Пледжіді 125 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пледжіді 63 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

Пледжіді 94 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

Пледжіді 125 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

пегінтерферон бета-1а

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пледжіді та для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пледжіді

3. Як застосовувати Пледжіді

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Пледжіді

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

7. Інструкції щодо введення розчину з попередньо заповненого шприца-ручки Пледжіді

1. Що таке Пледжіді та для чого його застосовують

Що таке Пледжіді

Діючою речовиною в Пледжіді є пегінтерферон бета-1а. Пегінтерферон бета-1а — це модифікована форма інтерферону тривалої дії. Інтерферони — це природні речовини, які виробляються в організмі і допомагають захищати від інфекцій та захворювань.

Для чого застосовують Пледжіді

Цей лікарський засіб застосовується для лікування рецидивно-ремітуючої розсіяної склерози (РРС) у дорослих віком 18 років та старше.

РС — це хронічне захворювання центральної нервової системи (ЦНС), зокрема мозку та спинного мозку, при якому імунна система організму (його природний захист) пошкоджує захисну оболонку (мієлін), що оточує нерви мозку та спинного мозку. Це порушує передачу сигналів між мозком та іншими частинами організму, що призводить до симптомів РС.

У пацієнтів із рецидивно-ремітуючою формою РС є періоди, коли захворювання не є активним (ремісія), між загостреннями симптомів (рецидивами).

Кожен пацієнт має свої специфічні симптоми РС. Вони можуть включати:

• відчуття незбалансованості або запаморочення, труднощі під час ходьби, м’язову ригідність та спазми, втому, оніміння обличчя, рук або ніг;
• гострий або хронічний біль, проблеми з сечовим міхуром та кишечником, сексуальні порушення та проблеми зі зором;
• труднощі з мисленням та концентрацією уваги, депресію.

Як діє Пледжіді?

Пледжіді, схоже, діє шляхом запобігання пошкодженню мозку та спинного мозку імунною системою. Це може допомогти зменшити кількість рецидивів та уповільнити розвиток інвалідизуючих наслідків РС. Лікування Пледжіді може допомогти запобігти погіршенню стану, хоча воно не вилікує РС.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пледжіді

Не застосовуйте Пледжіді

• якщо Ви алергічні до пегінтерферону бета-1а, інтерферону бета-1а або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Див. симптоми алергічної реакції у розділі 4;

• якщо у Вас тяжка депресія або суїцидальні думки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви коли-небудь мали:

• депресію або проблеми, що впливають на Ваш настрій;

• суїцидальні думки.

• Лікар може все ж призначити Вам Пледжіді, але важливо, щоб він знав, чи були у Вас депресія або інші подібні проблеми, що впливають на настрій, у минулому.

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед введенням Пледжіді, якщо у Вас є будь-які з наступних станів, оскільки вони можуть погіршуватися під час застосування Пледжіді:

• серйозні захворювання нирок або печінки;
• подразнення у місці введення, що може призвести до ушкодження шкіри та тканин

(некроз у місці введення). Коли Ви будете готові до самостійного введення, уважно дотримуйтесь інструкцій, описаних у розділі 7 «Інструкції щодо введення попередньо заповненого шприца-ручки Пледжіді», у кінці цього листка-вкладення. Це зменшить ризик реакцій у місці введення;

• епілепсію або інші судоми, які не контролюються ліками;

• проблеми з серцем, що можуть спричиняти симптоми, такі як біль у грудях (стенокардія), особливо після фізичного навантаження; набрякнення щиколоток, утруднення дихання (серцева недостатність) або нерегулярний серцевий ритм (аритмії);

• захворювання щитовидної залози;

• низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів, що може підвищити ризик інфекції або кровотечі.

