Prisdal 20 mg compresse rivestite con film: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Prisdal 20 mg compresse rivestite con film

citalopram

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Prisdal e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Prisdal
Come prendere Prisdal
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Prisdal
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Prisdal e a cosa serve

Prisdal è un inibitore selettivo del reuptake della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di farmaci noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Prisdal è indicato nel trattamento di:

Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
Disturbo di panico con o senza agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Il medico, tuttavia, potrebbe prescriverle Prisdal anche per altri scopi. Chieda al suo medico se ha dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto Prisdal.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prisdal

Non prenda Prisdal

Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
Se soffre fin dalla nascita di un particolare disturbo del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l'elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.
Consulti anche la sezione “Uso di Prisdal con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con Prisdal.

Deve trascorrere un giorno dopo aver assunto moclobemide.

Dopo aver interrotto Prisdal, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prisdal.

La preghiamo di informare il suo medico se soffre di altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle tenere in considerazione. In particolare, informi il medico:

Se ha episodi maniacali o disturbo di panico.
Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
Se soffre di diabete. Il trattamento con Prisdal può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
Se soffre di epilessia. Il trattamento con Prisdal deve essere interrotto se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Se ha avuto in passato disturbi emorragici o se sviluppa ematomi insoliti, o se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Se ha un livello ridotto di sodio nel sangue.
Se sta ricevendo una terapia elettroconvulsiva.
Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.

Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o ritiene che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni o perché ha assunto diuretici (farmaci per aumentare la diuresi).

Se ha notato che i battiti del suo cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o vertigini quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un disturbo del ritmo cardiaco.
Se ha avuto o ha problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il suo medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolitamente rapido, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acinesia) possono verificarsi durante le prime settimane del trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Prisdal (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni specifiche relative alla sua malattia

Come altri medicinali usati per trattare la depressione o disturbi correlati, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con Prisdal, possono passare diverse settimane prima di notare un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo di panico, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può talvolta avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

Sarebbe più incline ad avere questo tipo di pensieri:

Se in precedenza ha avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari negli adulti giovani (sotto i 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il suo medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Prisdal non dovrebbe essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere Prisdal a pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Prisdal a un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi sopra descritti peggiora o si complica durante l’assunzione di Prisdal da parte di pazienti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine in termini di sicurezza, nonché quelli relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale di Prisdal in questa fascia di età non sono ancora stati stabiliti.

Uso di Prisdal con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influire sull’azione di altri e causare talvolta reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Inibitori non selettivi della monoaminossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Prisdal. Al termine del trattamento con Prisdal, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
L’antibiotico linezolid.
Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambi usati per trattare la depressione).
Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto potenziato o effetti indesiderati del metoprololo.
Sumatriptano e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se manifesta sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non sono stati segnalati aumenti degli effetti indesiderati di Prisdal.
Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di disturbi emorragici.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di piante medicinali utilizzato per la depressione); l’assunzione concomitante con Prisdal può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (usato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
Neurolettici (medicinali per trattare la schizofrenia, la psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicinali antimalarici, in particolare alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente letali.

Non prenda Prisdal se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi in merito, consulti il suo medico.

Assunzione di Prisdal con cibi, bevande e alcol

Prisdal può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Prisdal”).

È stato osservato che Prisdal non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Prisdal.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in gravidanza o sta pensando di diventarlo. Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere Prisdal né le madri dovrebbero allattare al seno durante l’assunzione di questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume Prisdal negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume Citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può verificarsi un rischio maggiore di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in passato disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo Prisdal, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico siano informati che sta assumendo Prisdal.

Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come Prisdal possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), in cui il bambino respira rapidamente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

È stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente Prisdal non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente stordito o assonnato all’inizio del trattamento, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché questi effetti non scompaiano.

Prisdal contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Prisdal contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Prisdal

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d’ansia

La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno.

Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve iniziare con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti anziani non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso in bambini e adolescenti

Prisdal non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prisdal”.

Come e quando prendere Prisdal

Prisdal va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

Le compresse possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati per la depressione, il disturbo d’ansia e il disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere Prisdal anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal suo medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, talvolta per diversi anni, per prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume una dose eccessiva di Prisdal

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Lo faccia anche se non osserva disturbi o segni di intossicazione.

Alcuni sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di vertigine), sindrome serotoninergica (vedi paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, cute cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di prendere Prisdal

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all’orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Prisdal

Non interrompa l’assunzione di Prisdal senza averne prima parlato con il suo medico. Al termine del periodo di trattamento, in genere si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Prisdal per alcune settimane.

L’interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come capogiri, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), ansia, mal di testa, sensazione di vertigine (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, confusione o disorientamento, emozioni o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, in genere si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Prisdal per un paio di settimane anziché interromperla bruscamente.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono anche essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Prisdal e consultare il medico senza indugio.

Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, oppure ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Prisdal e consultare il medico senza indugio.

Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si tenga presente che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

L’alitosi aumenta il rischio di carie. Pertanto, deve spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

Sonnolenza.
Difficoltà a dormire.
Aumento della sudorazione.
Secchezza delle fauci.
Nausea (sensazione di malessere).
Cefalea.

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

Diminuzione dell’appetito.
Agitazione.
Diminuzione della funzione sessuale.
Ansia.
Nervosismo.
Stato confusionale.
Sogni anomali.
Tremori.
Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
Capogiri.
Alterazione dell’attenzione.
Rimbombo nelle orecchie (acufene).
Sbadigli.
Diarrea.
Vomito.
Stitichezza.
Eruzione cutanea.
Dolore muscolare e articolare.
Gli uomini possono avere problemi con l’eiaculazione e l’erezione.
Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
Affaticamento.
Pizzicore della pelle.
Diminuzione del peso.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).
Aumento dell’appetito.
Aggressività.
Depersonalizzazione.
Allucinazioni.
Mania.
Svenimenti.
Pupille dilatate.
Battiti cardiaci rapidi.
Battiti cardiaci lenti.
Orticaria.
Perdita di capelli.
Eruzione cutanea.
Sensibilità alla luce.
Difficoltà a urinare.
Difficoltà ad avviare la minzione, riduzione della diuresi.
Emorragia mestruale eccessiva.
Gonfiore di braccia e gambe.
Aumento di peso.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Convulsioni.
Movimenti involontari.
Alterazioni del gusto.
Emorragia.
Epatite.
Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Pensieri di autolesionismo o pensieri di togliersi la vita, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi (ematomi).
Ipersensibilità (eruzione cutanea).
Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
Ipopotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.
Crisi di panico.
Digrigamento dei denti.
Inquietudine.
Movimenti muscolari anomali o rigidità.
Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
Alterazioni della vista.
Pressione sanguigna bassa.
Emorragia nasale.
Disturbi emorragici, compresi emorragie della pelle e delle mucose (ecchimosi).
Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
Erezioni dolorose.
Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.
Secrezione di latte negli uomini e nelle donne che non sono in periodo di allattamento.
Ciclo mestruale irregolare.
Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Prisdal

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Scadenza

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.

La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prisdal

Il principio attivo è il citalopram (come bromidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di citalopram (come bromidrato di citalopram).

Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, copovidone, glicerolo 85%, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, ipromellosa 5, macrogolo 400 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Prisdal 20 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film.

Le compresse sono ovali, bianche, biconcave, rivestite e marcate con “C” e “N”.

Prisdal 20 mg è disponibile in confezioni da 28 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Lundbeck España, SA

Av Diagonal 605

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Danimarca

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/