Понворі 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Понворі 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 7 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 9 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Понворі 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

понесимод

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Понворі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Понворі
3. Як приймати Понворі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Понворі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ponvory і для чого його застосовують

Що таке Ponvory

Ponvory містить діючу речовину понесимод. Понесимод належить до групи лікарських засобів, які називаються модуляторами рецептора сфінгозин-1-фосфату (S1P).

Для чого застосовують Ponvory

Ponvory застосовують для лікування дорослих із рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РСР) із активним перебігом захворювання. Активний перебіг РСР означає наявність загострень або наявність ознак запалення за даними МРТ (магнітно-резонансної томографії).

Що таке розсіяний склероз?

Розсіяний склероз (РС) уражає нерви головного мозку та спинного мозку (центральну нервову систему).

При РС імунна система (одна з основних систем захисту організму) працює неправильно. Імунна система атакує захисне покриття нервових клітин, яке називається мієлінова оболонка, що призводить до запалення. Порушення цієї мієлінової оболонки (що називається демієлінізацією) перешкоджає правильній роботі нервів.

Симптоми РС залежать від того, які частини головного та спинного мозку уражені. Вони можуть включати труднощі з ходьбою та підтриманням рівноваги, слабкість, оніміння, подвійне зору та розмите зору, погану координацію та проблеми з сечовим міхуром.

Симптоми загострення можуть повністю зникнути після його закінчення, але деякі проблеми можуть залишатися.

Як діє Ponvory

Ponvory зменшує кількість циркулюючих лімфоцитів — білих кров’яних тілець, які беруть участь у роботі імунної системи. Для цього він утримує їх у лімфоїдних органах (лімфатичних вузлах). Це означає, що менше лімфоцитів доступно для атаки на мієлінову оболонку, яка оточує нерви головного та спинного мозку.

Зменшуючи ушкодження нервів у пацієнтів із РС, Ponvory зменшує кількість загострень (рецидивів) і сповільнює прогресування захворювання.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Понворі

Не приймайте Понворі, якщо

• ви маєте алергію на понезимод або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• ваш лікар повідомив вам, що у вас серйозно ослаблена імунна система
• у вас був інфаркт, біль у грудях, що називається нестабільною стенокардією, інсульт або мініінсульт (транзиторна ішемічна атака, ТІА), або певні види серцевої недостатності за останні 6 місяців
• у вас певні види серцевої блокади (ненормальний кардіограма на ЕКГ (електрокардіограма), зазвичай з повільним серцебиттям) або нерегулярними чи ненормальними серцевими скороченнями (аритмія), якщо тільки ви не маєте кардіостимулятора
• у вас активна серйозна інфекція або активна хронічна інфекція
• у вас активний рак
• у вас середні або тяжкі проблеми з печінкою
• ви вагітні або жінка репродуктивного віку, яка не використовує ефективний засіб контрацепції

Якщо ви не впевнені щодо наявності будь-якого з цих станів, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Понворі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Понворі, якщо:

• у вас нерегулярне, ненормальне або повільне серцебиття
• у вас коли-небудь був інсульт або інші захворювання судин мозку
• ви коли-небудь раптово втрачали свідомість (синкопе)
• у вас є гарячка або інфекція
• у вас імунна система працює неналежним чином через захворювання або через прийом ліків, що ослаблюють імунну систему
• ви ніколи не хворіли вітрянкою або не отримували щеплення проти вітряної віспи. Ваш лікар може зробити аналіз крові на виявлення вірусу вітряної віспи. Можливо, вам потрібно буде пройти повний курс щеплення проти вітряної віспи, а потім почекати 1 місяць перед початком прийому Понворі
• у вас є проблеми з диханням (наприклад, тяжке респіраторне захворювання, фіброз легень або хронічна обструктивна хвороба легень)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас цукровий діабет. Ймовірність розвитку макулярного набряку (див. нижче) вища у пацієнтів із цукровим діабетом
• у вас є проблеми з очима, особливо запалення ока, що називається увеїтом
• у вас підвищений артеріальний тиск.

Якщо ви перебуваєте в будь-якому з наведених вище станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Понворі.

Негайно повідомте лікареві, якщо виявите будь-які з наступних побічних ефектів під час прийому Понворі:

Повільне серцебиття (брадикардія або брадиаритмія)

Понворі може знижувати частоту серцевих скорочень, особливо після прийому першої дози. Перед прийомом першої дози Понворі або перед повторним початком прийому Понворі після перерви у лікуванні необхідно провести електрокардіограму (ЕКГ, щоб перевірити електричну активність серця).

