Парнідо 3 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парнідо 3 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Парнідо 6 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Парнідо 9 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

паліперідон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парнідо і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парнідо
3. Як застосовувати Парнідо
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Парнідо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Парнідо і для чого його застосовують

Паліперідон містить діючу речовину паліперідон, яка належить до групи психотропних засобів — антидепресантів.

Паліперідон застосовують для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років і старше.

Шизофренія — це розлад, який викликає симптоми, що полягають у почувах, баченнях або відчуттях чогось, чого немає, хибних переконаннях, надмірній підозрівості, замкнутості, нечіткій мові та сплощеності поведінки й емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривожність, провину або напругу.

Паліперідон також застосовують для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад — це психічний стан, при якому людина відчуває декілька симптомів шизофренії (перерахованих у попередньому абзаці), а також симптоми афективного розладу (відчуття ейфорії або суму, тривожність, відволікання уваги, безсоння, надмірну розмовність, втрата інтересу до повсякденних справ, надмірний або недостатній сон, надмірне або недостатнє споживання їжі та повторювані думки про самогубство).

Паліперідон може допомогти полегшити симптоми Вашого захворювання та запобігти їхньому повторному виникненню.

2. Перед прийомом Парнідо

Не приймайте паліперідон

• якщо у вас алергія на паліперідон, рісперідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому паліперідону.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, повинні перебувати під уважним наглядом лікаря на предмет можливої зміни маніакальних симптомів на депресивні.

• Цей лікарський засіб не досліджувався у літніх пацієнтів із деменцією. Однак у літніх пацієнтів із деменцією, які лікуються іншими подібними ліками, може підвищуватися ризик інсульту або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

• Якщо у вас хвороба Паркінсона або деменція.

• Якщо вам коли-небудь діагностували захворювання, що супроводжується підвищеною температурою та м’язовою ригідністю (так званий зловісний нейролептичний синдром).

• Якщо у вас були аномальні рухи язика або обличчя (тardивна дискінезія).

• Вам слід знати, що ці два розлади можуть бути спричинені саме такими ліками.

• Якщо у вас у минулому були низькі рівні білих кров’яних клітин (що могло бути або не бути пов’язано з іншими ліками).

• Якщо ви хворієте цукровим діабетом або схильні до нього.

• Якщо у вас захворювання серця або ви отримуєте лікування від серцевих захворювань, що може зробити вас більш схильними до зниження артеріального тиску.

• Якщо у вас епілепсія.

• Якщо у вас порушення ковтання, шлунку або кишечника, що зменшують здатність ковтати їжу або нормально перетравлювати її завдяки кишковим рухам.

• Якщо у вас захворювання, пов’язані з діареєю.

• Якщо у вас проблеми з нирками.

• Якщо у вас проблеми з печінкою.

• Якщо у вас тривала і/або болюча ерекція.

• Якщо у вас утруднене регулювання температури тіла або ви перегріваєтеся.

• Якщо у вас надмірний рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас пухлина, яка, можливо, залежить від пролактину.

• Якщо у вас або у когось із вашої сім’ї є історія утворення тромбів, оскільки антипсихотики пов’язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози або тривалий нагляд.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, які лікуються паліперідоном, спостерігалося небезпечно низьке число білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевірити кількість білих кров’яних клітин.

Паліперідон може спричинити набір ваги. Помітний набір ваги може негативно вплинути на ваше здоров’я. Ваш лікар регулярно буде контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які лікуються паліперідоном, спостерігали цукровий діабет або погіршення наявного цукрового діабету. Ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів із наявним цукровим діабетом рівень цукру в крові слід регулярно контролювати.

Під час хірургічного втручання на оці через помутніння кришталика (катаракту) зіниця (чорне коло посередині ока) може не розширюватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати в’ялою під час операції, що може призвести до пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на очах, обов’язково повідомте своєму офтальмологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Паліперідон не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперідон не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов’язано з тим, що невідомо, чи є паліперідон безпечним або ефективним у цій віковій групі.

Інші ліки та паліперідон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Можуть виникнути порушення електричної функції серця, якщо цей лікарський засіб приймати разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими ліками, такими як антигістаміни, антипротозойні засоби або антипсихотики.

Оскільки цей лікарський засіб діє переважно на мозок, він може взаємодіяти з іншими ліками (або алкоголем), що також діють на мозок, через сумування ефектів на мозкову функцію.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому слід бути обережним, якщо ви приймаєте його разом з іншими ліками, що також знижують тиск.

Цей лікарський засіб може зменшувати ефект ліків від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопи).

Ефект цього лікарського засобу може змінюватися, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Зменшення дози цього лікарського засобу слід розглядати, якщо його застосовують одночасно з валпроатом.

Не рекомендується застосовувати оральний рісперідон разом із цим лікарським засобом, оскільки така комбінація може призвести до підвищення побічних ефектів.

Парнідо слід застосовувати з обережністю разом із ліками, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Прийом паліперідону разом з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем.

У новонароджених дітей матерів, які отримували паліперідон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, зв’яжіться з лікарем.

