Пароксетин Мабо 30 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пароксетин Мабо 30 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пароксетин Мабо і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пароксетину Мабо

3. Як приймати Пароксетин Мабо

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Пароксетину Мабо

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пароксетин Мабо і для чого його застосовують

Пароксетин застосовують для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. Тривожні розлади, для лікування яких призначений цей лікарський засіб, включають: обсесивно-компульсивний розлад (нав’язливі думки, повторювані дії, які неможливо контролювати), панічний розлад (напади паніки, включаючи ті, що викликані агорафобією — страхом перед відкритими просторами), соціальний тривожний розлад (страх або уникання ситуацій соціального контакту), посттравматичний стресовий розлад (травма, спричинена певною подією) та загальний тривожний розлад (постійне відчуття надмірної тривоги та нервозності).

Пароксетин належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Точний механізм дії пароксетину та інших СІЗЗС не встановлений, але вони діють шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку. Належне лікування депресії або тривожного розладу має важливе значення для поліпшення вашого самопочуття.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пароксетин Мабо

Не приймайте Пароксетин Мабо:

• якщо ви проходите лікування лікарськими засобами, які називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід та хлорид метільтіонінію (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який із цих засобів протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як починати приймати пароксетин після припинення прийому ІМОА;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб антипсихотичного засобу під назвою тіоридазин або антипсихотик під назвою пімозид;
• якщо у вас алергія на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, повідомте про це свого лікаря та не приймайте пароксетин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати пароксетин:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ «Інші лікарські засоби та пароксетин»);
• якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю). Пароксетин може зробити тамоксифен менш ефективним, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант;
• якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем;
• якщо у вас є порушення електрокардіограми (ЕКГ), відоме як подовження інтервалу QT;
• якщо у вас є сімейний анамнез подовження інтервалу QT, серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, низький пульс або низький рівень калію чи магнію;
• якщо у вас епілепсія або у вас були судоми чи епілептичні напади;
• якщо у вас були маніакальні епізоди (надмірно активні думки чи поведінка);
• якщо ви проходите лікування електросудомною терапією (ЕСТ);
• якщо у вас є схильність до кровотечі або появи синців, або ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (включаючи такі ліки, як варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки для лікування болю та запалення, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам);
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск);
• якщо ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• якщо вам менше 18 років (див. у цьому вкладищі «Діти та підлітки молодше 18 років»).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій і ще не консультувалися з лікарем, запитайте його про те, як приймати пароксетин.

Діти та підлітки молодше 18 років

Пароксетин не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли приймають пароксетин. Проте лікар може призначити пароксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам або вашій дитині молодше 18 років пароксетин і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні повідомити лікарю, якщо у вас або у вашої дитини молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому пароксетину. Довгострокові ефекти пароксетину щодо безпеки, що стосуються зростання, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі, ще не встановлені.

У дослідженнях із застосуванням пароксетину у пацієнтів молодше 18 років, часті небажані явища, які вплинули на менше ніж 1 із 10 дітей або підлітків, були: збільшення думок та спроб самогубства, спроби самопошкодження, ворожа поведінка, агресивна або несприятлива поведінка, відсутність апетиту, тремтіння, підвищена пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, емоційна нестабільність (включаючи плач та зміни настрою) та випадкове виникнення синців або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці ефекти також спостерігалися у пацієнтів, які брали участь у цих дослідженнях, але не приймали пароксетин, хоча і менш часто.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодше 18 років повідомляли про небажані явища відміни. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, які припинили прийом пароксетину (див. розділ Як приймати пароксетин). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 із 10) відчували біль у животі, нервозність та емоційну нестабільність (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки діють протягом певного часу, який зазвичай становить близько двох тижнів, але іноді може бути довшим.

Імовірніше, що це станеться, якщо:

• у вас вже були думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які показують, що у молодих дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами, підвищується ризик суїцидальної поведінки.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.

Може бути корисним пояснити це близькому родичу або другу, що ви маєте депресію або тривожні розлади, і попросити їх прочитати цей вкладиш. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія чи тривожність погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Важливі небажані явища, спостережені при прийомі пароксетину

Деякі пацієнти, які приймають пароксетин, розвивають стан, який називається акатизія, і відчувають непокій, не можуть сидіти або залишатися спокійними. Інші пацієнти розвивають так званий серотоніновий синдром або нейролептичний злісний синдром, і можуть мати один або всі такі симптоми: сильне збудження або роздратування, сплутаність свідомості, непокій, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні образи або звуки), м’язову скованість, раптові різкі рухи або прискорення серцебиття. Стан може погіршуватися та призводити до втрати свідомості.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Для отримання додаткової інформації про ці та інші небажані явища від пароксетину див. розділ 4.