Інші аспекти, на які слід звернути увагу під час застосування Пледжіді

• Вам будуть потрібні аналізи крові для визначення кількості кров’яних клітин, біохімії крові та рівнів ферментів печінки. Ці тести будуть проведено перед початком застосування Пледжіді, періодично після початку лікування Пледжіді та потім регулярно під час лікування, навіть якщо у Вас немає конкретних симптомів. Ці аналізи додаються до тих, що зазвичай проводяться для контролю Вашого розсіяного склерозу.

• Функцію Вашої щитовидної залози будуть регулярно перевіряти або в будь-який момент, якщо лікар вважатиме це необхідним з інших причин.

• Під час лікування можуть утворюватися згустки крові в малих кровоносних судинах. Ці згустки можуть впливати на Ваші нирки. Це може відбутися через кілька тижнів або років після початку лікування Пледжіді. Лікар, можливо, захоче проводити перевірки Вашого артеріального тиску, крові (кількість тромбоцитів) та функції нирок.

Якщо Ви випадково укололи себе або когось іншого голкою від Пледжіді, уражену ділянку слід негайно промити водою та милом і якомога швидше звернутися до лікаря або медсестри.

Діти та підлітки

Пледжіді не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки ще не встановлено, чи буде цей препарат ефективним та безпечним для них.

Інші ліки та Пледжіді

Пледжіді слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі інших ліків, які метаболізуються в організмі за допомогою групи білків, відомих як «цитохром P450» (наприклад, деякі препарати, що використовуються при епілепсії або депресії).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, особливо ті, що використовуються для лікування епілепсії або депресії. Це стосується також будь-яких ліків, які придбані без рецепта.

Іноді Вам слід нагадувати іншим медичним працівникам, що Ви отримуєте лікування Пледжіді, наприклад, якщо Вам призначають інші ліки або проводять аналіз крові. Пледжіді може взаємодіяти з іншими ліками або впливати на результати лабораторних тестів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не очікується шкідливого впливу на дитину під час годування грудьми. Пледжіді можна застосовувати під час лактації.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Пледжіді на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Пледжіді містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг); це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пледжіді

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза

Одна ін’єкція Пледжіді 125 мкг кожні 14 днів (кожні два тижні). Намагайтеся застосовувати Пледжіді о тій самій годині в той самий день щоразу, коли робите ін’єкцію.

Початок застосування Пледжіді

Якщо ви вперше застосовуєте Пледжіді, ваш лікар може порадити вам поступово збільшити дозу, щоб ви могли звикнути до дії лікарського засобу перед тим, як застосовувати повну дозу. Вам нададуть стартовий упаковок, що містить 2 перші ін’єкції: ручку помаранчевого кольору з Пледжіді 63 мкг (на день 0) та ручку синього кольору з Пледжіді 94 мкг (на день 14).

Після цього вам нададуть упаковку підтримки, що містить сірі ручки з Пледжіді 125 мкг (на день 28 та далі кожні два тижні).

Перед початком застосування Пледжіді уважно прочитайте інструкції в розділі 7 «Інструкції щодо введення ін’єкції за допомогою попередньо заповненого шприца-ручки Пледжіді», наведені в кінці цієї листівки.

Використовуйте бланк реєстрації, розташований на внутрішній стороні кришки стартового упаковку, щоб фіксувати дати ін’єкцій.

Самостійне введення ін’єкції

Пледжіді вводять під шкіру (підшкірна ін’єкція). Змінюйте місце ін’єкції. Не використовуйте одне й те саме місце для кожного введення.

Ви можете самостійно вводити Пледжіді без допомоги лікаря, якщо вас навчили цьому.

• Ознайомтеся з порадами та дотримуйтесь їх, наведених у розділі 7 «Інструкції щодо введення ін’єкції за допомогою попередньо заповненого шприца-ручки Пледжіді», перш ніж починати застосування.

• Якщо у вас виникають труднощі з керуванням ручки, зверніться до свого лікаря або медсестри — вони зможуть допомогти вам.