Не слід годувати груддю під час прийому цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати, коли потрібна підвищена увага, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Парнідо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Парнідо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза для дорослих — 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від ефективності дії препарату у вас.

Застосування у підлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років — 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків із масою тіла 51 кг або більше дозу можна збільшити в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків із масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар визначить, яку саме дозу вам потрібно застосовувати. Доза залежить від ефективності дії препарату у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, цілими таблетками, запиваючи водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розламувати або подрібнювати таблетки.

Цей препарат слід приймати щоранку під час сніданку або натщесерце, але кожного дня однаковим способом. Не слід чергувати прийом препарату — один день із сніданком, наступного дня натщесерце.

Активна речовина — паліперидон — розчиняється після ковтання, а оболонка таблетки виводиться з організму із каловими масами.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу залежно від функції нирок.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити дозу препарату, якщо у вас знижена функція нирок.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або негайно поїдьте до найближчої лікарні, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Можливі такі симптоми: сонливість, втому, аномальні рухи тіла, труднощі з утриманням вертикального положення та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви припините лікування паліперидоном

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, оскільки ви можете втратити ефект від лікування. Не слід припиняти прийом цього препарату без вказівки лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, препарат Парнідо 3 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо:

• У вас утворюються згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити через судини до легень і викликати біль у грудях та утруднене дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• У вас деменція, і ви відчуваєте раптову зміну психічного стану або раптову слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або вам важко говорити навіть протягом короткого часу. Це можуть бути ознаки інсульту.
• У вас підвищена температура тіла, м’язова напруга, пітливість або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Ви — чоловік і у вас тривала або болюча ерекція. Це стан, відомий як пірапізм. Може знадобитися негайна медична допомога.
• У вас непрохані ритмічні рухи язика, рота чи обличчя. Може знадобитися відміна паліперидону.
• У вас тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ чи язика, утрудненим диханням, свербіжем, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (тобто «анапілактична реакція»).

Дуже часті побічні ефекти: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• труднощі заснути або залишитися в стані сну
• паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або порушені рухи, відчуття напруги чи стиснення м’язів (що призводить до різких рухів), а іноді — відчуття «заковтування» руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з волочінням ніг, тремтіння у спокої, підвищення слиновиділення і/або пітливість і втрату виразності обличчя
• внутрішнє хвилювання
• сонливість або зниження пильності/пробудженості
• головний біль

Часті побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів

• інфекція грудної клітки (бронхіт), симптоми звичайного застудного захворювання, інфекція носа, сечових шляхів, відчуття, ніби ви застудилися
• збільшення ваги, підвищений апетит, втрата ваги, зниження апетиту
• ейфорія (манія), дратівливість, депресія, тривожність
• дистонія: стан, що включає непрохані повільні або постійні скорочення м’язів. Хоча можуть бути уражені будь-які частини тіла (і це може призводити до незвичайних поз), дистонія часто впливає на м’язи обличчя, включаючи незвичайні рухи очей, рота, язика чи щелепи
• запаморочення
• дискінезія: стан, що включає непрохані м’язові рухи, і може включати повторювані, спазматичні або скручувальні рухи чи спазми
• тремтіння (хвилювання)
• розмите зору
• порушення провідності між верхніми та нижніми відділами серця, порушення електричної провідності серця, подовження інтервалу QT на ЕКГ, повільне серцебиття, прискорене серцебиття
• зниження артеріального тиску при підйомі (внаслідок цього деякі пацієнти, які приймають паліперидон, можуть відчувати слабкість, запаморочення або втрату свідомості при раптовому підйомі чи сидінні), підвищення артеріального тиску
• біль у горлі, кашель, нежить
• біль або дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, розлад шлунку, сухість у роті, біль у зубах
• підвищення трансаміназ печінки у крові
• свербіж, висип на шкірі
• біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
• відсутність менструацій
• підвищена температура тіла, слабкість, втома (втому)

Нечасті побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
• зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров’яних клітин
• паліперидон може підвищувати рівень гормону, відомого як «пролактин», що виявляється при аналізах крові (що може або не може викликати симптоми). Коли симптоми підвищення пролактину виникають, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші статеві дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом
• цукровий діабет або погіршення діабету, підвищення цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (вид жиру)
• порушення сну, сплутаність свідомості, зниження статевого бажання, неможливість досягти оргазму, нервозність, жахітні сни
• запізнювальна дискінезія (спазми або спазматичні рухи, які не можна контролювати, у обличчі, язику або інших частинах тіла). Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте непрохані ритмічні рухи язика, рота чи обличчя. Може знадобитися відміна паліперидону
• судоми (епілептичні напади), непритомність, внутрішнє хвилювання, що спонукає рухати частинами тіла, запаморочення при підйомі, порушення уваги, проблеми з мовою, втрата або порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, відчуття поколювання, уколів або оніміння шкіри
• підвищена чутливість очей до світла, інфекція очей або «червоне око», сухість очей
• відчуття, що все обертається (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
• нерегулярне серцебиття, порушення електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), відчуття тріпотіння або ковтаючих ударів у грудях (серцебиття)
• зниження артеріального тиску
• труднощі з диханням, свистяче дихання (свист у грудях), носові кровотечі
• набряк язика, інфекція шлунка або кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів або метеоризм
• підвищення ГГТ (ферменту печінки, відомого як гамма-глутамілтрансфераза) у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові
• висип (або «крурка»), випадіння волосся, екзема, вугрові висипання
• підвищення КФК (креатин-фосфокінази) у крові — ферменту, який іноді виділяється при руйнуванні м’язів, м’язові спазми, суглобова напруга, набряк суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї
• сечова недержність, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання
• еректильна дисфункція, порушення еякуляції
• відсутність менструацій або інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, статева дисфункція, біль у грудях, дискомфорт у грудях
• набряк обличчя, рота, очей або губ, набряк тіла, рук або ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна способу ходи
• відчуття спраги
• біль у грудях, дискомфорт у грудях, відчуття нездужання
• падіння