Деякі ліки з групи, до якої належить пароксетин (так звані ІСЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Інші лікарські засоби та пароксетин

Деякі ліки можуть змінювати дію пароксетину або підвищувати ймовірність виникнення небажаних явищ. Пароксетин також може змінювати дію деяких ліків. Наприклад:

• Лікарські засоби, які називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід та хлорид метільтіонінію (метиленовий синій)). Див. розділ Не приймайте пароксетин.
• Ліки, які відомі своєю здатністю підвищувати ризик змін електричної активності серця (наприклад, антиспсихотики тіоридазин або пімозид). Див. розділ Не приймайте пароксетин.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак та мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трамадол, бупренорфін та петидин — знеболювальні засоби.
• Бупренорфін у поєднанні з налоксоном — замісна терапія при залежності від опіоїдів.
• Ліки, які називаються триптани, такі як суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та дезіпрамін.
• Дієтична добавка під назвою триптофан.
• Мівакурій та суксаметоній (використовуються в анестезії).
• Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (антиспсихотики), які використовуються для лікування деяких психічних захворювань.
• Фентаніл, який використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, яка використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Звіробій, рослинний засіб для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, які використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Атомоксетин — лікарський засіб, який використовується для лікування розладу дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ).
• Прозерин (прозиклідин), який використовується для полегшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин та інші ліки (так звані антикоагулянти), які використовуються для розрідження крові.
• Пропафенон, флекаїнід та інші ліки, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
• Метопролол — бета-блокатор, який використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань.
• Правастатин, який використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Лінезолід — антибіотик.
• Тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю).

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із цих ліків, повідомте про це свого лікаря та проконсультуйтеся щодо подальших дій. Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший лікарський засіб.

Повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, які придбані без рецепта.

Прийом пароксетину разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому пароксетину. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або небажані ефекти.

Прийом пароксетину вранці разом із їжею може зменшити ймовірність виникнення нудоти.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У деяких дослідженнях спостерігався підвищений ризик вроджених вад, зокрема вад серця, у новонароджених, чиї матері приймали пароксетин протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з вадою серця. Цей показник збільшився до 2 із 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, після консультації з вами, може змінити лікування або поступово припинити лікування пароксетином під час вагітності. Однак, залежно від ваших обставин, лікар може порадити продовжувати прийом пароксетину.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте пароксетин. Якщо ви приймаєте пароксетин у пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик обильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте пароксетин, щоб змогти дати вам поради. Ліки, подібні до пароксетину, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання, яке називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), коли їх приймають під час вагітності, особливо в її кінці. Тиск у судинах, що йдуть від серця до легень, дуже високий у новонароджених із стійкою легеневою гіпертензією (СЛГН).

Якщо ви приймаєте пароксетин у третьому триместрі вагітності, ваш новонароджений може також мати інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. До цих симптомів належать:

• Утруднення дихання.
• Синюшність шкіри або вигляд перегрівши чи переохолодження.
• Синюшність губ.
• Блювота або труднощі з прийомом їжі.
• Відчуття сильного втомлення, труднощі зі сном або частий плач.
• М’язова напруга або слабкість.
• Тремтіння, локальні тремори або судоми.
• Посилені рефлекси.

Якщо у вашої дитини після народження з’явилися будь-які з цих симптомів або якщо ви хвилюєтеся щодо здоров’я новонародженого, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які дадуть вам поради.

Пароксетин потрапляє в грудне молоко у дуже малих кількостях. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин перед початком годування груддю. Ваш лікар, після консультації з вами, може порадити продовжувати грудне вигодовування під час прийому пароксетину.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але цей вплив ще не спостерігався у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі небажані явища, які може викликати пароксетин, — це запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмите зору. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Пароксетин Мабо 10/20/30/40 мг таблетки

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пароксетин Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Нормальні дози для різних показань наведені в наступній таблиці:

Ваш лікар вкаже, яку дозу вам потрібно приймати на початку лікування пароксетином. Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо протягом цього часу ви не відчуваєте покращення, зверніться до свого лікаря, який порадить, що робити далі. Лікар може вирішити поступово збільшити дозу, підвищуючи її на 10 мг, аж до максимальної добової дози.

