Paracetamol Tarbis Farma 650 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Paracetamol Tarbis Farma 650 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Paracetamol Tarbis Farma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Tarbis Farma
3. Jak stosować Paracetamol Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Paracetamol Tarbis Farma i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Lek ten stosuje się do leczenia objawowego bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu oraz stanów gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Tarbis Farma

Nie przyjmuj Paracetamol Tarbis Farma:

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecana w punkcie 3, Jak stosować Paracetamol Tarbis Farma. W tym celu należy sprawdzić, czy nie przyjmuje się jednocześnie innych leków zawierających paracetamol, np. leków na grypę.

Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku.

Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Paracetamol należy podawać ostrożnie pacjentom z przewlekłym niedożywieniem lub odwodnieniem.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami, takimi jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub u osób z niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub u tych, którzy przyjmują jednocześnie flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowania zwane acidosis metabolicą (zaburzenie we krwi i płynach organizmu) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach zalecanych przez dłuższy okres czasu lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dzień paracetamolu.

Dzieci i młodzież

Z powodu dawki paracetamolu, ten lek nie powinien być stosowany u dzieci o masie ciała poniżej 21 kg (niemowląt i dzieci poniżej 6 roku życia).

U dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku dostosowane do tej grupy wiekowej.

Inne leki i Paracetamol Tarbis Farma:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• antybiotykami (chloramfenikolem)
• lekami przeciwwątrobowymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych)
• przeciwwpadliwymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych)
• środkami antykoncepcyjnymi
• diuretykami (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu)
• izoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy)
• lamotrygyną (stosowaną w leczeniu padaczki)
• probenecydem (stosowanym w leczeniu dny)
• propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca)
• ryfampycyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• lekami przeciwbólowymi (stosowanymi w leczeniu bólu)
• antycholinergicznymi (stosowanymi w celu złagodzenia skurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego)
• zydowudyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV)
• kolestyramyną (stosowaną w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)

Nie należy stosować razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku, zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowanych lekach. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwwątrobowymi, paracetamol może być czasem stosowany jako lek przeciwbólowy wyboru.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

-flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń we krwi i płynach organizmu (tzw. acidosis metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonywane badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Paracetamol może wpływać na wartości oznaczeń kwasu moczowego i glukozy.

Stosowanie Paracetamol Tarbis Farma z pokarmem, napojami i alkoholem:

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, gorzka… dziennie) może powodować uszkodzenie wątroby.

Przyjmowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie potrzeby, lek może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W mleku matki mogą pojawiać się niewielkie ilości paracetamolu, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Paracetamol Tarbis Farma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przyjmuje się doustnie. W zależności od preferencji, tabletki można połknąć bezpośrednio lub podzielone na pół z wodą, mlekiem lub sokiem owocowym. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 15. roku życia i o wadze powyżej 50 kg: 1 tabletka co 4–6 godzin, maksymalnie 6 tabletek dziennie.

Dzieci: należy dokładnie przestrzegać dawek ustalonych w zależności od masy ciała. Wiek dziecka podany w zależności od masy ciała ma charakter informacyjny.

Zalecana dzienna dawka paracetamolu to około 60 mg/kg/doba, podzielona na 4 lub 6 dawek dziennie, czyli 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny.

• Przy wadze od 21 do 25 kg (od 6 do 10 lat): pół tabletki na dawkę, co 6 godzin, maksymalnie 2 tabletki dziennie.
• Przy wadze od 26 do 40 kg (od 8 do 13 lat): pół tabletki na dawkę, co 4 godziny, maksymalnie 3 tabletki dziennie.
• Przy wadze od 41 do 50 kg (od 12 do 15 lat): 1 tabletka na dawkę, co 6 godzin, maksymalnie 4 tabletki dziennie.

Pacjenci z chorobą wątroby: należy przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, z minimalnym odstępem co najmniej 8 godzin między dawkami. Nie wolno przyjmować więcej niż 3 tabletki paracetamolu 650 mg w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek:

Maksymalna dawka pojedyncza to 500 miligramów.

Ze względu na dawkę paracetamolu (650 mg), chorzy ci nie mogą przyjmować tego leku.

Pacjenci w podeszłym wieku: lekarz wskazze częstotliwość podawania i czy konieczne jest zmniejszenie dawki.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Gdy konieczne jest podanie dawek mniejszych niż 650 mg paracetamolu na dawkę, należy stosować inne postaci leku paracetamolu dostosowane do wymaganej dawki — skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wziąłeś więcej Paracetamol Tarbis Farma niż powinieneś:

Jeśli wziąłeś więcej paracetamolu niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toxikologicznym Centrum Informacji (numer telefonu 915 620 420), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po trzech dniach od przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe alkoholizm mogą być bardziej wrażliwi na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś wziąć Paracetamol Tarbis Farma:

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zaleconego odstępu czasu między dawkami (co najmniej 4 godziny).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Paracetamol może powodować następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1.000 osób): niedowolność, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10.000 osób): choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji na skórze. Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy stosowany jest w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabolicus) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Paracetamolu Tarbis Farma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu (po napisie DOZ.). Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w punkcie zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dla zwierząt

Skład Paracetamol Tarbis Farma:

• Substancją czynną jest Paracetamol. Każdy tablet zawiera 650 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia prażelowana z kukurydzy, kwas stearynowy, povidon, crospovidon, celuloza mikrokryształ, stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Tarbis Farma to białe, długie, podzielone tabletki. Dostępne w opakowaniach po 20 i 40 tabletek, w formie blisterów z PVC/PVDC/Aluminium.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

(Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid), Hiszpania

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19,

14720 Almodóvar del Río (Córdoba), Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025