Paracetamol STADA 650 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol STADA 650 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Paracetamol Stada i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Stada.
3. Jak stosować Paracetamol Stada.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Stada i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Paracetamol Stada stosuje się do leczenia objawowego bólu o umiarkowanym nasileniu oraz stanów gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Stada

Nie przyjmuj Paracetamol Stada:

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Paracetamol Stada.

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.

Podczas leczenia Paracetamol Stada, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na wychudzenie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowanie zwane kwasością metaboliczną (zaburzenie we krwi i płynach organizmu) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach zalecanych przez dłuższy okres czasu lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Jeśli cierpisz na chorobę nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g paracetamolu na dobę.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 10 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. U dzieci poniżej 15 roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy wiekowej.

Stosowanie Paracetamol Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• antybiotykami (chloramfenikol)

• lekami przeciwkrzepliwymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych)

• przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych)

• doustnymi środками antykoncepcyjnymi

• diuretykami (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu)

• izoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy)

• lamotryginą (stosowaną w leczeniu padaczki)

• probenecydem (stosowanym w leczeniu dny moczanowej)

• propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca)

• ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)

• lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem

• zidowudyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV)

• cholestryminą (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)

• flukloksacyliną (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna z dużym odchyleniem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku, zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowaniu innych leków. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, paracetamol można stosować okazjonalnie jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Oddziaływania z testami diagnostycznymi

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest wykonanie analizy krwi lub moczu.

Stosowanie Paracetamol Stada z pożywieniem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, gorzkie alkohole... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować paracetamol w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W mleku matki mogą pojawiać się niewielkie ilości paracetamolu, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków, które mogłyby wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Ten lek należy przyjmować doustnie. W zależności od preferencji, tabletki można połknąć bezpośrednio lub podzielone na pół z wodą, mlekiem lub sokiem owocowym. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 15. roku życia (i o wadze powyżej 50 kg): 1 tabletka co 4–6 godzin, maksymalnie 6 tabletek dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Konieczne jest dokładne przestrzeganie dawkowania ustalonego w zależności od masy ciała. Wiek dziecka podany w odniesieniu do masy ciała ma charakter informacyjny.

Zalecana dzienna dawka paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dzień, podzielona na 4 lub 6 dawek, tj. 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny.

• Przy masie ciała od 21 do 25 kg (od 6 do 10 lat): 1/2 tabletki na dawkę, co 6 godzin, maksymalnie 2 tabletki dziennie.

• Przy masie ciała od 26 do 40 kg (od 8 do 13 lat): 1/2 tabletki na dawkę, co 4 godziny, maksymalnie 3 tabletki dziennie.

• Przy masie ciała od 41 do 50 kg (od 12 do 15 lat): 1 tabletka na dawkę, co 6 godzin, maksymalnie

4 tabletki dziennie.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci starsi: powinni skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Gdy konieczne jest podanie dawek mniejszych niż 650 mg paracetamolu na dawkę, należy zastosować inne postaci leku z paracetamolem dostosowane do wymaganej dawkowania.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli wziąłeś więcej Paracetamol Stada niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej paracetamolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z Toxikologicznym Centrum Informacji (telefon: 915 620 420). W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po trzech dniach od przedawkowania, nawet przy ciężkim zatruciu. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe uzależnienie od alkoholu mogą być bardziej podatni na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś wziąć Paracetamol Stada

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecaną odstęp czasu między dawkami (co najmniej 4 godziny).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Paracetamol Stada może powodować następujące działania niepożądane:

• rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): niedobój, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz wzrost stężenia transaminaz we krwi;
• bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergicznego (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych;
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami przewlekłymi stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy okres czasu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ogródzenie Paracetamol Stada

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne lekarstwa należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paracetamol Stada

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 650 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia prażerna z kukurydzy, kwas stearynowy, povidon, crospovidon, celuloza mikrokryształowa i stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Stada 650 mg tabletki ma postać białych, owalnych tabletek, podzielonych na pół z jednej strony. Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 tabletek, zapakowanych w paski foliowe.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

[email protected]

Producent

SAG MANUFACTURING S.L.U. Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/