Тривалість лікування Пледжіді

Ваш лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Пледжіді. Важливо регулярно застосовувати цей препарат. Не вносіть жодних змін без поради свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Пледжіді, ніж потрібно

Ви повинні вводити Пледжіді лише один раз кожні 2 тижні.

• Якщо ви ввели більше однієї ін’єкції Пледжіді протягом 7 днів, негайно зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви забули ввести Пледжіді

Ви повинні вводити Пледжіді один раз кожні 2 тижні. Такий регулярний графік допомагає забезпечити якомога стабільніше лікування.

Якщо ви пропустили чергову ін’єкцію, введіть дозу якомога швидше після згадування та продовжуйте за звичайним графіком. Однак не вводьте більше однієї ін’єкції протягом 7 днів. Не вводьте дві ін’єкції, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

• Проблеми з печінкою

(поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• жовте забарвлення шкіри або білої частини очей;

• загальний свербіж;

• погане самопочуття (нудота та блювота);

• синці, які легко з’являються на шкірі.

  • Негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливих проблем із печінкою.

• Депресія

(поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас виникнуть:

• незвичайне почуття суму, тривоги або безнадії; або

• думки про самогубство.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Серйозні алергічні реакції

(непоширені: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• утруднене дихання;

• набряк навколо обличчя (губ, язика або горла);

• висип або почервоніння шкіри.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Судоми

(непоширені: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникла судомна пригода або епілептичний напад.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Ураження місця ін’єкції

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• будь-яка відкрита рана на шкірі разом із набряком, запаленням або виділенням рідини навколо місця ін’єкції.

• Зверніться до лікаря за порадою.

• Проблеми з нирками, включаючи утворення рубців, що може знижувати їхню функцію

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникнуть один або всі ці симптоми:

• піниста сеча;

• втому;

• набряки, особливо щиколоток і повік, та збільшення ваги.

  • Зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливих проблем із нирками.

• Проблеми з кров’ю

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Можуть виникнути наступні стани: утворення тромбів у малих судинах, що можуть впливати на нирки (тромботична тромбоцитопенічна пурпура або гемолітично-уремічний синдром). Симптоми можуть включати збільшення синців, кровотечі, лихоманку, сильну слабкість, головний біль, запаморочення або оглушення. Ваш лікар може виявити зміни у крові та функції нирок.

Якщо у вас виникнуть один або всі ці симптоми:

• збільшення синців або кровотечі;

• сильна слабкість;

• головний біль, запаморочення або оглушення.

• Негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Дуже поширені побічні ефекти

(можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

• симптоми, схожі на грип. Ці симптоми насправді не є грипом, див. нижче. Ви не можете заразити ними інших;
• головний біль;
• болі в м’язах (міалгія);
• біль у суглобах, руках, ногах або шиї (артралгія);
• озноб;
• лихоманку;
• слабкість та втому (астенія);
• почервоніння, свербіж або біль навколо місця ін’єкції.
• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Симптоми, схожі на грип

Симптоми, схожі на грип, найчастіше виникають під час першого застосування Пледжіді. Поступово, при продовженні ін’єкцій, ці симптоми зменшуються. Див. нижче кілька простих способів, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Три прості способи зменшити вплив симптомів, схожих на грип:

1. Зверніть увагу на час введення ін’єкції Пледжіді. Початок і закінчення симптомів, схожих на грип, відрізняється для кожного пацієнта. У середньому ці симптоми починаються приблизно через 10 годин після ін’єкції та тривають від 12 до 24 годин.

2. Прийміть парацетамол або ібупрофен за півгодини до ін’єкції Пледжіді та продовжуйте приймати їх на весь час, поки тривають симптоми, схожі на грип. Запитайте у свого лікаря або фармацевта, яку дозу приймати та як довго.

3. Якщо у вас лихоманка, питайте достатню кількість води, щоб уникнути обезводнення.

