Парацетамол Стада 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Стада 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Стада
3. Как принимать Парацетамол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Стада и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Стада применяется для симптоматического лечения боли умеренной интенсивности. Состояния с повышением температуры тела.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Стада

Не принимайте Парацетамол Стада:

• Если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас имеется заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Парацетамол Стада.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Во время лечения Парацетамол Стада немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас имеется недоедание, хронический алкоголизм или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Если у Вас заболевание почек, сердца или лёгких, или у Вас имеется анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), Вам следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола более 2 граммов в день.

Если боль сохраняется более 10 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. У детей младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Применение Парацетамол Стада вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Антибиотиками (хлорамфеникол)

• Антикоагулянтами (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний)

• Противоэпилептическими средствами (применяются для лечения эпилептических припадков)

• Противозачаточными средствами

• Диуретиками (применяются для увеличения выделения мочи)

• Изониазидом (применяется для лечения туберкулёза)

• Ламотриджином (применяется для лечения эпилепсии)

• Пробенецидом (применяется для лечения подагры)

• Пропранололом (применяется для лечения гипертонии, сердечных аритмий)

• Рифампицином (применяется для лечения туберкулёза)

• Антихолинергическими средствами (применяются для уменьшения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря)

• Зидовудином (применяется для лечения ВИЧ-инфекций)

• Холестирамином (применяется для снижения уровня холестерина в крови)

• Флуклоксациллином (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), которое требует неотложного лечения (см. раздел 2).

Не используйте вместе с другими обезболивающими средствами (лекарствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если Вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Стада может применяться время от времени в качестве обезболивающего средства выбора.

Влияние на диагностические тесты

Проконсультируйтесь с врачом, если Вам предстоит сдача анализа крови или мочи.

Применение Парацетамол Стада с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно употребляют алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если Вам необходимо принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут появляться незначительные количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Стада

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Этот препарат следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделить пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет (и массой тела более 50 кг): 1 таблетка каждые 4–6 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Применение у детей и подростков

Необходимо строго соблюдать дозировку, рассчитанную по массе тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён для справки.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки, которая делится на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• При массе тела от 21 до 25 кг (от 6 до 10 лет): 1/2 таблетки на приём каждые 6 часов, не более 2 таблеток в сутки.
• При массе тела от 26 до 40 кг (от 8 до 13 лет): 1/2 таблетки на приём каждые 4 часа, не более 3 таблеток в сутки.
• При массе тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться у врача.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться у врача.

Если, по вашему мнению, действие этого лекарственного средства слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При необходимости применения доз парацетамола менее 650 мг на приём следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Парацетамола Стада, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420. При передозировке необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто появляются только спустя три дня после передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Парацетамол Стада может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций.
• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парациетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамол Стада

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специализированный пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Стада

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Прочие компоненты: преджелатинированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Стада 650 мг таблетки выпускаются в виде продолговатых таблеток белого цвета, с риской на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 20 или 40 таблеток, упакованных в блистеры.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения

Лабораториос Стада, С.Л.
Фредерик Момпоу, 5
08960 Сант-Жуст-Десверн
(Барселона)
[email protected]

Производитель

SAG MANUFACTURING S.L.U.
Национальное шоссе I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гвадаликс,
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/