Penilevel 250 mg polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Penilevel 250 mg polvere per soluzione orale

Fenoximetilpenicilina potassica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Penilevel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Penilevel
3. Come prendere Penilevel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Penilevel
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Penilevel e a cosa serve

Penilevel contiene come principio attivo fenossimetilpenicillina. La fenossimetilpenicillina viene utilizzata per trattare alcune infezioni causate da batteri. Agisce soltanto su ceppi specifici di batteri.

Penilevel è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:

Adulti

• Infezioni respiratorie: faringotonsillite streptococcica acuta (gruppo A).
• Infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli: scabbia, ectima, foruncolo, impetigine, erisipela ed erisipeloide.
• Infezioni odontogene: ascessi dentali con cellulite diffusa.

Popolazione pediatrica di età pari o superiore a un anno (lattanti, bambini e adolescenti)

• Infezioni respiratorie: faringotonsillite streptococcica acuta (gruppo A).
• Infezioni batteriche della cute e dei tessuti molli: scabbia, ectima, foruncolo, impetigine, erisipela e cellulite.
• Infezioni odontogene: ascessi dentali con cellulite diffusa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Penilevel

Non prenda Penilevel

Se è allergico alla fenoximetilpenicillina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6) o ad altri antibiotici beta-lattamici (penicilline o cefalosporine).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Penilevel, specialmente se in precedenza ha avuto reazioni di ipersensibilità o allergiche a una penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici.

Le penicilline possono causare reazioni allergiche gravi, potenzialmente letali.

Nei pazienti con alterazione della funzionalità renale, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio.

Deve essere evitato l'uso ripetuto e prolungato di antibiotici perché può indurre resistenza batterica e l'insorgenza di altre infezioni.

I pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio devono tener presente che questo medicinale contiene 27,8 mg (0,711 mmol) di potassio per bustina.

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per bustina. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono tener presente che questo medicinale contiene 1,389 g di saccarosio per bustina.

Altri medicinali e Penilevel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Metotrexato (medicinale per il trattamento di tumori e psoriasi): le penicilline possono aumentare il rischio di tossicità riducendo l'escrezione del metotrexato.
• Contraccettivi orali (pillola anticoncezionale): le penicilline possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali; potrebbe quindi essere necessario adottare misure contraccettive aggiuntive (ad esempio, l'uso di preservativi maschili).
• Probenecid o sulfipirazone (medicinali per il trattamento della gotta).

Assunzione di Penilevel con cibi, bevande e alcol

Penilevel può essere assunto con o senza cibo, ma è preferibile assumerlo a stomaco vuoto, ovvero 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari è nullo o trascurabile.

3. Come assumere Penilevel

Il medico le spiegherà esattamente quale quantità di Penilevel dovrà assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre, dalla sua gravità e dal peso. Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti

Popolazione pediatrica di un anno di età e superiore (lattanti, bambini e adolescenti)

Il medico determinerà la dose corretta per suo figlio:

Nel caso in cui il paziente e la posologia lo richiedano, esiste Penilevel 500 mg capsule rigide da somministrare ad adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

Deve tagliare la bustina nella parte superiore con l’aiuto di un paio di forbici, versare il contenuto di una bustina in circa 20 ml di acqua e agitare fino a completa dissoluzione, quindi assumere immediatamente.

Penilevel può essere assunto con o senza cibo, anche se è preferibile assumerlo a stomaco vuoto oppure 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Se assume una quantità di Penilevel superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Penilevel

Se ha dimenticato di assumere una dose giornaliera, prenda la dose successiva come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Penilevel

È importante continuare ad assumere Penilevel, a meno che il medico non le indichi di interrompere il trattamento.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Penilevel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che si verificano più frequentemente sono quelli gastrointestinali e le reazioni allergiche.

Interrompa immediatamente l'assunzione del medicinale e consulti subito il medico qualora dovesse manifestare uno dei seguenti effetti:

• Reazione allergica accompagnata da respiro affannoso e rapido, arrossamento e prurito, orticaria (eruzioni cutanee), gonfiore della pelle (in particolare di labbra, viso e lingua), brividi o febbre,
• orticaria e reazioni cutanee,
• tremori,
• diarrea acuta e abbondante, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre.

Qualora manifestasse effetti indesiderati comuni (dolore addominale, nausea, vomito e diarrea), ne parli con il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Penilevel

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sul blister dopo "SCAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Penilevel

• Il principio attivo è la fenossimetilpenicillina potassica (penicillina V potassica), equivalente a 250 mg di fenossimetilpenicillina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, saccarina sodica, aroma di banana e aspartame (E-951).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Penilevel 250 mg polvere per soluzione orale è presentato in confezioni da 20 e 40 bustine, a seconda del formato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna.

Responsabile della produzione

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberà del Vallés, Barcellona, Spagna.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2019

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/