Парнідо 9 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парнідо 3 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Парнідо 6 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Парнідо 9 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

паліперідон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парнідо і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парнідо.
3. Як застосовувати Парнідо.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Парнідо.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Парнідо і для чого його застосовують

Парнідо містить діючу речовину паліперідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотикозасобами.

Паліперідон застосовується для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років і старше.

Шизофренія — це захворювання, яке викликає такі симптоми: чути, бачити або відчувати речі, яких немає, мати хибні переконання, надмірну недовіру, замкнутість у собі, нечленороздільну мову, порушення поведінки та емоцій. Люди, які страждають від цього захворювання, також можуть почуватися пригніченими, тривожними, винуватими або напруженими.

Паліперідон також застосовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад — це психічний стан, при якому людина відчуває багато симптомів шизофренії (перелічених у попередньому абзаці), а також симптоми афективного розладу (відчуття ейфорії, суму, збудження, відволікання уваги, безсоння, багатослів’я, втрата інтересу до повсякденних справ, надмірний або недостатній сон, надмірне або недостатнє споживання їжі та повторювані думки про самогубство).

Паліперідон може допомогти полегшити симптоми Вашого захворювання та запобігти їх повторному виникненню.

2. Перед прийомом Парнідо

Не приймайте паліперідон

• якщо у вас алергія на паліперідон, рісперідон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому паліперідону.

• Пацієнтів із шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, необхідно ретельно спостерігати за можливою зміною маніакальних симптомів на депресивні.

• Цей лікарський засіб не досліджувався у літніх пацієнтів із деменцією. Однак, у літніх пацієнтів із деменцією, які лікуються іншими подібними ліками, може збільшуватися ризик інсульту або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

• Якщо у вас хвороба Паркінсона або деменція.

• Якщо вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є підвищена температура та м’язова ригідність (також відоме як зловісний нейролептичний синдром).

• Якщо у вас коли-небудь спостерігалися аномальні рухи язика або обличчя (тільки дискінезія).

• Вам слід знати, що ці два розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

• Якщо у вас у минулому були низькі рівні білих кров’яних клітин (що могло бути або не бути спричинене іншими ліками).

• Якщо ви хворієте діабетом або схильні до діабету.

• Якщо у вас є захворювання серця або ви отримуєте лікування від серцевих захворювань, які можуть зробити вас більш схильними до зниження артеріального тиску.

• Якщо у вас епілепсія.

• Якщо у вас є порушення ковтання, шлунка або кишечника, що зменшують здатність ковтати їжу або перетравлювати її з нормальним кишковим рухом.

• Якщо у вас є захворювання, пов’язані з діареєю.

• Якщо у вас є проблеми з нирками.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

• Якщо у вас тривала і/або болюча ерекція.

• Якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перегріваєтеся.

• Якщо у вас надмірно високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка, можливо, залежить від пролактину.

• Якщо ви або хтось із вашої сім’ї має історію тромбів у крові, оскільки антипсихотики пов’язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози або тривале спостереження.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, які лікуються паліперідоном, спостерігалося небезпечно низьке число білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевірити кількість білих кров’яних клітин.

Паліперідон може спричинити набір ваги. Помітний набір ваги може негативно вплинути на ваше здоров’я. Ваш лікар регулярно буде контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які лікуються паліперідоном, спостерігалося цукровий діабет або погіршення наявного цукрового діабету. Ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів із наявним цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час хірургічного втручання на оці при помутнінні кришталика (катаракті) зіниця (чорне коло посередині ока) може не розширюватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати в’ялою під час операції, що може призвести до пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на очах, обов’язково повідомте своєму офтальмологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Паліперідон не повинен застосовуватися дітям і підліткам молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперідон не повинен застосовуватися дітям і підліткам молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов’язано з тим, що невідомо, чи є паліперідон безпечним або ефективним у цій віковій групі.

Інші ліки та паліперідон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Можуть виникати порушення електричної функції серця, коли цей лікарський засіб приймається разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими ліками, такими як антигістаміни, анти-малярійні або антипсихотики.

Оскільки цей лікарський засіб діє переважно на мозок, він може взаємодіяти з іншими ліками (або алкоголем), які також діють на нього, через сумування ефектів на функцію мозку.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому будьте обережні, якщо приймаєте його разом з іншими ліками, які також знижують тиск.

Цей лікарський засіб може зменшувати ефект ліків від хвороби Паркінсона та синдрому «бігучих ніг» (наприклад, леводопа).

Ефект цього лікарського засобу може змінюватися, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Зменшення дози цього лікарського засобу слід розглядати, коли його застосовують одночасно з валпроатом.

Не рекомендується застосовувати рісперідон у формі таблеток разом із цим лікарським засобом, оскільки ця комбінація може призвести до збільшення побічних ефектів.

Парнідо слід застосовувати з обережністю разом із ліками, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Прийом паліперідону разом з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем.

У новонароджених дітей матерів, які отримували паліперідон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Не слід годувати дитину грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати, коли потрібна максимальна увага, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Парнідо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати ПАРНІДО

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза для дорослих — 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від ефективності дії лікарського засобу у вас.

