Пазопаніб Др. Реддіс 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Др. Реддіс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Пазопаніб Др. Реддіс 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Пазопаніб Др. Реддіс і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Пазопанібу Др. Реддіс
3. Як приймати Пазопаніб Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пазопанібу Др. Реддіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пазопаніб Др. Реддіс і для чого його застосовують

Пазопаніб — це препарат, який належить до групи ліків, що називаються інгібітори протеїнкінази. Він діє шляхом пригнічення активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.

Пазопаніб Др. Реддіс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовують у дорослих для лікування:

• поширеного раку нирки або з метастазами в інші органи;
• деяких типів саркоми м’яких тканин — це різновид раку, який вражає сполучну тканину організму. Саркома може виникати у м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, що з’єднують, оточують і захищають органи.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пазопанібу Др. Реддіс

Не приймайте пазопаніб

• якщо у вас алергія до пазопанібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися вас.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому пазопанібу:

• якщо у вас хвороба серця.
• якщо у вас хвороба печінки.
• якщо у вас була серцева недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо у вас був несправжній напад ураження легень раніше.
• якщо у вас були проблеми з кровотечею, згортанням крові або звуженням артерій.
• якщо у вас були проблеми шлунку або кишечника, такі як перфорація (отвір) або фістула (ненормальні проходи, що утворюються між певними частинами кишечника).
• якщо у вас проблеми з щитоподібною залозою.
• якщо у вас проблеми з функцією нирок.
• якщо у вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.

Проконсультуйте свого лікаря, якщо вважаєте, що у вас можуть бути будь-які з цих проблем. Ваш лікар вирішить, чи підходить вам пазопаніб. Можливо, вам знадобляться додаткові дослідження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищений артеріальний тиск і пазопаніб

Пазопаніб може підвищувати артеріальний тиск. Ваш лікар перевірятиме ваш артеріальний тиск до початку прийому пазопанібу та під час його застосування. Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, вам буде призначено ліки, які допоможуть його знизити.

• Повідомте свого лікаря, якщо у вас підвищений артеріальний тиск.

Якщо вам потрібно пройти операцію

Ваш лікар скаже вам припинити прийом пазопанібу принаймні за 7 днів до операції, оскільки це може вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рани належним чином загоїться.

Захворювання, на які потрібно звернути увагу

Пазопаніб може спричинити погіршення інших захворювань або викликати серйозні побічні ефекти. Під час прийому препарату Пазопаніб Др. Реддіс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Пазопаніб не рекомендовано застосовувати у осіб молодше 18 років. Ефективність цього препарату у цій віковій групі ще не встановлена. Крім того, його не слід використовувати у дітей молодше 2 років через проблеми з безпекою.

Інші ліки та Пазопаніб Др. Реддіс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. До них належать фітотерапевтичні засоби та ліки, придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію пазопанібу або збільшувати ймовірність виникнення побічних ефектів. Пазопаніб також може впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• симвастатин і, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
• ліки, що знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори Н2-рецепторів або антациди), може вплинути на спосіб прийому пазопанібу.

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, щоб отримати додаткову інформацію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Прийом Пазопанібу Др. Реддіс разом із їжею та напоями

Не приймайте пазопаніб разом із їжею, оскільки їжа впливає на всмоктування препарату. Приймайте його принаймні за дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. розділ 3).

Не вживайте сік грейпфрута під час лікування пазопанібом, оскільки це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Пазопаніб не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Вплив пазопанібу на вагітність невідомий.

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітнити.
• Використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому пазопанібу та щонайменше протягом 2 тижнів після цього, щоб запобігти вагітності.
• Якщо ви завагітніли під час лікування пазопанібом, повідомте про це лікареві.

Не годуйте дитину грудьми під час прийому пазопанібу. Невідомо, чи проникають компоненти пазопанібу в грудне молоко. Повідомте лікареві про це.

Чоловіки-пацієнти (навіть ті, що перенесли вазектомію), чиї партнерки вагітні або можуть завагітнити (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), повинні використовувати презерватив під час статевого акту під час прийому пазопанібу та протягом щонайменше 2 тижнів після останньої дози.

