Парацетамол Тарбіс Фарма 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Тарбіс Фарма 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Тарбіс Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамолу Тарбіс Фарма
3. Як застосовувати Парацетамол Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Тарбіс Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Тарбіс Фарма та для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування болю слабкого або помірного ступеня тяжкості та лихоманкових станів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Тарбіс Фарма

Не приймайте Парацетамол Тарбіс Фарма:

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Не слід приймати більшої дози, ніж рекомендовано у розділі 3, «Як застосовувати Парацетамол Тарбіс Фарма». Для цього переконайтеся, що одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, наприклад, засоби від грипу.

Пацієнти, які страждають на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні повідомити лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які страждають на хронічну недоїдання або дегідратацію.

Якщо Ви маєте серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, яка називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

У хворих із хронічним алкоголізмом слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

Діти та підлітки

У зв’язку з дозою парацетамолу цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей із масою тіла менше 21 кг (молодше 6 років).

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим до цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Тарбіс Фарма:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Антибіотики (хлорамфенікол)
• Антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Протисудомні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Засоби контрацепції
• Діуретики (використовуються для підвищення виведення сечі)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Антихолінергічні засоби (використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура)
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)
• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

Не слід застосовувати разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів можна іноді застосовувати як знеболювальний засіб за вибором.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам планують провести будь-яке лабораторне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівня сечової кислоти та глюкози.

Застосування Парацетамол Тарбіс Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і має контролюватися лікарем.

У разі необхідності можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол Тарбіс Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів — зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати безпосередньо або розділені навпіл з водою, молоком або фруктовим соком. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років із вагою понад 50 кг: 1 таблетка кожні 4–6 годин, до максимально 6 таблеток на добу.

Діти: необхідно дотримуватися дозування, визначеного в залежності від ваги. Вік дитини, вказаний відповідно до ваги, наводиться лише для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• При вазі від 21 до 25 кг (від 6 до 10 років): пів таблетки на один прийом кожні 6 годин, до максимально 2 таблеток на добу.
• При вазі від 26 до 40 кг (від 8 до 13 років): пів таблетки на один прийом кожні 4 години, до максимально 3 таблеток на добу.
• При вазі від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка на один прийом кожні 6 годин, до максимально 4 таблеток на добу.

Хворі з захворюваннями печінки: повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу за 24 години.

Хворі з захворюваннями нирок:

Приймати максимум 500 міліграмів на один прийом.

Через дозу парацетамолу (650 мг) ці пацієнти не можуть приймати цей лікарський засіб.

Літні пацієнти: ваш лікар вкаже вам частоту прийому та необхідність зменшення дози.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

У разі, коли потрібно застосовувати дози менше 650 мг парацетамолу на один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, що відповідають потрібній дозі. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Тарбіс Фарма, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто проявляються лише через три дні після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують барбітурати, або хворі з хронічним алкоголізмом, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Тарбіс Фарма:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози — з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному окремому випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Парацетамол може викликати такі побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій. Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Тарбіс Фарма

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Так ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інформація для тварин

Склад Парацетамол Тарбіс Фарма:

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: крохмаль попередньо желатинізований кукурудзяний, кислота стеаринова, повідон, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Тарбіс Фарма 650 мг таблетки EFG — це білі подовжені таблетки з рисками. Препарат постачається в упаковках по 20 та 40 таблеток у блистерних упаковках із ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Виробник:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431, км. 19,

14720 Альмодовар-дель-Ріо (Кордова), Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025 р.