Периндоприл/індапамід Стада 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапамід Стада 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

периндоприл тербутиламін/індапамід

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Периндоприл/індапамід Стада і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Периндоприл/індапамід Стада

3. Як застосовувати Периндоприл/індапамід Стада

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Периндоприл/індапамід Стада

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/індапамід Стада і для чого його застосовують

Периндоприл/індапамід Стада — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Вони діють, розширюючи кровоносні судини, завдяки чому серце краще прокачує кров.

Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і вони діють спільно для контролю вашого артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Периндоприл/індапамід Стада

НЕ приймайте Периндоприл/індапамід Стада

• якщо у вас алергія до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, до індапаміду або будь-якої іншої сульфонаміду, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)

• якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої родини коли-небудь виникали такі симптоми за будь-яких інших обставин (стан, що називається ангіоедема)

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою препарату, що містить аліскірен

• якщо у вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку)

• якщо у вас тяжке захворювання нирок, при якому знижується приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії)

• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, периндоприл/індапамід може бути вам не підходящим

• якщо у вас низький рівень калію в крові

• якщо ви підозрюєте, що у вас може бути декомпенсована серцева недостатність, яку не лікували (сильне затримання рідини, задишка)

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (Крім того, краще уникати прийому периндоприлу/індапаміду на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»)

• якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою у таких ділянках, як горло) є високим.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприл/індапамід Стада:

• якщо у вас аортальний стеноз (зуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (зуження артерії, що постачає кров до нирки)
• якщо у вас серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем
• якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі
• якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому периндоприлу/індапаміду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим
• якщо у вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми
• якщо у вас надмірно високий рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм)
• якщо у вас проблеми з печінкою
• якщо у вас захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія
• якщо у вас атеросклероз (закам’яніння артерій)
• якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози)
• якщо у вас підагра
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій
• якщо ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки їх одночасне застосування з периндоприлом/індапамідом слід уникати (див. «Інші лікарські засоби та Периндоприл/індапамід Стада»)
• якщо ви літня людина
• якщо у вас були фоточутливі реакції
• якщо у вас тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани», наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
  • аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію)

Див. також інформацію у розділі «НЕ приймайте Периндоприл/індапамід Стада»

• якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоедеми, і цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів іншої раси
• якщо ви пацієнт, який проходить діаліз за допомогою гемодіалізу з використанням мембран високого потоку
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоедеми зростає:
  • ракецадотрил (використовується для лікування діареї)
  • силорімус, еверолімус, темсиролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації органів та для лікування раку)
  • сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності
  • лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати класу, відомі як «гліптини» (використовуються для лікування діабету)

Ангіоедема (серйозна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання) повідомлявся у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи периндоприл. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно припиніть лікування периндоприлом/індапамідом і зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Периндоприл/індапамід не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину (див. «Вагітність та годування груддю»).

Коли ви приймаєте периндоприл/індапамід, повідомте лікареві або медичному персоналу:

• якщо ви будете піддаватися анестезії та/або хірургічному втручанню
• якщо у вас була нещодавно діарея або блювота, або ви виснажені
• якщо ви будете піддаватися діалізу або ЛПН-аферезу (видалення холестерину з крові за допомогою апарату)
• якщо ви будете проходити курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос
• якщо ви будете проходити медичне обстеження, що потребує введення йодного контрастного засобу (речовина, що дозволяє бачити органи, такі як нирки або шлунок, за допомогою рентгену)
• якщо у вас порушується зір або виникає біль в одному з очей під час прийому периндоприлу/індапаміду. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці(ях). Вам слід припинити лікування периндоприлом/індапамідом і звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл/індапамід містить активну речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат при допінгу.

Діти та підлітки

Периндоприл/індапамід не повинен застосовуватися дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Периндоприл/індапамід Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Периндоприл/індапамід Стада разом з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії)
• аліскіреном (лікарський засіб для лікування гіпертонії), якщо у вас немає діабету та проблем із нирками
• калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій)
• естромустином (використовується для лікування раку)
• іншими препаратами для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину

Лікування периндоприлом/індапамідом може бути впливове під дією інших ліків.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності. Переконайтеся, що ви повідомили лікаря, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вам може знадобитися спеціальний нагляд:

• інші ліки для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА), аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Периндоприл/індапамід Стада» та «Попередження та обережність»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки)
• калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу
• ліки, що часто використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (силорімус, еверолімус, темсиролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність»
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «НЕ приймайте Периндоприл/індапамід Стада» та «Попередження та обережність»
• анестетики
• йодний контрастний засіб
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин)
• метадон (використовується для лікування залежності)
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму)
• алопуринол (для лікування підагри)
• антигістаміни, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол)
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних розладів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії)
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії)
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту)
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх людей, включаючи втрату пам’яті)
• бепридил (використовується для лікування стенокардії)
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетілід, дигіталіки, бретилій)
• цісаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем)
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих проблем)
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз)
• ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини
• кальцій, включаючи добавки кальцію
• стимулюючі проносні (наприклад, сенна)
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що входить до багатьох ліків, що знімають біль і знижують температуру, а також запобігають згортанню крові))
• ін’єкційна амфотерацин В (для лікування тяжких грибкових захворювань)
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол))
• тетракозактід (для лікування хвороби Крона)
• триметоприм (для лікування інфекцій)
• вазодилятатори, включаючи нітрати (ліки, що розширюють кров’яні судини)
• ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін)

Прийом Периндоприл/індапамід Стада з їжею та напоями

Краще приймати периндоприл/індапамід до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Ваш лікар зазвичай порадить вам припинити прийом периндоприлу/індапаміду до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший препарат замість периндоприлу/індапаміду.

