Peroxiben 50 mg/g gel
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Peroxiben 50 mg/g gel
Perossido di benzoil
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 6 settimane.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Peroxiben e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Peroxiben
- Come usare Peroxiben
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Peroxiben
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Peroxiben e a cosa serve
Il perossido di benzoil, principio attivo di questo medicamento, possiede attività antimicrobica e sebostatica (regolatrice del sebo) ed è in grado di inibire la crescita di Cutibacterium acnes, microrganismo responsabile dell'acne.
Peroxiben è indicato per il trattamento sintomatico locale dell'acne vulgare moderato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.
Consulti il medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 6 settimane.
2. Cosa deve sapere prima di usare Peroxiben
Non usi Peroxiben
- se è allergico al perossido di benzoile o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Peroxiben
- In caso di pelle particolarmente sensibile.
- Questo medicinale può causare irritazione della pelle e un certo arrossamento.
Durante la prima applicazione potrebbe avvertire una leggera sensazione di bruciore, nonché arrossamento e desquamazione della pelle.
Durante le prime settimane di trattamento, nella maggior parte dei pazienti aumenta improvvisamente la desquamazione. Normalmente diminuisce in uno o due giorni se il trattamento viene interrotto temporaneamente. Per prevenire questo effetto si raccomanda di iniziare il trattamento su una piccola zona, estendendolo alla zona interessata dopo alcuni giorni.
In caso di irritazione lieve, le applicazioni devono essere distanziate.
Se l'irritazione persiste o è intensa, sospenda l'uso di Peroxiben e lavi accuratamente la pelle con acqua e sapone. Se l'irritazione persiste dopo la sospensione del trattamento, consulti il medico.
- Non usi Peroxiben su pelle danneggiata o affetta da eczema, né su tagli o abrasioni a causa del possibile rischio di assorbimento. Evitare il contatto con occhi, labbra, bocca, narici, membrane mucose e nelle zone sensibili del collo. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con acqua.
- L'uso di Peroxiben può causare decolorazione dei capelli e di alcuni tessuti tinti o colorati.
Altri medicinali e Peroxiben
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Non usi Peroxiben insieme ad altri medicinali o cosmetici con effetti cheratolitici, irritanti e disidratanti.
Peroxiben può essere associato, sotto controllo medico, ad altre sostanze indicate per il trattamento della seborrea e dell'acne.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Peroxiben deve essere somministrato a donne in gravidanza solo quando una valutazione del medico stabilisca che il beneficio supera il rischio potenziale, poiché non è stata stabilita la sicurezza del perossido di benzoile.
Non è noto se Peroxiben venga escreto nel latte materno; pertanto deve essere somministrato con cautela alle donne in allattamento e non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento al neonato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono indicazioni che Peroxiben possa alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come utilizzare Peroxiben
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Uso negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni
Dopo aver lavato la zona interessata con acqua e sapone, applichi una piccola quantità di Peroxiben con la punta delle dita sulla stessa, una o due volte al giorno, a seconda dell'intensità del processo e della tolleranza cutanea.
È consigliabile iniziare il trattamento con Peroxiben 25 mg/g gel, passando successivamente a utilizzare Peroxiben 50 mg/g gel o 100 mg/g gel dopo 3 o 4 settimane, oppure prima qualora si stabilisca una buona tolleranza a Peroxiben 25 mg/g gel.
Generalmente, un miglioramento può essere osservato dopo 4-6 settimane di trattamento. Tuttavia, potrebbe essere necessario un uso più prolungato.
Uso nei bambini al di sotto dei 12 anni
Non utilizzi Peroxiben nei bambini al di sotto dei 12 anni senza supervisione medica.
Se usa una quantità maggiore di Peroxiben rispetto a quella indicata
Se ha utilizzato una quantità maggiore di Peroxiben rispetto a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista. Se ha applicato troppo Peroxiben, la pelle potrebbe diventare eccessivamente rossa e dolorosa. In tal caso, si raccomanda di ridurre la frequenza di applicazione fino al superamento di questa fase. Se l'irritazione persiste, deve consultare il medico.
In caso di ingestione accidentale, non induca il vomito, si lavi la bocca e cerchi immediatamente assistenza medica.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica: Telefono: 915 620 420.
Se ha dimenticato di applicare Peroxiben
Se ha dimenticato di applicare una dose, la applichi appena possibile e prosegua il trattamento come precedentemente stabilito. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse si verificano nel sito di applicazione. Sono generalmente reversibili riducendo la frequenza di applicazione o interrompendo il trattamento.
Peroxiben può causare i seguenti effetti indesiderati nel sito di applicazione:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Secchezza della pelle
- Desquamazione della pelle
- Sensazione di bruciore della pelle
- Arrossamento della pelle (eritema)
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Irritazione della pelle (dermatite da contatto irritativa)
- Dolore della pelle
- Prurito della pelle (prurito)
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Dermatite allergica da contatto
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stabilita la frequenza sulla base delle informazioni disponibili)
- Gonfiore del viso
- Reazioni allergiche, inclusa ipersensibilità nel sito di applicazione e anafilassi
- Reazione di fotosensibilità
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Peroxiben
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare al di sotto di 30 °C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di Peroxiben
Il principio attivo è il perossido di benzoilico. Ogni grammo di gel contiene 50 mg di perossido di benzoilico.
Gli altri componenti sono glicerolo (E‑422), gel di aloe vera, carbomero, copolimero acrilico, simeticone, idrossido di sodio (E‑524), edetato disodico, dioctilsolfosuccinato sodico e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Peroxiben si presenta sotto forma di gel bianco, in un tubo di polietilene con tappo di polipropilene. Ogni tubo contiene 30 o 60 grammi di gel.
Altre presentazioni
Peroxiben 25 mg/g gel: tubi da 30 g di gel.
Peroxiben 100 mg/g gel: tubi da 30 o 60 g di gel.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Isdin S.A.
Provençals 33
08019 Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione:
Antonio Puig S.A.
C/ Berlín 12
Poligono industriale Can Torella
08233 Vacarisses (Barcellona)
Spagna
Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: agosto 2025
L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)