Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Prisdal 20 mg tabletki powlekane

citalopram

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek został przepisany wyłącznie Panu/Pani; nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w ulotce. Zobacz sekcja 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Prisdal i do czego się go stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prisdal
Jak stosować lek Prisdal
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Prisdal
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Prisdal i do czego służy

Prisdal jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi. Leki te pomagają korygować pewne zaburzenia równowagi chemicznej w mózgu, które powodują objawy choroby.

Prisdal jest wskazany w leczeniu:

Depresji oraz zapobieganiu nawrotom i powtarzaniu się choroby.
Zespołu lękowego z lub bez agorafobii.
Zespołu obsessyjno-kompulsyjnego (OCD).

Lekarz może jednak przepisać Prisdal również do innych celów. Jeśli masz wątpliwości, dlaczego lekarz przepisał Ci Prisdal, zapytaj go o to.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prisdal

Nie przyjmuj leku Prisdal

Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Do IMAO należą leki takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksydazyna, niialamid, tranilcypropamina, selegolina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemida (stosowana w leczeniu depresji) oraz linezolid (antybiotyk).
Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś taki epizod (można to stwierdzić w elektrokardiogramie, badaniu oceniającym pracę serca).
Jeśli przyjmujesz leki stosowane w chorobach wpływających na rytm serca.
Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.
Zobacz również sekcję „Stosowanie leku Prisdal z innymi lekami”, znajdującą się niżej.

Nawet jeśli zakończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii lekiem Prisdal.

Po zakończeniu przyjmowania moclobemidy należy odczekać jeden dzień.

Po zakończeniu leczenia lekiem Prisdal należy odczekać tydzień przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prisdal.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na jakiekolwiek inne schorzenia lub choroby, ponieważ może to mieć wpływ na decyzję lekarza. W szczególności poinformuj lekarza:

Jeśli występują u Ciebie epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe.
Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie lekiem Prisdal może wpływać na kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących.
Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie lekiem Prisdal należy przerwać, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub wzrośnie ich częstotliwość (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepliwości krwi lub pojawiają się u Ciebie nietypowe siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno doznałeś zawału serca.

Jeśli w spoczynku serce bije powoli (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że Twój organizm traci sole, np. z powodu nasilonej diarzei i wymiotów trwających kilka dni lub w wyniku stosowania diuretyków (leków moczopędnych).

Jeśli zauważasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub doznajesz omdleń lub zawrotów głowy podczas wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy oczne, takie jak niektóre postacie jaskry (zwiększony ciśnienie w oku).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli któreś z powyższych stanów występowało u Ciebie wcześniej.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i niepokojącą zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Prisdal (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Specjalna informacja dotycząca Twojej choroby

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia lekiem Prisdal może minąć kilka tygodni, zanim odczujesz poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle staje się widoczna po 2–4 tygodniach.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczać nasilenia lęku, który ustępuje w miarę kontynuowania terapii. Dlatego bardzo ważne jest, aby dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza i nie przerywać leczenia ani nie zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Mogą one nasilać się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej.

Więcej szans na pojawienie się takich myśli masz, jeśli:

Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
Jesteś młodą dorosłą osobą. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Leku Prisdal nie należy zazwyczaj stosować w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może zdecydować o przepisaniu leku Prisdal pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał lek Prisdal pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Poinformuj lekarza, jeśli któryś z wcześniej opisanych objawów nasila się lub pojawiają się komplikacje u pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących Prisdal. Ponadto długoterminowe skutki leku Prisdal pod względem bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Stosowanie leku Prisdal z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, co czasem może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające jako substancje czynne fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazynę, niialamid, tranilcypropaminę. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prisdal. Po zakończeniu leczenia lekiem Prisdal należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
Antybiotyk linezolid.
Lity (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) oraz tryptofan.
Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
Niewracalne inhibitory MAO-B zawierające selegolinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegoliny nie powinna przekraczać 10 mg dziennie.
Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu tętniczym i/lub chorobie serca); poziom metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano objawów nasilenia działania lub działań niepożądanych metoprololu.
Sumatriptan i leki podobne (stosowane w migrenie) oraz tramadol i leki podobne (opioidy, stosowane w silnym bólu) – zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy przy tej kombinacji, skontaktuj się z lekarzem.
Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksyminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Poziom citalopramu we krwi może wzrosnąć, ale nie zgłaszano nasilenia działań niepożądanych leku Prisdal.
Leki wpływające na funkcję płytek krwi, np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w bólu), niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w artrezie); nieco zwiększają ryzyko zaburzeń krzepliwości krwi.
Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (ziołowy środek stosowany w depresji); jednoczesne stosowanie z lekiem Prisdal może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
Neuroleptyki (leki stosowane w schizofrenii, psychotach), ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego, oraz antydepresanty.
Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenylotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarii, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj leku Prisdal, jeśli przyjmujesz leki stosowane w chorobach wpływających na rytm serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same w sobie mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Przyjmowanie leku Prisdal z pokarmem, napojami i alkoholem

Lek Prisdal można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować lek Prisdal”).

Nie stwierdzono, że lek Prisdal nasila działanie alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie alkoholu w czasie leczenia lekiem Prisdal.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Kobiety w ciąży nie powinny zazwyczaj przyjmować leku Prisdal, a matki nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania tego leku, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz lek Prisdal w ostatnich 3 miesiącach ciąży aż do momentu porodu, bądź świadomy/a, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, sztywność lub nadmierna wiotkość mięśni, nasilone odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowym etapie ciąży, może wystąpić większe ryzyko nasilonego krwawienia położniczego krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepliwości. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Istnieje ryzyko działań u dziecka. Jeśli przyjmujesz lek Prisdal, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczony/a lekiem Prisdal.

Podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak Prisdal mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka poważnego schorzenia zwanego noworodkową trwałym nadciśnieniem płucnym (HPPN), w którym niemowlę oddycha szybko i staje się sinicze. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u noworodka pojawią się te objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazuje obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zazwyczaj lek Prisdal nie powoduje senności; jednak jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność na początku przyjmowania leku, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią.

Lek Prisdal zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Lek Prisdal zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Prisdal

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.

Zaburzenia lękowe

Początkowa dawka to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę należy zwiększyć do 20–30 mg dziennie.

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Początkowa dawka to 20 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

U pacjentów starszych leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg dziennie.

Ogólnie pacjenci starsi nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Pacjenci z wysokim ryzykiem

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Prisdal nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, proszę zapoznać się z sekcją 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prisdal”.

Jak i kiedy stosować Prisdal

Prisdal należy przyjmować codziennie jako pojedynczą dawkę dzienną.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Nie należy ich żuć (mają gorzki smak).

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w depresji, zaburzeniach lękowych i zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych, poprawa może pojawić się dopiero po kilku tygodniach. Kontynuuj stosowanie Prisdal, nawet jeśli poprawa nastąpi dopiero po pewnym czasie.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podstawa choroby może utrzymywać się przez dłuższy czas, a przedwczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót objawów.

Pacjenci z nawracającą depresją korzystają z leczenia podtrzymującego, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania nowym epizodom depresyjnym.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Prisdal

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości ani objawów zatrucia.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca zagrażające życiu, drgawki, zaburzenia rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi, podwyższenie ciśnienia krwi, nudności (uczucie zawrotów głowy), zespół serotoninergiczny (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, pocenie się, sinawą barwę skóry, nadmierne oddychanie (przyśpieszenie oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Prisdal

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Prisdal

Nie przerywaj stosowania Prisdal, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Prisdal przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), wymioty, pocenie się, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucie emocji lub drażliwości, biegunka (luźne stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszony puls lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Prisdal przez kilka tygodni zamiast nagłego przerwania.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może być również objawami choroby i poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłosili następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować lek Prisdal i skontaktować się z lekarzem.

Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu znanego jako zespół serotoniowy, który został zgłoszony przy łączonej terapii lekami przeciwdziałającymi depresji.
Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane rzadkie, ale poważne (mogą występować u do 1 na 1 000 osób):

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować lek Prisdal i skontaktować się z lekarzem.

Hiponatremia: obniżony poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, dezorientację i skurcze mięśni.
Przyspieszone i nieregularne bicie serca lub uczucie omdlenia, ponieważ mogą to być objawy poważnego zaburzenia serca znanego jako torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i zazwyczaj ustępują po kilku dniach leczenia. Należy pamiętać, że niektóre z poniższych objawów mogą być również objawami choroby i poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego należy szczotkować zęby częściej niż zwykle.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

Tendencja do senności.
Trudności ze snem.
Zwiększone pocenie się.
Suchość w ustach.
Nudności (uczucie mdłości).
Bóle głowy.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

Spadek apetytu.
Pobudzenie.
Zmniejszenie aktywności seksualnej.
Lęk.
Nerwowość.
Stan dezorientacji.
Niezwykłe sny.
Drżenie.
Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.
Omdlenia.
Zaburzenia koncentracji.
Dźwięki w uszach (tinnitus).
Ziewanie.
Biegunka.
Wymioty.
Zaparcia.
Wysypka.
Bóle mięśni i stawów.
U mężczyzn mogą wystąpić problemy z ejakulacją i erekcją.
U kobiet może wystąpić trudność w osiągnięciu orgazmu.
Zmęczenie.
Swędzenie skóry.
Spadek masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):

Zaburzenia krwawienia skórnego (łatwe powstawanie siniaków).
Zwiększenie apetytu.
Agresywność.
Dezincarnacja.
Halucynacje.
Mania.
Omdlenia.
Rozszerzone źrenice.
Przyspieszone bicie serca.
Spowolnione bicie serca.
Pokrzywka.
Ubytki włosów.
Wysypka skórna.
Wrażliwość na światło.
Trudności z oddawaniem moczu.
Trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, zmniejszenie ilości moczu.
Nadmierne krwawienie miesięczne.
Obrzęk rąk i nóg.
Przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób):

Napady padaczkowe.
Niezamierzone ruchy.
Zaburzenia smaku.
Krwawienie.
Zapalenie wątroby.
Gorączka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Myśli o zranieniu siebie lub myśli o odebraniu sobie życia, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Spadek liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków (krwotok).
Nadwrażliwość (wysypka).
Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy.
Hipokaliemia: obniżony poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularny rytm serca.
Ataki paniki.
Skrzeczenie zębami.
Niepokój.
Niezwykłe ruchy mięśni lub sztywność.
Akatyzja (niezamierzone ruchy mięśni).
Zaburzenia wzroku.
Obniżone ciśnienie krwi.
Krwawienie z nosa.
Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (plamica).
Obfite krwawienie pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
Boleśnie długotrwała erekcja.
Zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet, które nie karmią piersią.
Nieregularne miesiączkowanie.
Zaburzone wyniki badań funkcji wątroby.
Hipotensja ortostatyczna (znaczne obniżenie ciśnienia krwi występujące po wstawaniu).
Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.
Nieprawidłowy rytm serca.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Prisdal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Termin ważności

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD.

Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki oddaj w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Prisdal

Substancją czynną jest citalopram (jako bromek). Każdy tabletki zawiera 20 mg citalopramu (jako bromek citalopramu).

Pozostałe składniki to: skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, celulozę mikrokryształową, kopolimer winylopirydyny i winylu, glicerynę 85%, sodową sól karboksymetylowej celulozy, stearynian magnezu, hipomelozę 5, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Prisdal 20 mg jest dostępne w postaci tabletek powlekanych.

Tabletki są białe, owalne, podzielone, powlekane i oznaczone literami „C” i „N”.

Prisdal 20 mg jest dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek, zapakowanych w paski foliowe.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Lundbeck España, SA

Av Diagonal 605

08028 Barcelona

Hiszpania

Producent

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/