Приймайте таблетки вранці, під час їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, відразу після прийому, з великою кількістю води (щонайменше 1 склянка 150 мл). Не смоктайте, не жуйте і не тримайте таблетку у роті, оскільки це може спричинити неприємні місцеві відчуття, такі як гіркий смак, печіння в горлі, подразливий кашель або відчуття удушення.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Цей період може тривати кілька місяців або навіть довше.

Пацієнти похилого віку

Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність, ваш лікар може порадити приймати менші дози пароксетину, ніж зазвичай.

Якщо ви прийняли більше пароксетину, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував вам лікар.

Особа, яка прийняла надмірну дозу пароксетину, може відчувати деякі з симптомів, описаних у розділі 4, Можливі побічні ефекти, або такі симптоми, як підвищення температури, непередбачені скорочення м’язів.

Якщо ви забули прийняти пароксетин

Приймайте свій лікарський засіб щодня о тій самій годині.

Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це перед сном, негайно прийміть її. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. У вас можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Що робити, якщо ви не відчуваєте покращення

Пароксетин не полегшить ваші симптоми відразу — всі антидепресанти починають діяти через певний час. Деякі люди починають почуватися краще через кілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. Деякі пацієнти, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж відчути покращення. Якщо ви не відчуваєте покращення через кілька тижнів, повідомте про це лікарю, який порадить, що робити далі. Можливо, лікар вже запланував прийом через 2 тижні після початку лікування.

Якщо ви припиняєте лікування пароксетином

Не припиняйте лікування, доки цього не скаже ваш лікар.

Коли ви припиняєте лікування пароксетином, ваш лікар порадить, як поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе знизити ризик появи симптомів відміни. Один із способів — поступове зменшення дози пароксетину на 10 мг кожного тижня. Більшість людей вважають, що можливі симптоми, які виникають при припиненні прийому пароксетину, є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У інших людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.

Якщо у вас виникають симптоми відміни під час припинення лікування, ваш лікар може вирішити, що вам слід припиняти лікування повільніше. Якщо у вас виникають серйозні симптоми відміни, будь ласка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам відновити лікування, а потім припинити його повільніше.

Навіть якщо у вас виникнуть симптоми відміни, ви все ж зможете припинити лікування пароксетином.

Можливі симптоми відміни при припиненні лікування

Дослідження показали, що 3 із кожних 10 пацієнтів відчувають один або кілька симптомів під час припинення лікування пароксетином. Деякі з цих ефектів виникають частіше, ніж інші.

Часті побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів:

• Почуття запаморочення, незначної нестійкості або порушення рівноваги.
• Поколювання, почуття печіння та, рідше — відчуття електричного розряду, навіть у голові, дзвін, свист, писк, дзюрчання або інші постійні шуми в вухах (шум у вухах).
• Порушення сну (дуже яскраві сни, кошмари, неможливість заснути).
• Тривожність.
• Головний біль.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів:

• Блювота (нудота).
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).
• Неспокій або збудження.
• Тремтіння.
• Збентеження або дезорієнтація.
• Діарея (м’який стілець).
• Підвищена чутливість або роздратливість.
• Порушення зору.
• Прискорене або дуже сильне серцебиття.

Зверніться до свого лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни пароксетину.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Більш імовірно, що побічні ефекти з’являться протягом перших тижнів лікування пароксетином.

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування пароксетином.

Може знадобитися негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 100 пацієнтів:

• Якщо у вас з’являються синяки або незвичайна кровотеча, наприклад, кров у блювотних масах або калі, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
• Якщо у вас виникає неможливість сечовипускання, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 1000 пацієнтів:

• Якщо у вас виникнуть судоми (епілептичні напади), негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте внутрішнє хвилювання, неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, що називається акатизією. Збільшення дози пароксетину може погіршити ваші симптоми. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
• Втому, слабкість, сплутаність свідомості, біль, скованість і відсутність координації м’язів. Це може бути пов’язано з низьким вмістом натрію в крові. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 10 000 пацієнтів:

• Алергічні реакції на пароксетин, які можуть бути серйозними.

Якщо у вас з’явиться висип на шкірі з почервонінням і пухирцями, набряк обличчя, повік, губ, рота або язика, свербіж або труднощі з диханням (у важкому диханні) чи ковтанням, а також відчуття слабкості, запаморочення, що може призвести до втрати свідомості, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Якщо ви помітили один або всі з наступних симптомів, можливо, у вас розвинувся серотоніновий синдром або нейролептичний зловісний синдром. Симптоми включають: сильне хвилювання або роздратування, сплутаність свідомості, внутрішнє хвилювання, відчуття спеки, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні звуки або образи), м’язову скованість, раптові різкі рухи або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися і призвести до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

• Гострий глаукома.

Якщо раптово з’явився біль у очах і розмите зору, негайно зверніться до лікаря.

Невідома частота, частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

• У деяких людей виникали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому пароксетину або невдовзі після припинення лікування (див. думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу в розділі 2).

• У деяких людей виникла агресивність під час прийому пароксетину.
• Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча). Див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• Відчуття нездужання (нудота). Цей ефект можна зменшити, приймаючи препарат вранці після сніданку.
• Зміни статевого бажання або функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, ненормальна ерекція та еякуляція.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 10 пацієнтів:

• Підвищення рівня холестерину в крові.
• Зниження апетиту.
• Труднощі заснути (безсоння) або сонливість.
• Незвичайні сни (включаючи кошмари).
• Запаморочення, тремтіння.
• Головний біль.
• Труднощі з концентрацією.
• Хвилювання.
• Незвичайна слабкість.
• Розмите зору.
• Зітхання, сухість у роті.
• Діарея або запори.
• Блювота.
• Набір ваги.
• Пітливість.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 100 пацієнтів:

• Тимчасове підвищення артеріального тиску або тимчасове зниження тиску, що може призводити до запаморочення або непритомністі при швидкому підйомі.
• Прискорене серцебиття.
• Відсутність рухів, скованість, тремтіння або ненормальні рухи рота та язика.
• Розширення зіниць.
• Висип на шкірі.
• Свербіж.
• Сплутаність свідомості.
• Галюцинації (дивні звуки або образи).
• Неможливість сечовипускання (уретральна ретенція) або нетримання сечі (неконтрольоване та непрохане сечовипускання).
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом, під час прийому пароксетину може виникнути втрата контролю над рівнем цукру в крові. Проконсультуйтеся з лікарем щодо коригування дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 1000 пацієнтів:

• Ненормальна видільна активність молочних залоз у чоловіків і жінок.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Порушення функції печінки, які виявляються при лабораторних дослідженнях, що визначають роботу печінки.
• Панічні атаки.
• Дуже активна поведінка або думки (манія).
• Відчуття відокремленості від себе (деперсоналізація).
• Тривожність.
• Невгамовне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Біль у суглобах або м’язах.
• Підвищення в крові гормону, що називається пролактин.
• Порушення менструального циклу (включаючи обильні або нерегулярні менструації, кровотечу між менструаціями та відсутність або затримку менструації).

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 10 000 пацієнтів:

• Висип на шкірі, при якому можуть з’являтися пухирці, що нагадують мішені (темні центри, оточені блідою ділянкою та темним кільцем навколо) — це так званий еритема багатоформна.
• Поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип, що охоплює велику площу тіла, з пухирцями та відшаруванням шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Порушення функції печінки, що призводять до жовтяниці (жовтий колір шкіри або білка очей).
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ), стан, при якому організм накопичує надлишок води та знижується концентрація натрію (солі) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти з СНВАГ можуть відчувати себе дуже погано або можуть не мати жодних симптомів.
• Затримка води або рідини (що призводить до набряків рук або ніг).
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Болюча та тривала ерекція пеніса.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.

У деяких пацієнтів під час прийому пароксетину виникали дзвін, свист, писк, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).

Відомо, що люди, які приймають ці ліки, такі як пароксетин, мають підвищений ризик переломів кісток.

Побічні ефекти невідомої частоти, частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
• Скрипіння зубами.

Деякі пацієнти відчували дзвін, свист, писк, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус) під час прийому цього препарату. Відомо, що люди, які приймають ліки, подібні до пароксетину, мають підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пароксетин Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пароксетин Мабо 30 мг таблетки

Діюча речовина: пароксетин, кожна таблетка містить 30 мг пароксетину у вигляді безводного гідрохлориду пароксетину.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), дигідрофосфат кальцію (Е 341), натрію кроскармелоза (Е 468), колоїдний діоксид кремнію (Е 551) та магнію стеарат (Е 470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пароксетин Мабо випускається у вигляді майже білих круглих таблеток з плоскими сторонами, зі скісним краєм та рисками. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках із блістерами, що містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 або 500 таблеток, доступних у блістерах.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та Виробник:

Власник дозволу на обіг:

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Дейкграф 30, Дюйвен

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору за такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/