Парацетамол Стада 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Стада 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Стада та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Парацетамол Стада
3. Як застосовувати Парацетамол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Стада і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Парацетамол Стада застосовують для симптоматичного лікування болю помірної інтенсивності. Лікарський засіб також використовують при лихоманкових станах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Стада

Не приймайте Парацетамол Стада:

• Якщо Ви маєте алергію до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Стада.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано.

Під час лікування Парацетамол Стада негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте виснаженням, хронічним алкоголізмом або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тіл), Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

У хворих із хронічним алкоголізмом слід уникати прийому більше ніж 2 грами/добу парацетамолу.

Якщо біль триває більше ніж 10 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. У дітей молодше 15 років проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим до цієї групи пацієнтів.

Прийом Парацетамол Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Антибіотики (хлорамфенікол)

• Антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)

• Протисудомні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)

• Засоби контрацепції

• Діуретики (використовуються для підвищення виділення сечі)

• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)

• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)

• Пробенецид (використовується для лікування подагри)

• Пропранолол (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)

• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

• Антихолінергіки (використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура)

• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)

• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), яке потребує негайного лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило щодо будь-яких ліків, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші ліки. У разі прийому пероральних антикоагулянтів, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Взаємодія з діагностичними тестами

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Вам необхідно здавати аналіз крові або сечі.

Прийом Парацетамол Стада разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Вагітність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і має контролюватися лікарем.

За необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або вказівок свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна проковтнути цілими або розділити навпіл і запити водою, молоком або фруктовим соком. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і вагою понад 50 кг): 1 таблетка кожні 4–6 годин, до максимальної дози 6 таблеток на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного відповідно до ваги тіла. Вік дитини, вказаний відповідно до ваги, наведено лише для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• При вазі від 21 до 25 кг (вік від 6 до 10 років): 1/2 таблетки на прийом кожні 6 годин, до максимальної дози 2 таблеток на добу.

• При вазі від 26 до 40 кг (вік від 8 до 13 років): 1/2 таблетки на прийом кожні 4 години, до максимальної дози 3 таблеток на добу.

• При вазі від 41 до 50 кг (вік від 12 до 15 років): 1 таблетка на прийом кожні 6 годин, до

максимальної дози 4 таблеток на добу.

Хворі з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

У разі, коли потрібно застосовувати дози менші за 650 мг парацетамолу на один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420. У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо симптоми відсутні, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть при тяжкому отруєнні. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують барбітурати, або хворі з хронічним алкоголізмом можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним для кожного випадку (щонайменше 4 години між прийомами).

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Парацетамол Стада може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.
• Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Стада

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими відходами або у каналізацію. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт приймання SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Стада

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Стада 650 мг таблетки EFG має форму овальних таблеток білого кольору з рисками на одній із сторін. Кожна упаковка містить 20 або 40 таблеток, упакованих у блистери.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Виробник

SAG MANUFACTURING S.L.U. Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/