Парацетамол Теваген 1000 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Парацетамол Теваген 1000 мг таблетки EFG

парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, або фармацевта, або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Теваген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамолу Теваген
3. Як застосовувати Парацетамол Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Теваген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Теваген і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальними та жарознижувальними.

Він показаний для лікування симптомів болю та підвищеної температури.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Теваген

Не приймайте Парацетамол Теваген

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Теваген.

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Парацетамол Теваген».
• У пацієнтів із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки, серця або легень, або ви маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих із хронічним алкоголізмом необхідно уникати прийому більше ніж 2 г парацетамолу на добу.
• Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем та повторно оцінити клінічний стан.
• У дітей молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим до цієї групи пацієнтів.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту), блювання.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Теваген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (діуретики петльового типу, такі як фуросемід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блюванню: метоклопрамід і домперідон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол.

Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідини в організмі (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші препарати. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам необхідно здати лабораторні аналізи (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Теваген разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і повинен контролюватися лікарем.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Парацетамол Теваген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку; це фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Теваген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Парацетамол застосовується перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти віком старше 15 років: звичайною дозою є 1 таблетка (1000 мг парацетамолу) 3 рази на добу. Прийом таблеток має бути рознесений принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) за 24 години.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно застосовувати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 грамів парацетамолу за 24 години, розподіливши на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Максимальна доза за один прийом — 500 міліграмів.

Через дозу 1000 мг парацетамолу цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей: не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамолу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. У разі необхідності застосування доз, менших за 1000 мг парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають потрібній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Теваген, ніж слід:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) і біль у животі.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються до 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Теваген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (принаймні 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 із 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менше ніж 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, мутне сечовипускання, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або протягом тривалого часу.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Теваген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Теваген:

Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): карбоксиметилкрохмаль натрію типу А (отриманий із картоплі), очищена вода, попередньо желатинізований крохмаль (отриманий із кукурудзи), повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Теваген випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є овальними, двоопуклими, білого кольору, з рисками на одній стороні та марковані літерами PC на іншій стороні.

Упаковки по 20 та 40 таблеток і клінічна упаковка по 500 таблеток, упакованих у блистер з ПВХ/ПВдХ/алюмінію.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нідерланди

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

Сан-Агустін-де-Ґуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

ó

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Іспанія

Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу, звернувшись до місцевого представника держави-члена, який є власником ліцензії на його реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U

вул. Анабель Сегура, 11, буд. Альбатрос B, 1-й поверх,

Алькобенда, 28108, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/