Поширені побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• погане самопочуття (нудота або блювота);
• випадіння волосся (алопеція);
• свербіж шкіри (прурито);
• підвищення температури тіла;
• зміни навколо місця ін’єкції, такі як набряк, запалення, синець, підвищена температура, висип або зміна кольору;
• зміни в крові, що можуть призводити до втому або зниженої здатності боротися з інфекціями;
• підвищення рівня печеневих ферментів у крові (виявляється при аналізах крові).
• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Непоширені побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кропив’янка;

• зміни в крові, що можуть бути причиною синців або кровотечі без пояснення.

• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Частота невідома

(не може бути оцінена за наявними даними)

• Легенева артеріальна гіпертензія: захворювання, при якому сильно звужуються судини легень, що призводить до підвищення тиску в судинах, які переносять кров від серця до легень. Легеневу артеріальну гіпертензію спостерігали в різний час, навіть через кілька років після початку лікування препаратами, що містять інтерферон бета.

Діти (від 10 років) та підлітки

У клінічних дослідженнях дуже часто повідомлялися побічні ефекти як у дорослих, так і у дітей, наприклад, почервоніння в місці ін’єкції, симптоми, схожі на грип, головний біль та лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

З метою покращення відстеження цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинні зареєструвати назву та номер партії препарату, який вам ввели, у вашу медичну історію. Можливо, ви також захочете записати цю інформацію на випадок, якщо її попросять у майбутньому.

5. Зберігання Пледжіді

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці та упаковці після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

• Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Відкривайте упаковку лише тоді, коли потрібно використати нову ручку.

• Зберігайте в холодильнику при температурі від 2 °С до 8 °С.

  • Не заморожуйте. У разі випадкового замороження утилізуйте будь-який Пледжіді, що був заморожений.

• Пледжіді можна зберігати поза холодильником при кімнатній температурі (до 25 °С) протягом максимум 30 днів, але необхідно захищати від світла.

  • Упаковки можна виймати з холодильника та знову поміщати туди більше одного разу, якщо це необхідно.
  • Переконайтеся, що загальний час перебування ручок поза холодильником не перевищує 30 днів.

• Утилізуйте будь-яку ручку, яка перебувала поза холодильником понад 30 днів.

• Якщо немає впевненості у кількості днів, протягом яких ручка перебувала поза холодильником, утилізуйте її.

• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо:

• ручка пошкоджена;

• розчин змінив колір, став мутним або в ньому видно частинки в зависі.

• Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи упаковуватися з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пледжіді

Діючою речовиною є пегінтерферон бета-1а.

Кожна попередньо заповнена ручка 63 мкг містить 63 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожна попередньо заповнена ручка 94 мкг містить 94 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожна попередньо заповнена ручка 125 мкг містить 125 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Інші складові: натрію ацетату тригідрат, оцтова кислота льодяна, аргініну гідрохлорид, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2 «Пледжіді містить натрій»).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пледжіді — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій скляній ручці з приєднаною голкою.

Розміри упаковок:

• Стартовий набір Пледжіді містить одну попередньо заповнену ручку помаранчевого кольору 63 мкг та одну попередньо заповнену ручку синього кольору 94 мкг.
• Сірі ручки 125 мкг постачаються в упаковці, що містить 2 або 6 попередньо заповнених ручок.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Виробник

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Данія

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інструкції щодо введення Пледжіді з попередньо заповненого шприца-ручки

Попередження: не знімайте ковпачок, доки не будете готові до ін'єкції.

Як вводити Пледжіді

Прочитайте інструкції, перш ніж розпочати застосування Пледжіді, а також кожного разу, коли отримуєте нове призначення. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем або медсестрою щодо вашої хвороби чи лікування.

Примітка:

• Перед першим використанням ручки ваш лікар або медсестра повинні навчити вас або вашого опікувача, як підготувати та ввести ін'єкцію з ручки.
• Ручка призначена виключно для підшкірного введення.
• Кожну ручку можна використовувати лише один раз.

Не передавайте ручку іншій особі, щоб уникнути поширення інфекцій.