Застосування у підлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років — 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків із масою тіла 51 кг або більше дозу можна збільшити в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків із масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар визначить, яку саме дозу вам призначити. Кількість прийманого лікарського засобу залежить від його ефективності у вас.

Як і коли приймати паліперідон

Цей лікарський засіб потрібно приймати перорально, цілими таблетками, запиваючи водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розламувати або розтирати таблетки.

Цей лікарський засіб слід приймати щоранку під час сніданку або натщесерце, але кожного дня однаковим способом. Не чергуйте прийом лікарського засобу одного дня під час сніданку з прийомом наступного дня натщесерце.

Діюча речовина — паліперідон — розчиняється після проковтування, а оболонка таблетки виводиться з організму із каловими масами.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу залежно від функції ваших нирок.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити дозу лікарського засобу, якщо у вас знижена функція нирок.

Якщо ви прийняли більше паліперідону, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в найближчу лікарню, або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Можливі такі симптоми: сонливість, втому, аномальні рухи тіла, труднощі стояти та ходити, запаморочення через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперідон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози. Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зв’яжіться з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування паліперідоном

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, оскільки ви втратите його ефект. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без рекомендації лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас утворюються тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити через судини до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• У вас деменція і раптово змінився стан свідомості або раптово виникла слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або виникають труднощі з мовою, навіть на короткий час. Це можуть бути ознаки інсульту.
• У вас підвищена температура, м’язова ригідність, пітливість або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Ви — чоловік і маєте тривалу або болючу ерекцію. Це явище відоме як приапізм. Може знадобитися негайна медична допомога.
• У вас непрохідні ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися відміна паліперидону.
• У вас тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, утрудненням дихання, свербіжом, висипом і, іноді, зниженням артеріального тиску (тобто «анапілактична реакція»).

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

• труднощі заснути або залишатися в стані сну
• паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або порушені рухи, відчуття м’язової ригідності або напруження (з різкими рухами) і іноді відчуття «замороженості» рухів, які потім відновлюються. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг, тремор у стані спокою, підвищення слиновиділення і/або пітніння, втрату виразності обличчя
• внутрішнє хвилювання
• сонливість або знижена пильність/пробудженість
• головний біль

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

• інфекція грудної клітки (бронхіт), симптоми звичайного застудного захворювання, інфекція носа, інфекція сечовидільного шляху, відчуття, ніби ви захворіли на грип
• збільшення ваги, підвищений апетит, втрата ваги, зниження апетиту
• ейфорія (манія), роздратування, депресія, тривожність
• дистонія: стан, що включає непрохідне повільне або постійне скорочення м’язів. Хоча може бути уражена будь-яка частина тіла (і це може призводити до аномальних поз), дистонія часто впливає на м’язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика або щелепи
• запаморочення
• дискінезія: цей стан включає непрохідні м’язові рухи і може включати повторювані, спазматичні або скручені рухи або спазми
• тремор (хвилювання)
• розмите зору
• порушення провідності між верхніми та нижніми відділами серця, аномалії електричної провідності серця, подовження інтервалу QT на ЕКГ, повільне серцебиття, прискорене серцебиття
• зниження артеріального тиску при підйомі (внаслідок цього деякі люди, які приймають паліперидон, можуть відчувати слабкість, запаморочення або втрату свідомості при раптовому підйомі або сидінні), підвищення артеріального тиску
• біль у горлі, кашель, закладеність носа
• біль або дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, погане травлення, сухість у роті, біль у зубах
• підвищення трансаміназ печінки в крові
• свербіж, висип на шкірі
• біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
• відсутність менструацій
• підвищена температура, слабкість, втому (втома)

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
• зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров’яних клітин
• паліперидон може підвищувати рівень гормону, відомого як «пролактин», що виявляється при аналізі крові (що може або не викликати симптоми). Коли симптоми підвищення пролактину виникають, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з отриманням або підтримкою ерекції або інші статеві дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом
• цукровий діабет або погіршення діабету, підвищення цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення тригліцеридів у крові (вид жиру)
• порушення сну, сплутаність свідомості, зниження статевого бажання, неможливість досягти оргазму, хвилювання, кошмари
• затримана дискінезія (спазми або спазматичні рухи, які не можна контролювати, у обличчі, язику або інших частинах тіла). Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте непрохідні ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися відміна паліперидону
• судоми (епілептичні напади), втрати свідомості, внутрішнє хвилювання, що призводить до рухів частин тіла, запаморочення при підйомі, порушення уваги, проблеми з мовою, втрата або порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, відчуття поколювання, пощипування або оніміння шкіри
• підвищена чутливість очей до світла, інфекція очей або «червоне око», сухість очей
• відчуття обертання навколо себе (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
• нерегулярне серцебиття, аномалія електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), відчуття тріпотіння або постукування в грудях (серцебиття)
• зниження артеріального тиску
• труднощі з диханням, хрипи (свист у грудях), носові кровотечі
• набряк язика, інфекція шлунка або кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів або метеоризм
• підвищення ГГТ (ферменту печінки, відомого як гамма-глутамілтрансфераза) у крові, підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• висип (або «крур’ю»), випадіння волосся, екзема, акне
• підвищення КФК (креатин-фосфокінази) у крові — ферменту, що іноді виділяється при руйнуванні м’язів, м’язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї
• недержання сечі, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання
• еректильна дисфункція, порушення еякуляції
• відсутність менструацій або інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, статева дисфункція, біль у грудях, дискомфорт у грудях
• набряк обличчя, рота, очей або губ, набряк тіла, рук або ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна способу ходи
• відчуття спраги
• біль у грудях, дискомфорт у грудях, відчуття нездужання
• падіння