Фертильність може бути порушена лікуванням пазопанібом. Проконсультуйтеся з лікарем щодо цього.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Пазопаніб може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

• Уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів, якщо ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо у вас знижена енергія.

Пазопаніб Др. Реддіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пазопаніб Др. Реддіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Звичайна доза становить 800 мг, які приймають один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді 2 таблеток по 400 мг або у вигляді 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Ваш лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати

Не приймайте пазопаніб під час їжі. Приймайте його принаймні за дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ви можете прийняти його через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте пазопаніб щодня о тій самій годині.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не розламуйте і не подрібнюйте таблетки, оскільки це може вплинути на те, як ліки всмоктуються, і збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Пазопанібу Др. Реддіс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта. Якщо можливо, покажіть їм упаковку або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Др. Реддіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Приймайте наступну дозу лише у звичайний час.

Не припиняйте лікування препаратом Пазопаніб Др. Реддіс

Приймайте пазопаніб стільки часу, скільки це рекомендував ваш лікар. Не припиняйте лікування, якщо цього не радить ваш лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі серйозні побічні ефекти

Запалення мозку (синдром реверсивної постериорної лейкоенцефалопатії).

У рідкісних випадках пазопаніб може спричинити запалення мозку, що може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• зміни зору
• судоми (епілептичні напади)
• сплутаність свідомості
• підвищений артеріальний тиск

Припиніть прийом пазопанібу Др. Реддіс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’являться будь-які з цих симптомів або якщо головний біль супроводжується одним із цих симптомів.

Гіпертензивні кризи (раптове та серйозне підвищення артеріального тиску)

Пазопаніб у деяких випадках може спричинити раптове та серйозне підвищення артеріального тиску. Це називається гіпертензивним кризом. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск під час прийому пазопанібу. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудях
• сильний головний біль
• розмите зору
• сплутаність свідомості
• нудоту
• блювоту
• сильну тривожність
• утруднене дихання
• судоми
• запаморочення або непритомність

Припиніть прийом пазопанібу Др. Реддіс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виник гіпертензивний криз.

Захворювання серця

Ризик виникнення цих проблем може бути вищим у людей, які мають захворювання серця або приймають інші ліки. Під час прийому пазопанібу ваше серце будуть регулярно обстежувати на наявність будь-яких порушень.

Порушення серця/серцева недостатність, зупинка серця

Пазопаніб може впливати на здатність серця перекачувати кров або збільшувати ймовірність зупинки серця.

Ознаки та симптоми включають:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• відчуття швидкого серцебиття
• запаморочення або втрату свідомості
• біль або тиск у грудях
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• утруднене дихання
• набряки ніг

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Зміни у серцевому ритмі (подовження інтервалу QT)

Пазопаніб може впливати на серцевий ритм, що в окремих випадках може спричинити серйозне захворювання серця — так звану «torsade de pointes». Це може призвести до прискорення серцевого ритму, що, у свою чергу, може спричинити втрату свідомості.

Повідомте лікаря, якщо помітили незвичайні зміни у серцебитті, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.

Інсульт

Пазопаніб може підвищувати ризик розвитку інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість з одного боку тіла
• утруднення мовлення
• головний біль
• запаморочення

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Кровотеча

Пазопаніб може спричиняти серйозні кровотечі травного каналу (у шлунку, стравоході, прямо­му кишці або кишечнику), легенях, нирках, роті, піхві та мозку, хоча це трапляється рідко. Серед симптомів:

• наявність крові в калі або чорний кал
• кров у сечі
• біль у животі
• кашель або блювота з кров’ю

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула

Пазопаніб може спричинити перфорацію шлунка або стінки кишечника або утворення аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаки та симптоми можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудоту і/або блювоту
• лихоманку
• утворення перфорації шлунка або кишки, з якої виділяється гнійний або зловонний вміст