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів

• інфекція очей, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, спричинене кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження певного типу білих кров’яних клітин, що допомагають боротися з інфекціями, підвищення еозинофілів (виду білих кров’яних клітин) у крові
• тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, утрудненим диханням, свербіжем, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
• ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожують життю
• надмірне вживання води, що загрожує життю, зниження цукру в крові, надмірне вживання води, підвищення рівня холестерину в крові
• соннамбулізм
• відсутність рухів або відповіді, навіть коли ви у стані свідомості (кататонія)
• відсутність емоцій
• зловісний нейролептичний синдром (сплутаність свідомості, зниження або втрата свідомості, висока температура та сильна м’язова напруга)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, ненормальна координація
• проблеми з судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на подразники, зниження рівня свідомості, тремтіння голови
• глаукома (підвищення тиску в очному яблуці), підвищення сльозовиділення, почервоніння очей, проблеми з рухами очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (неправильний ритм серця), прискорене серцебиття при підйомі
• згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити через судини до легень і викликати біль у грудях та утруднене дихання. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня кисню в частинах тіла (через зниження кровотоку), почервоніння
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке, поверхневе дихання
• пневмонія, спричинена аспірацією їжі, закупорка дихальних шляхів, порушення голосу
• кишкова непрохідність, фекальна недержність, дуже твердий кал, відсутність рухів кишечника, що призводить до закупорки
• жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• тяжка алергійна реакція з набряком, що може впливати на горло і викликати утруднене дихання
• потовщення шкіри, сухість шкіри, почервоніння шкіри, зміна кольору шкіри, шкіра або шкіра голови, що лущиться та свербить, перхоть
• розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення постави
• пірапізм (тривала ерекція, що може вимагати хірургічного втручання)
• розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення з грудей, виділення з піхви
• затримка менструацій, збільшення грудей
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відмови від ліків

Невідомо: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• закупорка легень
• підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого препарату, відомого як рісперидон, який дуже схожий на паліперидон, тому їх також можна очікувати при застосуванні паліперидону: харчовий розлад, пов’язаний зі сном, інші види проблем із судинами мозку, крекотання в легенях та тяжка або смертельна висипка з пухирями та лущенням шкіри, що може починатися всередині та навколо рота, носа, очей та статевих органів і поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некролізія). Також можуть виникати проблеми з очима під час операції катаракти. Під час операції катаракти може виникнути порушення, відоме як інтраопераційний синдром в’ялого райдужної оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидон. Якщо вам потрібно пройти операцію катаракти, переконайтеся, що повідомили своєму офтальмологу, чи приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки загалом відчували побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, за винятком наступних, які виникали частіше:

• відчуття сонливості або зниження уваги
• паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або порушені рухи, відчуття напруги або стиснення м’язів (що призводить до різких рухів) і іноді — відчуття «заковтування» руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з волочінням ніг
• тремтіння у спокої, підвищення слиновиділення і/або пітливість і втрата виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми звичайного застудного захворювання
• внутрішнє хвилювання
• тремтіння (хвилювання)
• біль у животі
• виділення молока з грудей у дівчаток
• набряк грудей у хлопчиків
• вугрові висипання
• проблеми з мовою
• інфекція шлунка або кишечника
• носові кровотечі
• інфекція вуха
• високий рівень тригліцеридів у крові (вид жиру)
• відчуття руху (запаморочення)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парнідо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парнідо

• Діючою речовиною є паліперідон.

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперідону.

• Інші складові компоненти:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4 000, гідроксибутилтолуен, повідон, натрію хлорид, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, заліза оксид червоний (Е172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози.

Покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е172) — лише для таблеток 6 мг та заліза оксид червоний (Е172) — лише для таблеток 9 мг.

Чорнило для друку: шелак, заліза оксид чорний (Е172) та пропіленгліколь. Див. розділ 2 «Парнідо містить натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

3 мг: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, білого кольору до сірувато-білого, можлива нерівна поверхня, з маркуванням P3 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

6 мг: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, коричнево-жовтого кольору, можлива нерівна поверхня, з маркуванням P6 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

9 мг: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, світло-рожевого кольору, можлива нерівна поверхня, з маркуванням P9 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

Парнідо доступний у упаковках по 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток з подовженим вивільненням у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Відповідальний за виробництво

KRKA d.d. Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/