдал 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 28 таблеток у блистерних упаковках.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Lundbeck España, S.A.

Ав. Діагональ, 605

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Lundbeck A/S

Оттіліавей, 9

2500 Вальбі

Данія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/