• Якщо існує високий ризик побічних ефектів через зниження частоти серцевих скорочень, ваш лікар може спостерігати за вашим пульсом та артеріальним тиском принаймні протягом 4 годин після прийому першої дози Понворі.
• Вам також буде проведено ЕКГ наприкінці 4 годин. Якщо у вас досі дуже низький або знижуваний пульс, можливо, знадобиться подальше спостереження до повного вирішення проблеми.

Інфекції

Понворі може збільшувати ризик серйозних інфекцій, які можуть загрожувати життю. Понворі зменшує кількість лімфоцитів у крові. Ці клітини борються з інфекціями. Зазвичай кількість цих клітин повертається до норми протягом тижня після припинення лікування. Перед початком прийому Понворі лікар повинен перевірити рівень клітин крові за результатами останнього аналізу крові.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів інфекції під час лікування Понворі або протягом тижня після останньої дози:

• гарячка
• втому
• загальний біль у тілі
• озноб
• нудоту
• блювоту
• головний біль із гарячкою, скованістю шиї, світлобоязню, нудотою, сплутаністю свідомості (це можуть бути симптоми менінгіту — інфекції оболонки, що вкриває мозок і хребет).

Макулярний набряк

Понворі може спричинити проблему зі зором, що називається макулярним набряком (накопичення рідини у задній частині ока (сітківці), що може призвести до змін зору, включаючи сліпоту).

Симптоми макулярного набряку можуть бути схожі на зорові симптоми нападу розсіяного склерозу (так звана оптичний неврит). Спочатку симптоми можуть бути відсутніми. Обов’язково повідомте лікареві про будь-які зміни у зорі. Якщо виникає макулярний набряк, зазвичай це відбувається протягом перших 6 місяців після початку прийому Понворі.

Лікар повинен перевірити ваш зір перед початком прийому Понворі та кожного разу, коли ви помітите зміни у зорі під час лікування. Ризик макулярного набряку вищий, якщо у вас цукровий діабет або ви коли-небудь мали запалення ока, що називається увеїтом.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• розмите зору або тіні в центрі поля зору
• сліпу пляму в центрі поля зору
• світлобоязень
• незвичайне забарвлення зору (забарвлення).

Проблеми з печінкою

Понворі може спричинити проблеми з печінкою. Лікар повинен зробити аналізи крові для контролю функції печінки перед початком прийому Понворі.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів проблем із печінкою:

• нудоту
• блювоту
• біль у животі
• втому
• втрату апетиту
• жовтіння шкіри або білків очей
• темне забарвлення сечі.

Підвищення артеріального тиску

Оскільки Понворі може підвищувати артеріальний тиск, лікар повинен регулярно контролювати його під час лікування.

Вплив сонячного світла та захист від сонця

Оскільки Понворі може збільшувати ризик розвитку раку шкіри, ви повинні обмежити вплив сонячного світла та ультрафіолетового (УФ) випромінювання:

• використовуючи захисний одяг
• регулярно наносячи сонцезахисний крем із високим фактором захисту.

Проблеми з диханням

Деякі люди, які приймають Понворі, мають труднощі з диханням. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли нові або погіршуються проблеми з диханням.

Пухлина та звуження судин мозку

Прийом ліків, що діють подібно до Понворі, спричиняв стан, що називається СЕПЕ (синдром зворотної енцефалопатії). Симптоми СЕПЕ зазвичай покращуються після припинення прийому Понворі. Однак, якщо це не лікувати, може розвинутися інсульт.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• раптовий сильний головний біль
• раптову сплутаність свідомості
• раптову втрату зору або інші зміни у зорі
• судоми.

Погіршення розсіяного склерозу після припинення прийому Понворі

Після припинення лікування Понворі симптоми розсіяного склерозу можуть повернутися. Вони можуть погіршитися порівняно зі станом до або під час лікування. Перед припиненням прийому Понворі завжди проконсультуйтеся з лікарем. Повідомте лікареві, якщо симптоми розсіяного склерозу погіршилися після припинення прийому Понворі.

Діти та підлітки

Понворі не досліджувався у дітей та підлітків, тому його не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Понворі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи рецептурні та безрецептурні препарати, вітаміни та рослинні добавки. Зокрема повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• ліки для контролю серцевого ритму (антиаритміки), артеріального тиску (антигіпертензивні) або серцевих скорочень (наприклад, блокатори кальцієвих каналів або бета-блокатори, що можуть знижувати частоту серцевих скорочень)
• ліки, що впливають на імунну систему, через можливий додатковий ефект на імунну систему.

