Paracetamolo Tarbis Farma 650 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Paracetamolo Tarbis Farma 650 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Paracetamolo Tarbis Farma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Tarbis Farma
3. Come prendere Paracetamolo Tarbis Farma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paracetamolo Tarbis Farma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamol Tarbis Farma e a cosa serve

Il paracetamolo appartiene al gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici.

Questo medicinale è utilizzato per il trattamento sintomatico del dolore di intensità lieve o moderata e degli stati febbrili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Paracetamol Tarbis Farma

Non prenda Paracetamol Tarbis Farma:

• Se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Non deve assumere dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3, Come prendere Paracetamol Tarbis Farma. A tale scopo, verifichi di non stare assumendo contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo, come ad esempio medicinali contro l'influenza.

I pazienti asmatici sensibili all'acido acetilsalicilico devono informare il medico prima di assumere questo medicinale.

Se soffre di malattie del fegato, dei reni, del cuore o dei polmoni, oppure se ha anemia (riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza riduzione dei globuli rossi), deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da malnutrizione cronica o da disidratazione.

Se soffre di patologie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), oppure se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo contemporaneamente flucloxacillina (un antibiotico), è stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (una alterazione del sangue e dei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando viene assunto insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Negli alcolisti cronici si deve fare attenzione a non superare i 2 g/die di paracetamolo.

Bambini e adolescenti

A causa della dose di paracetamolo, questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini con peso inferiore a 21 kg (minori di 6 anni).

Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 15 anni, consulti il medico o il farmacista poiché esistono altre formulazioni con dosi adatte a questo gruppo di pazienti.

Altri medicinali e Paracetamol Tarbis Farma:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:

• Antibiotici (cloranfenicolo)
• Anticoagulanti (utilizzati per il trattamento delle malattie tromboemboliche)
• Antiepilettici (utilizzati per il trattamento delle crisi epilettiche)
• Contraccettivi
• Diuretici (utilizzati per aumentare l'eliminazione dell'urina)
• Isoniazide (utilizzata per il trattamento della tubercolosi)
• Lamotrigina (utilizzata per il trattamento dell'epilessia)
• Probenecid (utilizzato per il trattamento della gotta)
• Propranololo (utilizzato per il trattamento dell'ipertensione, delle aritmie cardiache)
• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi)
• Anticolinergici (utilizzati per alleviare spasmi o contrazioni dello stomaco, intestino e vescica)
• Zidovudina (utilizzata per il trattamento delle infezioni da HIV)
• Colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)

Non utilizzare insieme ad altri analgesici (medicinali che riducono il dolore) senza aver consultato il medico.

Come regola generale, per qualsiasi medicinale, è raccomandabile informare sistematicamente il medico o il farmacista se sta seguendo un trattamento con altri medicinali. In caso di trattamento con anticoagulanti orali, occasionalmente può essere somministrato come analgesico di scelta.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

-flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Interferenze con le analisi di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali esami.

Il paracetamolo può alterare i valori delle determinazioni analitiche di acido urico e glucosio.

Assunzione di Paracetamol Tarbis Farma con cibi, bevande e alcol:

L'uso di paracetamolo in pazienti che assumono abitualmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno – birra, vino, liquore... al giorno) può provocare danni al fegato.

L'assunzione di questo medicinale con cibo non influenza la sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza:

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

Se necessario, può essere utilizzato durante la gravidanza. Deve assumere la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore o la febbre e deve assumerla per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più frequentemente.

Allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Possono comparire piccole quantità di paracetamolo nel latte materno; pertanto, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'effetto del paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nullo o trascurabile.

3. Come prendere Paracetamolo Tarbis Farma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicinale viene somministrato per via orale. A seconda delle proprie preferenze, le compresse possono essere assunte direttamente o spezzate a metà con acqua, latte o succo di frutta. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 15 anni e con peso superiore ai 50 kg: 1 compressa ogni 4-6 ore, fino a un massimo di 6 compresse al giorno.

Bambini: è necessario rispettare le posologie definite in base al peso. L'età del bambino in funzione del peso è indicata a titolo informativo.

La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg/kg/die, da suddividere in 4 o 6 somministrazioni giornaliere, ovvero 15 mg/kg ogni 6 ore oppure 10 mg/kg ogni 4 ore.

• Tra 21 e 25 kg di peso (da 6 a 10 anni): mezza compressa per assunzione, ogni 6 ore, fino a un massimo di 2 compresse al giorno.
• Tra 26 e 40 kg di peso (da 8 a 13 anni): mezza compressa per assunzione, ogni 4 ore, fino a un massimo di 3 compresse al giorno.
• Tra 41 e 50 kg di peso (da 12 a 15 anni): 1 compressa per assunzione, ogni 6 ore, fino a un massimo di 4 compresse al giorno.

Pazienti con malattia epatica: devono assumere la quantità di medicinale prescritta dal medico, con un intervallo minimo di 8 ore tra una somministrazione e l'altra. Non devono assumere più di 3 compresse da 650 mg di paracetamolo nelle 24 ore.

Pazienti con malattie renali:

Assumere al massimo 500 milligrammi per assunzione.

A causa della dose di paracetamolo (650 mg), questi pazienti non possono assumere questo medicinale.

Pazienti anziani: il medico indicherà la frequenza e se necessario ridurrà la dose.

Se si ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Quando è necessario somministrare dosi inferiori a 650 mg di paracetamolo per assunzione, si devono utilizzare altre formulazioni di paracetamolo adatte alla dose richiesta; consulti il medico o il farmacista.

Se assume più Paracetamolo Tarbis Farma di quanto deve:

Se ha assunto paracetamolo in quantità superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio, deve recarsi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché questi spesso non si manifestano prima di tre giorni dall'assunzione, anche nei casi di intossicazione grave.

I sintomi da sovradosaggio possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro le 4 ore successive all'assunzione del medicinale.

I pazienti in trattamento con barbiturici o affetti da alcolismo cronico possono essere più suscettibili a un sovradosaggio di paracetamolo.

Se dimentica di assumere Paracetamolo Tarbis Farma:

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, assumendo le dosi successive rispettando l'intervallo indicato per ogni caso (almeno 4 ore).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Il paracetamolo può causare i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati rari (che possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000): malessere, abbassamento della pressione (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (che possono verificarsi fino a 1 persona su 10.000): malattie renali, urina torbida, dermatite allergica (eruzione cutanea), itterizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue). Sono stati riportati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle. Il paracetamolo può danneggiare il fegato se assunto in dosi elevate o in trattamenti prolungati.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Paracetamol Tarbis Farma

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (dopo SCAD.). La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni sull'animale

Composizione di Paracetamol Tarbis Farma :

• Il principio attivo è Paracetamolo. Ogni compressa contiene 650 mg di paracetamolo.
• Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato di mais, acido stearico, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio di origine vegetale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paracetamol Tarbis Farma è costituito da compresse oblunghe, biconcave, bianche, con riga di divisione. È disponibile in confezioni da 20 e 40 compresse in blister di PVC/PVDC/Alluminio.

Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

(Spagna)

Responsabile della produzione:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), Spagna

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19,

14720 Almodóvar del Río (Córdoba), Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025