Плєгріді 125 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці SC

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Плєгріді 63 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Плєгріді 94 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Плєгріді 125 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці SC

пегінтерферон бета-1а

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Плєгріді та для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Плєгріді

3. Як застосовувати Плєгріді

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Плєгріді

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

7. Інструкції щодо введення розчину з попередньо заповненого шприца Плєгріді

1. Що таке Плєгріді та для чого його застосовують

Що таке Плєгріді

Діючою речовиною в Плєгріді є пегінтерферон бета-1а. Пегінтерферон бета-1а — це модифікована форма інтерферону тривалої дії. Інтерферони — це природні речовини, які виробляються в організмі і допомагають захищати від інфекцій та захворювань.

Для чого застосовують Плєгріді

Цей лікарський засіб застосовують для лікування рецидивно-ремітуючої розсіяної склерози (РРС) у дорослих віком 18 років і старше.

РРС — це хронічне захворювання центральної нервової системи (ЦНС), зокрема мозку та спинного мозку, при якому імунна система організму (його природні захисні сили) ушкоджує захисну оболонку (мієлін), що оточує нерви мозку та спинного мозку. Це порушує передачу сигналів між мозком і іншими частинами організму, що призводить до симптомів розсіяної склерози.

У пацієнтів із рецидивно-ремітуючою формою розсіяної склерози є періоди, коли захворювання неактивне (ремісія), між загостреннями симптомів (рецидивами).

Кожен пацієнт має свої специфічні симптоми РРС. Вони можуть включати:

• відчуття незбалансованості або запаморочення, труднощі з ходьбою, м'язову ригідність та спазми, втому, оніміння обличчя, рук або ніг;
• гострий або хронічний біль, проблеми з сечовим міхуром та кишечником, сексуальні порушення та проблеми зі зором;
• труднощі з мисленням та концентрацією, депресію.

Як діє Плєгріді?

Плєгріді, схоже, діє шляхом запобігання пошкодженню мозку та спинного мозку з боку імунної системи. Це може допомогти зменшити кількість рецидивів і уповільнити розвиток інвалідизуючих наслідків розсіяної склерози. Лікування Плєгріді може допомогти запобігти погіршенню стану, хоча воно не вилікує розсіяну склерозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Плєгріді

Не застосовуйте Плєгріді

• якщо Ви маєте алергію до пегінтерферону бета-1а, інтерферону бета-1а або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Див. симптоми алергічної реакції в розділі 4;

• якщо у Вас тяжка депресія або суїцидальні думки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви коли-небудь мали:

• депресію або проблеми, що впливають на Ваш настрій;

• суїцидальні думки.

• Лікар може все ж призначити Вам Плєгріді, але важливо, щоб він знав, чи були у Вас колись депресія або інші подібні проблеми, що впливають на настрій.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед ін’єкцією Плєгріді, якщо у Вас є будь-які з наступних станів, оскільки вони можуть погіршуватися під час застосування Плєгріді:

• серйозні захворювання нирок або печінки;
• подразнення у місці ін’єкції, що може призвести до ушкодження шкіри та тканин

(некроз у місці ін’єкції). Коли Ви будете готові до самостійного застосування, уважно дотримуйтесь інструкцій, описаних у розділі 7 «Інструкції щодо ін’єкції попередньо заповненого шприца Плєгріді», в кінці цієї інструкції. Це зменшує ризик реакцій у місці ін’єкції;

• епілепсія або інші судомоні судоми, які не контролюються ліками;

• захворювання серця, що можуть викликати симптоми, такі як біль у грудях (нестабільна стенокардія), особливо після фізичного навантаження; набряки щиколоток, задишка (конгестивна серцева недостатність) або нерегулярний серцевий ритм (аритмії);

• захворювання щитовидної залози;

• низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів, що може підвищити ризик інфекції або кровотечі.