Не використовуйте більше ніж одну ручку кожні 14 днів (кожні 2 тижні).

Не застосовуйте ручку, якщо вона впала або має видимі пошкодження.

Розклад введення

Стартовий комплект містить ваші дві перші ін'єкції для поступового підбору дози. Виберіть правильну ручку з упаковки.

Не використовуйте більше однієї ручки протягом 14 днів (кожні 2 тижні).

Матеріали, необхідні для ін'єкції з ручки Пледжіді:

• 1 ручка Пледжіді (див. Малюнок А)

Перед використанням — частини ручки Пледжіді (Малюнок А)

Попередження: не знімайте колпачок, доки не будете готові зробити ін'єкцію. Якщо ви знімете колпачок, не намагайтеся знову надягнути його на ручку. Це може заблокувати ручку.

Додаткові матеріали, які не включені до упаковки (див. Рисунок B):

Підготовка до ін'єкції

Крок 1: Вийміть ручку з холодильника.

1. Вийміть упаковку Пледжіді з холодильника та виберіть потрібну ручку (дозу) з упаковки.

2. Закрийте упаковку та знову покладіть її до холодильника після того, як візьмете ручку.

3. Дайте ручці прогрітися до кімнатної температури принаймні 30 хвилин.

Не використовуйте зовнішні джерела тепла, наприклад гарячу воду, щоб підігріти ручку.

Крок 2: Підготуйте матеріали та вимийте руки.

1. Використовуйте рівну, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад стіл. Підготуйте всі матеріали, необхідні для введення ін'єкції вам або іншій особі.
2. Вимийте руки водою з милом.

Крок 7: Вийміть шприц-ручку Пледжіді з місця ін'єкції

1. Коли припиняться звуки «клацання», підніміть шприц-ручку з місця ін'єкції. Захисний ковпачок голки автоматично висунеться, щоб закрити голку, і зафіксується (див. малюнок І).

• Якщо ви побачите кров у місці ін'єкції, промокніть її марлею та наклейте захисний пластер

Після ін'єкції

Після використання – Частини шприц-ручки Пледжіді (див. Малюнок K):

Примітка: Після видалення шприц-ручки з місця ін'єкції захисний ковпачок голки автоматично блокується, щоб запобігти уколу голкою. Не накладайте ковпачок назад на шприц-ручку.

Крок 9: Утилізація використаної шприц-ручки Пледжіді

• Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри щодо правильного способу утилізації використаної шприц-ручки.

Не накладайте ковпачок назад на шприц-ручку.

Крок 10: Догляд за місцем ін'єкції

• За необхідності накладіть марлю або пластер на місце ін'єкції.

Крок 11: Перевірка місця ін'єкції

• Через 2 години перевірте місце ін'єкції на наявність почервоніння, набряку або болю при дотику.
• Якщо виникла шкірна реакція і вона не зникає протягом декількох днів, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Запишіть дату та місце

• Запишіть дату та місце введення кожної ін'єкції.
• Для ін'єкцій з упаковки початкового курсу лікування можна скористатися бланком реєстрації, розташованим усередині кришки упаковки початкового курсу.

Загальні попередження

Не використовуйте шприц-ручку Пледжіді повторно.

Не поширюйте шприц-ручку Пледжіді.

• Зберігайте шприц-ручку Пледжіді та всі лікарські засоби у недоступному для дітей місці.

Зберігання

• Рекомендується зберігати в холодильнику при контрольованій температурі від 2ºC до 8ºC у закритій первинній упаковці, щоб захистити від світла.

• За необхідності Пледжіді можна зберігати у закритій первинній упаковці поза холодильником при температурі до 25ºC протягом періоду до 30 днів.

• За необхідності Пледжіді можна вийняти з холодильника та знову помістити туди. Загальний сумарний час перебування поза холодильником при температурі до 25ºC не повинен перевищувати 30 днів.

НЕ заморожуйте та НЕ піддавайте високим температурам.