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою

Пазопаніб може спричиняти порушення функції печінки, які можуть призвести до серйозних захворювань, таких як печінкова недостатність, що може бути смертельною. Ваш лікар буде контролювати рівень печінкових ферментів під час прийому пазопанібу. Ознаки того, що печінка може працювати неналежно, можуть включати:

• жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білків очей)
• темне забарвлення сечі
• втому
• нудоту
• блювоту
• втрату апетиту
• біль у правій частині живота (черевній порожнині)
• схильність до утворення синців

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Згортання крові

Глибока венозна тромбоза (ГВТ) та легенева емболія

Пазопаніб може спричиняти утворення згортків у венах, особливо в ногах (глибока венозна тромбоза, ГВТ), які можуть потрапити до легень (легенева емболія). Ознаки та симптоми можуть включати:

• гострий біль у грудях
• утруднення дихання
• прискорене дихання
• біль у ногах
• набрякнення рук і долонь або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)

Пазопаніб може спричиняти утворення згортків крові в малих судинах нирок та мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних тілець і клітин, які беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Ознаки та симптоми можуть включати:

• схильність до синців
• підвищений артеріальний тиск
• лихоманку
• сплутаність свідомості
• сонливість
• судоми
• зниження кількості сечі

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Пазопаніб може спричинити швидке руйнування ракових клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми, сплутаність свідомості, м’язові судоми або спазми, або зниження виділення сечі.

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникають під час прийому пазопанібу, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

• лихоманку
• симптоми, подібні до грипу, такі як кашель, втому, біль у тілі, який не зникає
• утруднене дихання та/або свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, набрялими або болючими

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Запалення легенів

Пазопаніб може зрідка викликати запалення легенів (інтерстиційна хвороба легень, пневмоніт), що в деяких людей може призвести до летального результату. Симптоми включають утруднення дихання або кашель, який не проходить. Під час прийому пазопанібу Ваші легені будуть регулярно обстежуватися на наявність будь-яких порушень.

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у Вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитоподібною залозою

Пазопаніб може зменшити кількість тиреоїдного гормону, який виробляється в організмі. Це може призвести до набору ваги та втому. Під час прийому пазопанібу ваші рівні тиреоїдних гормонів будуть контролюватися.

Повідомте свого лікаря, якщо помітили значний набір ваги або втому.

Розмите зору або порушення зору

Пазопаніб може спричинити відшарування або розрив задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого зору або інших порушень зору.

Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які зміни у зорі.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти у відповідній категорії частоти).

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей):

• підвищений артеріальний тиск
• діарея
• запаморочення, нудота або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• порушення смаку або втрата смаку
• подразнення у роті
• головний біль
• больовий синдром у пухлині
• відчуття слабкості, виснаження або втоми
• зміни кольору волосся
• незвичайна втрата волосся або його ламкість
• втрата пігментації шкіри
• висипання на шкірі, іноді з лущенням шкіри
• почервоніння та запалення долонь і підошов.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих побічних ефектів стає проблемним.

Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися у ваших аналізах крові чи сечі:

• підвищення рівня печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• наявність білка в сечі
• зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості лейкоцитів.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 людей):

• розлад шлунку, відчуття розпираючого напруження, метеоризм
• носові кровотечі
• сухість у роті або виразки в порожнині рота
• інфекції
• незвичайне оніміння
• труднощі заснути
• біль у грудях, задишка, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Ці симптоми можуть свідчити про утворення тромбів у організмі (тромбоемболію). Якщо тромб відірветься, він може потрапити до легень і загрожувати життю або навіть призвести до смерті.
• зниження ефективності роботи серця щодо перекачування крові по організму (серцева дисфункція)
• уповільнення серцевого ритму
• кровотеча з рота, прямої кишки або легень
• запаморочення
• розмите зору
• припливи гарячого повітря
• набряки через затримку рідини в обличчі, руках, щиколотках, стопах або повіках
• поколювання, слабкість або оніміння рук, плечей, ніг або стоп
• ураження шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
• ураження нігтів
• печіння, свербіж, подразнення або відчуття поколювання на шкірі
• відчуття холоду, озноб
• підвищена пітливість
• дегідратація
• біль у м'язах, суглобах, сухожилках або біль у грудях, м'язові спазми
• хриплість
• труднощі з диханням
• кашель
• кашель із кров'ю
• ікота
• спадання легень із затримкою повітря в просторі між легенями та грудною кліткою, що часто призводить до труднощів із диханням (пневмоторакс).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих побічних ефектів стає проблемним.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізів крові чи сечі:

