Пенилевел 250 мг порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пенилевел 250 мг порошок для раствора для приема внутрь

Феноксиметилпенициллин калиевая соль

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Пенилевел и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пенилевела
3. Как принимать Пенилевел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пенилевела
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пенилевел и для чего его применяют

Пенилевел содержит феноксиметилпенициллин в качестве активного вещества. Феноксиметилпенициллин используется для лечения некоторых инфекций, вызванных бактериями. Действует только на определённые штаммы бактерий.

Пенилевел применяется для лечения следующих инфекций:

Взрослые

• Респираторные инфекции: острый стрептококковый фарингит и тонзиллит (группа А).
• Острые бактериальные инфекции кожи и подкожных структур: скарлатина, экстипа, фурункул, импетиго, рожа и рожистое воспаление.
• Одонтогенные инфекции: зубные абсцессы с распространённой флегмоной.

Детское население в возрасте одного года и старше (младенцы, дети и подростки)

• Респираторные инфекции: острый стрептококковый фарингит и тонзиллит (группа А).
• Бактериальные инфекции кожи и подкожных структур: скарлатина, экстипа, фурункул, импетиго, рожа и флегмона.
• Одонтогенные инфекции: зубные абсцессы с распространённой флегмоной.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Пенилевел

Не принимайте Пенилевел

Если у Вас аллергия на феноксиметилпенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6) или на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины или цефалоспорины).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Пенилевела, особенно если ранее у Вас уже возникали какие-либо реакции гиперчувствительности или аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Пенициллины могут вызывать тяжелые аллергические реакции, которые в редких случаях могут быть смертельными.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Необходимо избегать длительного и повторяющегося применения антибиотиков, поскольку это может привести к развитию резистентности и появлению других инфекций.

Пациенты с почечной недостаточностью или соблюдающие диету с низким содержанием калия, должны учитывать, что данное лекарственное средство содержит 27,8 мг (0,711 ммоль) калия в одном пакетике.

Данное лекарственное средство содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не способен эффективно его выводить.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одном пакетике данного лекарственного средства содержится 1,389 г сахарозы.

Другие лекарственные средства и Пенилевел

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• Метотрексат (лекарственное средство для лечения рака и псориаза): пенициллины могут повышать риск токсичности за счет снижения выведения метотрексата.
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки): пенициллины могут снижать эффективность оральных контрацептивов, поэтому может потребоваться дополнительная контрацепция (например, использование мужских презервативов).
• Пробенецид или сульфинпиразон (лекарственные средства для лечения подагры).

Применение Пенилевела вместе с пищей, напитками и алкоголем

Пенилевел можно принимать независимо от еды, однако предпочтительно принимать препарат натощак — за 1 час до или через 2 часа после еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Пенилевел

Ваш врач подробно объяснит, какое количество Пенилевела вы должны принимать, как часто и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа инфекции, её тяжести и веса. Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Детская популяция в возрасте одного года и старше (младенцы, дети и подростки)

Врач определит правильную дозу для вашего ребёнка:

Если пациенту и его режиму дозирования это требуется, существует Пенилевел 500 мг твердые капсулы для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо разрезать пакетик сверху с помощью ножниц, высыпать содержимое одного пакетика в примерно 20 мл воды и перемешивать до полного растворения, после чего сразу же принять.

Пенилевел можно принимать независимо от приема пищи, однако предпочтительнее принимать его натощак или за 1 час до или через 2 часа после еды.

Если вы приняли больше Пенилевела, чем нужно

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Пенилевел

Если вы забыли принять суточную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Пенилевелом

Важно продолжать прием Пенилевела, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пенилевел может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты — это желудочно-кишечные расстройства и аллергические реакции.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднённым и учащённым дыханием, покраснением и зудом, крапивницей (высыпаниями), воспалением кожи (особенно губ, лица и языка), ознобом или лихорадкой,
• крапивница и кожные реакции,
• дрожь,
• острая и обильная диарея, обычно сопровождающаяся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.

Если у вас часто возникают следующие побочные эффекты (боль в животе, тошнота, рвота и диарея), сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Пенилевел

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не используются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пенилевела

• Активное вещество — феноксиметилпенициллин калиевый (калиевая соль пенициллина V), эквивалентная 250 мг феноксиметилпенициллина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, натриевая соль саккарина, ароматизатор банановый, аспартам (Е-951).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пенилевел 250 мг порошок для раствора для приема внутрь выпускается в картонных коробках, содержащих 20 или 40 пакетиков в зависимости от формы выпуска.

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188

08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/