Парнидо 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парнидо 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Парнидо 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Парнидо 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

палоперидон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парнидо и для чего применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Парнидо.
3. Как принимать Парнидо.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Парнидо.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парнидо и для чего его применяют

Парнидо содержит действующее вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических препаратов.

Парнидо применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это заболевание, которое вызывает такие симптомы, как слышание, зрительные или иные ощущения несуществующих вещей, ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также уплощение поведения и эмоциональной реакции. Люди, страдающие этим заболеванием, также могут испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжения.

Парнидо также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает ряд симптомов шизофрении (перечисленных выше), а также симптомы аффективных расстройств настроения (ощущение эйфории, грусти, возбуждения, отсутствие концентрации, бессонницу, многословие, потерю интереса к повседневной деятельности, чрезмерный или недостаточный сон, чрезмерное или сниженное потребление пищи и повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Парнидо может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Перед приёмом Парнидо

Не принимайте палиперидон, если:

• у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.

• Применение этого препарата у пожилых пациентов с деменцией не изучалось. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные препараты, отмечалось повышение риска инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

• Если у вас болезнь Паркинсона или деменция.

• Если у вас ранее диагностировалось заболевание, симптомами которого являются повышенная температура тела и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).

• Если у вас ранее наблюдались аномальные движения языка или лица (поздняя дискинезия).

• Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны препаратами подобного типа.

• Если у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (что могло быть вызвано другими лекарственными средствами или не иметь такой причины).

• Если вы страдаете диабетом или склонны к диабету.

• Если у вас заболевание сердца или вы получаете лечение от сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.

• Если у вас эпилепсия.

• Если у вас нарушение глотания, заболевания желудка или кишечника, которые могут снизить способность проглатывать пищу или нормально её переваривать.

• Если у вас заболевания, сопровождающиеся диареей.

• Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с печенью.

• Если у вас возникает длительная и/или болезненная эрекция.

• Если у вас возникают трудности с регуляцией температуры тела или вы испытываете перегрев.

• Если у вас повышенный уровень пролактина в крови или у вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.

• Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку антипсихотические препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

При наличии любого из этих заболеваний проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение в течение определённого времени.

В редких случаях у пациентов, получавших палиперидон, наблюдалось опасно низкое количество определённых лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями. Поэтому врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, получавших палиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

При хирургическом вмешательстве на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться, как требуется. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите о приёме этого препарата своему офтальмологу.

Дети и подростки

Палиперидон не следует применять у детей и подростков младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и палиперидон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приёме этого препарата с другими лекарствами, влияющими на сердечный ритм (например, антиаритмиками), а также с антигистаминными препаратами, противомалярийными или другими антипсихотиками, могут возникать нарушения электрической проводимости сердца.

Поскольку этот препарат действует в основном на центральную нервную систему, он может взаимодействовать с другими препаратами (или алкоголем), также действующими на мозг, усиливая их влияние на функцию мозга.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при одновременном приёме с другими препаратами, также снижающими давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарственных средств, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффект этого препарата может изменяться при одновременном приёме препаратов, влияющих на моторику кишечника (например, метоклопрамид).

При одновременном приёме с вальпроатом может потребоваться снижение дозы этого препарата.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может привести к увеличению побочных эффектов.

Парнидо следует применять с осторожностью вместе с препаратами, усиливающими активность центральной нервной системы (психостимуляторами, такими как метилфенидат).

Приём палиперидона с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.

У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Не следует кормить грудью во время приёма этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это необходимо учитывать при выполнении действий, требующих повышенного внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Парнидо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Парнидо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности действия препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.

Ваш врач примет решение о том, какую дозу вам следует принимать. Количество принимаемого препарата зависит от его эффективности у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или раздавливать таблетку.

Препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день — одинаково. Не следует чередовать приём препарата: один день — во время завтрака, а на следующий день — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции ваших почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли палиперидон в количестве, превышающем рекомендованное

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности при стоянии и ходьбе, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь со своим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём этого препарата без указания врача, так как симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• У вас появились тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У вас деменция и вы заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас возникли трудности с речью, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас появилась лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (расстройство, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Вы мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние известно как приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• У вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
• У вас развилась тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»).