Інші моменти, на які слід звернути увагу під час застосування Плєгріді

• Вам будуть потрібні аналізи крові для визначення кількості клітин крові, біохімії крові та рівнів ферментів печінки. Ці тести проводитимуться до початку застосування Плєгріді, періодично після початку лікування та потім регулярно під час лікування, навіть якщо у Вас немає конкретних симптомів. Ці аналізи додаються до тих, що зазвичай проводяться для контролю Вашого РС.

• Функцію Вашої щитовидної залози буде регулярно перевірятися або в будь-який момент за рішенням лікаря.

• Під час лікування можуть утворюватися згустки крові в малих судинах. Ці згустки можуть впливати на Ваші нирки. Це може відбутися через кілька тижнів або років після початку лікування Плєгріді. Можливо, лікар захоче проводити перевірку Вашого артеріального тиску, крові (кількість тромбоцитів) та функції нирок.

Якщо Ви випадково укололи себе або іншу особу голкою від Плєгріді, уражену ділянку слід негайно промити водою з милом і якомога швидше звернутися до лікаря або медсестри.

Діти та підлітки

Плєгріді не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки ще не встановлено, чи буде він для них ефективним і безпечним.

Інші лікарські засоби та Плєгріді

Плєгріді слід застосовувати з обережністю при одночасному застосуванні з іншими ліками, які метаболізуються в організмі за допомогою групи білків, відомих як «цитохром P450» (наприклад, деякі препарати для лікування епілепсії або депресії).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, особливо ті, що використовуються для лікування епілепсії або депресії. Це стосується також будь-яких ліків, які можна придбати без рецепта.

Іноді Вам слід нагадувати іншим медичним працівникам, що Ви отримуєте лікування Плєгріді, наприклад, якщо Вам призначають інші ліки або проводять аналіз крові. Плєгріді може взаємодіяти з іншими ліками або впливати на результати аналізів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не очікується шкідливого впливу на дитину під час годування груддю. Плєгріді можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Плєгріді на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Плєгріді містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг); це, по суті, «без натрію».

3. Як використовувати Плєгріді

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза

Одна ін'єкція Плєгріді 125 мкг кожні 14 днів (кожні два тижні). Намагайтеся вводити Плєгріді о тій самій годині в той самий день кожного разу, коли робите ін'єкцію.

Початок застосування Плєгріді

Якщо ви використовуєте Плєгріді вперше, ваш лікар може порадити вам поступово підвищити дозу, щоб ви могли звикнути до дії Плєгріді перед тим, як перейти на повну дозу. Вам буде видано стартовий комплект, що містить 2 перші ін'єкції: помаранчевий шприц із Плєгріді 63 мкг (для дня 0) та синій шприц із Плєгріді 94 мкг (для дня 14).

Після цього вам буде видано комплект підтримки, що містить сірі шприци з Плєгріді 125 мкг (для дня 28 та далі кожні два тижні).

Перед початком застосування Плєгріді уважно прочитайте інструкції в розділі 7 «Інструкції щодо введення препарату з попередньо заповненого шприца Плєгріді», наведені в кінці цієї інструкції.

Використовуйте бланк реєстрації, розташований на внутрішній стороні кришки стартового комплекту, щоб відзначати дати ін'єкцій.

Самостійне введення

Плєгріді вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Змінюйте місце ін'єкції. Не використовуйте одне й те саме місце для кожного введення.

Ви можете самостійно вводити Плєгріді без допомоги лікаря, якщо вас навчили цьому.

• Уважно прочитайте та дотримуйтесь порад, наведених у розділі 7 «Інструкції щодо введення препарату з попередньо заповненого шприца Плєгріді», перед початком застосування.

• Якщо у вас виникають труднощі з використанням шприца, зверніться до свого лікаря або медсестри — вони зможуть допомогти вам.

Тривалість лікування Плєгріді

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам слід застосовувати Плєгріді. Дуже важливо регулярно використовувати Плєгріді. Не вносіть жодних змін, які не були рекомендовані вашим лікарем.

Якщо ви застосували більше Плєгріді, ніж потрібно

Ви повинні вводити Плєгріді лише один раз кожні 2 тижні.

• Якщо ви ввели більше ніж одну ін'єкцію Плєгріді протягом 7 днів, негайно зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви забули застосувати Плєгріді

Ви повинні вводити Плєгріді один раз кожні 2 тижні. Цей регулярний графік допомагає забезпечити якомога рівномірніше лікування.

Якщо ви забули ввести ін'єкцію в призначений день, введіть дозу якомога швидше після того, як згадали, і продовжуйте за звичайним графіком. Однак не вводьте препарат більше одного разу протягом 7 днів. Не вводьте дві ін'єкції, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

• Проблеми з печінкою

(поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• жовте забарвлення шкіри або білої частини очей;

• загальний свербіж;

• погане самопочуття (нудота та блювота);

• синці, які легко з’являються на шкірі.

• Негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про можливі проблеми з печінкою.

• Депресія

(поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас виникнуть:

• незвичайне почуття суму, тривоги або відчаю; або

• суїцидальні думки.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Серйозні алергічні реакції

(нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• утруднення дихання;

• набряк навколо обличчя (губи, язик або горло);

• висип або почервоніння шкіри.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Судоми

(нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникла судомна атака або епілептичний напад.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Ураження місця ін’єкції

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• будь-яка відкрита рана на шкірі разом із набряком, запаленням або виділенням рідини навколо місця ін’єкції.

• Зверніться до лікаря, щоб отримати пораду.

• Проблеми з нирками, включаючи утворення рубців, що може зменшити функцію нирок

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникнуть один або всі ці симптоми:

• піна в сечі;

• втому;

• набряки, особливо в області щиколоток та повік, та набір ваги.

• Зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про можливі проблеми з нирками.

• Проблеми з кров’ю

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Можуть виникнути наступні ускладнення: утворення тромбів у малих судинах, що може вплинути на нирки (тромботична тромбоцитопенічна пурпура або гемолітично-уремічний синдром). Симптоми можуть включати збільшення синців, кровотечі, лихоманку, надзвичайну слабкість, головний біль, запаморочення або оглушення. Ваш лікар може виявити зміни в крові та функції нирок.

Якщо у вас виникнуть один або всі ці симптоми:

• збільшення синців або кровотечі;

• надзвичайна слабкість;

• головний біль, запаморочення або оглушення.

• Негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Дуже поширені побічні ефекти

(можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• симптоми, подібні до грипу. Ці симптоми насправді не є грипом, див. нижче. Вони не передаються іншим;

• головний біль;

• болі в м’язах (міалгія);

• біль у суглобах, руках, ногах або шиї (артралгія);

• озноб;

• лихоманка;

• слабкість та втому (астенія);

• почервоніння, свербіж або біль у місці ін’єкції.

• Якщо вас турбують ці ефекти, зверніться до лікаря.

Симптоми, подібні до грипу

Симптоми, подібні до грипу, найчастіше виникають при першому застосуванні препарату Плєгріді. Поступово, з продовженням ін’єкцій, ці симптоми зникають. Див. нижче прості способи, які допоможуть зменшити ці симптоми, якщо вони виникнуть.

Три прості способи зменшити вплив симптомів, подібних до грипу:

1. Зверніть увагу на час введення ін’єкції Плєгріді. Початок і тривалість симптомів, подібних до грипу, різні для кожного пацієнта. У середньому симптоми починаються приблизно через 10 годин після ін’єкції та тривають від 12 до 24 годин.

2. Прийміть парацетамол або ібупрофен за півгодини до ін’єкції Плєгріді та продовжуйте приймати їх на протязі часу, поки тривають симптоми, подібні до грипу. Запитайте у свого лікаря або фармацевта, яку дозу приймати та як довго.

