Парацетамол Вир 1 г таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Вир 1 г таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Парацетамол Вир
3. Как принимать Парацетамол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Вир

Не принимайте Парацетамол Вир

Если у вас аллергия на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3. Убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Пациенты, страдающие астмой и чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола:

• если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов);
• если у вас синдром Жильбера (слабая желтуха), если вы страдаете обезвоживанием или хроническим недоеданием;
• если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола;
• у хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г/в сутки парацетамола;
• если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой группы пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения лабораторных показателей мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид и другие препараты этой группы);
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол;
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения.

Не используйте одновременно с другими обезболивающими средствами (лекарственными препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, средствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться время от времени в качестве обезболивающего средства выбора.

Прием Парацетамол Вир с пищей, напитками и алкоголем

Приём данного лекарственного препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или снижения температуры, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом данного лекарственного препарата. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен находиться под наблюдением врача.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом данного лекарственного препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Вир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство. Данный препарат следует принимать внутрь.

Таблетки имеют риску, что позволяет делить их на равные дозы.

В зависимости от Ваших предпочтений, таблетки можно принимать целиком или разделёнными пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком.

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать только ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов (2 таблетки) парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза за один приём — половина таблетки (500 миллиграммов парацетамола).

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если требуется применение доз, меньших 1 г парацетамола на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Вир, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто появляются только спустя три дня после передозировки, даже в тяжёлых случаях отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления и повышение уровня печеночных ферментов.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (например, кожные высыпания), снижение уровня глюкозы, нарушения со стороны крови, а также нарушения функции печени и почек. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.
  • Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Вир

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Вир

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 г парацетамола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ядро: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, и стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, диоксид титана, тальк, изопропиловый спирт и дихлорметан.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Вир — это белые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фаской на одной из сторон, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминий, в картонной пачке. Препарат выпускается в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 (Alcorcón) Madrid

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/