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Паркинсонизм: это заболевание может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (вызывающее резкие движения), а иногда и ощущение «замораживания» движений, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожание в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица
• Беспокойство
• Сонливость или снижение бдительности/внимания
• Головная боль

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• Прибавка в весе, повышенный аппетит, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• Дистония: это состояние, характеризующееся непроизвольным медленным или постоянным сокращением мышц. Хотя могут быть поражены любые части тела (и возникать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• Головокружение
• Дискинезия: это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спазматическими или скручивающими движениями, а также спазмами
• Дрожание (тремор)
• Нарушение зрения
• Нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленное сердцебиение, учащённое сердцебиение
• Снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или садении), повышение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, зубная боль
• Повышение уровня трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Отсутствие менструаций
• Лихорадка, слабость, утомляемость (усталость)

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангины
• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, помогающих останавливать кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов в крови
• Палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», который обнаруживается при анализе крови (что может вызывать симптомы, а может и не вызывать). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) отёк молочных желёз, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желёз, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла
• Сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира)
• Нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• Поздняя дискинезия (судороги или непроизвольные спазматические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• Судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение концентрации внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, уколов или онемения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• Ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ушах
• Нерегулярное сердцебиение, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или перебоев в груди (сердцебиение)
• Снижение артериального давления
• Затруднённое дыхание, свистящее дыхание (хрипы), носовые кровотечения
• Отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, повышенное газообразование или метеоризм
• Повышение уровня ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтранспептидаза) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови
• Крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне
• Повышение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
• Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнить мочевой пузырь, боль при мочеиспускании
• Эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• Отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из молочных желёз, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах
• Отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• Падения

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• Опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение числа определённого типа лейкоцитов, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (разновидности лейкоцитов) в крови
• Тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Наличие сахара в моче
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи
• Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• Опасно чрезмерное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
• Сомнамбулизм
• Отсутствие движений или реакции при бодрствовании (кататония)
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и сильная мышечная ригидность)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, нарушение координации
• Проблемы с сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, дрожание головы
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышенное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, вращение глаз
• Фибрилляция предсердий (нарушение ритма сердца), учащённое сердцебиение при вставании
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение
• Проблемы с дыханием во сне (апноэ сна), учащённое поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заторы в дыхательных путях, нарушение голоса
• Кишечная непроходимость, недержание кала, очень твёрдый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• Желтушность кожи и глаз (желтуха)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание
• Утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или кожи головы, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз), нарушение осанки
• Приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• Развитие молочных желёз у мужчин, увеличение молочных желёз, выделение из молочных желёз, вагинальные выделения
• Задержка менструаций, увеличение молочных желёз
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены препарата

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Застой в лёгких
• Повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому ожидается, что они могут возникать и при применении палиперидона: нарушение питания, связанное со сном, другие виды нарушений сосудов головного мозга, хрипы в лёгких, тяжёлая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начинаться изнутри и вокруг рта, носа, глаз и гениталий и распространяться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться нарушение, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам необходимо пройти операцию по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом вашему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки, как правило, испытывали побочные эффекты, схожие с таковыми у взрослых, за исключением следующих побочных эффектов, которые наблюдались чаще:

• Сонливость или снижение внимания
• Паркинсонизм: это заболевание может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (вызывающее резкие движения), а иногда и ощущение «замораживания» движений, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног
• Дрожание в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение и утрата выразительности лица
• Прибавка в весе
• Симптомы обычной простуды
• Беспокойство
• Дрожание (тремор)
• Боль в животе
• Выделение молока из молочных желёз у девочек
• Отёк молочных желёз у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция уха
• Высокий уровень триглицеридов в крови (разновидность жира)
• Ощущение движения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парнидо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парнидо

• Действующее вещество — палиперидон.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.

• Прочие компоненты:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4 000, гидроксибутилтолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е172) — только для таблеток 6 мг и оксид железа красный (Е172) — только для таблеток 9 мг.

Чернила для печати: шеллак, оксид железа чёрный (Е172) и пропиленгликоль. См. раздел 2 «Парнидо содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

3 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, белого цвета до серовато-белого, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P3 на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.

6 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, светло-коричневого цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P6 на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.

9 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P9 на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.

Парнидо доступен в упаковках по 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Производитель

KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/