Периндоприл/індапамід не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після перших 3 місяців вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Периндоприл/індапамід не рекомендовано під час годування груддю.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю.

Зверніться до лікаря негайно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Периндоприл/індапамід зазвичай не впливає на стан пильності, але через зниження артеріального тиску деякі пацієнти можуть відчувати різні реакції, такі як запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникають такі симптоми, ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Периндоприл/індапамід Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Периндоприл/індапамід Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність.

Спосіб застосування

Приймайте таблетку переважно вранці, до сніданку, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/індапаміду Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найпоширенішим симптомом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Якщо виникло сильне зниження тиску (пов’язане з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості та зміною кількості виділеної нирками сечі), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапамід Стада

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу периндоприлу/індапаміду, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Периндоприлом/індапамідом Стада

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії, як правило, є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Сильне запаморочення або втрати свідомості через низький артеріальний тиск (Часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб)
• Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, задиха або труднощі з диханням) (Не часто) (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що викликає сильні труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та застереження») (Не часто) (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
• Серйозні реакції шкіри, що включають еритему мультиформну (висипання, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), або сильне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, що виникає під час фізичного навантаження), інфаркт міокарда (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Слабкість рук або ніг або порушення мовлення, що можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Небезпечне для життя порушення серцевого ритму (Частота невідома)
• Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома)
• Слабкість м’язів, судоми, болісність або біль у м’язах, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано або маєте підвищену температуру, оскільки це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (Частота невідома)

У порядку зниження частоти побічні ефекти можуть включати:

• Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Знижений рівень калію в крові, шкірні реакції у людей, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, запаморочення, вертиго, оніміння, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, труднощі з диханням (дихальна недостатність), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), м’язові судоми, відчуття втоми.

• Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, проблеми з нирками, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищений вміст еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин), зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня калію в крові, що зникає після припинення лікування, зниження рівня натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску, сонливість, втрати свідомості, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, відчуття нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, випадання волосся.

• Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Погіршення псоріазу, зміни в лабораторних показниках: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, втома, почервоніння обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття нездужання (нудота) або неприємного стану (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичної гормону).

• Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), риніт (закладеність або виділення з носа), серйозні проблеми з нирками, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, порушення функції печінки.

• Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

Ненормальна кардіограма (ЕКГ), зміни в показниках крові: підвищений рівень сечової кислоти та цукру в крові, короткозорість (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (ознаки можливого нагромадження рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (один із видів захворювання сполучної тканини), він може погіршитися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в лабораторних аналізах (аналіз крові). Ваш лікар може визначити необхідність здавання аналізів крові для контролю вашого стану.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки лікарського засобу.

5. Зберігання Периндоприл/індапамід Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Блістери з ПВХ/ПВдК-алюмінію:

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Коли упаковка закрита, цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Після відкриття захисного пакета блістери необхідно зберігати в упаковці при температурі нижчій за 30 °C. Усі неиспользовані таблетки слід утилізувати через 2 місяці після відкриття захисного пакета.

Блістери з алюмінію-алюмінію:

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи. Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміття. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндоприлу/індапаміду Стада

• Діючими речовинами є периндоприл терт-бутиламін та індапаміда. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну, що відповідає 3,338 мг периндоприлу, та 1,25 мг індапаміди.
• Інші складові: лактоза моногідрат, магнію стеарат, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію та целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, капсулярної форми, з гравіруванням «PI» на одній стороні.

Блістери ПВХ/ПВдК-алюміній:

Таблетки упаковані в блістери з ПВХ/ПВдК-алюмінію з захисним алюмінієвим пакетом, що містить вологопоглинач для захисту таблеток від вологи. Вологопоглинач не приймати внутрішньо.

Блістери алюміній/алюміній:

Таблетки упаковані в блістери з алюмінію/алюмінію, розміщені в картонній пачці.

Розміри упаковки: 30, 90 та 100

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник:

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Німеччина

На території країн — учасниць Європейського економічного простору цей лікарський засіб зареєстрований під такими назвами:

Болгарія: Pontea

Іспанія: Периндоприл/індапамід Стада 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

Нідерланди: Perindopril/Indapamide STADA 4/1,25 mg, tabletten

Словацька Республіка: PerindostadKombi 4 mg/1,25 mg Tablety

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es