3. Якщо у вас лихоманка, питайте достатньо води, щоб уникнути обезводнення.

Поширені побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• погане самопочуття (нудота або блювота);

• випадіння волосся (алопеція);

• свербіж шкіри (прурито);

• підвищення температури тіла;

• зміни навколо місця ін’єкції, такі як набряк, запалення, синець, підвищена температура, висип або зміна кольору;

• зміни в крові, що можуть призводити до втому або зниження здатності боротися з інфекціями;

• підвищення рівня ферментів печінки в крові (виявляється при аналізах крові).

• Якщо вас турбують ці ефекти, зверніться до лікаря.

Нечасті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кропив’янка;

• зміни в крові, що можуть призводити до синців або кровотечі без видимої причини.

• Якщо вас турбують ці ефекти, зверніться до лікаря.

Частота невідома

(не може бути оцінена за наявними даними)

• Легенева артеріальна гіпертензія: захворювання, при якому сильно звужуються судини легень, що призводить до підвищення тиску в судинах, які переносять кров від серця до легень. Легеневу артеріальну гіпертензію спостерігали в різний час, навіть через кілька років після початку лікування препаратами, що містять інтерферон бета.

Діти (від 10 років) та підлітки

У клінічних дослідженнях дуже часто повідомляли про побічні ефекти як у дорослих, так і у дітей, наприклад, почервоніння в місці ін’єкції, симптоми, подібні до грипу, головний біль та лихоманку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

Для покращення прослідковості цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинні зареєструвати назву та номер партії препарату, який вам ввели, у вашу медичну історію. Можливо, вам також варто записати цю інформацію на випадок, якщо її запитають у майбутньому.

5. Зберігання Плєгріді

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці та упаковці після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Відкривайте упаковку лише тоді, коли потрібен новий шприц.

• Зберігайте в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.

• Не заморожуйте. У разі випадкового заморожування утилізуйте будь-який Плєгріді, що був заморожений.

• Плєгріді можна зберігати поза холодильником при кімнатній температурі (до 25°C) протягом максимум 30 днів, але його необхідно захищати від світла.

• Упаковку можна виносити з холодильника та знову повертати туди кілька разів, якщо це необхідно.

• Переконайтеся, що загальний час перебування шприців поза холодильником не перевищує 30 днів.

• Утилізуйте будь-який шприц, який перебував поза холодильником понад 30 днів.

• Якщо немає впевненості у кількості днів, протягом яких шприц перебував поза холодильником, утилізуйте шприц.

• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили:

• що шприц пошкоджений;

• що розчин змінив колір, помутнів або в ньому видно частинки в зависі.

• Лікарські засоби не можна викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плєгріді

Діючою речовиною є пегінтерферон бета-1а.

Кожен попередньо заповнений шприц із дозою 63 мкг містить 63 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожен попередньо заповнений шприц із дозою 94 мкг містить 94 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожен попередньо заповнений шприц із дозою 125 мкг містить 125 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Інші складові: натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна, аргініну гідрохлорид, полісорбат 20, вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2 «Плєгріді містить натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Плєгріді — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці зі скла з приєднаною голкою.

Розміри упаковок:

• Стартовий комплект Плєгріді містить один помаранчевий попередньо заповнений шприц по 63 мкг та один синій попередньо заповнений шприц по 94 мкг.
• Сірі шприци по 125 мкг постачаються в упаковках по 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Може бути реалізований лише певний асортимент упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Виробник

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Данія

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інструкції щодо введення попередньо заповненого шприца Плєгріді

Як вводити Плєгріді

Уважно прочитайте інструкції перед початком застосування Плєгріді та щоразу, коли ви отримуєте нове рецептурне призначення. Можливо, що з’явилися нові відомості. Ця інформація не замінює розмови з вашим лікарем чи медсестрою щодо вашого захворювання чи лікування.

