Парнидо 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парнидо 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Парнидо 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Парнидо 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

палоперидон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если у вас возникнут нежелательные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех нежелательных реакциях, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парнидо и для чего оно применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Парнидо.
3. Как принимать Парнидо.
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Условия хранения Парнидо.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парнидо и для чего его применяют

Парнидо содержит действующее вещество — палиперидон, которое относится к классу антипсихотических препаратов.

Парнидо применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, проявляющиеся в виде слуховых, зрительных или иных галлюцинаций, ложных убеждений, чрезмерной подозрительности, замкнутости, бессвязной речи, нарушений в поведении и эмоциональной сфере. У людей, страдающих этим расстройством, также могут наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжённость.

Парнидо также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором у человека проявляются несколько симптомов шизофрении (перечисленных выше), а также симптомы аффективных расстройств (ощущение эйфории, грусти, беспокойства, отсутствия внимания, бессонницы, повышенной разговорчивости, утрата интереса к повседневной деятельности, чрезмерный или недостаточный сон, чрезмерное или сниженное употребление пищи и повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Парнидо может помочь облегчить симптомы Вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Перед приемом Парнидо

Не принимайте палиперидон

• если у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.

• Применение этого лекарственного средства у пожилых пациентов с деменцией не изучалось. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные препараты, может повышаться риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

• Если у вас болезнь Паркинсона или деменция.

• Если у вас ранее был диагностировано заболевание, симптомами которого являются повышенная температура и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).

• Если у вас ранее наблюдались аномальные движения языка или лица (гиперкинетическая дискинезия).

• Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны препаратами данного типа.

• Если у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами).

• Если вы страдаете диабетом или склонны к диабету.

• Если у вас заболевание сердца или вы получаете лечение от сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.

• Если у вас эпилепсия.

• Если у вас нарушения глотания, желудка или кишечника, которые уменьшают способность проглатывать пищу или нормально перистальтировать кишечник.

• Если у вас заболевания, сопровождающиеся диареей.

• Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с печенью.

• Если у вас длительная и/или болезненная эрекция.

• Если у вас затруднена регуляция температуры тела или вы склонны к перегреву.

• Если у вас аномально высокий уровень пролактина в крови или у вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.

• Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку антипсихотические препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одно из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение в течение определенного времени.

В связи с тем, что у пациентов, получающих палиперидон, в очень редких случаях наблюдалось опасно низкое количество определённых лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.

Палиперидон может вызвать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

При хирургическом вмешательстве на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите о приёме этого препарата своему офтальмологу.

Дети и подростки

Палиперидон не следует применять у детей и подростков младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, безопасен ли палиперидон и эффективен ли он в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и палиперидон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приёме этого препарата с другими лекарственными средствами, влияющими на сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические средства, могут возникать нарушения электрической активности сердца.

Поскольку этот препарат действует в основном на головной мозг, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (или алкоголем), которые также действуют на центральную нервную систему, усиливая их эффекты.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при одновременном приёме с другими препаратами, которые также снижают давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарственных средств, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффект этого препарата может изменяться при одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на моторику кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого препарата следует рассмотреть при одновременном применении с вальпроатом.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может вызвать усиление побочных эффектов.

Парнидо следует применять с осторожностью вместе с лекарственными средствами, повышающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Приём палиперидона с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.

У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и проблемы с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Не следует кормить грудью во время приёма этого препарата.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при необходимости максимальной концентрации внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Парнидо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Парнидо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности действия препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет составляет 3 мг один раз в день, принимаемые утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач определит, какая доза вам необходима. Выбранная доза зависит от эффективности действия препарата у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или измельчать таблетку.

Препарат следует принимать утром, либо во время завтрака, либо натощак, но каждый день одинаково. Не следует чередовать приём препарата — один день с завтраком, а на следующий день натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушениями функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции ваших почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может снизить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли больше палиперидона, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, в ближайшее медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности при стоянии и ходьбе, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Если вы пропустили две дозы или более, свяжитесь со своим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём препарата без указания врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас:

• Образовались сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Есть деменция и вы заметили внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас возникли трудности с речью, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• Повысилась температура, мышечная скованность, потливость или снижение уровня сознания (расстройство, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Вы мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Возникли непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
• Возникла тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся повышением температуры, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»).