Щеплення та Понворі

Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно отримали щеплення або плануєте отримати щеплення. Вам слід уникати живих вакцин під час лікування Понворі. Якщо вам введуть живу вакцину, ви можете захворіти на інфекцію, від якої вакцина мала захищати. Лікування Понворі слід припинити за 1 тиждень до введення живої вакцини та протягом 4 тижнів після її введення.

Крім того, інші вакцини можуть не працювати належним чином, якщо їх вводити під час лікування Понворі.

Вагітність, контрацепція та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

• Не використовуйте Понворі під час вагітності. Якщо Понворі використовується під час вагітності, існує ризик пошкодження плоду.
• Не використовуйте його, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте ефективний засіб контрацепції.

Жінки репродуктивного віку / контрацепція у жінок

Якщо ви жінка репродуктивного віку:

• Лікар повідомить вас про ризик пошкодження плоду перед початком лікування Понворі, і необхідно провести тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні.
• Ви повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час прийому Понворі, а також протягом 1 тижня після припинення прийому.

Обговоріть із лікарем надійні методи контрацепції.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Понворі, припиніть прийом Понворі та негайно повідомте лікареві.

Якщо ви завагітнієте протягом тижня після припинення прийому Понворі, проконсультуйтеся з лікарем.

Годування грудьми

Ви не повинні годувати грудьми під час прийому Понворі. Це необхідно для уникнення ризику побічних ефектів для дитини, оскільки Понворі може потрапляти до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не передбачається, що Понворі впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Понворі містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Понворі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Понворі

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати

• Приймайте Понворі точно так, як призначив ваш лікар. Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом Понворі, якщо лише ваш лікар не порадив це зробити.
• Приймайте лише 1 таблетку на добу. Щоб вам було легше пам'ятати про прийом ліків, приймайте їх щодня о тій самій годині.
• Приймайте з їжею або без неї.

Упаковка для початку лікування (14 днів)

• Тільки розпочинайте лікування Понворі з використанням упаковки для початку лікування, у якій доза поступово збільшується протягом 14 днів. Мета фази підвищення дози — зменшити можливі небажані ефекти, пов’язані із зниженням частоти серцевих скорочень на початку лікування.
• Запишіть дату початку прийому ліків біля цифри 1 у упаковці для початку лікування Понворі.
• Дотримуйтесь цього графіка лікування протягом 14 днів.

Підтримувальна доза

• Після закінчення прийому таблеток з упаковки початкового режиму лікування продовжуйте лікування підтримувальною дозою 20 мг.
• Зазначте дату, коли ви почали приймати підтримувальну дозу 20 мг, біля тижня 1 упаковки блістерів Понворі 20 мг.

Якщо ви прийняли більше Понворі, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Понворі, ніж слід, негайно повідомте лікареві або зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу та цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Понворі

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

• Якщо ви забули прийняти до 3 таблеток Понворі поспіль під час прийому таблеток з упаковки початкового режиму лікування або підтримувальної дози, ви можете продовжити лікування, прийнявши першу пропущену дозу. Прийміть 1 таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати по 1 таблетці на добу відповідно до запланованого режиму початкового лікування або підтримувальної дози.
• Якщо ви забули прийняти 4 або більше таблеток Понворі поспіль під час прийому таблеток з упаковки початкового режиму лікування або підтримувальної дози, вам необхідно повторно розпочати лікування з нового 14-денного початкового режиму. Негайно повідомте лікареві, якщо ви пропустили 4 або більше доз Понворі.

Зазначте дату, коли ви почали приймати ліки, щоб знати, чи пропустили ви 4 або більше доз поспіль.

Не припиняйте прийом Понворі без попередньої консультації з лікарем.

