Пероксибен 50 мг/г гель
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Пероксибен 50 мг/г гель
Пероксид бензоила
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам придется обращаться к ней повторно.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 недель.
Содержание инструкции:
- Что такое Пероксибен и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Пероксибена
- Как применять Пероксибен
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Пероксибена
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Пероксибен и для чего он применяется
Бензоилпероксид, действующее вещество этого лекарственного средства, обладает антимикробным и себостатическим (регулирующим выработку кожного сала) действием и способен подавлять рост микроорганизма Cutibacterium acnes, являющегося причиной развития акне.
Пероксибен показан для местного симптоматического лечения умеренных форм вульгарных акне у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 6 недель.
2. Что необходимо знать перед началом применения Пероксибена
Не применяйте Пероксибен
- если у вас аллергия на перекись бензоила или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Пероксибена
- При очень чувствительной коже
- Данное лекарственное средство может вызывать раздражение кожи и некоторое покраснение.
При первом применении, вероятно, вы почувствуете лёгкое жжение, а также покраснение и шелушение кожи.
В течение первых недель лечения у большинства пациентов резко усиливается шелушение. Обычно оно уменьшается в течение одного-двух дней при временном прекращении лечения. Для предотвращения этого эффекта рекомендуется начинать лечение с небольшого участка кожи, постепенно расширяя зону обработки в течение нескольких дней.
При лёгком раздражении следует увеличить интервалы между применениями.
Если раздражение сохраняется или выражено сильно, прекратите использование Пероксибена и тщательно очистите кожу водой с мылом. При сохранении раздражения после прекращения лечения обратитесь к врачу.
- Не применяйте Пероксибен на повреждённой или экзематозной коже, а также на ссадинах и порезах из-за возможного риска всасывания. Избегайте контакта с глазами, губами, ртом, носовыми проходами, слизистыми оболочками, а также с чувствительными участками шеи. В случае случайного контакта немедленно промойте водой.
- Применение Пероксибена может вызвать обесцвечивание волос и окрашенных или цветных тканей.
Другие лекарственные средства и Пероксибен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не применяйте Пероксибен одновременно с другими лекарственными средствами или косметическими продуктами, обладающими отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием.
Пероксибен может применяться в сочетании с другими веществами, предназначенными для лечения себореи и акне, под медицинским контролем.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Пероксибена у беременных женщин допускается только в том случае, если врачом проведена оценка и установлено, что польза превышает потенциальный риск, поскольку безопасность перекиси бензоила при беременности не установлена.
Неизвестно, выводится ли Пероксибен с грудным молоком, поэтому его следует применять с осторожностью у кормящих женщин. Наносить препарат на область груди не следует, чтобы избежать передачи ребёнку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о том, что Пероксибен может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. Как применять Пероксибен
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 12 лет
После того как поражённый участок кожи промыт водой и мылом, нанесите небольшое количество Пероксибен геля на этот участок кончиками пальцев один или два раза в день в зависимости от выраженности процесса и переносимости препарата кожей.
Рекомендуется начинать лечение с применения геля Пероксибен 25 мг/г, переходя к применению геля Пероксибен 50 мг/г или 100 мг/г через 3–4 недели или раньше, если установлена хорошая переносимость геля Пероксибен 25 мг/г.
Как правило, улучшение состояния можно заметить спустя 4–6 недель лечения. Однако может потребоваться более длительное применение.
Применение у детей младше 12 лет
Не применяйте Пероксибен у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.
Если вы применили Пероксибен в большем количестве, чем следует
Если вы применили больше Пероксибен, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке препарат может вызвать чрезмерное покраснение и болезненность кожи. В этом случае необходимо уменьшить частоту нанесения до тех пор, пока эти явления не исчезнут. При сохранении раздражения кожи следует обратиться к врачу.
В случае случайного проглатывания препарата не вызывайте рвоту, прополощите рот и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При передозировке или случайном проглатывании препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420.
Если вы забыли применить Пероксибен
Если вы забыли нанести дозу, нанесите её как можно скорее и продолжайте применение, как и раньше. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нежелательные реакции возникают в месте нанесения. Как правило, они обратимы при снижении частоты нанесения или прекращении лечения.
Пероксибен может вызывать следующие побочные эффекты в месте нанесения:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
- Сухость кожи
- Шелушение кожи
- Ощущение жжения кожи
- Покраснение кожи (эритема)
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- Раздражение кожи (контактный раздражающий дерматит)
- Боль в коже
- Зуд кожи (зуд)
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- Аллергический контактный дерматит
Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно определить частоту на основании имеющейся информации)
- Отёк лица
- Аллергические реакции, включая гиперчувствительность в месте нанесения, и анафилаксию
- Реакция фоточувствительности
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Пероксибена
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Пероксибена
Действующее вещество — бензоилпероксид. Каждый грамм геля содержит 50 мг бензоилпероксида.
Вспомогательные вещества: глицерол (Е‑422), гель алоэ вера, карбомер, акриловый сополимер, симетикон, гидроксид натрия (Е‑524), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия диоктилсульфосукцинат, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Пероксибен выпускается в виде белого геля в тюбике из полиэтилена с колпачком из полипропилена. Каждый тюбик содержит 30 или 60 граммов геля.
Другие лекарственные формы
Пероксибен 25 мг/г гель: тюбики по 30 г геля.
Пероксибен 100 мг/г гель: тюбики по 30 или 60 г геля.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Isdin S.A.
Провенсальс, 33
08019 Барселона
Испания
Производитель:
Antonio Puig S.A.
Улица Берлин, 12
Промышленная зона Кан-Торелья
08233 Вакарисес (Барселона)
Испания
Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)