Парацетамол Вір 1 г таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Вір 1 г таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Парацетамол Вір
3. Як застосовувати Парацетамол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Вір і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб показаний дорослим та підліткам від 15 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, а також при лихоманці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Вір

Не приймайте Парацетамол Вір

Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3. Для цього переконайтеся, що одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол.

Хворі на астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому парацетамолу:

• якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження червоних кров’яних тілець),
• якщо маєте синдром Жильбера (легка жовтяниця), якщо Ви виснажений або страждаєте хронічною недоїданням,
• якщо Ви проходите лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу,
• у хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г/24 години парацетамолу,
• якщо Ви маєте тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте недоїданням, хронічним алкоголізмом, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про виникнення тяжкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозуванням, що відповідає цій віковій групі.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Вір

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Ліки для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоестирамін).
• Ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики петльової дії, такі як фуроземід).
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія) та порушень ритму серця (серцеві аритмії): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування.

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Прийом Парацетамол Вір разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і має перебувати під наглядом лікаря.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол проникає до грудного молока, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Цей препарат призначений для перорального застосування.

Таблетки мають рисківку, що дозволяє ділити таблетку на рівні частини.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл, запиваючи водою, молоком або фруктовим соком.

Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3–4 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше ніж 4 таблетки (4 г) протягом 24 годин.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів (2 таблетки) парацетамолу протягом 24 годин, розділивши на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза на один прийом — половина таблетки (500 міліграмів парацетамолу).

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо потрібно застосувати дозу меншу за 1 г парацетамолу на один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозуванню.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Вір, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420.

Якщо ви прийняли передозу, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передози, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передози можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Лікування передози є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Хворі, які перебувають на лікуванні барбітуратами або мають хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до передози парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про неї, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Цей препарат може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів): нездужання, зниження артеріального тиску та підвищення рівня ферментів печінки.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), зниження рівня глюкози в крові, порушення крові, порушення функції печінки та нирок. Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.
  • Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парacetамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункті приймання відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Вір

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 г парацетамолу.
• Інші складові (допоміжні речовини): ядро: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований та магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, поліетиленгліколь, пропіленгліколь, титану діоксид, тальк, ізопропіловий спирт та дихлорметан.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Вір 1 г таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, — це білі, подовжені таблетки з рисками на одній із сторін, упаковані у блістер з ПВХ/алюмінію, у картонній коробці. Препарат випускається в упаковках по 20 або 40 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.
вул. Laguna, 66-70. Промисловий парк Urtinsa II.
28923 (Алькоркон), Мадрид,
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/