Примітка:

• Перш ніж використовувати попередньо заповнений шприц Плєгріді вперше, ваш лікар або медсестра повинні навчити вас або вашого опікувача, як підготувати та вводити ліки за допомогою попередньо заповненого шприца Плєгріді.
• Попередньо заповнений шприц Плєгріді призначений виключно для підшкірного введення (під шкіру).
• Кожен попередньо заповнений шприц Плєгріді можна використовувати лише один раз.

Не передавайте попередньо заповнений шприц Плєгріді іншій особі, щоб уникнути поширення інфекцій.

Не використовуйте більше одного шприца кожні 14 днів (кожні 2 тижні).

Не використовуйте шприц, якщо він випав або має видимі пошкодження.

Розклад введення

У початковому упакуванні містяться дві перші ін’єкції для поступового підбору дози. Виберіть правильний шприц із упаковки.

Не використовуйте більше одного попередньо заповненого шприца протягом 14 днів (один раз на 2 тижні).

Матеріали, необхідні для введення Плєгріді

Попередньо заповнений шприц із Плєгріді (див. Малюнок А)

Перед застосуванням – Елементи попередньо заповненого шприца Плєгріді (Малюнок А)

Додаткові матеріали, що не входять до упаковки (див. малюнок B):

• серветка, зволожена спиртом

• марля

• пластер

Зверніться до свого лікаря, аптекаря чи медсестри за інструкцією щодо утилізації використаних шприців.

Підготовка до ін'єкції

Крок 1: Вийміть попередньо заповнений шприц із холодильника

• Вийміть упаковку Плєгріді з холодильника та виберіть потрібний попередньо заповнений шприц із упаковки.
• Закрийте упаковку та знову покладіть її в холодильник після того, як візьмете попередньо заповнений шприц.
• Дайте шприцу Плєгріді досягнути кімнатної температури принаймні 30 хвилин.

Не використовуйте зовнішні джерела тепла, такі як гаряча вода, для нагрівання попередньо заповненого шприца Плєгріді.

Крок 2: Підготуйте матеріали та помийте руки

• Для підготовки використовуйте рівну, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад стіл. Підготуйте всі необхідні матеріали для самостійного введення або введення ін'єкції іншою особою.
• Вимийте руки водою з милом.

Застосування ін'єкції

Після ін'єкції

Крок 9: Утилізація використаного попередньо заповненого шприца Плєгріді

• Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри щодо правильного способу утилізації використаного шприца.

Крок 10: Догляд за місцем ін'єкції

• За необхідності накладіть марлю або пластир на місце ін'єкції.

Крок 11: Перевірка місця ін'єкції

1. Через 2 години перевірте місце ін'єкції на наявність почервоніння, набряку або болю при пальпації.

2. Якщо виникла шкірна реакція і вона не зникає протягом декількох днів, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Запишіть дату та місце введення

1. Записуйте дату та місце введення кожної ін'єкції.
2. Для перших ін'єкцій можна скористатися бланком реєстрації, розташованим усередині кришки упаковки початку лікування.

Загальні попередження

Не використовуйте повторно попередньо заповнений шприц Плєгріді.

Не поширюйте попередньо заповнений шприц Плєгріді.

1. Зберігайте попередньо заповнений шприц Плєгріді та всі лікарські засоби у недоступному для дітей місці.

Зберігання

1. Рекомендується зберігати в холодильнику при контрольованій температурі від 2 °C до 8 °C у закритій первинній упаковці, щоб захистити від світла.
2. За необхідності Плєгріді можна зберігати у закритій первинній упаковці поза холодильником при температурі до 25 °C протягом періоду до 30 днів.
3. За необхідності Плєгріді можна вийняти з холодильника та знову помістити туди. Загальний сумарний час перебування поза холодильником при температурі до 25 °C не повинен перевищувати

30 днів.

Не заморожуйте та не піддавайте впливу високих температур.