Пероксібен 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Пероксібен 50 мг/г гель

Пероксид бензоїлу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 6 тижнів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пероксібен і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Пероксібен
3. Як застосовувати Пероксібен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пероксібену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пероксібен і для чого його застосовують

Пероксид бензоїлу, діюча речовина цього лікарського засобу, має антибактеріальну та себостатичну (регулюючу жирність) дію і здатний пригнічувати ріст Cutibacterium acnes — мікроорганізму, що викликає виникнення вугрового висипу.

Пероксібен 50 мг/г гель показаний для місцевого симптоматичного лікування помірного вугрового висипу у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 6 тижнів застосування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пероксібену

Не застосовуйте Пероксібен

• якщо Ви маєте алергію на бензоїлпероксид або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пероксібену

• у разі дуже чутливої шкіри
• цей лікарський засіб може спричинити подразнення шкіри та певне почервоніння.

Під час першого застосування, ймовірно, відчуєте легке печіння, а також почервоніння та шелушіння шкіри.

Протягом перших тижнів лікування у більшості пацієнтів раптово зростає шелушіння. Зазвичай воно зменшується через один-два дні, якщо тимчасово припинити лікування. Для запобігання цьому ефекту рекомендується починати лікування з невеликої ділянки шкіри, поступово розширюючи її на уражену зону через кілька днів.

У разі незначного подразнення слід зменшити кількість застосувань.

Якщо подразнення триває або є сильним, припиніть використання Пероксібену та ретельно очистіть шкіру водою та милом. Якщо подразнення триває після припинення лікування, зверніться до лікаря.

• Не застосовуйте Пероксібен на пошкодженій або екзематозній шкірі, а також на порізах чи подряпинах через можливий ризик всмоктування. Уникайте контакту з очима, губами, ротом, носовими отворами, слизовими оболонками та чутливими ділянками шкіри шиї. У разі випадкового контакту негайно промийте водою.
• Застосування Пероксібену може спричинити знебарвлення волосся та певних фарбованих або кольорових тканин.

Інші лікарські засоби та Пероксібен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Не застосовуйте Пероксібен разом із іншими ліками або косметичними засобами, що мають шкірне шелушіння, подразнюючий або підсушуючий ефект.

Пероксібен може застосовуватися під медичним контролем разом із іншими речовинами, призначеними для лікування себореї та вугрової хвороби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пероксібен слід застосовувати вагітним жінкам лише у разі, коли оцінка лікаря встановить, що користь переважає над потенційним ризиком, оскільки безпека бензоїлпероксиду не встановлена.

Невідомо, чи виділяється Пероксібен з грудним молоком, тому його слід застосовувати з обережністю у жінок під час годування груддю, і не слід наносити на груди, щоб уникнути передачі препарату дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає жодних даних про те, що Пероксібен може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Пероксібен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дорослих та підлітків від 12 років

Після того як ви помили уражену ділянку водою та милом, нанесіть на неї кінчиками пальців невелику кількість Пероксібену один або два рази на добу, залежно від інтенсивності захворювання та переносимості шкіри.

Рекомендується починати лікування з препарату Пероксібен 25 мг/г гель, потім переходити на застосування Пероксібен 50 мг/г гель або 100 мг/г гель після 3 або 4 тижнів, або раніше, якщо встановлено добру переносимість препарату Пероксібен 25 мг/г гель.

Зазвичай покращення можна помітити після 4–6 тижнів лікування. Проте може знадобитися більш тривалий термін застосування.

Застосування у дітей молодше 12 років

Не застосовуйте Пероксібен у дітей молодше 12 років без нагляду лікаря.

Якщо ви застосували більше Пероксібену, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Пероксібену, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта. У разі застосування надмірної кількості Пероксібену шкіра може стати надмірно червоною та болючою. У такому разі застосування препарату слід робити рідше, доки цей стан не пройде. Якщо подразнення триває, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі випадкового проковтування не викликайте блювоту, прополощіть ротову порожнину та негайно зверніться по медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Служби токсикологічної інформації: телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули застосувати Пероксібен

Якщо ви забули застосувати дозу, нанесіть наступну дозу якомога швидше та продовжуйте застосовувати препарат, як і раніше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні реакції виникають у місці нанесення. Як правило, вони зникають після зменшення частоти нанесення або припинення лікування.

Пероксібен може викликати такі побічні ефекти у місці нанесення:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з кожної 10 осіб)

• Сухість шкіри
• Лущення шкіри
• Почуття печіння шкіри
• Покрасніння шкіри (еритема)

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожної 10 осіб)

• Подразнення шкіри (іритативний контактний дерматит)
• Біль у шкірі
• Свербіж шкіри (свербіж)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожної 100 осіб)

• Алергічний контактний дерматит

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо визначити частоту на підставі наявної інформації)

• Набряк обличчя
• Алергічні реакції, включаючи гіперчутливість у місці нанесення та анафілаксію
• Реакція фоточутливості

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пероксібену

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пероксібену

Діючою речовиною є пероксид бензоїлу. Кожен грам гелю містить 50 мг пероксиду бензоїлу.

Інші компоненти: гліцерол (Е-422), гель алое вера, карбомер, акриловий сополімер, симетикон, натрію гідроксид (Е-524), динатрію едетат, натрію діоктилсульфосукцинат та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пероксібен 50 мг/г гель має вигляд білого гелю, у тубі з поліетилену із кришкою з поліпропілену. Кожна туба містить 30 або 60 грамів гелю.

Інші лікарські форми

Пероксібен 25 мг/г гель: туби по 30 г гелю.

Пероксібен 100 мг/г гель: туби по 30 або 60 г гелю.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

Antonio Puig S.A.

вул. Берлін, 12

Промисловий парк Кан-Торелла

08233 Вакарісес (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: серпень 2025 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)