• зниження активності щитовидної залози
• порушення функції печінки
• підвищення білірубіну (речовини, яку виробляє печінка)
• підвищення ліпаз (ферменту, що бере участь у травленні)
• підвищення креатиніну (речовини, яку утворюють м'язи)
• зміни рівнів інших хімічних речовин/ферментів у крові. Ваш лікар повідомить вас про результати аналізів крові.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

• інсульт
• тимчасове зниження кровопостачання мозку (транзиторна ішемічна атака)
• порушення кровопостачання ділянки серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
• часткове переривання кровопостачання ділянки серця (ішемія міокарда)
• тромби, що супроводжуються зниженням червоних кров'яних тілець та інших клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Це може призвести до ураження органів, таких як мозок та нирки.
• підвищення кількості червоних кров'яних тілець
• раптова задишка, особливо якщо супроводжується гострим болем у грудях і/або прискореним диханням (легенева емболія)
• серйозна кровотеча в шлунково-кишковому тракті (у шлунку, стравоході чи кишечнику), або в нирках, піхві чи мозку
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• пробиття (перфорація) у шлунку чи кишечнику
• аномальні проходи, що утворюються між частинами кишечника (фістули)
• важкі або нерегулярні менструації
• раптові підвищення артеріального тиску (гіпертензивна криза)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• запалення печінки, що погано функціонує або пошкоджена
• жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця)
• запалення очеревиці (перитоніт)
• закладеність носа
• висипання, що можуть свербіти або запалюватися (плями плоскі або висипі, або пухирці)
• часті дефекації
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• зниження чутливості, особливо шкіри
• шкірна рана, що не загоюється (шкірна виразка)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 осіб):

• запалення легенів (пневмоніт)
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні розшарування)

Невідома частота (неможливо оцінити на підставі наявних даних):

• синдром лізису пухлини, що виникає внаслідок швидкого руйнування ракових клітин
• печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти внесенням додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пазопанібу Др. Реддіс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та у пакуванні після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пазопанібу Др. Реддіс

• Діючою речовиною є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка Пазопаніб Др. Реддіс 200 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг пазопанібу.

Кожна таблетка Пазопаніб Др. Реддіс 400 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг пазопанібу.

Інші компоненти таблеток 200 мг і 400 мг: стеарат магнію (Е 470b), целюлоза мікрокристалічна (Е 460), повідон К30 (Е 1201), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) картопляний або кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна силіцифікована (що складається з мікрокристалічної целюлози та колоїдного безводного силіцію), сополімер-прививка макроголу та полі(вінілового спирту), полісорбат 80 (Е 433).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пазопаніб Др. Реддіс 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або трохи білуватого кольору, модифікованої капсулярної форми, з гравіюванням «2» на одній стороні та гладкі на іншій. Таблетки мають розмір приблизно 14 x 6 мм. Препарат постачається в блистерах по 30, 60 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або у вигляді однодозових блистерів 30 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Пазопаніб Др. Реддіс 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або трохи білуватого кольору, модифікованої капсулярної форми, з гравіюванням «4» на одній стороні та гладкі на іншій. Таблетки мають розмір приблизно 18 x 7 мм. Препарат постачається в блистерах по 30, 60 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або у вигляді однодозових блистерів 60 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на комерціалізацію

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона

(Іспанія)

Відповідальний за виробництво

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Німеччина

або

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Мальта

або

Rual Laboratories SRL

313 Splaiul Unirii, будівля H, 1-й поверх

Сектор 3, 030138, Бухарест,

Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.