Пенілевел 250 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пенілевел 250 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо

Феноксиметилпеніцилін калієва

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Пенілевел і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пенілевел
3. Як приймати Пенілевел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пенілевел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пенілевел і для чого його застосовують

Пенілевел містить феноксиметилпеніцилін як діючу речовину. Феноксиметилпеніцилін використовують для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями. Діє лише на певні штами бактерій.

Пенілевел застосовується для лікування таких інфекцій:

Дорослі

• Респіраторні інфекції: гостра стрептококова ангіна (група А).
• Гострі бактеріальні інфекції шкіри та її структур: скарлатина, ектіма, фурункул, імпетиго, еризипел та еризипелоїд.
• Одонтогенні інфекції: зубні абсцеси з поширеною целюлитом.

Дитяча популяція віком від одного року і старші (немовлята, діти та підлітки)

• Респіраторні інфекції: гостра стрептококова ангіна (група А).
• Бактеріальні інфекції шкіри та її структур: скарлатина, ектіма, фурункул, імпетиго, еризипел та целюліт.
• Одонтогенні інфекції: зубні абсцеси з поширеною целюлитом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пенілевел

Не приймайте Пенілевел

Якщо Ви маєте алергію на феноксиметилпеніцилін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6) або на інші бета-лактамні антибіотики (пеніциліни або цефалоспорини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування Пенілевел, особливо якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції або реакції гіперчутливості на певні пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Пеніциліни можуть викликати тяжкі алергічні реакції, які можуть бути навіть смертельними.

У разі порушення функції нирок проконсультуйтесь з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози.

Слід уникати тривалого та багаторазового застосування антибіотиків, оскільки це може призвести до розвитку резистентності та виникнення інших інфекцій.

Пацієнти з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 27,8 мг (0,711 ммоль) калію в одному пакетику.

Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його належним чином вивести.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 1,389 г сахарози в одному пакетику.

Інші лікарські засоби та Пенілевел

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про такі ліки:

• Метотрексат (ліки для лікування раку та псоріазу): пеніциліни можуть підвищувати ризик токсичності через зниження виведення метотрексату.
• Оральні контрацептиви (таблетки для запобігання вагітності): пеніциліни можуть знижувати ефективність оральних контрацептивів, тому може знадобитися додатковий метод контрацепції (наприклад, використання чоловічих презервативів).
• Пробенецид або сульфінпіразон (ліки для лікування подагри).

Застосування Пенілевел разом з їжею, напоями та алкоголем

Пенілевел можна приймати незалежно від прийому їжі, хоча краще приймати на порожній шлунок або за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Пенілевел

Ваш лікар пояснить вам, яку саме кількість Пенілевелу потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, її тяжкості та вашої ваги. Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

Діти віком від одного року і старші (немовлята, діти та підлітки)

Лікар визначить правильну дозу для вашої дитини:

У разі, якщо пацієнт і дозування це вимагають, існує Пенілевел 500 мг тверді капсули для застосування дорослими та підлітками від 12 років і старше.

Необхідно розрізати пакетик зверху, за допомогою ножиць, висипати вміст одного пакетика в близько 20 мл води та перемішувати до повного розчинення та негайно прийняти.

Пенілевел можна приймати з їжею або без неї, хоча краще приймати на порожній шлунок або за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Якщо ви прийняли більше Пенілевелу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Пенілевел

Якщо ви забули прийняти щоденну дозу, прийміть наступну дозу звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Пенілевелом

Важливо продовжувати приймати Пенілевел, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Пенілевел 250 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширенішими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади та алергічні реакції.

Припиніть прийом лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче реакцій:

• алергічна реакція, яка супроводжується утрудненим та прискореним диханням, почервонінням та свербінням, висипом (плямами), набряком шкіри (особливо губ, обличчя та язика), ознобом або лихоманкою,
• кропив’янка та шкірні реакції,
• тремтіння,
• гострий та сильний пронос, який зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болем у животі та лихоманкою.

Якщо такі побічні ефекти, як біль у животі, нудота, блювота та діарея, виникають часто, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пенілевел

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пенілевел

• Діюча речовина — феноксиметилпеніцилін калію (калієва сіль певіциліну V), еквівалентна 250 мг феноксиметилпеніциліну.
• Інші компоненти: сахароза, натрію сакаринат, ароматизатор банановий та аспартам (Е-951).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пенілевел 250 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо постачається в коробках з 20 та 40 пакетиків залежно від формату.

Тримач ліцензії на реалізацію

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія.

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барберá-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія.

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2019

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/