Не починайте повторно прийом Понворі після припинення його прийому на 4 або більше днів поспіль без консультації з лікарем. Вам потрібно буде повторно розпочати лікування з нового початкового режиму.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними або стати серйозними

Негайно повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів, оскільки вони можуть бути ознаками тяжких порушень:

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• інфекція сечових шляхів
• бронхіт
• грип (інфлюенца)
• вірусна інфекція носа, горла або грудей (вірусна інфекція дихальних шляхів)
• вірусна інфекція
• інфекція вірусом вітряної віспи та герпесу (опоясуючий лишай)
• легенева інфекція (пневмонія)
• відчуття, що все обертається (запаморочення)
• лихоманка (пірексія)
• накопичення рідини у задній частині ока (сітківки), що може призводити до змін зору, включаючи сліпоту (макулярний набряк)
• напади (судоми)

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• уповільнення серцевого ритму (брадикардія)

Інші побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 з кожної 10 осіб)

• інфекція носа, навколоносових пазух або горла (назофарингіт, інфекція дихальних шляхів)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові (ознака печінкових проблем)

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• біль у спині
• відчуття сильного виснаження (втомування)
• запаморочення
• труднощі з диханням (диспнея)
• підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
• біль у суглобах (артралгія)
• біль у руках або ногах
• депресія
• труднощі зі сном (нестримання)
• кашель
• свербіж, виділення або закладеність носа (риніт), інфіковане або подразнене горло (фарингіт, ларингіт), інфекція навколоносових пазух (синусит)
• відчуття тривоги (тревожність)
• зниження відчуття або чутливості, особливо в шкірі (гіпестезія)
• підвищення рівня білка в крові, що може вказувати на інфекцію або запалення (підвищення рівня С-реактивного білка)
• оніміння (сонливість)
• нездужання (диспепсія)
• набряки рук, щиколоток або ніг (периферичний набряк)
• мігрень
• розтягнення зв'язок
• дискомфорт у грудях
• зниження кількості одного типу білих кров'яних тілок, що називаються лімфоцитами (лімфопенія)

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
• набряк суглоба
• сухість у роті

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Понворі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже позбулися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Понворі

• Діюча речовина: понесимод.

• Інші складові:

Ядро таблетки
Кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат (див. «Понворі містить лактозу»), стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон K30, силіцій діоксид колоїдний безводний, лаурилсульфат натрію.

Оболонка таблетки
Гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, макрогол 3350, титану діоксид, триацетин.

Понворі 3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172)

Понворі 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза чорний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 7 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172)

Понворі 9 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза червоний (E172), оксид заліза чорний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172)

Понворі 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза жовтий (E172)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Понворі 2 мг, вкриті плівковою оболонкою — це білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 5 мм, з гравіруванням «2» на одній стороні та дугою на іншій.

Таблетки Понворі 3 мг, вкриті плівковою оболонкою — це червоні, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 5 мм, з гравіруванням «3» на одній стороні та дугою на іншій.

Таблетки Понворі 4 мг, вкриті плівковою оболонкою — це фіолетові, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 5 мм, з гравіруванням «4» на одній стороні та дугою на іншій.

Таблетки Понворі 5 мг, вкриті плівковою оболонкою — це зелені, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «5» на одній стороні та дугою та літерою «A» на іншій.

Таблетки Понворі 6 мг, вкриті плівковою оболонкою — це білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «6» на одній стороні та дугою та літерою «A» на іншій.

Таблетки Понворі 7 мг, вкриті плівковою оболонкою — це червоні, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «7» на одній стороні та дугою та літерою «A» на іншій.

Таблетки Понворі 8 мг, вкриті плівковою оболонкою — це фіолетові, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «8» на одній стороні та дугою та літерою «A» на іншій.

Таблетки Понворі 9 мг, вкриті плівковою оболонкою — це коричневі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «9» на одній стороні та дугою та літерою «A» на іншій.

Таблетки Понворі 10 мг, вкриті плівковою оболонкою — це помаранчеві, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «10» на одній стороні та дугою та літерою «A» на іншій.

Таблетки Понворі 20 мг, вкриті плівковою оболонкою — це жовті, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «20» на одній стороні та дугою та літерою «A» на іншій.

Упаковка початку лікування Понворі (комплектація коробки)
Кожна упаковка з 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, призначена для схеми лікування тривалістю 2 тижні, містить:
2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг
2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг
2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг
1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, по 5 мг
1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, по 6 мг
1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, по 7 мг
1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, по 8 мг
1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, по 9 мг
3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг

Понворі 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (упаковка підтримки терапії) (комплектація коробки)
Упаковка з 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, призначена для схеми лікування тривалістю 4 тижні, або багаторазова упаковка з 84 таблеток (3 упаковки по 28) призначена для схеми лікування тривалістю 12 тижнів.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 Boulevard Bataille de Stalingrad
69100 Villeurbanne
Франція

Виробник

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія

Patheon France
40 Boulevard De Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Франція

Creapharm Industry
29 rue Leon Faucher
51100 Reims
Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu