Пароксетин Мабо 30 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Мабо 30 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично и не должно передаваться другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку им оно может навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пароксетин Мабо и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Пароксетина Мабо

3. Как принимать Пароксетин Мабо

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Пароксетина Мабо

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Мабо и для чего он применяется

Пароксетин применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. К тревожным расстройствам, при которых показан этот препарат, относятся: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — страхом открытых пространств), социальная тревожность (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная пережитым травмирующим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное чувство сильной тревоги и напряжения).

Пароксетин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС до конца не установлен, однако их эффект обусловлен повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Пароксетин Мабо

Не принимайте Пароксетин Мабо:

• если вы проходите лечение лекарственными средствами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как следует начинать приём пароксетина после прекращения приёма ИМАО;
• если вы принимаете психотропное лекарственное средство, называемое тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид;
• если у вас аллергия на пароксетин или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма пароксетина:

• если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и пароксетин»);
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать другой антидепрессант;
• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
• если у вас нарушение ритма сердца по данным электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT;
• если у вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния;
• если у вас эпилепсия или вы испытываете судороги или эпилептические припадки;
• если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение);
• если вы проходите лечение электро-конвульсивной терапией (ЭКТ);
• если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам);
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не проконсультировались с врачом, обратитесь к нему за рекомендациями по приёму пароксетина.

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина возрастает риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вашему ребёнку или вам лично, будучи младше 18 лет, врач назначил пароксетин и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка, принимающего пароксетин, появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

В ходе исследований пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, которые не принимали пароксетин, но с меньшей частотой.

При прекращении приёма пароксетина в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о симптомах отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел Как принимать пароксетин). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, самоповреждение, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, вы можете иногда испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать спустя некоторое время — обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вероятность этого выше, если:

• у вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, возрастает риск суицидального поведения.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно объяснить близкому члену семьи или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают состояние, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство, невозможность сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или нейролептический злокачественный синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этих и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится пароксетин (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Другие лекарства и пароксетин

Некоторые лекарства могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых лекарств. Например:

• лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Мабо;
• лекарства, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (напр., антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте Пароксетин Мабо;
• ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления;
• трамадол, бупренорфин и петидин — анальгетики;
• бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при опиоидной зависимости;
• лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени;
• другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин;
• пищевая добавка, называемая триптофан;
• мивакурий и суксаметоний (используются в анестезии);
• лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
• фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли;
• комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• зверобой — растительное средство для лечения депрессии;
• фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии;
• атомоксетин — препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ);
• проциклидин — применяется для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона;
• варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови;
• пропафенон, флекаинид и другие препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
• метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний;
• правастатин — применяется для лечения повышенного холестерина;
• рифампицин — применяется для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы;
• линезолид — антибиотик;
• тамоксифен — применяется для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что делать. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другое лекарство.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые продаются без рецепта.

Приём пароксетина с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма пароксетина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём пароксетина утром во время еды может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В некоторых исследованиях было отмечено увеличение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. При приёме пароксетина этот показатель увеличивается до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить терапию или постепенно прекратить приём пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать продолжить приём пароксетина.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме вами пароксетина, чтобы дать вам рекомендации. Препараты, подобные пароксетину, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в конце срока. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, сильно повышается у новорождённых с ПЛГН.

Если вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся:

• затруднённое дыхание;
• синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения;
• синие губы;
• рвота или трудности с кормлением;
• сильная усталость, трудности со сном или частый плач;
• мышечная напряжённость или слабость;
• тремор, локализованный тремор или судороги;
• усиленные рефлексы.

Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут вам рекомендации.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень незначительных количествах. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может посоветовать продолжить грудное вскармливание во время приёма пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного влияния у людей пока не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать пароксетин, — головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Мабо 10/20/30/40 мг таблетки

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Пароксетин Мабо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Обычные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальная фобия	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения препаратом пароксетин. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого времени вы не начинаете чувствовать улучшения, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Ваш врач может принять решение постепенно увеличить дозу, повышая её на 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, сразу после приёма, запивая большим количеством воды (не менее одного стакана объёмом 150 мл). Не рассасывайте, не разжёвывайте и не держите таблетку во рту, так как это может вызвать неприятные местные ощущения, такие как горький привкус, жжение в горле, раздражающий кашель или ощущение удушья.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может продолжаться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы примете пароксетин в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего слишком большую дозу пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или следующие симптомы: лихорадка, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять пароксетин

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут возникнуть некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин не устранит ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам требуется определённое время для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, но другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, прежде чем наступит улучшение. Если вы не начинаете чувствовать улучшения через несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение пароксетином

Не прекращайте лечение без указания врача.

Когда вы прекращаете приём пароксетина, ваш врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, ваш врач может решить, что прекращение должно происходить медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить лечение, а затем прекратить его более постепенно.

Даже если у вас возникают симптомы отмены, вы, тем не менее, сможете прекратить приём пароксетина.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 10 пациентов:

• Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
• Ощущение покалывания, жжения и, реже — ощущение электрического разряда, даже в голове; звон, шипение, свист, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
• Тревожность.
• Головные боли.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

• Тошнота (рвота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Беспокойство или возбуждение.
• Дрожь.
• Спутанность сознания или дезориентация.
• Диарея (мягкий стул).
• Повышенная чувствительность или раздражительность.
• Нарушения зрения.
• Усиленное или очень сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены пароксетина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Пароксетин Мабо 30 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из ниже перечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, вам потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• При появлении синяков или необычного кровотечения, например, крови в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• При затруднении мочеиспускания немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• При возникновении судорог (эпилептических припадков) немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• При ощущении внутреннего беспокойства, невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным (так называемая акатизия). Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. В этом случае обратитесь к врачу.
• Усталость, слабость, спутанность сознания, боль, скованность и нарушение координации движений. Эти симптомы могут быть связаны с низким содержанием натрия в крови. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

Если у вас появятся кожная сыпь с покраснением и узелками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднение дыхания (одышка) или глотания, а также ощущение слабости, головокружение, предобморочное состояние, коллапс или потеря сознания, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы отмечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

• Острый глаукома.

Если у вас внезапно появился болевой синдром в глазах и нечеткость зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных:

• У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема пароксетина или вскоре после его отмены (см. раздел 2: «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
• У некоторых пациентов отмечалась агрессивность во время приема пароксетина.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2: «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, принимая препарат утром после завтрака.
• Изменение полового влечения или функции. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Повышение уровня холестерина в крови.
• Снижение аппетита.
• Затруднение засыпания (бессонница) или сонливость.
• Необычные сновидения (включая ночные кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головная боль.
• Затруднение концентрации внимания.
• Возбуждение.
• Необычная слабость.
• Нечеткость зрения.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кратковременные повышения артериального давления или кратковременные его снижения, которые могут вызывать головокружение или обмороки при быстром вставании.
• Учащенное сердцебиение.
• Нарушение движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность сознания.
• Галлюцинации (странные звуки или видения).
• Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Если вы страдаете сахарным диабетом, во время приема пароксетина может нарушиться контроль уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.
• Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Патологическая лактация (выделение молока) у мужчин и женщин.
• Замедление сердечного ритма.
• Повреждение печени, выявляемое при лабораторных анализах, отражающих функцию печени.
• Панические атаки.
• Повышенная активность мышления или поведения (мания).
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
• Тревожность.
• Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Повышение уровня в крови гормона пролактина.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечения между менструациями, отсутствие или задержку менструаций).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Кожная сыпь, при которой могут появляться пузыри, напоминающие мишень (темные центральные точки, окруженные бледной областью и темным кольцом снаружи), называемая мультиформная эритема.
• Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
• Обширная сыпь, охватывающая большую площадь тела, с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Повреждение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИАДГ могут чувствовать себя тяжело или не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (приводящая к отекам рук или ног).
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
• Снижение количества тромбоцитов в крови.

У некоторых пациентов при приеме пароксетина наблюдались звон, свист, жужжание, перезвон и другие постоянные шумы в ушах (шум в ушах — тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты подобного типа, таких как пароксетин, отмечается повышенный риск переломов костей.

Побочные эффекты с неизвестной частотой — не может быть оценена на основании имеющихся данных:

• Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
• Скрежет зубами.

У некоторых пациентов при приеме этого препарата наблюдались звон, свист, жужжание, перезвон и другие постоянные шумы в ушах (тиннитус). У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Пароксетин Мабо

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Мабо 30 мг таблетки

Действующее вещество: пароксетин, каждая таблетка содержит 30 мг пароксетина в виде безводного гидрохлорида пароксетина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), дигидрат гидрофосфата кальция (Е 341), кроскармеллоза натрия (Е 468), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551) и стеарат магния (Е 470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Мабо выпускается в виде почти белых круглых таблеток с плоскими сторонами, фаской по краю и бороздкой. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Препарат выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 и 500 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Дейкграф 30, Дюйвен,

Нидерланды

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

	0449	0831	0450
Бельгия	Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten
Кипр	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets	Syntopar 10, 20, 30, 40 mg
Чехия	Arketis 20 mg tablets
Эстония	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
Германия		Paroxetin-Hormosan 20, 40 mg tabletten	Paroxedura 40 mg tabletten
Греция	Paroxia 20, 30, 40 mg		Solben 10, 20, 30, 40 mg
Литва	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
Люксембург	Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten
Латвия	Arketis 10, 20 mg tablets
Мальта	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
Нидерланды	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten
Польша	Arketis 20 mg tablets
Испания		Paroxetina Mabo 10, 20, 30, 40 mg comprimidos
Словакия	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
	0451
Италия	Paroxetina GERMED 10, 20, 30, 40 mg compresse
Нидерланды	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/