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Затруднение засыпания или поддержания сна
• Паркинсонизм: это заболевание может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (с резкими движениями), а иногда и ощущение «замороженности» движений, после чего движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица
• Психомоторное беспокойство
• Сонливость или снижение бдительности/настороженности
• Головная боль

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• Прибавка в весе, повышенный аппетит, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• Дистония: это состояние, связанное с непроизвольным медленным или непрерывным сокращением мышц. Хотя могут быть затронуты любые части тела (и могут возникать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• Головокружение
• Дискинезия: это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спастическими или скручивающими движениями, а также спазмами
• Дрожь (возбуждение)
• Нарушение зрения
• Нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный или учащенный сердечный ритм
• Снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или садении), повышение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, расстройство желудка, сухость во рту, боль зубов
• Повышение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Прекращение менструаций
• Повышение температуры, слабость, усталость (усталость)

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества эритроцитов
• Палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», который обнаруживается при анализе крови (это может вызывать симптомы, а может и не вызывать). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) увеличение груди, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла
• Сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира)
• Нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, ночные кошмары
• Поздняя дискинезия (судороги или непроизвольные спастические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• Судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение концентрации внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• Ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или толчков в груди (сердцебиение)
• Снижение артериального давления
• Затруднение дыхания, свистящее дыхание (хрипы), носовые кровотечения
• Отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, повышенное газообразование или метеоризм
• Повышение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтранспептидазой) в крови, повышение ферментов печени в крови
• Крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне
• Повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнить мочевой пузырь, боль при мочеиспускании
• Эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• Прекращение менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах
• Отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• Падения

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, грибковое поражение ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• Опасно низкое количество определенного типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение определенного типа лейкоцитов, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (разновидности лейкоцитов) в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся повышением температуры, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Наличие сахара в моче
• Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объем мочи
• Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• Опасно чрезмерное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
• Сомнамбулизм
• Отсутствие движений или отклика при бодрствовании (кататония)
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая мышечная скованность)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, нарушение координации
• Проблемы с сосудами головного мозга, кома вследствие неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, дрожь головы
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление), усиленное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, отклонение глаз
• Фибрилляция предсердий (ненормальный ритм сердца), учащенный сердечный ритм при вставании
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью
• Снижение содержания кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение кожи
• Проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), учащенное поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, закупорка дыхательных путей, нарушение голоса
• Кишечная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• Желтый окрас кожи и глаз (желтуха)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло и вызвать затруднение дыхания
• Утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или волосистой части головы, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз), нарушение позы
• Приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• Развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из груди, вагинальные выделения
• Задержка менструаций, увеличение молочных желез
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены препарата

Неизвестные: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Застой в легких
• Повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому ожидается, что они могут возникать и при применении палиперидона: нарушение питания, связанное со сном, другие виды нарушений сосудов головного мозга, крепитирующие хрипы в легких и тяжелая или опасная для жизни сыпь с пузырьками и шелушением кожи, которая может начинаться изнутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространяться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть нарушение, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом вашему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

У подростков в целом наблюдались побочные эффекты, схожие с таковыми у взрослых, за исключением следующих, которые возникали чаще:

• Сонливость или снижение внимания
• Паркинсонизм: это заболевание может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (с резкими движениями) и иногда ощущение «замороженности» движений, после чего движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног
• Дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение и утрата выразительности лица
• Прибавка в весе
• Симптомы обычной простуды
• Психомоторное беспокойство
• Дрожь (возбуждение)
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девочек
• Увеличение груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция уха
• Повышенный уровень триглицеридов в крови (разновидность жира)
• Ощущение движения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Парнидо

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парнидо

• Действующее вещество:

Палиперидон.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.

• Прочие компоненты:

Ядро: полиэтиленгликоль 200 000, полиэтиленгликоль 7 000 000, полиэтиленгликоль 4 000, гидроксибутилтолуол, повидон, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль, оксид железа желтый (Е172) — только для таблеток 6 мг и оксид железа красный (Е172) — только для таблеток 9 мг.

Краска для маркировки: шеллак, оксид железа черный (Е172) и пропиленгликоль. См. раздел 2 «Парнидо содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

3 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, от белого до белого с сероватым оттенком, возможно с неровной поверхностью, маркированные обозначением P3 на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.

6 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, желтовато-коричневые, возможно с неровной поверхностью, маркированные обозначением P6 на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.

9 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, светло-розовые, возможно с неровной поверхностью, маркированные обозначением P9 на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.

Парнидо доступен в упаковках по 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Производитель

KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/