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

• інфекція очей, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликане кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження певного типу білих кров’яних клітин, що допомагають боротися з інфекціями, підвищення еозинофілів (певного типу білих кров’яних клітин) у крові
• тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, утрудненням дихання, свербіжом, висипом і, іноді, зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
• ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожують життю
• надмірне вживання води, що загрожує життю, зниження цукру в крові, надмірне вживання води, підвищення холестерину в крові
• сонний хід
• відсутність рухів або реакції, коли ви усвідомлюєте (кататонія)
• відсутність емоцій
• зловісний нейролептичний синдром (заплутаність, зниження або втрата свідомості, висока температура, тяжка м’язова ригідність)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• проблеми з судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на подразники, зниження рівня свідомості, тремор голови
• глаукома (підвищення тиску в очному яблуці), підвищення сльозовиділення, почервоніння очей, проблеми з рухами очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (неправильний ритм серця), прискорене серцебиття при підйомі
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити через судини до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня кисню в частині тіла (через зниження кровотоку), почервоніння
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке, поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, закладеність дихальних шляхів, порушення голосу
• кишкову непрохідність, фекальну недержаність, дуже твердий кал, відсутність рухів кишечника, що призводить до непрохідності
• жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• тяжка алергічна реакція з набряком, що може уражати горло і викликати утруднення дихання
• потовщення шкіри, сухість шкіри, почервоніння шкіри, зміна кольору шкіри, лущення шкіри або шкіри голови, свербіж, перхоть
• розрив м’язових волокон і м’язовий біль (рабдоміоліз), аномалія постави
• приапізм (тривала ерекція, що може вимагати хірургічного лікування)
• розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення з грудей, виділення з піхви
• затримка менструацій, збільшення грудей
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни препарату

Невідомо: частоту не можна визначити за наявними даними

• закладеність легень
• підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого препарату під назвою рісперидон, який дуже схожий на паліперидон, тому очікується, що вони можуть виникати і при застосуванні паліперидону: харчовий розлад, пов’язаний зі сном, інші види проблем із судинами мозку, крепітація в легенях та тяжка або смертельна висипка з пухирями та шкірним лущенням, яка може починатися всередині та навколо рота, носа, очей та статевих органів і поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть виникати проблеми з очима під час операції катаракти. Під час операції катаракти може виникнути порушення, відоме як інтраоперативний синдром в’ялого райдужної оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидон. Якщо вам потрібно пройти операцію катаракти, переконайтеся, що повідомили про це своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки загалом мали побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, за винятком наступних, які виникали частіше:

• сонливість або знижена увага
• паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або змінені рухи, відчуття м’язової ригідності або напруження (з різкими рухами) і іноді відчуття «замороженості» рухів, які потім відновлюються. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг
• тремор у стані спокою, підвищення слиновиділення і/або пітніння, втрата виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми звичайного застудного захворювання
• внутрішнє хвилювання
• тремор (хвилювання)
• біль у животі
• виділення молока з грудей у дівчат
• набряк грудей у хлопців
• акне
• проблеми з мовою
• інфекція шлунка або кишечника
• носові кровотечі
• інфекція вуха
• високі рівні тригліцеридів у крові (вид жиру)
• відчуття руху (запаморочення)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Парнідо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіч або разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та невикористані ліки в пункті збору SIGRE у аптеці. Зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парнідо

• Активна речовина: паліперидон.

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперидону.

• Інші компоненти:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4 000, гідроксибутилтолуен, повідон, натрію хлорид, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, оксид заліза червоний (Е172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (Е172) — лише для таблеток 6 мг та оксид заліза червоний (Е172) — лише для таблеток 9 мг.

Чорнило для друку: шелак, оксид заліза чорний (Е172) та пропіленгліколь. Див. розділ 2 «Парнідо містить натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

3 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, від білого до сірувато-білого кольору, можлива нерівна поверхня, з маркуванням P3 з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

6 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, коричнево-жовтого кольору, можлива нерівна поверхня, з маркуванням P6 з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

9 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, світло-рожевого кольору, можлива нерівна поверхня, з маркуванням P9 з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

Парнідо 3 мг, 6 мг та 9 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG доступні в упаковках по 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann‑Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина

Виробник

KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтична, S.L., вул. Анабел Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/